|
2023 5 8 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 164/7 |
2023 m. kovo 16 d. Teisingumo Teismo (ketvirtoji kolegija) sprendimas byloje Europos Komisija / Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Europos vaistų agentūra, Biogen Netherlands BV (C-438/21 P), Biogen Netherlands BV / Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Europos vaistų agentūra, Europos Komisija (C-439/21 P), Europos vaistų agentūra / Pharmaceutical Works Polpharma S.A, Europos Komisija, Biogen Netherlands BV (C-440/21 P)
(Sujungtos bylos C-438/21 P–C-440/21 P) (1)
(Apeliacinis skundas - Visuomenės sveikata - Žmonėms skirti vaistai - Direktyva 2001/83/EB - Reglamentas (EB) Nr. 726/2004 - Paraiška dėl leidimo prekiauti generine vaisto „Tecfidera“ versija - Europos vaistų agentūros (EMA) sprendimas nepatvirtinti paraiškos dėl leidimo prekiauti - Ankstesnis Europos Komisijos sprendimas, kuriame nuspręsta, kad „Tecfidera“ ir „Fumaderm“ neapima tas pats bendras leidimas prekiauti - Vaistinių medžiagų derinys, dėl kurio anksčiau išduotas leidimas - Vėlesnis leidimas prekiauti viena vaistinių medžiagų derinio sudedamąja dalimi - Bendro leidimo prekiauti buvimo vertinimas)
(2023/C 164/09)
Proceso kalba: anglų
Šalys
(Byla C-438/21 P)
Apeliantė: Europos Komisija, iš pradžių atstovaujama S. Bourgois, L. Haasbeek ir A. Sipos, vėliau L. Haasbeek ir A. Sipos
Kitos proceso šalys: Pharmaceutical Works Polpharma S.A., atstovaujama avocat N. Carbonnelle, solisitorės S. Faircliffe ir advocaat M. Martens, Europos vaistų agentūra (EMA), atstovaujama S. Drosos, H. Kerr ir S. Marino, Biogen Netherlands BV, atstovaujama advocaat C. Schoonderbeek
(Byla C-439/21 P)
Apeliantė: Biogen Netherlands BV, atstovaujama advocaat C. Schoonderbeek
Kitos proceso šalys: Pharmaceutical Works Polpharma S.A., atstovaujama avocat N. Carbonnelle, solisitorės S. Faircliffe ir advocaat M. Martens, Europos vaistų agentūra (EMA), atstovaujama S. Drosos ir S. Marino, Europos Komisija, pradžių atstovaujama S. Bourgois, L. Haasbeek ir A. Sipos, vėliau L. Haasbeek ir A. Sipos
(Byla C-440/21 P)
Apeliantė: Europos vaistų agentūra (EMA), atstovaujama S. Drosos, H. Kerr ir S. Marino
Kitos proceso šalys: Pharmaceutical Works Polpharma S.A., atstovaujama avocat N. Carbonnelle, solisitorės S. Faircliffe ir advocaat M. Martens, Europos Komisija, pradžių atstovaujama S. Bourgois, L. Haasbeek ir A. Sipos, vėliau L. Haasbeek ir A. Sipos, Biogen Netherlands BV, atstovaujama advocaat C. Schoonderbeek
Rezoliucinė dalis
|
1. |
Panaikinti 2021 m. gegužės 5 d. Europos Sąjungos Bendrojo Teismo sprendimą Pharmaceutical Works Polpharma / EMA (T-611/18, EU:T:2021:241). |
|
2. |
Atmesti Pharmaceutical Works Polpharma S.A. ieškinį byloje T-611/18. |
|
3. |
Pharmaceutical Works Polpharma S.A. padengia savo bylinėjimosi išlaidas ir iš jos priteisiamos Europos Komisijos, Biogen Netherlands BV ir Europos vaistų agentūros (EMA) patirtos bylinėjimosi išlaidos. |