2016 m. kovo 3 d. Teisingumo Teismo (šeštoji kolegija) sprendimas
Teva Pharma ir Teva Pharmaceuticals Europe / EMA
(Byla C‑138/15 P) ( 1 )
„Apeliacinis skundas — Retieji vaistai — Reglamentas (EB) Nr.°141/2000 — Reglamentas (EB) Nr. 847/2000 — Atsisakymas leisti pateikti į rinką retojo vaisto imatinibo mezilato generinę versiją“
Teisės aktų derinimas — Vienodi teisės aktai — Žmonėms skirti vaistai — Retieji vaistai — Vaistai, panašūs į retąjį vaistą, kuriam jau suteiktas leidimas ir kurio terapinės indikacijos yra tokios pat — Pateikimas į rinką — Rinkos išimtinumas — Apimtis (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento Nr. 141/2000 3 straipsnio 1 dalis ir 8 straipsnis 1–3 dalys; Komisijos reglamentas Nr. 847/2000) (žr. 31–33, 38 ir 39 punktus)
Rezoliucinė dalis
|
1. |
Atmesti apeliacinį skundą. |
|
2. |
Teva Pharma BV ir Teva Pharmaceuticals Europe BV turi padengti savo bylinėjimosi išlaidas ir iš jų priteisiamos Europos vaistų agentūros (EMA) patirtos bylinėjimosi išlaidos. |
|
3. |
Europos Komisija padengia savo bylinėjimosi išlaidas. |