2012 m. vasario 9 d. Teisingumo Teismo (aštuntoji kolegija) nutartis

Novartis prieš Actavis Deutschland ir Actavis

(Byla C‑574/11)

„Procedūros reglamento 104 straipsnio 3 dalies pirma pastraipa — Žmonėms skirti medicinos produktai — Papildomos apsaugos liudijimas — Reglamentas (EB) Nr. 469/2009 — 4 ir 5 straipsniai — Viena veiklioji sudedamoji dalis, dėl kurios išduotas toks liudijimas — Apsaugos apimtis — Medicinos produktas, kurio sudėtyje yra kelios veikliosios sudedamosios dalys, tarp kurių yra ir ta, kuriai išduotas liudijimas“

Teisės aktų derinimas — Vienodi teisės aktai — Pramoninė ir komercinė nuosavybė — Patentų teisė — Papildomos medicinos produktų apsaugos liudijimas — Liudijimu suteikiama apsauga — Apimtis (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento Nr. 469/2009 4 ir 5 straipsniai) (žr. 18–21 punktus ir rezoliucinę dalį)

Dalykas

Prašymas priimti prejudicinį sprendimą —

Landgericht Düsseldorf

— 2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 469/2009 dėl medicinos produktų papildomos apsaugos liudijimo (OL L 152, p. 1) 4 ir 5 straipsnių išaiškinimas — Liudijimo apimtis — Tik medicinos produktų, kurių sudėtyje yra saugoma veiklioji sudedamoji dalis, apsauga ar ir medicinos produktų, kurių sudėtyje yra saugoma veiklioji sudedamoji dalis ir kita veiklioji sudedamoji dalis, apsauga.

Rezoliucinė dalis

2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 469/2009 dėl medicinos produktų papildomos apsaugos liudijimo 4 ir 5 straipsniai turi būti aiškinami taip, kad tuo atveju, kai „produktas“, kurį sudaro veiklioji sudedamoji dalis, buvo apsaugotas pagrindiniu patentu ir jo savininkas galėjo remtis šiuo patentu to „produkto“ atžvilgiu suteikiama apsauga ir prieštarauti medicinos produkto, kurio sudėtyje yra ši veiklioji sudedamoji dalis ir viena ar kelios kitos veikliosios sudedamosios dalys, pardavimui, tam pačiam „produktui“ išduotas papildomos apsaugos liudijimas, pasibaigus pagrindinio patento galiojimui, gali suteikti galimybę jo savininkui prieštarauti trečiojo asmens vykdomam medicinos produkto, kurio sudėtyje yra šis produktas, pardavimui siekiant naudoti „produktą“ kaip medicinos produktą, kurį buvo leista naudoti prieš pasibaigiant minėto liudijimo galiojimui.