2012 m. gegužės 14 d. Teisingumo Teismo (aštuntoji kolegija) nutartis
Sepracor Pharmaceuticals prieš Komisiją

(Byla C‑477/11 P)

„Apeliacinis skundas – Reglamentas (EB) Nr. 726/2004 – Žmonėms skirti vaistai – Veiklioji medžiaga „eszopiclonas“ – Leidimas pateikti į rinką – Procedūra – Komisijos pozicija – Naujos veikliosios medžiagos statusas – Akto, kurį galima skųsti sąvoka“

Ieškinys dėl panaikinimo – Aktai, dėl kurių galima pareikšti ieškinį – Sąvoka – Aktai, sukeliantys privalomų teisinių pasekmių – Komisijos laiškas, kuriame išdėstyta jos pozicija dėl Europos vaistų agentūros žmonėms vartoti skirtų vaistų komiteto nuomonės – Neįtraukimas (SESV 263 straipsnis; Europos Parlamento ir Tarybos reglamento Nr. 726/2004 10 straipsnio 2 dalis) (žr. 51–58, 60 ir 61 punktus)

Dalykas

Apeliacinis skundas, pateiktas dėl 2011 m. liepos 4 d. Bendrojo Teismo (ketvirtosios kolegijos) nutarties

Sepracor Pharmaceuticals prieš Komisiją

(T‑275/09 P), kuria kaip nepriimtinas buvo atmestas ieškinys dėl 2009 m. gegužės 6 d. Komisijos sprendimo, kuriuo, taikant ieškovės produkto − vaisto „Lunivia“ − leidimo pateikti į rinką procedūrą, konstatuota, kad jame esanti veiklioji medžiaga „eszopiclonas“ nėra nauja veiklioji medžiaga, kaip tai suprantama pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (OL L 136, p. 1; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 34 t., p. 229) 3 straipsnio 2 dalies a punktą, panaikinimo − Akto, dėl kurio galima pareikšti ieškinį, sąvoka.

Rezoliucinė dalis

1.

Atmesti apeliacinį skundą.

2.

Priteisti iš Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd bylinėjimosi išlaidas.