28.5.2011

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 160/12

2011 m. kovo 25 d. pareikštas ieškinys byloje Europos Komisija prieš Prancūzijos Respubliką

(Byla C-145/11)

2011/C 160/14

Proceso kalba: prancūzų

Šalys

Ieškovė: Europos Komisija, atstovaujama M. Šimerdová ir A. Marghelis

Atsakovė: Prancūzijos Respublika

Ieškovės reikalavimai

—

Pripažinti, kad atsisakydama patenkinti dvi paraiškas dėl leidimo prekiauti veterinariniais vaistais CT-Line 15 % Premix ir CT-Line 15 % Oral Powder pagal Direktyvoje 2001/82/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio veterinarinius vaistus (1), numatytą decentralizuotą procedūrą, Prancūzijos Respublika neįvykdė įsipareigojimų pagal šios direktyvos 32 ir 33 straipsnius.

—	Priteisti iš Prancūzijos Respublikos bylinėjimosi išlaidas.

Ieškinio pagrindai ir pagrindiniai argumentai

Šiuo ieškiniu Komisija nurodo, kad minėta Direktyva 2001/82/EB neleidžia valstybei narei vykstant decentralizuotai procedūrai atlikti paraiškos dėl leidimo prekiauti teisinio ir mokslinio vertinimo. Patvirtinimo etapas reikalingas tik patikrinti, ar pateiktos paraiškos duomenys yra tapatūs visose valstybėse narėse, ar ši paraiška neturi trūkumų ir ar joje nurodytas atitinkamų valstybių narių sąrašas pagal direktyvos 32 straipsnio 1 dalyje numatytas sąlygas. Ieškovė priekaištauja atsakovei dėl paraiškų leisti prekiauti vaistais atmetimo, nurodant motyvus, susijusius su vaistų sudėtimi ir jų farmacine forma, su tariamu jų nesuderinamumu su nacionaline teise ir galimu pavojumi visuomenės sveikatai.

Komisija taip pat nurodo, kad patvirtinimo etape paraišką dėl leidimo prekiauti vaistu gavusios valstybės narės privalo patvirtinti referencinės valstybės įvertinimo ataskaitą arba nurodyti pavojų žmonėms, gyvūnams ar aplinkai pagal direktyvos 33 straipsnį. Tačiau Prancūzijos valdžios institucijos nesilaikė šiame straipsnyje numatytos procedūros.

(1) 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/82/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio veterinarinius vaistus (OL L 311, p. 1; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 27 t., p. 3).