2009 m. lapkričio 26 d. Teisingumo Teismo (septintoji kolegija) sprendimas Komisija prieš Italiją

(Byla C-13/09)

„Valstybės įsipareigojimų neįvykdymas — Direktyva 2006/86/EB — Atsekamumo reikalavimai — Pranešimas apie pavojingas nepageidaujamas reakcijas — Žmogaus audinių ir ląstelių kodavimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo techniniai reikalavimai — Neperkėlimas per nustatytą terminą“

1. 

Ieškinys dėl įsipareigojimų neįvykdymo — Teisingumo Teismo atliekamas pagrįstumo vertinimas — Padėtis, į kurią reikia atsižvelgti — Padėtis pagrįstoje nuomonėje nustatyto termino pabaigoje (EB 226 straipsnis) (žr. 9 punktą)

2. 

Valstybės narės — Įsipareigojimai — Direktyvų įgyvendinimas — Įsipareigojimų neįvykdymas — Vidaus tvarka grindžiamas pateisinimas — Nepriimtinumas (EB 226 straipsnis) (žr. 10 punktą)

Dalykas

Valstybės įsipareigojimų neįvykdymas — Nuostatų, būtinų įgyvendinti 2006 m. spalio 24 d. Komisijos direktyvą 2006/86/EB, įgyvendinančią Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2004/23/EB dėl atsekamumo reikalavimų, pranešimo apie pavojingas nepageidaujamas reakcijas ir reiškinius bei žmogaus audinių ir ląstelių kodavimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo tam tikrų techninių reikalavimų (OL L 294, p. 32), nepriėmimas per numatytą terminą.

Rezoliucinė dalis

1. 

Per nustatytą terminą nepriėmusi 2006 m. spalio 24 d. Komisijos direktyvą 2006/86/EB, įgyvendinančią Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2004/23/EB dėl atsekamumo reikalavimų, pranešimo apie pavojingas nepageidaujamas reakcijas ir reiškinius bei žmogaus audinių ir ląstelių kodavimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo tam tikrų techninių reikalavimų, įgyvendinančių įstatymų ir kitų teisės aktų, Italijos Respublika neįvykdė įsipareigojimų pagal šią direktyvą.

2. 

Priteisti iš Italijos Respublikos bylinėjimosi išlaidas.

2009 m. lapkričio 26 d. Teisingumo Teismo (septintoji kolegija) sprendimas Komisija prieš Italiją

(Byla C-13/09)

„Valstybės įsipareigojimų neįvykdymas — Direktyva 2006/86/EB — Atsekamumo reikalavimai — Pranešimas apie pavojingas nepageidaujamas reakcijas — Žmogaus audinių ir ląstelių kodavimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo techniniai reikalavimai — Neperkėlimas per nustatytą terminą“

1. 

Ieškinys dėl įsipareigojimų neįvykdymo — Teisingumo Teismo atliekamas pagrįstumo vertinimas — Padėtis, į kurią reikia atsižvelgti — Padėtis pagrįstoje nuomonėje nustatyto termino pabaigoje (EB 226 straipsnis) (žr. 9 punktą)

2. 

Valstybės narės — Įsipareigojimai — Direktyvų įgyvendinimas — Įsipareigojimų neįvykdymas — Vidaus tvarka grindžiamas pateisinimas — Nepriimtinumas (EB 226 straipsnis) (žr. 10 punktą)

Dalykas

Valstybės įsipareigojimų neįvykdymas — Nuostatų, būtinų įgyvendinti 2006 m. spalio 24 d. Komisijos direktyvą 2006/86/EB, įgyvendinančią Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2004/23/EB dėl atsekamumo reikalavimų, pranešimo apie pavojingas nepageidaujamas reakcijas ir reiškinius bei žmogaus audinių ir ląstelių kodavimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo tam tikrų techninių reikalavimų (OL L 294, p. 32), nepriėmimas per numatytą terminą.

Rezoliucinė dalis

1. 

Per nustatytą terminą nepriėmusi 2006 m. spalio 24 d. Komisijos direktyvą 2006/86/EB, įgyvendinančią Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2004/23/EB dėl atsekamumo reikalavimų, pranešimo apie pavojingas nepageidaujamas reakcijas ir reiškinius bei žmogaus audinių ir ląstelių kodavimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo tam tikrų techninių reikalavimų, įgyvendinančių įstatymų ir kitų teisės aktų, Italijos Respublika neįvykdė įsipareigojimų pagal šią direktyvą.

2. 

Priteisti iš Italijos Respublikos bylinėjimosi išlaidas.