AIŠKINAMASIS MEMORANDUMAS

1.PASIŪLYMO APLINKYBĖS

1.1.Pasiūlymo pagrindimas ir tikslai

Chemijos pramonė yra vienas iš strategiškai svarbiausių Europos Sąjungos sektorių, sudarantis daugelio pramonės ekosistemų pagrindą ir atliekantis labai svarbų vaidmenį inovacijų, užimtumo ir tvaraus augimo srityse. ES įgyvendinant dvejopą pertvarką, kuria siekiama poveikio klimatui neutralumo ir skaitmeninės lyderystės, šio sektoriaus atsparumas ir konkurencingumas pasaulyje tapo dar svarbesni.

Kalbant apie investicijų aplinką, kaip vieną iš dviejų didžiausių problemų ES veikiančios įmonės nurodo reglamentavimo naštą. Enrico Letta 1 ir Mario Draghi aukšto lygio pranešimuose reglamentavimo naštos mažinimas ir ES teisės aktų supaprastinimas įvardijami kaip vieni svarbiausių prioritetų. Daugiau kaip 60 % ES įmonių perteklinį reguliavimą laiko kliūtimi investicijoms, o 55 % MVĮ nurodo, kad reglamentavimo kliūtys ir administracinė našta yra jų didžiausios problemos 2 .

2024–2029 m. kadencijos Europos Komisijos politinėse gairėse 3 Pirmininkė U. von der Leyen išdėstė viziją, kurioje daugiausia dėmesio skiriama tvaraus klestėjimo skatinimui ir konkurencingumo stiprinimui visoje Europoje. Šios vizijos pagrindas – pastangos supaprastinti verslo veiklą ir toliau integruoti bendrąją rinką.

Be to, Europos Komisijos geresnio reglamentavimo darbotvarke 4 siekiama didinti ES įmonių konkurencingumą užtikrinant, kad teisės aktais būtų veiksmingai pasiekti jų tikslai, neužkraunant pernelyg didelės naštos suinteresuotosioms šalims.

Europos Komisija dar kartą patvirtino savo politinį įsipareigojimą sumažinti ES žmonėms, įmonėms ir administracijoms tenkančią reglamentavimo naštą, kad būtų padidinta ES gerovė ir atsparumas, ES konkurencingumo kelrodyje, kuriame nustatyti politikos pokyčiai, kurių reikia, kad ES galėtų sparčiau prisitaikyti prie naujų sąlygų ir sukurti naujus bendradarbiavimo būdus, siekiant užtikrinti spartesnį ir kokybiškesnį sprendimų priėmimą. Todėl kelrodyje nustatytas tikslas sumažinti administracinę naštą bent 25 % visoms įmonėms ir bent 35 % mažosioms ir vidutinėms įmonėms (MVĮ), nepakenkiant atitinkamiems politikos tikslams 5 .

2025 m. gegužės 21 d. priimtoje Bendrosios rinkos strategijoje dar kartą pakartotas įsipareigojimas labiau supaprastinti ir pasirengti imtis neatidėliotinų veiksmų siekiant sumažinti biurokratizmą ir užtikrinti visapusišką paprastumą. Strategijoje pabrėžiamas tikslas siekti supaprastinimo, dėl kurio sumažėtų sąnaudos, padidėtų našumas, pagerėtų bendrosios rinkos veikimas ir kartu būtų išlaikyti mūsų užmojai klimato ir tvarumo bei socialinės atsakomybės srityse. Joje taip pat pabrėžiamas poreikis užtikrinti, kad rengiant ženklinimo taisykles būtų derinamas poreikis užtikrinti, kad vartotojai jį gerai suprastų, su poreikiu mažinti rinkos kliūtis ir naštą pramonei 6 .

Atsižvelgiant į šiuos įsipareigojimus, šia iniciatyva siekiama supaprastinti ir racionalizuoti tam tikrus cheminiams produktams taikomus reikalavimus ir procedūras, kuriuos pramonė ir valdžios institucijos laiko ypač apsunkinančiais. Šioms nuostatoms būtų naudingas reglamentavimo racionalizavimas ir modernizavimas, nes pramonė galėtų veiksmingiau ir ekonomiškai efektyviau laikytis cheminių medžiagų teisės aktų, kartu užtikrindama aukšto lygio žmonių sveikatos ir aplinkos apsaugą. Konkrečiau, šia iniciatyva siekiama supaprastinti tam tikras šių teisės aktų nuostatas ir procedūras:

·Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo 7 (toliau – CLP reglamentas), pagal kurį reikalaujama, kad ekonominės veiklos vykdytojai, prieš pateikdami rinkai savo pavojingas chemines medžiagas, jas tinkamai suklasifikuotų, paženklintų ir supakuotų. Šia iniciatyva siekiama supaprastinti formatavimo taisykles, nustatytas pavojingų cheminių medžiagų ženklinimui, įskaitant taisykles dėl privalomų mažiausių šriftų dydžių ir eilučių tarpų, ir suteikti joms daugiau lankstumo, nes, kaip nustatyta, pramonei ypač sudėtinga ir brangu jų laikytis 8 . Ja taip pat siekiama patikslinti taisykles dėl nuostatų, leidžiančių nukrypti nuo ženklinimo reikalavimų, taikomų mažesnėms pakuotėms, ir taisykles dėl degalų siurblių ženklinimo. Siekiant sumažinti įmonėms tenkančią naštą ir pagerinti laisvą cheminių medžiagų ir mišinių judėjimą vidaus rinkoje nepakenkiant žmonių sveikatos ir aplinkos apsaugai, šia iniciatyva taip pat siekiama sumažinti Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 nuostatų dėl plačiajai visuomenei skirtų rinkai pateiktų produktų reklamos ir nuotolinės prekybos taikymo sritį, atsižvelgiant į tai, kad Reglamente (EB) Nr. 1907/2006 9 (REACH) jau nustatytos aiškios prievolės dėl informacijos srautų profesionaliose cheminių medžiagų ir mišinių tiekimo grandinėse. Be to, ja siekiama sušvelninti prievoles dėl pavojingų medžiagų ir mišinių reklamos ir sumažinti teiktinos informacijos kiekį. Ja taip pat siūloma panaikinti nustatytą šešių mėnesių terminą etiketei atnaujinti, kartu išlaikant lankstesnį reikalavimą užtikrinti, kad etiketė būtų atnaujinama nepagrįstai nedelsiant, nes paaiškėjo, kad sudėtingose tiekimo grandinėse šešių mėnesių laikotarpio neįmanoma laikytis. Galiausiai ja siūloma išplėsti skaitmeninio ženklinimo taikymą, kad tik skaitmeninėje etiketėje būtų galima pateikti daugiau informacijos;

·Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių 10 (toliau – Kosmetikos gaminių reglamentas). Pakeitimais bus išlaikytas aukštas ES rinkoje vartotojams tiekiamų kosmetikos gaminių saugos lygis, kartu aiškiau išdėstant dabartinius reikalavimus ir sumažinant nereikalingas įmonių ir kompetentingų institucijų pareigas teikti ataskaitas. Visų pirma bus nustatyta dažiklių, konservantų ir UV filtrų įtraukimo į atitinkamus Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 IV, V ir VI priedus procedūra, kuria bus palengvintas procesas ir paspartinta naujų kosmetikos ingredientų naudojimo pradžia. Kosmetikos gaminių reglamento 15 straipsnyje nustatyta, kad kosmetikos gaminiuose draudžiama naudoti medžiagas, kurios CLP reglamento VI priede klasifikuojamos kaip kancerogeninės, mutageninės arba toksiškos reprodukcijai (CMR) medžiagos, jeigu nėra taikoma išimtis. Dabartinė procedūra, pagal kurią leidžiama nukrypti nuo bendrojo draudimo naudoti CMR medžiagas kosmetikos gaminiuose, bus išsamiau išdėstyta atsižvelgiant į daugiau kaip dešimties metų patirtį. Be to, bendrųjų ingredientų pavadinimų glosarijaus skaitmeninimu bus užtikrintas tikslus ir naujausias ženklinimas, sumažinta reglamentavimo rizika ir atitikties klaidos. Kosmetikos gaminių reglamento 13 straipsnyje reikalaujama, kad įmonės praneštų Komisijai apie visus kosmetikos gaminius prieš juos pateikdamos rinkai. Be to, jei šiuose produktuose yra nanomedžiagų, jos turi laikytis papildomų pranešimo reikalavimų, nes informacija apie tokius produktus, įskaitant išsamius duomenis apie nanomedžiagas, turi būti perduota Komisijai prieš šešis mėnesius iki jų pateikimo rinkai dienos (Kosmetikos gaminių reglamento 16 straipsnis). Panaikinus dabartinį reikalavimą iš anksto pranešti apie kosmetikos gaminius, kuriuose yra nanomedžiagų, o ne tik pranešti apie kosmetikos gaminius Komisijai, ir perteklinę kompetentingų institucijų pareigą teikti ataskaitas, sumažės įmonėms ir valstybėms narėms tenkanti administracinė našta;

·Reglamento (ES) 2019/1009, kuriuo nustatomos ES tręšiamųjų produktų tiekimo rinkai taisyklės 11 , (toliau – Tręšiamųjų produktų reglamentas). Šia iniciatyva siekiama panaikinti Tręšiamųjų produktų reglamente nustatytą konkretų išplėstinės registracijos pagal REACH reglamentą reikalavimą, kad „standartinės“ REACH reglamento nuostatos dėl cheminės saugos būtų taikomos ir ES tręšiamuosiuose produktuose naudojamoms cheminėms medžiagoms. Ja taip pat siekiama suteikti Komisijai įgaliojimus nustatyti gamintojų ir notifikuotųjų įstaigų atliekamo mikroorganizmų vertinimo kriterijus ir metodiką. Be to, šia iniciatyva siūloma išbraukti Tręšiamųjų produktų reglamento 43 straipsnyje numatytą atskyrimo sąlygą, pagal kurią reikalaujama, kad Komisija priimtų atskirus deleguotuosius aktus dėl kiekvienos sudedamųjų medžiagų kategorijos. Galiausiai šia iniciatyva būtų toliau skaitmenizuojamas Tręšiamųjų produktų reglamentas, prireikus suderinant jį su pasiūlymu dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento, kuriuo dėl skaitmenizacijos ir bendrųjų specifikacijų iš dalies keičiami reglamentai [...] 12 .

1.2.Suderinamumas su toje pačioje politikos srityje galiojančiomis nuostatomis

Pasiūlymas yra supaprastinimo priemonių rinkinio, kuriuo siekiama sumažinti pramonės įmonėms tenkančią administracinę naštą ir sąnaudas, dalis. Kartu su veiksmų planu, kuriame pateikiamas tvirtas verslo pagrindas spręsti dabartines problemas, su kuriomis susiduria chemijos pramonė, ir skatinti investicijas į ilgalaikį jos augimą, ir pasiūlymu, kuriuo atidedamos tam tikrų cheminėms medžiagoms taikomų reikalavimų taikymo pradžios datos, šis pasiūlymas padės didinti chemijos pramonės konkurencingumą ir užtikrinti gerai veikiančią bendrąją cheminių medžiagų rinką, kartu užtikrinant, kad būtų išlaikyta tokio paties lygio žmonių sveikatos ir aplinkos apsauga.

Ši iniciatyva taip pat atitinka 2025 m. birželio 17 d. priimtą pasiūlymą dėl gynybos parengties 13 , kuriame pateikiami su gynyba susiję tam tikrų cheminių medžiagų teisės aktų, įskaitant REACH, CLP reglamentą ir Biocidinių produktų reglamentą 14 , supaprastinimai ir patikslinimai ir kuriuo išplečiamos tuose reglamentuose nustatytų nacionalinių išimčių taikymo sąlygos.

Be to, ja atsižvelgiama į kitus naujausius pasiūlymus cheminių medžiagų teisės aktų srityje, pavyzdžiui, pasiūlymą dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento dėl ploviklių ir paviršinio aktyvumo medžiagų 15 , ir prireikus su jais suderinami.

1.3.Suderinamumas su kitomis Sąjungos politikos sritimis

Pagal Reglamentavimo kokybės ir rezultatų programą (REFIT) Komisija užtikrina, kad jos teisės aktai atitiktų savo paskirtį ir suinteresuotųjų šalių poreikius ir kad našta siekiant jų tikslų būtų kuo mažesnė. Todėl šis pasiūlymas yra programos REFIT dalis, juo siekiama sumažinti dėl ES teisės aktų atsirandančią ataskaitų teikimo naštą ir kartu užtikrinti, kad būtų išlaikytas toks pats žmonių sveikatos ir aplinkos apsaugos lygis.

Šis pasiūlymas parengtas atsižvelgiant į kelis supaprastinimo dokumentų rinkinius 16 .

Pasiūlymas, kuriame išlaikomi aukšti aplinkos apsaugos ir saugos standartai, taip pat atitinka Komisijos įsipareigojimus pagal švarios pramonės kursą 17 užtikrinti tvarią gamybą Europoje ir bendrą Sąjungos tikslą užtikrinti žmonių sveikatos ir aplinkos apsaugą.

Šia iniciatyva taip pat prisidedama prie supaprastinimo žemės ūkio maisto produktų sektoriuje, kaip paskelbta žemės ūkio ir maisto sektoriaus vizijoje 18 .

2.TEISINIS PAGRINDAS, SUBSIDIARUMO IR PROPORCINGUMO PRINCIPAI

2.1.Teisinis pagrindas

Šis pasiūlymas grindžiamas Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 114 straipsniu, atsižvelgiant į pradinių teisės aktų, kuriuos šiuo pasiūlymu siekiama iš dalies pakeisti, priėmimo teisinius pagrindus.

2.2.Subsidiarumo principas (neišimtinės kompetencijos atveju)

CLP reglamentas, Kosmetikos gaminių reglamentas ir Tręšiamųjų produktų reglamentas buvo priimti ES lygmeniu, nes tų reglamentų tikslų valstybių narių lygmeniu nebuvo galima deramai pasiekti. Siekiant išspręsti tas pačias problemas, vienas ES lygmens veiksmas laikytas pigesniu ir veiksmingesniu nei 27 valstybių narių nacionalinės priemonės. Todėl šio reglamento pakeitimus reikia priimti ES lygmeniu.

2.3.Proporcingumo principas

Šia iniciatyva neviršijama to, kas būtina supaprastinimo ir naštos mažinimo tikslams pasiekti, nesumažinant žmonių sveikatos ir aplinkos apsaugos.

2.4.Priemonės pasirinkimas

Šis pasiūlymas dėl peržiūros yra pasiūlymas dėl teisėkūros procedūra priimamo akto, nes CLP reglamentas, Kosmetikos gaminių reglamentas ir Tręšiamųjų produktų reglamentas buvo priimti taikant bendro sprendimo procedūrą ir (arba) įprastą teisėkūros procedūrą, todėl dauguma tų reglamentų pakeitimų turi būti priimami pagal įprastą teisėkūros procedūrą.

Nors pagal CLP reglamento 53 straipsnį Komisijai yra suteikti įgaliojimai iš dalies keisti to reglamento priedus, siekiant juos suderinti su technikos ir mokslo pažanga, I ir II priedų pakeitimai yra glaudžiai susiję su pagrindinės šio reglamento dalies pakeitimais, kurie galėtų būti priimti tik pagal įprastą teisėkūros procedūrą. Todėl tikslinga į šią iniciatyvą įtraukti šių priedų pakeitimus.

Pagal Tręšiamųjų produktų reglamento 42 straipsnio 1 dalį Komisijai suteikiami įgaliojimai iš dalies keisti reglamento I, II, III ir IV priedus, siekiant tuos priedus suderinti su technikos pažanga ir sudaryti palankesnes sąlygas ES tręšiamiesiems produktams patekti į vidaus rinką bei laisvai judėti. Nepaisant to, Komisija pasirinko įprastą teisėkūros procedūrą siūlomam priedų keitimui, nes dauguma jų yra glaudžiai susiję su pagrindinės reglamento dalies pakeitimais. Be to, atsižvelgiant į Tręšiamųjų produktų reglamento 43 straipsnyje nustatytą atskyrimo sąlygą, dėl II priede nurodytų sudedamųjų medžiagų kategorijų pakeitimų reikėtų priimti dvylika deleguotųjų aktų.

3.EX POST VERTINIMO, KONSULTACIJŲ SU SUINTERESUOTOSIOMIS ŠALIMIS IR POVEIKIO VERTINIMO REZULTATAI

3.1.Galiojančių teisės aktų ex post vertinimas / tinkamumo patikrinimas

Prie šio pasiūlymo pridedamas Komisijos tarnybų darbinis dokumentas, kuriame pateikiama išsami cheminių medžiagų teisės aktų nuostatų, kurias siūloma iš dalies pakeisti, poveikio apžvalga. Jame taip pat pateikiama siūlomų priemonių teigiamo poveikio analizė, pagrįsta turimais duomenimis ir informacija, surinkta atliekant įvairius tikrosios padėties vertinimus, ir kiek įmanoma laikantis geresnio reglamentavimo principų.

Pasiūlyme taip pat atsižvelgiama į ankstesnes analizes, pavyzdžiui, svarbiausių cheminių medžiagų teisės aktų tinkamumo patikrą 19 , poveikio tręšiamiesiems produktams vertinimą 20 ir CLP reglamento peržiūros poveikio vertinimą 21 bei Ploviklių reglamento vertinimą 22 .

3.2.Konsultacijos su suinteresuotosiomis šalimis

Rengdama pasiūlymą Komisija konsultavosi su suinteresuotosiomis šalimis atlikdama tris tikrosios padėties vertinimus – po vieną dėl kiekvieno reglamento, kuris turi būti iš dalies pakeistas, ir pakvietė dalyvius po šių posėdžių raštu atsiųsti atsiliepimus. Be to, suinteresuotųjų šalių pasiūlymuose dėl Europos cheminių medžiagų teisės aktų supaprastinimo 23 ir daugybės pozicijų dokumentų, gautų prieš ir po tikrosios padėties vertinimų, buvo pateikta įvairių pasiūlymų, kaip supaprastinti tam tikras cheminių medžiagų teisės aktų nuostatas ir panaikinti dėl šių nuostatų atsirandančią pernelyg didelę administracinę naštą. Išsamios šių konsultacijų veiklos ir gautos informacijos santraukos pridedamos prie kartu su šiuo pasiūlymu pateikiamo Komisijos tarnybų darbinio dokumento.

Reglamentas (EB) Nr. 1272/2008

2025 m. gegužės 16 d. Europos Komisija atliko tikrosios padėties vertinimą, kurio tikslas – surinkti praktinės grįžtamosios informacijos apie peržiūrėtą CLP reglamentą, kuris buvo surengtas internetu ir kuriame dalyvavo daugiau kaip 570 dalyvių iš pramonės, vartotojų ir aplinkos grupių, praktikuojančių teisininkų ir nacionalinių valdžios institucijų. Renginyje daugiausia dėmesio skirta supaprastinimo galimybių nustatymui priėmus Reglamentą (ES) 2024/2865, kartu išlaikant tokio paties lygio žmonių sveikatos ir aplinkos apsaugą. Suinteresuotosios šalys buvo paragintos pasidalyti konkrečia patirtimi ir pasiūlymais, kaip užtikrinti, kad naujosios taisyklės būtų veiksmingesnės, visų pirma veiklos ir daugiakalbėje aplinkoje.

Vienas iš pagrindinių klausimų, dėl kurių dalyviai išreiškė susirūpinimą, buvo naujų privalomų etikečių formatavimo taisyklių, įskaitant nustatytus šrifto dydžius, tarpus tarp eilučių ir reikalavimą pateikti juodą tekstą baltame fone, poveikis. Daugelis teigė, kad dėl šių taisyklių atsirado neproporcingų išlaidų, ypač kai produktai ženklinami keliomis kalbomis arba parduodami mažomis pakuotėmis. Daugybė dalyvių įspėjo, kad dėl šių pokyčių gali padidėti pakuočių atliekų kiekis ir gamintojai bus priversti naudoti brangias sulankstomas etiketes. Kartu suinteresuotosios šalys pripažino, kad svarbu apsaugoti vartotojus ir darbuotojus, pažymėdamos, kad bet kokiu supaprastinimo veiksmu turi būti užtikrintas informacijos apie pavojų įskaitomumas ir aiškumas.

Antra nesutarimų sritis – peržiūrėtos reklamos taisyklės, pagal kurias į reklaminę medžiagą turi būti įtraukta išsami informacija apie pavojų, įskaitant piktogramas, signalinius žodžius, pavojingumo frazes ir raginimą perskaityti etiketės informaciją. Daugelis dalyvių manė, kad šis požiūris yra perteklinis ir prastai pritaikytas prie šiuolaikinių reklamos kanalų, ypač internetinės reklamos, kuriai skiriamas ribotas laikas ir ribota erdvė. Buvo išreikštas nuogąstavimas, kad dėl tokių reikalavimų gali netikėtai sumažėti visuomenės supratimas, nes vartotojams teikiama labai daug išsamios informacijos. Vyraujančios nuotaikos buvo tokios, kad paprastesnės žinutės, pavyzdžiui, vartotojų skatinimas susipažinti su informacija produkto etiketėje, būtų veiksmingesnės ir proporcingesnės. Taip pat buvo tvirtai pritarta tam, kad B2B 24 reklamai apskritai būtų taikoma išimtis, suinteresuotosioms šalims nurodžius, kad esamos komunikacijos priemonės, pavyzdžiui, saugos duomenų lapas (SDS), yra tinkamos profesionaliai auditorijai.

Be šių dviejų pagrindinių klausimų, suinteresuotosios šalys išreiškė didelį nepasitenkinimą dėl trumpo šešių mėnesių termino, taikomo savarankiškai suklasifikuotoms medžiagoms. Laikyta, kad trumpi terminai etiketei atnaujinti ir klasifikacijai pakeisti atlikti yra nereikalingi ir neatitinka žaliojo kurso tikslų. Dažnai buvo kalbama apie skaitmeninimą: daugelis dalyvių primygtinai ragino Komisiją išplėsti skaitmeninio ženklinimo teisinį pagrindą ir sudaryti sąlygas lanksčiau teikti informaciją, visų pirma daugiakalbėje ir pramoninėje aplinkoje.

Per renginį atliktos trys tikslinės apklausos, kurių rezultatai patvirtino daugelį per diskusijas išsakytų nuomonių. Daugumos respondentų nuomone, naujos formatavimo ir reklamos taisyklės yra bereikalingai apsunkinančios ir turi būti supaprastintos. Suinteresuotosios šalys pirmenybę teikė skaitmeniniams sprendimams, ilgesniems terminams, geresniam reglamentavimo derinimui ir lankstesniems įgyvendinimo mechanizmams. Daugelis jų taip pat suabejojo elektroniniu renginiu pagrįstų konsultacijų patikimumu ir paragino vietoj jų taikyti formalesnius ir duomenimis grindžiamus procesus.

Reaguodama į tikrosios padėties vertinimą ir vykdydama su juo susijusius tolesnius veiksmus, Komisija iš suinteresuotųjų šalių gavo daugiau kaip 150 išsamių pozicijos dokumentų, kuriais buvo patvirtintos per renginį pareikštos nuomonės ir pateikti papildomi pasiūlymai, duomenys ir išlaidų sąmatos.

Kosmetikos gaminių reglamentas (Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009)

2025 m. gegužės 16 d. atliktas tikrosios padėties kosmetikos srityje vertinimas. Dalyvauti posėdyje užsiregistravo apie 268 suinteresuotosios šalys, o elektroniniame posėdyje galiausiai dalyvavo maždaug 226 suinteresuotosios šalys. Iki 2025 m. birželio 6 d. iš 51 suinteresuotosios šalies buvo gauti rašytiniai atsiliepimai.

Kalbant apie administracinės ir reglamentavimo naštos sumažinimą, kuris būtų pasiektas pakeitus Kosmetikos gaminių reglamento 15 straipsnį, suinteresuotosios šalys iš esmės palankiai įvertino siūlomus pakeitimus. Kai kurie dalyviai pabrėžė, kad reikia patikinimo, jog bet kokia supaprastinimo iniciatyva kosmetikos srityje nepakenks Kosmetikos gaminių reglamento politikos tikslams. Konkrečiai jie pabrėžė, kad tai, jog pagal suderintą klasifikaciją cheminė medžiaga priskiriama prie CMR medžiagų, ir toliau turi būti priežastis uždrausti ją naudoti kosmetikos gaminiuose, o nuo šio draudimo nukrypti leidžiančios nuostatos turėtų būti taikomos tik išimtiniais atvejais. Kiti pabrėžė, kad Kosmetikos gaminių reglamentu turi būti toliau užtikrinama vartotojų apsauga nuo kenksmingų cheminių medžiagų, ir atkreipė dėmesį į pernelyg ilgus pereinamuosius laikotarpius, įspėdami, kad dėl jų gali pailgėti pavojingų medžiagų poveikio vartotojams trukmė.

Kalbant apie pasiūlymą dėl procedūros, kuri palengvintų dažiklių, konservantų ir UV filtrų įtraukimą į IV–VI priedus, dauguma dalyvių sutiko, kad būtų naudinga nustatyti tokią procedūrą. Viena suinteresuotoji šalis pasiūlė, kad pagal šią procedūrą Vartotojų saugos moksliniam komitetui (VSMK) 25 turėtų būti pavesta kas 10 metų peržiūrėti visų į leidžiamų naudoti cheminių medžiagų sąrašus įtrauktų medžiagų saugą, panašiai kaip atliekant autorizacijos pagal REACH peržiūrą.

Komisija siekė sužinoti suinteresuotųjų šalių nuomones apie bendrųjų ingredientų pavadinimų glosarijų, kurį pagal Kosmetikos gaminių reglamento 33 straipsnį Komisija turi priimti ir paskelbti ES oficialiajame leidinyje, tinkamumo, siūlydama Kosmetikos gaminių reglamente vietoj jo pateikti nuorodą į tarptautiniu mastu pripažintą kosmetikos ingredientų nomenklatūrą. Diskusijose keli dalyviai išreiškė pageidavimą, kad glosarijus liktų teisiškai privalomų ingredientų pavadinimų šaltiniu, tačiau rekomendavo jį parengti elektroniniu formatu, integruotu į „CosIng“ 26 duomenų bazę, kad glosarijų būtų galima dažniau atnaujinti ir užtikrinti gerokai geresnę naudotojų patirtį.

Vis dėlto kai kurios suinteresuotosios šalys teigė, kad glosarijus nebereikalingas arba jį reikėtų iš esmės patobulinti, kad jis ir toliau būtų naudingas.

Be kita ko, buvo siūloma supaprastinti pranešimo procedūras, remiantis Kosmetikos gaminių reglamento 13 straipsniu, kad būtų išvengta dvigubo pranešimo apie gaminį ir sumažintos pramonės sąnaudos nepakenkiant gaminių saugai. Dauguma suinteresuotųjų šalių sutiko, kad dėl išankstinio pranešimo reikalavimų kosmetikos pramonė patiria didelę ir neproporcingą naštą ir išlaidas.

Kelių kompetentingų institucijų teigimu, Kosmetikos gaminių reglamento 22 straipsnyje nustatyta pareiga, kad valstybės narės periodiškai persvarstytų ir įvertintų, kaip veikia jų vykdoma priežiūra, ir praneštų tokio persvarstymo rezultatus kitoms valstybėms narėms ir Komisijai, sukuriama nereikalinga našta kompetentingoms institucijoms, nes ES kompetentingos institucijos jau naudojasi esamomis priemonėmis, pavyzdžiui, ICSMS 27 , pranešdamos informaciją apie rinkos priežiūros priemones ir ja keisdamosi. Be to, kosmetikos gaminių rinkos priežiūros įstaigų platforma PEMSAC remia nuoseklų požiūrį į Kosmetikos gaminių reglamento vykdymo užtikrinimą. Kai kurie dalyviai įspėjo, kad nereikėtų nustatyti priemonių, kurias taikant galėtų susilpnėti ES lygmens nacionalinės rinkos priežiūros veiklos priežiūra.

Buvo pateikta daug pasiūlymų dėl tolesnio Kosmetikos gaminių reglamento supaprastinimo, neapsiribojant šia labai tiksline supaprastinimo užduotimi. Tie aspektai galėtų būti toliau tiriami atliekant tebevykstantį Kosmetikos gaminių reglamento vertinimą.

Tręšiamųjų produktų reglamentas (Reglamentas (ES) 2019/1009)

Su Tręšiamųjų produktų reglamentu susijusios tikrosios padėties vertinimas buvo atliktas 2025 m. gegužės 7 d. per Komisijos ekspertų grupės posėdį tręšiamųjų produktų klausimais. Dalyvauti posėdyje užsiregistravo apie 135 suinteresuotosios šalys, o jame galiausiai dalyvavo 91 suinteresuotoji šalis. Iki 2025 m. birželio 6 d. iš 26 suinteresuotosios šalies buvo gauti rašytiniai atsiliepimai.

Dauguma suinteresuotųjų šalių patvirtino, kad Tręšiamųjų produktų reglamente nustatytas išplėstinės registracijos pagal REACH reglamentą reikalavimas kelia didelių sunkumų ES tręšiamųjų produktų gamintojams. Su šio reikalavimo laikymusi susijusios išlaidos svyruoja nuo 10 000 iki 500 000 EUR, priklausomai nuo to, ar cheminė medžiaga įregistruota, prie kokio kiekio tonomis lygio ji registruojant priskirta ir kiek reikia papildomų duomenų, todėl atitinkamos medžiagos kaina padidėja 40–540 %. Šis procesas trukdo patekti į bendrąją rinką, o kai kurios suinteresuotosios šalys gali toliau teikti savo produktus nacionalinėms rinkoms, susidurdamos su daugybe nacionalinių registracijos ar abipusio pripažinimo procesų.

Daugelis suinteresuotųjų šalių pasisakė už tai, kad visoms arba daugumai ES tręšiamųjų produktų cheminių medžiagų – atskirų ar esančių mišinių sudėtyje – būtų taikomi įprasti registracijos pagal REACH reglamentą reikalavimai, įskaitant skirstymą pagal kiekio tonomis lygį. Vis dėlto kelios suinteresuotosios šalys laikėsi nuomonės, kad išplėstinė registracija pagal REACH reglamentą turėtų būti toliau taikoma bent tam tikroms labai pavojingoms medžiagoms, pavyzdžiui, patvarioms, bioakumuliacinėms ir toksiškoms cheminėms medžiagoms, ir tam tikroms nežinomoms, biologiškai aktyvioms medžiagoms, taip pat atsižvelgiant į specifinį tręšiamųjų produktų naudojimo pobūdį, t. y. nuolatinį ir dažnai didelio masto dirvožemio tręšimą jais.

Dauguma suinteresuotųjų šalių palankiai įvertino Komisijos svarstymus nustatyti supaprastintą mikrobiniuose augalų biostimuliatoriuose naudojamų mikroorganizmų (7-os kategorijos sudedamosios medžiagos) vertinimo procedūrą. Jų nuomone, dabartinis mechanizmas, pagal kurį pagal Tręšiamųjų produktų reglamentą ES tręšiamuosiuose produktuose leidžiama naudoti papildomas mikroorganizmų padermes, neatitinka augalų biostimuliatorių sektoriaus reikalavimų ir spartaus vystymosi tempo. Kelios suinteresuotosios šalys pabrėžė, kad šis procesas trukdo mikrobiniams augalų biostimuliatoriams patekti į rinką, atgraso nuo inovacijų ir investicijų ir dėl jo atidedamas šių produktų tiekimas ūkininkams.

Daugelis tikrosios padėties vertinime dalyvavusių suinteresuotųjų šalių iš esmės pritarė kriterijais grindžiamam požiūriui ir metodikai, pagal kurią gamintojai ir notifikuotosios įstaigos vertintų atitiktį kriterijams. Vis dėlto kai kurios suinteresuotosios šalys nebuvo įsitikinusios, kad vertinimą turi atlikti gamintojai ir notifikuotosios įstaigos, ir kai kurios pasisakė už tai, kad vertinimą atliktų nepriklausoma įstaiga, pavyzdžiui, Europos maisto saugos tarnyba (EFSA).

Nors neatrodo, kad atliekant tikrosios padėties vertinimą Tręšiamųjų produktų reglamente nustatytų ataskaitų teikimo reikalavimų skaitmeninimas būtų kėlęs didžiausią susirūpinimą suinteresuotosioms šalims, kelios jų, įskaitant pramonės atstovus ir valdžios institucijas, savo rašytinėse pastabose pabrėžė, kad dėl informacijos reikalavimų skaitmeninimo gali sumažėti įmonėms ir institucijoms tenkanti administracinė našta, nes elektroninis valdymas gali palengvinti keitimąsi informacija, jos saugojimą ir prieigą prie jos, sumažinti su rankiniu procesu susijusias klaidas, taip pat sumažinti popieriaus naudojimą bei išlaidas, susijusias su popierinių dokumentų tvarkymu.

Buvo išreikštas susirūpinimas dėl kibernetinio saugumo, skaitmeninės infrastruktūros prieinamumo ir sąveikumo, būtinų technologijų įsigijimo išlaidų ir, kalbant apie eksportą, popieriniais dokumentais grindžiamų sistemų trečiosiose šalyse. Kelios suinteresuotosios šalys nurodė, kad pramonei ir valdžios institucijoms prireiktų 2–3 metų prisitaikyti prie naujų skaitmeninių reikalavimų, o vienos nuomone tam reikėtų 1–2 metų.

Su suinteresuotosiomis šalimis nebuvo konsultuojamasi dėl atskyrimo sąlygos išbraukimo, nes šiuo pakeitimu iš esmės supaprastinamos Komisijos procedūros. Vis dėlto tai taip pat būtų naudinga pramonei ir valdžios institucijoms, nes deleguotaisiais aktais būtų galima greičiau priimti būtinus pakeitimus. Be to, būtų supaprastintos privalomos konsultacijos su Komisijos ekspertų grupe ir visuomene dėl deleguotųjų aktų.

Buvo pateikta daug pasiūlymų dėl tolesnio Tręšiamųjų produktų reglamento supaprastinimo, neapsiribojant šia labai tiksline supaprastinimo užduotimi. Kai kurie iš tų aspektų galėtų būti toliau tiriami atliekant tebevykstantį vertinimą. Į kitus aspektus, susijusius su skaitmeniniu ženklinimu, galima atsižvelgti vertinant skaitmeninio ženklinimo taisykles pagal Tręšiamųjų produktų reglamento 49a straipsnį. Keli pasiūlymai taip pat galėtų būti įgyvendinti priimant deleguotąjį aktą.

3.3.Tiriamųjų duomenų rinkimas ir naudojimas

Suinteresuotųjų šalių pasiūlymuose dėl Europos cheminių medžiagų teisės aktų supaprastinimo pateikta įvairių pasiūlymų, kaip patikslinti tam tikras chemines medžiagas reglamentuojančių teisės aktų nuostatas ir panaikinti dėl šių nuostatų atsirandančią pernelyg didelę administracinę naštą. Be to, reaguodama į tikrosios padėties vertinimą ir vykdydama su juo susijusius tolesnius veiksmus, Komisija iš suinteresuotųjų šalių gavo daugiau kaip 150 išsamių pozicijos dokumentų, kuriais buvo patvirtintos per renginį pareikštos nuomonės ir pateikta papildomų pasiūlymų, duomenų ir išlaidų sąmatų. Išsamios šių konsultacijų veiklos ir gautos informacijos santraukos pridedamos prie kartu su šiuo pasiūlymu pateikiamo Komisijos tarnybų darbinio dokumento.

3.4.Poveikio vertinimas

Atsižvelgiant į poreikį skubiai pateikti pasiūlymą, kaip spręsti nustatytas problemas, siekiant sumažinti įmonėms tenkančią administracinę naštą ir jų patiriamas pernelyg dideles išlaidas, nebuvo įmanoma parengti išsamaus poveikio vertinimo.

Vis dėlto, laikantis geresnio reglamentavimo principų, prie šio pasiūlymo pridedamas Komisijos tarnybų darbinis dokumentas, kuriame pateikiama siūlomų priemonių poveikio analizė, pagrįsta esamais duomenimis ir informacija, surinkta atliekant įvairius tikrosios padėties vertinimus, iš suinteresuotųjų šalių gauta raštiška informacija ir ankstesnėmis analizėmis, pavyzdžiui, svarbiausių cheminių medžiagų teisės aktų tinkamumo patikra, poveikio tręšiamiesiems produktams vertinimais ir CLP reglamento peržiūra bei Ploviklių reglamento vertinimu.

Remiantis turima informacija tikimasi, kad dėl pakeitimų pramonė ir valdžios institucijos sutaupytų daug lėšų. Kalbant apie cheminių medžiagų klasifikavimą, ženklinimą ir pakavimą, konservatyviu būdu apskaičiuota, kad dėl siūlomų ES chemijos pramonei taikomų šrifto dydžio reikalavimų ir susijusių tipografinių taisyklių pakeitimų sutaupyta ne mažiau kaip 333 000 000 EUR. Be to, tikimasi, kad sušvelninus prievoles dėl pavojingų medžiagų ir mišinių reklamos ir susiaurinus jų taikymo sritį, kad jie būtų taikomi tik plačiajai visuomenei skirtai reklamai, ES chemijos pramonė kasmet sutaupys bent 30 000 000 EUR.

Kalbant apie kosmetikos gaminius, siūlomos priemonės padės kosmetikos gamintojams, ypač MVĮ, išvengti nereikalingos reglamentavimo ir administracinės naštos, kad jie galėtų perkelti finansinius ir žmogiškuosius išteklius iš atitikties ir administracinių užduočių į MTP ir inovacijas. Šie pokyčiai suteiks ES kosmetikos įmonėms (iš kurių 98 % yra MVĮ) galimybę plėstis ir būti konkurencingesnėms ES ir pasaulinėje arenoje.

Kalbant apie ES tręšiamuosius produktus, būtų pašalinta kliūtis, susijusi su ES tręšiamuosiuose produktuose esančių cheminių medžiagų išplėstinės registracijos pagal REACH reglamentą reikalavimų laikymosi išlaidomis (ne mažiau kaip 200 000 EUR administracinės išlaidos visai pramonei ir papildomos daug didesnės bandymų išlaidos, priklausomai nuo cheminės medžiagos). Tręšiamųjų produktų gamintojai būtų skatinami prekiauti savo produktais bendrojoje rinkoje pagal Tręšiamųjų produktų reglamento taisykles. Taip jie gali sutaupyti nacionalinės registracijos mokesčių lėšas (iki 50 000 EUR vienam produktui kiekvienoje valstybėje narėje) ir pritaikymo išlaidų lėšas (apytiksliai 15 000–43 000 EUR vienam produktui vienoje valstybėje narėje).

Neigiamo poveikio žmonių sveikatai ir aplinkai nenumatoma. Panaikinus tam tikras prievoles pagal tris teisės aktus nebus pakenkta aukšto lygio apsaugai, užtikrinamai pagal bendrą ES cheminių medžiagų ir produktų teisinę sistemą. Be to, iš siūlomų pakeitimų galima tikėtis tam tikros naudos aplinkai. CLP reglamente nustatytų formatavimo reikalavimų pakeitimai padės išvengti masinio pakartotinio ženklinimo ir perpakavimo, dėl kurio susidarytų pernelyg daug atliekų. Be to, pagal Tręšiamųjų produktų reglamentą ataskaitų teikimo pareigų skaitmeninimas sumažins popieriaus naudojimą. Taip pat manoma, kad tai, jog bus sudarytos palankesnės sąlygos naudoti mikroorganizmus ES tręšiamuosiuose produktuose, turės teigiamą poveikį dirvožemiui. Mikrobiniai augalų biostimuliatoriai didina dirvožemio mikrobinę biologinę įvairovę ir daro teigiamą poveikį dirvožemyje jau esančių arba naudojant trąšas į jį patenkančių maisto medžiagų įsisavinimui. Todėl jie gali padėti ūkininkams taikyti tiksliojo ūkininkavimo sistemas, sumažinti maisto medžiagų pertekliaus ir maisto medžiagų nuotėkio ar išplovimo į vandens aplinką riziką. Iniciatyva, kuria mažinamas gamtos išteklių naudojimas ir atliekų susidarymas, atitinka ES klimato srities tikslus iki 2030 m. išmetamą šiltnamio efektą sukeliančių dujų kiekį sumažinti 55 %, o iki 2040 m. – 90 %.

3.5.Reglamentavimo tinkamumas ir supaprastinimas

Šis pasiūlymas yra dalis Europos Komisijos įsipareigojimo sumažinti ES žmonėms, įmonėms ir administracijoms tenkančią reglamentavimo naštą, siekiant padidinti ES gerovę ir atsparumą. Todėl pasiūlymu siekiama supaprastinti teisės aktų, kuriais reglamentuojamos cheminės medžiagos, nuostatas, sumažinti nereikalingą naštą ir išlaidas įmonėms, nepakenkiant žmonių sveikatos ir aplinkos apsaugai.

3.6.Pagrindinės teisės

Pasiūlymu paisoma pagrindinių teisių, įtvirtintų Europos Sąjungos pagrindinių teisių chartijoje 28 , ir laikomasi joje pripažintų principų. Įmonėms tenkančios administracinės naštos mažinimas turėtų duoti naudos visuomenei, kuriant gerovę, užtikrinant užimtumą ir diegiant inovacijas. Kartu pasiūlymu siekiama užtikrinti aukšto lygio žmonių sveikatos ir aplinkos apsaugą. Be to, tikimasi, kad pasiūlymas turės teigiamą poveikį aplinkai, nes siūlomais pakeitimais bus sumažintas popierinių dokumentų kiekis ir pakartotinio ženklinimo ir perpakavimo poreikis, taigi ir atliekų kiekis. Todėl pasiūlymas taip pat dera su poveikio klimatui neutralumo tikslo įgyvendinimu, kaip reikalaujama Europos klimato teisės akte. Jis neturi poveikio lyčių lygybei.

4.POVEIKIS BIUDŽETUI

Dėl šios iniciatyvos Komisija nepatirs jokių papildomų išlaidų. Priešingai, naujais įgaliojimais pagal Reglamentą (ES) 2019/1009, kuriame bus numatyta, kad gamintojai ir notifikuotosios įstaigos vertins mikroorganizmus, bus sutaupyta Komisijos biudžeto lėšų, kurias pagal esamus įgaliojimus reikėtų išleisti tyrimui, kurio reikėtų Komisijai atliekant tokių mikroorganizmų vertinimą. Be to, panaikinus pareigą Komisijos sprendimu priimti bendrųjų ingredientų pavadinimų glosarijų, bus atlaisvinti Komisijos žmogiškieji ištekliai kitoms politikos užduotims atlikti, nereikalaujant tam papildomo biudžeto.

5.KITI ELEMENTAI

5.1.Įgyvendinimo planai ir stebėsena, vertinimas ir ataskaitų teikimo tvarka

Komisija stebės, kaip įgyvendinamos ir taikomos naujos nuostatos ir kaip jų laikomasi. Be to, pagal geresnio reglamentavimo principus reguliariai vertinamas reglamentų, kurie turi būti iš dalies pakeisti šiuo pasiūlymu, efektyvumas, veiksmingumas siekiant tikslų, tinkamumas, suderinamumas ir pridėtinė vertė. Šiam pasiūlymui įgyvendinimo planas nėra reikalingas.

5.2.Išsamus konkrečių pasiūlymo nuostatų paaiškinimas

Reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo

Atsižvelgiant į bendras Komisijos pastangas racionalizuoti ir supaprastinti ataskaitų teikimo reikalavimus ir propaguoti principą „standartiškai skaitmeninis“, kad būtų remiama skaitmeninė pertvarka, 2 straipsnyje pateikta termino „skaitmeninis kontaktas“ apibrėžtis. Vietoj dabartinių ekonominės veiklos vykdytojams taikomų reikalavimų pavojingos medžiagos ar mišinio pakuotės etiketėje nurodyti savo adresą ir telefono numerį, pakeitimu reikalaujama nurodyti adresą ir skaitmeninį kontaktą, kuris galėtų būti bet koks nuolat atnaujinamas ir prieinamas internetinis ryšių kanalas, kuriuo būtų galima susisiekti arba bendrauti su ekonominės veiklos vykdytojais. Tai palengvins tiekėjų ir už vykdymo užtikrinimą atsakingų nacionalinių institucijų bei galutinių naudotojų bendravimą. Kai tik bus galima naudotis Europos verslo dėkle, „skaitmeniniu kontaktu“ galėtų būti laikomas skaitmeninis adresas, kurį ji suteikia ekonominės veiklos vykdytojams.

29 straipsnio 2 dalies ir I priedo 1.5.2.4 skirsnio pakeitimais supaprastinamos ir patikslinamos nuostatos, leidžiančios nukrypti nuo ženklinimo reikalavimų, taikomų mažoms pakuotėms, ypač labai mažai iki 10 ml talpos tarai. 29 straipsnio 2 dalies pakeitimu ekonominės veiklos vykdytojams bus suteikta galimybė sumažinti informacijos, kurią reikalaujama pateikti ant pakuočių, kuriose yra mažesnis cheminių medžiagų ar mišinių kiekis, apimtį, nereikalaujant įrodyti, kad ši pakuotė yra tokio pavidalo ar formos arba tokia maža, kad neįmanoma laikytis visų ženklinimo reikalavimų. I priedo 1.5.2.4 skirsnio pakeitimu patikslinamos Reglamentu (ES) 2024/2865 nustatytos nuostatos, leidžiančios nukrypti nuo ženklinimo reikalavimų, taikomų 10 ml pakuotiems, ypač toms, kuriose yra mažiau pavojingų medžiagų ar mišinių.

30 straipsnio 1 dalies pakeitimu panaikinamas nustatytas prievolės atnaujinti etiketėje pateikiamą informaciją terminas, nes paaiškėjo, kad dėl tiekimo grandinių sudėtingumo jo neįmanoma laikytis 29 . Siekiant suteikti tiekėjams lankstumo ir sudaryti vienodas sąlygas MVĮ, kurios dažnai užsako etikečių spausdinimo paslaugas, ir atsižvelgiant į tai, kad sulankstomų etikečių rengimas ir gamyba yra gerokai ilgesnis nei standartinių dvimačių etikečių, pagal pakeitimą bus reikalaujama nepagrįstai nedelsiant pakeisti etiketes po to, kai tiekėjas gaus naujų duomenų arba jie jam bus perduoti.

31 straipsnio 3 dalies ir I priedo 1.2.1 skirsnio pakeitimu panaikinamos Reglamentu (ES) 2024/2865 nustatytos privalomos etiketės formatavimo taisyklės, nes nustatyta, kad jos yra brangios ir ribojančios ekonominės veiklos vykdytojams 30 . Pagal naujas taisykles šie reikalavimai bus sušvelninti, daugiausia dėmesio skiriant tam, kad etiketėse pateikiama informacija būtų aiškis ir įskaitoma, o ne taikant griežtas formatavimo taisykles.

48 ir 48a straipsniai dėl reklamos ir pardavimo internetu iš dalies keičiami, kad jie būtų taikomi tik plačiajai visuomenei parduodamoms cheminėms medžiagoms. Pavojingoms cheminėms medžiagoms ir mišiniams, kuriais tarpusavyje prekiauja profesionalai, jau taikomi informacijos reikalavimai pagal Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006, todėl papildomos taisyklės nebūtų proporcingos. Be to, iš dalies pakeistu 48 straipsniu supaprastinamas reikalavimas dėl informacijos plačiajai visuomenei skirtoje reklamoje. Pagal iš dalies pakeistas nuostatas bus reikalaujama, kad cheminių medžiagų reklama klientai būtų skatinami prieš pradedant naudoti medžiagą perskaityti etiketės informaciją ir informaciją apie produktą.

I priedo 1.6 skirsnio pakeitimu išplečiamas Reglamentu (ES) 2024/2865 nustatytas skaitmeninio ženklinimo taikymas. Skaitmeninėse etiketėse tiekėjai galės pateikti papildomą kontaktinę informaciją, užuot teikę ją fizinėje etiketėje, išsaugoti vietą fizinėse etiketėse ir palengvinti produkto duomenų tvarkymą ir atnaujinimą naudojant skaitmenines technologijas, tačiau nepakenkiant naudotojų sveikatai ir saugai. Įtraukti skaitmeninį kontaktą būtų tikslinga ir tais atvejais, kai skaitmeninėje etiketėje yra pateikti papildomų tiekėjų kontaktiniai duomenys.

II priedo 5 dalies pakeitimu siekiama supaprastinti degalinėms taikomus ženklinimo reikalavimus. Degalų siurblių etiketėse nereikės kai kurių elementų, pvz., vardinio kiekio ir UFI, o tai padės degalų tiekėjams laikytis reikalavimų nesumažinant saugos standartų.

Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių

Naujuoju 14a straipsniu siekiama spręsti problemą, susijusią su tuo, kad šiuo metu nėra konkrečios procedūros, pagal kurią dažikliai, konservantai ir UV filtrai galėtų būti įtraukti į atitinkamus Kosmetikos gaminių reglamento IV–VI priedus. Naujajame straipsnyje nurodomi įvairūs procedūros etapai, apibrėžiamas Europos Komisijos vaidmuo ir dar kartą patvirtinama VSMK atsakomybė vertinant bet kokio siūlomo dažiklio, konservanto ar UV filtro saugą.

15 straipsnio pakeitimai nedaro poveikio dabartiniam požiūriui, pagal kurį tai, pagal pavojingumu grindžiamą suderintą klasifikaciją cheminė medžiaga yra priskirta prie 1 arba 2 kategorijos CMR medžiagų, yra priežastis uždrausti ją naudoti kosmetikos gaminiuose, nebent pateikiamas prašymas taikyti nukrypti leidžiančią nuostatą ir laikomasi nukrypti leidžiančios nuostatos taikymo kriterijų. Be to, iš dalies pakeistame Kosmetikos gaminių reglamente ir toliau bus laikomasi principo, kad nuo draudimo nukrypti leidžianti nuostata yra išimtis, nes VSMK turės įvertinti medžiagą ir pripažinti ją saugia naudoti konkrečių rūšių produktuose ir konkrečiais būdais, o dėl 1A ir 1B kategorijų CMR medžiagų pramonė turės įrodyti, kad nėra tinkamų alternatyvų, kurias būtų galima naudoti vietoj atitinkamos medžiagos. Pakeitimais nustatomas konkretus prašymo taikyti nukrypti leidžiančią nuostatą pateikimo terminas (ne vėliau kaip per tris mėnesius nuo CLP reglamento pakeitimų įsigaliojimo dienos), taip pat 12 mėnesių pereinamasis laikotarpis, taikomas rinkai pateikiamiems gaminiams, ir 24 mėnesių pereinamasis laikotarpis, taikomas rinkai jau pateiktiems gaminiams, kad ekonominės veiklos vykdytojas galėtų prisitaikyti prie draudimo ar apribojimo.

Be to, Kosmetikos gaminių reglamento 15 straipsnio pakeitimais supaprastinami nukrypti leidžiančios nuostatos kriterijai, taikomi medžiagoms, klasifikuojamoms kaip 1A arba 1B kategorijos CMR medžiagos, t. y. kriterijus, pagal kurį paraiška turi būti pateikta dėl medžiagos naudojimo konkrečios kategorijos gaminyje, kurio poveikis yra žinomas, sujungtas su dabartiniu kriterijumi (d punktas), pagal kurį reikalaujama, kad VSMK pateiktų nuomonę. Prašant leidimo pasinaudoti nukrypti leidžiančia nuostata nebereikės įrodyti, kad laikomasi maisto saugos reikalavimų, nes maistas ir kosmetika yra skirtingi produktai, o tai, kad produktas, kurio sudėtyje yra medžiaga, nėra tinkamas valgyti, nereiškia, kad ši medžiaga nebus saugi, kai bus įtraukta į ant žmogaus odos naudojamų kosmetikos priemonių receptus.

Be to, 15 straipsnio pakeitimais patikslinama, kad tai, jog natūralios sudėtinės medžiagos sudedamoji dalis pagal CLP reglamente nustatytą suderintą klasifikaciją yra priskirta prie CMR medžiagų, nereiškia, kad ši natūrali sudėtinė medžiaga yra uždrausta. Vis dėlto tokiu atveju Komisija turės paprašyti VSMK pateikti nuomonę dėl to, ar tokia natūrali sudėtinė medžiaga yra saugi žmonių sveikatai.

Galiausiai pagal 15 straipsnį neturėtų būti uždrausta naudoti medžiagą kosmetikos gaminiuose, jei ji turi CMR medžiagos savybių tik ją įkvėpus ar nurijus, bet ne tuo atveju, kai ji liečiasi su žmogaus oda (t. y. poveikis per odą), ir yra nustatytas ryšys tarp poveikio būdo, į kurį atsižvelgiama pagal suderintą klasifikaciją priskiriant medžiagą prie 1A, 1B arba 2 kategorijos CMR medžiagų, ir draudimo naudoti ją kosmetikos gaminiuose.

Kosmetikos gaminių reglamento 16 straipsnio pakeitimais siekiama panaikinti pareigą iš anksto pranešti, nes ji nebėra pagrįsta. Kosmetikos gaminiai, kuriuose yra nanomedžiagų, neturėtų būti laikomi mažiau saugiais nei kiti kosmetikos gaminiai, nes už juos atsakingas asmuo turi atlikti atitinkamą saugos vertinimą. Vis dėlto, siekiant išlaikyti galimybę spręsti su nanomedžiagų naudojimu susijusias saugos problemas, atitinkama informacija turės būti pateikta kosmetikos gaminio saugos ataskaitoje. Todėl išbraukus atitinkamas Kosmetikos gaminių reglamento 16 straipsnio dalis kartu bus padaryti Kosmetikos gaminių reglamento I priedo pakeitimai.

22 straipsnio pakeitimu siekiama sumažinti valstybėms narėms tenkančią naštą, nes jos nebeturės kas ketverius metus peržiūrėti savo rinkos priežiūros veiklos ir teikti ataskaitas kitoms valstybėms narėms ir Komisijai. Ši pareiga teikti ataskaitas tapo nereikalinga įdiegus Rinkos priežiūros informacinę ir ryšių sistemą (ICSMS), kurią naudodamos institucijos ir Komisija gali greitai ir veiksmingai dalytis informacija apie tiriamus gaminius (bandymų rezultatais, gaminio identifikavimo duomenimis, informacija apie ekonominės veiklos vykdytoją, informacija apie nelaimingus atsitikimus, informacija apie priemones, kurių ėmėsi priežiūros institucijos, ir kt.).

Išbraukus 33 straipsnį ir atlikus susijusius 19 straipsnio pakeitimus, įmonės ir kompetentingos institucijos kosmetikos gaminių ženklinimo tikslais galės remtis tarptautiniu mastu pripažinta nomenklatūra.

Reglamentas (ES) 2019/1009, kuriuo nustatomos ES tręšiamųjų produktų tiekimo rinkai taisyklės

II priedo II dalies skirsnio, skirto 1-ai sudedamųjų medžiagų kategorijai (SMK 1), 2 punkto pakeitimu siekiama panaikinti reikalavimą, kad visos cheminės medžiagos, kurių, atskirai arba mišinyje, yra ES tręšiamojo produkto sudėtyje, išskyrus polimerus, būtų įregistruotos pagal Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006, pateikiant dokumentų rinkinį, į kurį įtraukiama: a) informacija, nurodyta Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 VI, VII ir VIII prieduose, ir b) cheminės saugos ataskaita pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 14 straipsnį, apimanti cheminės medžiagos kaip tręšiamojo produkto naudojimą, išskyrus atvejus, kai aiškiai taikoma viena iš pareigos registruoti išimčių, numatytų Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 IV priede arba to reglamento V priedo 6, 7, 8, 9 arba 10 punktuose (tik magnezijai). Kitais II priedo II dalies pakeitimais iš reikalavimų, taikomų prie kitų sudedamųjų medžiagų kategorijų priskiriamiems priedams ir kitoms medžiagoms, bus išbrauktos nuorodos į SMK 1 kategorijai skirto skirsnio 2 punkto nuostatą. Tai reiškia, kad REACH reglamente nustatytos bendrosios taisyklės būtų taikomos visoms toms cheminėms medžiagoms, kurių, atskirai arba mišinyje, yra ES tręšiamųjų produktų sudėtyje. Visų pirma pagal REACH reglamento 1 straipsnio 3 dalyje nustatytą principą „gamintojams, importuotojams ir tolesniems naudotojams tenka atsakomybė užtikrinti, kad jų gaminamos, tiekiamos rinkai ar naudojamos cheminės medžiagos neturėtų neigiamo poveikio žmonių sveikatai arba aplinkai“. Be to, cheminėms medžiagoms, kurių yra ES tręšiamųjų produktų sudėtyje, būtų taikomos taisyklės, nustatytos II antraštinėje dalyje „Cheminių medžiagų registravimas“, ypač jos 5 straipsnyje „Nėra duomenų, nėra rinkos“.

42 straipsnyje įterpiama nauja dalis, kuria Komisijai suteikiami įgaliojimai nustatyti mikroorganizmų vertinimo kriterijus ir metodiką. Tie kriterijai ir metodika turėtų sudaryti sąlygas gamintojams ir notifikuotosioms įstaigoms įrodyti ir patvirtinti, kad mikroorganizmai, naudojami mikroorganizmų biostimuliatoriuje, išskyrus SMK 7 kategorijai skirtame skirsnyje išvardytus mikroorganizmus, nekelia pavojaus žmonių, gyvūnų ar augalų sveikatai, saugai arba aplinkai ir kad jais užtikrinamas agronominis veiksmingumas. Juose turėtų būti numatyta galimybė atsižvelgti į tam tikrus naujoje 42 straipsnio 4a dalyje išvardytus elementus. 42 straipsnio 4 dalyje nustatyti esami įgaliojimai paliekami, tačiau žodis „tik“ bus išbrauktas, nes Komisijai bus suteikti du lygiagretūs įgaliojimai iš dalies keisti SMK 7.

43 straipsnis išbraukiamas, kad Komisija galėtų priimti deleguotuosius aktus, kuriais vienu metu iš dalies keičiamos kelios sudedamosios medžiagos.

2 straipsnio, 6–9 straipsnių, 15 straipsnio, 16 straipsnio ir 41 straipsnio, taip pat I priedo II dalies ir IV priedo II dalies pakeitimais siekiama toliau skaitmeninti reglamente nustatytas pareigas teikti informaciją ir ataskaitas, kai tinkama, suderinant atitinkamas nuostatas su pasiūlymu dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento, kuriuo iš dalies keičiami reglamentai [...], kiek tai susiję su skaitmeninimu ir bendrosiomis specifikacijomis 31 . Kalbant konkrečiau, į pasiūlymą įtraukti šie elementai:

·nuostata, kuria nurodoma, kad ES atitikties deklaracija turi būti parengta elektronine forma ir turi būti užtikrinta, kad ji būtų prieinama interneto adresu arba duomenų saitu;

·skaitmeninis kontaktas kaip informacija, kurią ekonominės veiklos vykdytojai turi nurodyti ant rinkai pateikiamų gaminių, siekiant palengvinti ekonominės veiklos vykdytojų ir nacionalinių valdžios institucijų bendravimą. Kai tik bus galima naudotis Europos verslo dėkle, „skaitmeniniu kontaktu“ galėtų būti laikomas skaitmeninis adresas, kurį ji suteikia ekonominės veiklos vykdytojams;

·pareigų teikti ataskaitas nacionalinėms institucijoms, pagal kurias reikalaujama naudoti „popierinį arba elektroninį formatą“, pakeitimas, pagal kurį reikalaujama naudoti tik „elektroninę formą“;

·nuostata, kuria nurodoma, kad su atitikties vertinimu susiję dokumentai ir ekonominės veiklos vykdytojų ir notifikuotųjų įstaigų keitimasis jais vyksta elektronine forma;

·pareiga užtikrinti, kad tais atvejais, kai naudojama skaitmeninė etiketė, naudojant tą patį duomenų saitą, suteikiantį prieigą prie skaitmeninės etiketės, taip pat būtų galima susipažinti su ES atitikties deklaracija;

·pareiga pateikti ES atitikties deklaracijoje ir, jei taikytina, skaitmeniniame gaminio pase pateikiamą informaciją, kai gaminiui taikomi kiti Sąjungos teisės aktai, pagal kuriuos reikalaujama naudoti tokį skaitmeninį gaminio pasą.

2025/0531 (COD)

Pasiūlymas

EUROPOS PARLAMENTO IR TARYBOS REGLAMENTAS

kuriuo dėl tam tikrų cheminiams produktams taikomų reikalavimų ir procedūrų supaprastinimo iš dalies keičiami reglamentai (EB) Nr. 1272/2008, (EB) Nr. 1223/2009 ir (ES) 2019/1009

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS PARLAMENTAS IR EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,

atsižvelgdami į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo, ypač į jos 114 straipsnį,

atsižvelgdami į Europos Komisijos pasiūlymą,

teisėkūros procedūra priimamo akto projektą perdavus nacionaliniams parlamentams,

atsižvelgdami į Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę 32 ,

laikydamiesi įprastos teisėkūros procedūros,

kadangi:

(1)bendrojoje rinkoje esantiems gaminiams taikomais aukštos kokybės ir saugos reikalavimais užtikrinama aukšto lygio žmonių sveikatos ir aplinkos apsauga ir prisidedama kuriant teisingą ir tvarią ekonomiką. Tarptautinės konkurencijos sąlygomis Sąjungoje gaminamų aukštos kokybės produktų reputacija gali suteikti pranašumą Sąjungos bendrovėms;

(2)iš 2024 m. Draghi pranešimo 33 išvadų matyti, kad dėl didėjančio taisyklių skaičiaus ir sudėtingumo gali būti apribota Sąjungos įmonių veiksmų laisvė ir trukdoma joms išlikti konkurencingoms. Atsižvelgiant į tai, turėtų būti supaprastintos tam tikros procedūros ir reikalavimai, nustatyti Europos Parlamento ir Tarybos reglamentuose (EB) Nr. 1272/2008 34 , (EB) Nr. 1223/2009 35 ir (ES) 2019/1009 36 , ir turėtų būti panaikinta nereikalinga reglamentavimo našta, kartu išlaikant tokio pat lygio žmonių sveikatos ir aplinkos apsaugą;

(3)atsižvelgiant į Komisijos tikslą skatinti principą „standartiškai skaitmeninis“, kad būtų remiama skaitmeninė pertvarka, ir siekiant palengvinti ekonominės veiklos vykdytojų ir už vykdymo užtikrinimą atsakingų nacionalinių institucijų bendravimą, pavojingų cheminių medžiagų ir mišinių etiketėje būtina nurodyti skaitmeninį kontaktą, kad būtų užtikrintas didesnis oficialios kontrolės ir vykdymo užtikrinimo veiksmingumas ir paspartintas Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 reikalavimų neatitinkančių cheminių medžiagų ir mišinių aptikimo procesas. Šiuo metu reikalaujama, kad tiekėjai pavojingų medžiagų ar mišinių pakuotės etiketėje nurodytų savo adresą ir telefono numerį, tačiau to ne visada pakanka siekiant užtikrinti, kad už vykdymo užtikrinimą atsakingos institucijos galėtų greitai susisiekti. Todėl būtina reikalauti, kad tiekėjai pateiktų skaitmeninį kontaktą, kuris galėtų būti bet koks nuolat atnaujinamas ir prieinamas internetinis ryšių su tiekėju kanalas;

(4)Reglamente (EB) Nr. 1272/2008 nustatytos ženklinimo ir pakavimo reikalavimų išimtys, taikomos konkrečių pavidalų, formų ar dydžių pakuotėms. Tos išimtys gali būti taikomos tik tuo atveju, jei visi reikalaujami etiketės elementai netelpa ant išorinės pakuotės arba pririšamoje etiketėje. Siekiant supaprastinti tų išimčių taikymą, tikslinga leisti esamas išimtis taikyti mažesnėms pakuotėms, nereikalaujant įrodyti, kad neįmanoma naudoti išorinės pakuotės ar pririšamos etiketės;

(5)Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2024/2865 37 nustatytos ženklinimo ir pakavimo reikalavimų išimtys, taikomos mažesnėms nei 10 ml talpos pakuotėms. Vis dėlto reikia dar labiau supaprastinti šios nukrypti leidžiančios nuostatos taikymą tais atvejais, kai šioms pakuotėms taikoma papildoma pavojingumo frazė EUH 208. Taip pat būtina patikslinti reikalavimus, taikomus vidinei ir išorinei pakuotėms tais atvejais, kai mažesnėms nei 10 ml talpos pakuotėms taikoma leidžianti nukrypti nuostata;

(6)siekiant suteikti lankstumo cheminių medžiagų ir mišinių tiekėjams, sukurti vienodas sąlygas mažosioms ir vidutinėms įmonėms, kurios dažnai užsako etikečių spausdinimo paslaugas, ir palengvinti išlankstomų etikečių rengimo ir gamybos procesą, kuris yra gerokai ilgesnis, palyginti su standartinių etikečių gamyba, būtina panaikinti nustatytą šešių mėnesių pakartotinio ženklinimo terminą ir reikalauti, kad etiketės būtų pakeistos nepagrįstai nedelsiant po to, kai tiekėjas gavo naujų duomenų arba jie jam buvo pateikti;

(7)Reglamentu (ES) 2024/2865 nustatytos taisyklės dėl privalomų etikečių formatavimo reikalavimų. Nauja informacija 38 parodė pernelyg didelę administracinę naštą ir išlaidas, susijusias su šiais reikalavimais. Siekiant suderinti poreikį, kad etiketėje pateikiama informacija būtų aiškiai suprantama vartotojams, ir poreikį mažinti rinkos kliūtis ir naštą pramonei 39 , būtina supaprastinti dabartines formatavimo prievoles, nesumažinant žmonių sveikatos ir aplinkos apsaugos lygio. Ekonominės veiklos vykdytojai ir vykdymo užtikrinimo institucijos turi likti atsakingi už tai, kad, vadovaujantis teisiniais reikalavimais, etiketės būtų įskaitomos;

(8)siekiant sumažinti pramonei tenkančią naštą ir pagerinti laisvą cheminių medžiagų ir mišinių judėjimą vidaus rinkoje, tikslinga iš dalies pakeisti Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 nuostatas, susijusias su reklamos ir nuotolinės prekybos taisyklėmis, pasinaudojant kitų Sąjungos teisės aktų, kuriais siekiama tų pačių tikslų, galiojančiomis nuostatomis. Šiuo atžvilgiu reklamos ir nuotolinės prekybos reikalavimai turėtų būti taikomi tik plačiajai visuomenei skirtiems rinkai pateiktiems produktams, nes Reglamente (EB) Nr. 1907/2006 40 jau nustatytos aiškios pareigos dėl informacijos srautų cheminių medžiagų ir mišinių tiekimo grandinėse;

(9)prieš tai, kai Reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 buvo iš dalies pakeistas Reglamentu (ES) 2024/2865, jame buvo reikalaujama, kad pavojingų mišinių, kurių pirkimo sutartį plačiosios visuomenės nariui leidžiama sudaryti iš anksto nepastebėjus etiketės, reklamoje būtų paminėta etiketėje nurodytų pavojų rūšis ar rūšys, o cheminių medžiagų reklamoje – atitinkamos pavojingumo klasės ar kategorijos. Reglamentu (ES) 2024/2865 nustatytas naujas reikalavimas, taikomas visai nuotolinei prekybai pavojingomis cheminėmis medžiagomis ir mišiniais, į pasiūlymą įtraukti visą ženklinimo informaciją, taip užtikrinant, kad pirkėjas visada būtų informuojamas apie pavojus prieš perkant gaminį. Tuo reglamentu taip pat buvo išplėsti reklamos reikalavimai, pagal kuriuos reikalaujama reklamoje nurodyti pavojaus piktogramas, signalinius žodžius, pavojingumo frazes ir papildomus teiginius, taip pat paraginti plačiąją visuomenę vadovautis gaminio etiketėje pateikta informacija. Reklama yra priemonė, kuria skatinamas cheminių produktų pardavimas ar naudojimas, o parduodant ant cheminės medžiagos ar mišinio pakuotės esančioje etiketėje arba nuotolinio pasiūlymo etiketėje pateikiama išsami informacija apie su ta chemine medžiaga ar mišiniu susijusius pavojus. Todėl būtų tikslinga reikalauti, kad reklamoje vartotojai būtų raginami prieš naudojimą perskaityti etiketę ir informaciją apie gaminį, bet ne dubliuoti etiketėje pateikiamą informaciją apie pavojų;

(10)kadangi pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 41 ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 42 reikalaujama, kad autorizuotų augalų apsaugos produktų ir biocidinių produktų reklamoje būtų naudojamas teiginys „Prieš naudodami visuomet perskaitykite etiketę ir informaciją apie produktą“, būtų tikslinga tą patį reikalavimą taikyti pavojingų medžiagų ir mišinių reklamai, kad būtų užtikrintas nuoseklumas, ypač tais atvejais, kai reklamuojamos pavojingos medžiagos ir mišiniai taip pat yra autorizuoti augalų apsaugos produktai arba biocidiniai produktai;

(11)Reglamentu (ES) 2024/2865 nustatytos konkrečios nuostatos dėl degalinėse tiekiamų degalų ženklinimo. Siekiant pašalinti nereikalingą naštą įmonėms nepakenkiant žmonių sveikatos ir aplinkos apsaugai, Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 II priede būtina patikslinti, kurie iš to reglamento 17 straipsnio 1 dalyje reikalaujamų etiketės elementų ant siurblio nėra reikalingi;

(12)Reglamentu (ES) 2024/2865 nustatyta galimybė tam tikrus ženklinimo elementus įtraukti tik į skaitmeninę etiketę. Siekiant užtikrinti platesnį technologijų naudojimą ir sudaryti sąlygas paprastesniam ir lankstesniam požiūriui į ženklinimą, tiekėjams turėtų būti leidžiama visų papildomų tiekėjų kontaktinius duomenis pateikti tik skaitmeninėje etiketėje. Įtraukti skaitmeninį kontaktą būtų tikslinga ir tais atvejais, kai skaitmeninėje etiketėje yra pateikti papildomų tiekėjų kontaktiniai duomenys;

(13)siekiant užtikrinti, kad cheminių medžiagų ir mišinių tiekėjai turėtų laiko prisitaikyti prie naujų klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo taisyklių, kai kurių šio reglamento nuostatų taikymo pradžia turėtų būti atidėta. Neturėtų būti reikalaujama iš naujo klasifikuoti ar ženklinti pagal šį reglamentą chemines medžiagas ir mišinius, kurie jau buvo patiekti rinkai iki to atidėjimo laikotarpio pabaigos, kad būtų išvengta papildomos naštos cheminių medžiagų ir mišinių tiekėjams;

(14)laikantis Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 pereinamojo laikotarpio nuostatų, tiekėjams turėtų būti suteikta galimybė pradėti savanoriškai taikyti šiuo reglamentu nustatytas naujas klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo nuostatas iki jų atidėtos taikymo pradžios datos;

(15)pagal Reglamentą (EB) Nr. 1223/2009 dažikliai, konservantai ir UV filtrai kosmetikos gaminiuose gali būti naudojami tik jei jie yra išvardyti to reglamento IV–VI prieduose. Siekiant užtikrinti teisinį tikrumą ekonominės veiklos vykdytojams, turėtų būti nustatyta procedūra, kurioje būtų nurodyti įvairūs cheminės medžiagos įtraukimo į atitinkamą priedą proceso etapai, kad priedai būtų suderinti su technikos ir mokslo pažanga pagal Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 31 straipsnio 2 dalį;

(16)Reglamente (EB) Nr. 1223/2009 numatyta galimybė tam tikromis sąlygomis kosmetikos gaminiuose naudoti medžiagas, kurios pagal Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalį klasifikuojamos kaip 1A arba 1B kategorijos CMR medžiagos. Prašymas taikyti nukrypti leidžiančią nuostatą turėtų būti pateiktas Komisijai ne vėliau kaip per tris mėnesius nuo atitinkamų Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalies pakeitimų įsigaliojimo dienos. Kadangi atitinkama Rizikos vertinimo komiteto nuomonė, kurioje siūloma medžiagoms taikyti suderintą klasifikaciją, viešai paskelbiama likus keliems mėnesiams iki to, kol Komisija imsis reguliavimo priemonės, toks terminas yra pakankamas;

(17)draudimo naudoti tokias medžiagas kosmetikos gaminiuose išimčių taikymo sąlygos turėtų būti supaprastintos, o jų taikymo sritis turėtų būti apibrėžta išsamiau. Be to, maisto saugos reikalavimų laikymasis nėra suderinamas su mokslo ir technikos pažanga, kuri sudaro sąlygas kurti naudoti kosmetikos gaminiuose skirtas naujas medžiagas, kurios nėra naudojamos arba kurių nėra maisto produktuose. Laikantis maisto saugos reikalavimų kosmetikos gaminių sauga nėra didinama, nes abi gaminių kategorijos iš esmės skiriasi. Todėl tikslinga panaikinti šią sąlygą;

(18)be to, turėtų būti nurodyti elementai, į kuriuos reikia atsižvelgti esant tinkamoms alternatyvoms. Visų pirma turėtų būti nustatyta, kad naudojant alternatyvią medžiagą turėtų sumažėti bendras pavojus žmonių sveikatai ir aplinkai ir ta medžiaga turėtų atlikti lygiavertę ar panašią funkciją kosmetikos gaminyje, būti tiekiama rinkai pakankamais kiekiais, kad ją naudoti būtų techniškai įmanoma ir ekonomiškai perspektyvu įmonėms, ypač MVĮ. Be to, prieiga prie medžiagos neturėtų būti suvaržyta patentais ar žaliavų apribojimais. Atliekant alternatyvų tinkamumo analizę taip pat turėtų būti galima atsižvelgti į ekonominius aspektus, pavyzdžiui, formulės pakeitimo sąnaudas ir lyginamąjį indėlį į bendras gamybos sąnaudas;

(19)be to, siekiant supaprastinti nukrypti leidžiančios nuostatos taikymo procedūrą, į VSMK vertinimo kriterijų turėtų būti įtraukta sąlyga, kad būtų pateiktas prašymas taikyti nukrypti leidžiančią nuostatą dėl tam tikros kategorijos produktų, kurių poveikis žinomas, naudojimo konkrečiu būdu. Šiuo metu mokslinis komitetas jau vertina cheminės medžiagos saugą atsižvelgdamas į jos pavojingas savybes ir poveikį (t. y. tam tikros kategorijos produktų naudojimą konkrečiu būdu), todėl atskiras kriterijus nereikalingas;

(20)reikėtų deramai atsižvelgti į konkretų kosmetikos gaminių, kurie daugiausia liečiasi su išorinėmis žmogaus kūno dalimis (pvz., epidermiu, plaukais, nagais, išoriniais lyties organais), poveikį ir į tai, kad jie nepatenka į žmogaus organizmą juos nuryjant, įkvepiant, įšvirkščiant ar implantuojant. Pagal Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnį nustatytas draudimas turėtų būti taikomas medžiagoms, kurios pagal Reglamentu (EB) Nr. 1272/2008 nustatytą suderintą klasifikaciją priskiriamos prie CMR medžiagų, kai CMR medžiagos keliami pavojai nepriskiriami konkretiems poveikio būdams arba kai jie aiškiai priskiriami poveikio per odą būdui. Kai medžiagos priskyrimas prie CMR medžiagų yra susijęs tik su jos poveikiu naudojant oraliniu būdu ar įkvėpus, jos naudojimas kosmetikos gaminiuose nesukelia tokio paties lygio rizikos galutiniams naudotojams, nes poveikis naudojant oraliniu būdu ir įkvėpus yra atsitiktinis (pavyzdžiui, kosmetikos gaminiai, naudojami ant lūpų, dantų ar burnos ertmės gleivinės, arba purškiamieji kosmetikos gaminiai nėra skirti naudoti nuryjant ar įkvepiant). Todėl tokioms medžiagoms neturėtų būti taikomas draudimas pagal Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnį. Vis dėlto tai, kad burnos priežiūros ar purškiamuosiuose kosmetikos gaminiuose yra naudojama medžiaga, klasifikuojama kaip CMR medžiaga dėl jos poveikio naudojant oraliniu būdu ar įkvėpus, gali kelti susirūpinimą dėl žmonių sveikatos. Tokiais atvejais Komisija turėtų įgalioti VSMK įvertinti tokių kosmetikos gaminiuose naudojamų medžiagų saugą ir imtis tolesnių veiksmų, taikant atitinkamas reguliavimo priemones pagal Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 31 straipsnio 1 dalį;

(21)dažnai medžiaga taip pat gali būti natūralių sudėtinių medžiagų, pavyzdžiui, eterinių aliejų, sudedamoji dalis. Tokiais atvejais draudimas naudoti kosmetikos gaminiuose pagal Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnį susijęs tik su medžiaga, nurodyta Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje. Tai reiškia, kad natūralioms sudėtinėms medžiagoms, kurių sudėtyje yra sudedamoji dalis, klasifikuojama kaip CMR medžiaga, draudimas netaikomas, išskyrus atvejus, kai pati ta natūrali sudėtinė medžiaga yra įtraukta į Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalį kaip 1A, 1B arba 2 kategorijos CMR medžiaga. Vis dėlto, kadangi dėl suderintos sudedamosios dalies klasifikacijos gali kilti abejonių dėl kosmetikos gaminiuose naudojamų natūralių sudėtinių medžiagų saugos, Komisija turėtų įgalioti VSMK įvertinti tokios sudedamosios dalies poveikį natūralių sudėtinių medžiagų saugai, jeigu iškyla abejonių dėl saugos, ir imtis tolesnių veiksmų, taikant atitinkamas reguliavimo priemones pagal Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 31 straipsnio 1 dalį;

(22)kai nustatomas medžiagos naudojimo kosmetikos gaminiuose draudimas arba apribojimas, gamintojams, importuotojams, platintojams ir atsakingiems asmenims turėtų būti suteikta pakankamai laiko imtis būtinų priemonių, kad būtų pakeista jų gaminių formulė ir etiketės, nutrauktas jų platinimas ir būtų sunaikinti neparduoti gaminiai, neatitinkantys naujų reikalavimų. Todėl, įsigaliojus atitinkamiems Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 pakeitimams, turėtų būti nustatyti 12 mėnesių laikotarpis, per kurį kosmetikos gaminiai, kurių sudėtyje yra atitinkamos medžiagos, turi būti pateikti rinkai, ir 24 mėnesių laikotarpis, per kurį šie gaminiai turi būti pradėti tiekti rinkai;

(23)siekiant sumažinti kosmetikos sektoriuje veikiančioms įmonėms tenkančią reglamentavimo ir administracinę naštą, prieš pateikiant kosmetikos gaminius Sąjungos rinkai turėtų būti reikalaujama pateikti tik vieną pranešimą. Tokio pranešimo pateikimo sąlygos turėtų būti nediskriminuojant taikomos kosmetikos gaminiams, kuriuose yra nanomedžiagų, ir kosmetikos gaminiams, kuriuose jų nėra. Siekiant išlaikyti budrumą dėl nanomedžiagų, turėtų būti reikalaujama, kad kosmetikos gaminio saugos ataskaitoje būtų pateikta konkreti informacija apie kosmetikos gaminyje naudojamas nanomedžiagas, kad kompetentingos institucijos galėtų su ja susipažinti tais atvejais, kai kyla susirūpinimas dėl galimos rizikos žmonių sveikatai, atsirandančios naudojant konkrečią nanomedžiagą;

(24)laikydamasi pagal Reglamento (ES) 2019/1020 43 , Komisija sukūrė informacinę ir ryšių sistemą, skirtą informacijai apie klausimus, susijusius su Sąjungos teisės aktų, kuriais reglamentuojami gaminiai, įskaitant Reglamentą (EB) Nr. 1223/2009, vykdymo užtikrinimu, rinkti, tvarkyti ir saugoti. Praktiškai ši sistema pakeitė Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 22 straipsnyje nustatytą pareigą teikti ataskaitas, pagal kurią reikalaujama, kad valstybės narės Komisijai ir kitoms valstybėms narėms reguliariai teiktų savo priežiūros veiklos peržiūros ir vertinimo ataskaitas. Todėl ši pareiga teikti ataskaitas turėtų būti panaikinta;

(25)kosmetikos gaminiai yra pasauliniu mastu parduodamos prekės. Todėl svarbu, kad jų etiketėse nurodomi ingredientų pavadinimai atspindėtų dabartinę mokslo ir technologijų pažangą. Tarptautiniu mastu pripažintų kosmetikos gaminių ingredientų pavadinimų naudojimas yra svarbus veiksnys, skatinantis skaidrumą ir palengvinantis tarpvalstybinę prekybą kosmetikos gaminiais. Šiuo reglamentu turėtų būti sudarytos sąlygos naudoti tarptautiniu mastu pripažintus pavadinimus ženklinant kosmetikos gaminius, Komisijai nesiimant jokių papildomų reguliavimo veiksmų. Kadangi taikant Komisijos patvirtintą bendrųjų ingredientų pavadinimų glosarijų būtų vėliau pradedama vartoti naujus pavadinimus, nuostata, pagal kurią reikalaujama, kad Komisija priimtų tokį glosarijų, turėtų būti panaikinta;

(26)atsižvelgiant į Komisijos tikslą racionalizuoti ir supaprastinti ataskaitų teikimo reikalavimus ir skatinti principą „standartiškai skaitmeninis“, kad būtų remiama skaitmeninė pertvarka, ekonominės veiklos vykdytojai, kurių veikla susijusi su ES tręšiamaisiais produktais pagal Reglamentą (ES) 2019/1009, turėtų nurodyti skaitmeninį kontaktą, kurį naudojant su jais būtų galima susisiekti, parengti ES atitikties deklaraciją elektronine forma ir užtikrinti, kad ji būtų prieinama interneto adresu arba duomenų saitu, ir institucijoms paprašius pateikti joms visą susijusią informaciją ir dokumentus elektronine forma. Notifikuotosioms įstaigoms pateikti ir iš jų gauti dokumentai ir korespondencija, susiję su ES tręšiamųjų produktų atitikties vertinimais, taip pat turėtų būti teikiami elektronine forma. Jei naudojama skaitmeninė etiketė, prieigai prie ES atitikties deklaracijos suteikti gamintojai turėtų naudoti tą patį duomenų saitą, kuris yra naudojamas skaitmeninėje etiketėje, kad tame pačiame produkte nebūtų kelių duomenų saitų. Jei pagal kitus ES teisės aktus ES tręšiamiesiems produktams reikalingas skaitmeninis gaminio pasas, tame skaitmeniniame gaminio pase turėtų būti pateikta skaitmeninio ženklinimo informacija ir ES atitikties deklaracija;

(27)remiantis Reglamentu (ES) 2019/1009, kaip mikrobinių augalų biostimuliatorių sudedamoji medžiaga gali būti naudojami tik tie mikroorganizmai, kurie yra įtraukti į to reglamento II priede pateiktą naudoti leidžiamų mikroorganizmų sąrašą. Komisijai suteikiami įgaliojimai į tą sąrašą įtraukti naujus mikroorganizmus ar mikroorganizmų padermes po to, kai atlikus vertinimą padaroma išvada, kad nė viena iš padermių nekelia pavojaus žmonių, gyvūnų ar augalų sveikatai, saugai ar aplinkai ir kad jais užtikrinamas agronominis veiksmingumas. Atsižvelgiant į didelį rinkoje esančių mikroorganizmų skaičių, naujų mikroorganizmų ar mikroorganizmų padermių vertinimas ir vėlesnis įtraukimas į leidžiamų naudoti mikroorganizmų sąrašą atsilieka nuo mokslo pažangos. Dabartinis mechanizmas sulėtina mikrobinių augalų biostimuliatorių kūrimą ir pavėlina ūkininkų prieigą prie tų naujoviškų tręšiamųjų produktų, kurie gali paskatinti augalų mitybos procesus ir taip sumažinti tradicinių trąšų naudojimą;

(28)siekiant paspartinti mikroorganizmų vertinimą ir atverti bendrąją rinką daugiau mikrobinių augalų biostimuliatorių, Komisijai turėtų būti deleguoti įgaliojimai priimti aktus pagal Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 290 straipsnį dėl Reglamento (ES) 2019/1009 II priedo II dalies skirsnio, skirto 7-ai sudedamųjų medžiagų kategorijai (SMK 7), kad Komisija galėtų nustatyti bendruosius mikroorganizmų vertinimo kriterijus ir metodiką. Tie kriterijai ir metodika turėtų sudaryti sąlygas gamintojams ir notifikuotosioms įstaigoms įrodyti ir patvirtinti, kad mikroorganizmai, naudojami mikroorganizmų biostimuliatoriuje, išskyrus SMK 7 kategorijoje išvardytus mikroorganizmus, nekelia pavojaus žmonių, gyvūnų ar augalų sveikatai, saugai arba aplinkai ir kad jais užtikrinamas agronominis veiksmingumas. Kad nustatytini kriterijai ir metodika būtų išsamiai išdėstyti ir pagrįsti, itin svarbu, kad Komisija, atlikdama parengiamąjį darbą, tinkamai konsultuotųsi, be kita ko, su ekspertais, ir kad tos konsultacijos būtų vykdomos vadovaujantis principais, nustatytais 2016 m. balandžio 13 d. Tarpinstituciniame susitarime dėl geresnės teisėkūros 44 . Visų pirma siekiant užtikrinti vienodas galimybes dalyvauti atliekant su deleguotaisiais aktais susijusį parengiamąjį darbą, Europos Parlamentas ir Taryba visus dokumentus gauna tuo pačiu metu kaip ir valstybių narių ekspertai, o jų ekspertams sistemingai suteikiama galimybė dalyvauti Komisijos ekspertų grupių, kurios atlieka su deleguotaisiais aktais susijusį parengiamąjį darbą, posėdžiuose;

(29)kai Komisija pasinaudoja jai suteiktais įgaliojimais iš dalies pakeisti Reglamento (ES) 2019/1009 II priede nurodytas sudedamųjų medžiagų kategorijas, šiuo metu ji tai gali padaryti tik atskirais deleguotaisiais aktais dėl kiekvienos sudedamųjų medžiagų kategorijos. Atsižvelgiant į poreikį ateityje į įvairias sudedamųjų medžiagų kategorijas įtraukti papildomų medžiagų ir į nuolatinę techninę ir mokslo pažangą tręšiamųjų produktų sektoriuje, dažnai reikia iš dalies pakeisti įvairias sudedamųjų medžiagų kategorijas. Kai kuriais atvejais, pavyzdžiui, kai naujas žaliavas leidžiama įtraukti į kelias SMK, Komisija padarytų tokį patį pakeitimą visose atitinkamose SMK, kurių kiekvienai būtų taikomas atskiras deleguotasis aktas. Siekiant paspartinti atitinkamų deleguotųjų aktų priėmimą, Komisijai turėtų būti leidžiama vienu deleguotuoju aktu iš dalies pakeisti kelias sudedamųjų medžiagų kategorijas;

(30)cheminės medžiagos, atskiros arba esančios mišinių sudėtyje, kurių viena įmonė pagamina arba importuoja daugiau kaip 1 toną per metus, turi būti registruojamos pagal Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006, o informacijos reikalavimai priklauso nuo faktinio kiekio. Reglamente (ES) 2019/1009, kuriuo viršijami Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 reikalavimai, reikalaujama, kad visos ES tręšiamuosiuose produktuose naudojamos cheminės medžiagos, neatsižvelgiant į tai, kiek jų pagaminama arba importuojama, būtų registruojamos laikantis bent Reglamente (EB) Nr. 1907/2006 nustatytų informacijos teikimo reikalavimų, taikomų cheminėms medžiagoms, kurių viena įmonė pagamina arba importuoja nuo 10–100 tonų per metus, kartu pateikiant cheminės saugos ataskaitą, apimančią informaciją apie jų naudojimą tręšiamajame produkte, kaip nustatyta to reglamento 14 straipsnyje. Dėl tų išsamios informacijos teikimo reikalavimų gali susiklostyti taip, kad gamintojai, ypač mažosios ir vidutinės įmonės, negalės naudoti cheminių medžiagų, kurios dar nėra įregistruotos pagal tuos reikalavimus, arba bus priversti pateikti savo produktus tik nacionalinėms rinkoms pagal nacionalines taisykles. Siekiant proporcingumo ir atsižvelgiant į bendrą cheminių medžiagų ir ES tręšiamųjų produktų gamintojų ir importuotojų pareigą atitinkamai pagal Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 ir Reglamentą (ES) 2019/1009 užtikrinti jų rinkai pateikiamų produktų saugą, ES tręšiamuosiuose produktuose naudojamų cheminių medžiagų registracija turėtų atitikti tik Reglamente (EB) Nr. 1907/2006 nustatytus reikalavimus, įskaitant atitinkamą skirstymą;

(31)siekiant užtikrinti sklandų ir veiksmingą perėjimą, kuo labiau sumažinti sutrikimus ir suteikti pagrįstą laikotarpį ekonominės veiklos vykdytojams ir institucijoms prisitaikyti prie naujų reikalavimų, su skaitmeninimu susijusių Reglamento (ES) 2019/1009 pakeitimų taikymas turėtų būti atidėtas;

(32)kad ekonominės veiklos vykdytojai galėtų tiekti produktų, kurie buvo pateikti rinkai iki su skaitmeninimu susijusių Reglamento (ES) 2019/1009 pakeitimų taikymo pradžios dienos, atsargas, būtina numatyti pagrįstas pereinamojo laikotarpio priemones, kurios netrukdytų tiekti rinkai produktus, kurie buvo pateikti rinkai pagal to reglamento redakciją, taikytą iki tos dienos;

(33)todėl reglamentai (ES) Nr. 1272/2008, (ES) Nr. 1223/2009 ir (ES) 2019/1009 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 pakeitimai

Reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 iš dalies keičiamas taip:

(1)2 straipsnis papildomas šiuo punktu:

„42. skaitmeninis kontaktas – bet koks nuolat atnaujinamas ir prieinamas internetinis ryšio kanalas, kurį naudojant galima susisiekti su ekonominės veiklos vykdytojais ir bendrauti nereikalaujant registruotis arba atsisiųsti taikomąją programą.“;

(2)17 straipsnio 1 dalies a punktas pakeičiamas taip:

„a) cheminės medžiagos ar mišinio tiekėjų vardas/pavardė (pavadinimas), adresas ir skaitmeninis kontaktas;“;

(3)25 straipsnio 6 dalies trečia pastraipa pakeičiama taip:

„Etiketėje taip pat pateikiamas 18 straipsnyje nurodytas produkto identifikatorius ir mišinio tiekėjo vardas ir pavardė arba pavadinimas, adresas ir skaitmeninis kontaktas.“;

(4)29 straipsnio 2 dalis pakeičiama taip:

„2. 17 straipsnio 1 dalyje nustatyti etiketės elementai gali būti sumažinti pagal I priedo 1.5.2 skirsnyje nustatytas taisykles.“;

(5)30 straipsnio 1 dalis pakeičiama taip:

„1. Padarius su cheminės medžiagos ar mišinio klasifikacija ar ženklinimu susijusių pakeitimų, dėl kurių pridedama nauja pavojingumo klasė arba klasifikacija tampa griežtesnė arba dėl kurių etiketėje reikia pateikti naują papildomą informaciją pagal 25 straipsnį, tos cheminės medžiagos ar to mišinio tiekėjas užtikrina, kad po 15 straipsnio 4 dalyje nurodyto naujo įvertinimo rezultatų gavimo arba perdavimo tam tiekėjui dienos etiketė būtų nepagrįstai nedelsiant atnaujinta.“;

(6)31 straipsnio 3 dalis pakeičiama taip:

„3. 17 straipsnio 1 dalyje nurodyti etiketės elementai užrašomi aiškiai ir neištrinamai. Jie turi aiškiai išsiskirti etiketės fone ir būti tokio dydžio ir išdėstyti tokiais tarpais, kad juos būtų lengva perskaityti.“;

(7)48 straipsnis pakeičiamas taip:

„48 straipsnis

Reklama

1.Visoje plačiajai visuomenei skirtoje cheminės medžiagos ar mišinio, kuri (-is) klasifikuojama (-as) kaip pavojinga (-as), arba mišinio, kurio sudėtyje yra II priedo 2 dalyje nurodytų cheminių medžiagų, reklamoje pateikiamas toks sakinys: „Prieš naudodami perskaitykite informaciją etiketėje ir apie produktą.“

2.Jokioje cheminės medžiagos ar mišinio, kuri (-s) klasifikuojama (-as) kaip pavojinga (-as), reklamoje negali būti teiginių, kurių neleidžiama pateikti tos cheminės medžiagos ar mišinio etiketėje arba pakuotėje pagal 25 straipsnio 4 dalį.“

;

(8)48a straipsnis pakeičiamas taip:

„48a straipsnis

Nuotolinės prekybos pasiūlymai

Kai plačiajai visuomenei skirtos cheminės medžiagos ar mišiniai pateikiami rinkai nuotolinės prekybos būdu, pasiūlyme aiškiai ir matomai nurodomi 17 straipsnyje nurodyti etiketės elementai.“

;

(9)61 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

(a)8 dalis pakeičiama taip:

„8. Cheminių medžiagų ir mišinių, kurie buvo suklasifikuoti, paženklinti ir supakuoti pagal 18 straipsnio 3 dalį, taikomą 2024 m. gruodžio 9 d., ir kurie buvo pateikti rinkai iki 2027 m. sausio 1 d., nereikalaujama klasifikuoti, ženklinti ir pakuoti pagal šį reglamentą su daliniais pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2024/2865, iki 2029 m. sausio 1 d.“

;

(b)įterpiama ši dalis:

„9. Cheminių medžiagų ir mišinių, kurie buvo paženklinti pagal 17 straipsnio 1 dalį, 25 straipsnio 6 dalį, I priedo 1.5.1.2 ir 1.6 skirsnius, taikomus [Leidinių biurui: įrašyti datą – diena prieš šio reglamento įsigaliojimo dieną], ir kurie buvo pateikti rinkai iki [Leidinių biurui: įrašyti datą – 36 mėnesiai po šio reglamento įsigaliojimo dienos], nereikalaujama ženklinti pagal šį reglamentą su pakeitimais, padarytais [Leidinių biurui: įrašyti šio reglamento nuorodą], iki [Leidinių biurui: įrašyti datą – 60 mėnesių po šio reglamento įsigaliojimo dienos].“

;

(10)I ir II priedai iš dalies keičiami pagal šio reglamento I priedą.

2 straipsnis

Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 pakeitimai

Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 iš dalies keičiamas taip:

(1) įterpiamas šis straipsnis:

„14a straipsnis

Prašymai įtraukti medžiagas, naudojamas kaip dažikliai, konservantai arba UV filtrai, į IV, V arba VI priedą

1.Komisijai gali būti pateiktas prašymas įtraukti medžiagą kaip dažiklį, konservantą ar UV filtrą atitinkamai į IV, V arba VI priedą. Kartu su juo pateikiami moksliniai įrodymai ir dokumentai, įrodantys, kad dėl naujausios technikos ir mokslo pažangos medžiaga yra saugi naudoti kosmetikos gaminiuose.

2.Gavusi 1 dalyje nurodytą prašymą, Komisija nepagrįstai nedelsdama paprašo VSMK pateikti nuomonę dėl kosmetikos gaminiuose naudojamos medžiagos saugos.

3.VSMK savo nuomonę Komisijai perduoda per 12 mėnesių nuo 2 dalyje nurodyto Komisijos prašymo gavimo dienos. Komisija gali pratęsti šį terminą, jei reikia papildomų įrodymų.“

;

(2)15 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

(a)2 dalis iš dalies keičiama taip:

i)antra pastraipa pakeičiama taip:

„2. Vis dėlto šios medžiagos gali būti naudojamos kosmetikos gaminiuose, jei prašymas taikyti nukrypti leidžiančią nuostatą Komisijai pateikiamas ne vėliau kaip per tris mėnesius nuo Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalies pakeitimų, pagal kuriuos medžiaga klasifikuojama kaip 1A arba 1B kategorijos CMR medžiaga, įsigaliojimo dienos. Komisija leidžia taikyti nukrypti leidžiančią nuostatą, jei laikomasi visų šių reikalavimų:

(a)alternatyvų analize patvirtinama, kad neturima tinkamų pakaitinių medžiagų;

(b)VSMK jas įvertino ir nustatė, kad jas saugu naudoti konkrečios kategorijos kosmetikos gaminiuose, atsižvelgiant į tokių gaminių poveikį ir bendrą jų poveikį iš kitų nei kosmetikos gaminiai šaltinių, ir pažeidžiamų gyventojų grupėms.“;

ii) trečia pastraipa pakeičiama taip:

„Antros pastraipos a punkto tikslais cheminė medžiaga laikoma tinkama alternatyva, jei ji atitinka visas šias sąlygas:

(a)naudojant ją kosmetikos gaminiuose sumažėja bendras pavojus žmonių sveikatai ir aplinkai;

(b)ji atlieka funkciją, lygiavertę klasifikuojamos medžiagos atliekamai funkcijai panašaus poveikio ir vienodo veiksmingumo lygio gatavame gaminyje;

(c)ji techniškai įmanoma ir ekonomiškai perspektyvi;

(d)jos naudojimas nėra apribotas, ji nėra apsaugota išimtinėmis teisėmis ir tiekiama rinkai dideliu mastu ir pakankamai dideliais kiekiais, kad būtų patenkinta esama ir numatoma paklausa.“

;

iii) po ketvirtos pastraipos įterpiama ši pastraipa:

„Šios dalies ketvirtoje pastraipoje nustatytas terminas prasideda atitinkamų Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalies pakeitimų, pagal kuriuos atitinkama medžiaga klasifikuojama kaip 1A arba 1B kategorijos CMR medžiaga, taikymo pradžios dieną.“;

(b)įterpiamos šios 5, 6 ir 7 dalys:

„5. Šio straipsnio 1 ir 2 dalyse nurodytas draudimas netaikomas cheminei medžiagai, kai poveikio per burną ar įkvėpus būdas pagal suderintą CMR klasifikaciją yra aiškiai nurodytas Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje pateiktos lentelės skilties „Klasifikacija“ dalyje „Pavojingumo frazės kodas (-ai)“. Jei kosmetikos gaminiai, kurių sudėtyje yra tokios medžiagos, gali kelti pavojų žmonių sveikatai juos atsitiktinai nurijus ar įkvėpus, Komisija nepagrįstai nedelsdama paprašo VSMK pateikti nuomonę dėl atitinkamos medžiagos saugos ją naudojant tų konkrečių rūšių gaminiuose.

6. Šio straipsnio 1 ir 2 dalyse nurodytas draudimas netaikomas cheminei medžiagai, išgautai iš augalų ar augalų dalių ir chemiškai nemodifikuotai, kaip apibrėžta Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 3 straipsnio 40 punkte, kurioje yra daugiau nei viena sudedamoji dalis, iš kurių bent viena pagal Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalį klasifikuojama kaip 1A, 1B arba 2 kategorijos CMR medžiaga. Jei dėl tokios medžiagos naudojimo kosmetikos gaminiuose gali kilti pavojus žmonių sveikatai, Komisija nepagrįstai nedelsdama paprašo VSMK pateikti nuomonę dėl tos medžiagos saugos ją naudojant kosmetikos gaminiuose.

Pagal šią dalį terminas „augalai“ reiškia gyvus arba negyvus organizmus iš augalų ir grybų karalysčių ir apima dumblius, kerpes ir mieles.

7. Kosmetikos gaminius, kurių sudėtyje yra medžiagos, pagal Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalį klasifikuojamos kaip 1A, 1B arba 2 kategorijos CMR medžiaga, kurią draudžiama naudoti kosmetikos gaminiuose, arba tokią apribojimų neatitinkančią medžiagą po šio reglamento atitinkamų priedų atitinkamų pakeitimų įsigaliojimo dienos galima 12 mėnesių toliau pateikti rinkai ir 24 mėnesius tiekti rinkai.“

;

(3)16 straipsnio 3 ir 7 dalys išbraukiamos;

(4)19 straipsnio 6 dalis pakeičiama taip:

„6. 1 dalies g punkte minima informacija pateikiama vartojant bendrąjį ingrediento pavadinimą pagal tarptautiniu mastu pripažintą nomenklatūrą, o nesant bendrojo ingrediento pavadinimo vartojamas terminas, esantis visuotinai pripažintoje nomenklatūroje.“

;

(5)22 straipsnio ketvirtos pastraipos antras sakinys išbraukiamas;

(6)33 straipsnis išbraukiamas;

(7)I priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento II priedą;

(8)II–VI priedai iš dalies keičiami pagal šio reglamento III priedą.

3 straipsnis

Reglamento (ES) 2019/1009 pakeitimai

Reglamentas (ES) 2019/1009 iš dalies keičiamas taip:

(1)2 straipsnyje įterpiamas 15a punktas:

„15a) skaitmeninis kontaktas: bet koks nuolat atnaujinamas ir prieinamas internetinis ryšio kanalas, kurį naudojant galima susisiekti su ekonominės veiklos vykdytojais ir bendrauti nereikalaujant registruotis arba atsisiųsti taikomąją programą;“

;

(2)6 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

(a)2 dalis iš dalies keičiama taip:

i) antra pastraipa pakeičiama taip:

„Jeigu atliekant tą atitikties vertinimo procedūrą nustatoma, kad ES tręšiamasis produktas atitinka šiame reglamente nustatytus taikytinus reikalavimus, gamintojai parengia ES atitikties deklaraciją elektronine forma ir pažymi jį CE ženklu.“;

ii) įterpiama ši pastraipa:

„Gamintojai užtikrina, kad su ES tręšiamuoju produktu būtų pateiktas interneto adresas arba duomenų saitas, kuriuo būtų galima gauti ES atitikties deklaraciją.“;

(b)3 dalies antra pastraipa pakeičiama taip:

„Gavę prašymą, gamintojai pateikia kitiems ekonominės veiklos vykdytojams ES atitikties deklaraciją elektronine forma.“;

„Gamintojai ant ES tręšiamojo produkto pakuotės arba, jeigu ES tręšiamasis produktas tiekiamas be pakuotės, ES tręšiamojo produkto lydimajame dokumente nurodo savo pavadinimą, registruotą prekės pavadinimą arba registruotą prekių ženklą, taip pat pašto adresą ir skaitmeninį kontaktą Nurodomas vienas pašto adresas ir vienas skaitmeninis kontaktas, kuriais galima susisiekti su gamintoju.“

;

(d)9 dalies pirmas sakinys pakeičiamas taip:

„Jei kompetentinga nacionalinė institucija pateikia pagrįstą prašymą, gamintojai tai institucijai lengvai suprantama kalba pateikia elektronine forma visą informaciją ir dokumentus, būtinus ES tręšiamojo produkto atitikčiai šiam reglamentui įrodyti.“

;

(3)7 straipsnio 2 dalies b punktas pakeičiamas taip:

„b) jei kompetentinga nacionalinė institucija pateikia pagrįstą prašymą, pateikti tai institucijai elektronine forma visą informaciją ir dokumentus, būtinus ES tręšiamojo produkto atitikčiai įrodyti;“

;

(4)8 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

(a)2 dalies pirmos pastraipos antras sakinys pakeičiamas taip:

„Jie įsitikina, kad gamintojas yra parengęs techninius dokumentus, kad su ES tręšiamuoju produktu yra pateiktas interneto adresas arba duomenų saitas, kuriuo būtų galima gauti ES atitikties deklaraciją, ir, jei taikoma, kiti reikalaujami dokumentai ir kad gamintojas yra įvykdęs 6 straipsnio 5 ir 6 dalyse nustatytus reikalavimus.“

;

(b)3 dalies pirmas sakinys pakeičiamas taip:

„Importuotojai ant ES tręšiamojo produkto pakuotės arba, jeigu ES tręšiamasis produktas tiekiamas be pakuotės, ES tręšiamojo produkto lydimajame dokumente nurodo savo pavadinimą, registruotą prekės pavadinimą arba registruotą prekių ženklą, taip pat pašto adresą ir skaitmeninį kontaktą, kuriais su jais galima susisiekti.“

;

„8. Importuotojai 5 metus po ES tręšiamojo produkto pateikimo rinkai saugo ES atitikties deklaraciją, kad rinkos priežiūros institucijos galėtų ją patikrinti, ir užtikrina, kad tų institucijų prašymu joms galėtų būti pateikti techniniai dokumentai.

Gavę prašymą, importuotojai ES atitikties deklaraciją elektronine forma pateikia kitiems ekonominės veiklos vykdytojams.“

;

(d)9 dalies pirmas sakinys pakeičiamas taip:

„Jei kompetentinga nacionalinė institucija pateikia pagrįstą prašymą, importuotojai tai institucijai lengvai suprantama kalba pateikia elektronine forma visą informaciją ir dokumentus, būtinus ES tręšiamojo produkto atitikčiai šiam reglamentui įrodyti.“

;

(5)9 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

(a)2 dalies pirma pastraipa pakeičiama taip:

„Prieš tiekdami ES tręšiamąjį produktą rinkai, platintojai patikrina, ar su juo yra pateiktas interneto adresas ar duomenų saitas, kuriuo būtų galima gauti ES atitikties deklaraciją, ir, jei taikoma, kiti reikalaujami dokumentai, įskaitant 6 straipsnio 7 dalyje arba 8 straipsnio 4 dalyje nurodytą informaciją, pateikiamą tuose straipsniuose nurodytu būdu, valstybės narės, kurios rinkai tas ES tręšiamasis produktas bus tiekiamas, galutiniams naudotojams lengvai suprantama kalba, ir ar gamintojas ir importuotojas įvykdė atitinkamai 6 straipsnio 5 ir 6 dalyse ir 8 straipsnio 3 dalyje nustatytus reikalavimus.“

;

(b)5 dalies pirmas sakinys pakeičiamas taip:

„Jei kompetentinga nacionalinė institucija pateikia pagrįstą prašymą, platintojai pateikia tai institucijai elektronine forma visą informaciją ir dokumentus, būtinus ES tręšiamojo produkto atitikčiai šiam reglamentui įrodyti.“

;

(6)15 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

(a)2 dalis pakeičiama taip:

„2. Su atitikties vertinimo procedūromis susiję dokumentai ir korespondencija rengiami elektronine forma valstybės narės, kurioje yra įsisteigusi atitikties vertinimo procedūras vykdanti notifikuotoji įstaiga, oficialiąja kalba arba tai įstaigai priimtina kalba.“

(b)įterpiama ši 3 dalis:

„3. Gamintojas atitikties vertinimo procedūrą vykdančiai notifikuotajai įstaigai pateikia elektronine forma visą informaciją ir dokumentus, susijusius su atitikties vertinimo procedūromis.“

;

(7)16 straipsnis papildomas šiomis 5 ir 6 dalimis:

„5. ES atitikties deklaracija pateikiama kompiuterio skaitomu ir atviruoju formatu, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos (ES) 2019/1024* 2 straipsnio 13 ir 14 punktuose, ir atitinka skaitmeninėms etiketėms taikomus reikalavimus, nustatytus 11b straipsnio 4 dalies a–d punktuose.

Kai prieigai prie ES atitikties deklaracijos suteikti naudojamas duomenų saitas, jis turėtų būti pateikiamas kartu su gaminiu pagal 11b straipsnio 5 dalį ir turėtų būti grindžiamas vienu iš elektroninių techninių sprendimų, kuriais ekonominės veiklos vykdytojai gali naudotis teikdami skaitmeninę etiketę, nustatytą pagal 42 straipsnio 9 dalį. Ekonominės veiklos vykdytojai, pateikiantys ES atitikties deklaraciją naudodamiesi duomenų saitu, negali sekti, analizuoti ar naudoti jokios naudojimo informacijos kitais tikslais, nei tikrai būtina siekiant pateikti atitinkamą informaciją skaitmeniniu būdu.

Jei pagal 11a straipsnį naudojama skaitmeninė etiketė, joje naudojamas duomenų saitas taip pat suteikia prieigą prie ES atitikties deklaracijos.

*2019 m. birželio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva (ES) 2019/1024 dėl atvirųjų duomenų ir viešojo sektoriaus informacijos pakartotinio naudojimo (OL L 172, 2019 6 26, p. 56, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2019/1024/oj ).

6. Kai pagal kitus ES tręšiamiesiems produktams taikomus Sąjungos teisės aktus reikalaujama, kad ekonominės veiklos vykdytojas įtrauktų informaciją, kad produktas atitinka tuose teisės aktuose nustatytus reikalavimus, į skaitmeninį gaminio pasą arba į skaitmeninį gaminio pasą įkeltų ES atitikties deklaraciją, V priede nurodyta informacija, kuri turi būti įtraukta į ES atitikties deklaraciją, ir, jei taikytina, skaitmeninio ženklinimo informacija pagal 11b straipsnį pateikiama tik tame skaitmeniniame gaminio pase.“

;

(8)41 straipsnio 1 dalies c punktas pakeičiamas taip:

„ES atitikties deklaracija neparengta arba parengta netinkamai arba su ES tręšiamuoju produktu nepateiktas interneto adresas ar duomenų saitas, kuriu būtų galima gauti ES atitikties deklaraciją.“

(9)42 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

(a)4 dalies įžanginis sakinys pakeičiamas taip:

„Komisija gali priimti deleguotuosius aktus pagal 1 dalį, kuriais iš dalies keičiamas II priedas, kad naujais mikroorganizmais arba mikroorganizmų padermėmis, arba papildomais apdorojimo metodais būtų papildyta tokių organizmų sudedamųjų medžiagų kategorija, patikrinusi, kurios papildomo mikroorganizmo padermės atitinka 1 dalies b punkte nustatytus kriterijus, atsižvelgdama į šiuos duomenis:“

;

(b)įterpiama ši 4a dalis:

„4a.   Komisija pagal 1 dalį taip pat gali priimti deleguotuosius aktus, kuriais iš dalies keičiamas II priedas, kad būtų nustatyti kriterijai ir metodika, taikytini vertinant II priede neišvardytus mikroorganizmus, kurie, jei pagal tą metodiką atliekant ES tręšiamojo produkto atitikties vertinimą įrodoma atitiktis tiems kriterijams, gali būti naudojami kaip ES tręšiamųjų produktų sudedamoji medžiaga. Taikant šiuos kriterijus ir metodiką galima patikrinti, ar mikroorganizmai atitinka 1 dalies b punkte nustatytus kriterijus, ir atsižvelgti bent į šiuos elementus:

a) mokslinę literatūrą, kurioje pateikta informacijos apie mikroorganizmo saugią gamybą, išsaugojimą ir naudojimą;

b) taksonominį mikroorganizmo ryšį su mikroorganizmų rūšimis, atitinkantį Europos maisto saugos tarnybos nustatytus kvalifikuotos saugos prielaidos reikalavimus;

c) informaciją apie mikroorganizmo gamybos procesą, įskaitant, kai aktualu, informaciją apie auginimo terpės sudėtį, tokius apdorojimo metodus kaip purškiamasis džiovinimas, pseudoverdančiojo sluoksnio džiovinimas, statiškasis džiovinimas, centrifugavimas, deaktyvavimas karščiu, filtravimas ir smulkinimas;

d) informaciją apie sudedamojoje medžiagoje esančių tarpinių medžiagų liekanų, toksinų ar mikrobų metabolitų tapatybę ir jų liekanų koncentraciją;

e) paplitimą gamtoje, išgyvenimą ir judumą aplinkoje;

f) jautrumą visoms svarbioms antimikrobinėms medžiagoms, kaip apibrėžta Komisijos reglamento (ES) Nr. 283/2013* priedo B dalies įžangos ii punkto 28 papunktyje, išskyrus natūralų atsparumą.

*2013 m. kovo 1 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 283/2013, kuriuo, remiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką, nustatomi duomenų apie veikliąsias medžiagas pateikimo reikalavimai (OL L 93, 2013 4 3, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/283/oj ).“

;

(10)43 straipsnis išbraukiamas;

(11)Reglamento (EB) 2019/1009 I, II ir IV priedai iš dalies keičiami pagal šio reglamento IV priedą.

4 straipsnis

Pereinamojo laikotarpio nuostatos

1.Nukrypstant nuo Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 I priedo 1.5.2.4.1 ir 1.5.2.4.2 skirsnių, taikomų 2024 m. gruodžio 9 d., cheminės medžiagos ir mišiniai gali iki 2026 m. birželio 30 d. būti klasifikuojami, ženklinami ir pakuojami pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 su pakeitimais, padarytais šio reglamento I priedo 5, 6 ir 7 punktais.

Nukrypstant nuo Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 30 ir 48 straipsnių ir Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 II priedo 5 dalies, taikomų 2024 m. gruodžio 9 d., cheminės medžiagos ir mišiniai gali iki 2027 m. gruodžio 31 d. būti klasifikuojami, ženklinami ir pakuojami pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 su pakeitimais, padarytais šio reglamento 1 straipsnio 5, 7 ir 8 punktais ir šio reglamento I priedo 9 punktu.

Nukrypstant nuo Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 17 straipsnio 1 dalies, 25 straipsnio 6 dalies, Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 I priedo 1.5.1.2 ir 1.6 skirsnių, taikomų [Leidinių biurui: įrašyti datą – diena prieš šio reglamento įsigaliojimo dieną], cheminės medžiagos ir mišiniai gali iki [Leidinių biurui: įrašyti datą – 35 mėnesiai po šio reglamento įsigaliojimo dienos] būti klasifikuojami, ženklinami ir pakuojami pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 su pakeitimais, padarytais šio reglamento 1 straipsnio 2 ir 3 dalimis ir šio reglamento I priedo 3 ir 8 punktais.

2.Valstybės narės netrukdo tiekti rinkai produktus, kurie buvo pateikti rinkai pagal Reglamentą (ES) 2019/1009 iki [Leidinių biurui: įrašyti datą – 24 mėnesiai po šio reglamento įsigaliojimo dienos].

5 straipsnis

Įsigaliojimas ir taikymas

1.Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

2.I priedo 4–7 punktai taikomi nuo 2026 m. liepos 1 d.

3.1 straipsnio 5–8 dalys ir I priedo 1, 2 ir 9 punktai taikomi nuo 2028 m. sausio 1 d.

4.1 straipsnio 1, 2 ir 3 dalys ir I priedo 3 ir 8 punktai taikomi nuo [Leidinių biurui: įrašyti datą – 36 mėnesiai po šio reglamento įsigaliojimo dienos].

5.2 straipsnio 1–8 dalys taikomos nuo [Leidinių biurui: įrašyti datą – šio reglamento įsigaliojimo diena].

6.3 straipsnio 1–8 dalys ir IV priedo 1 ir 3 punktai taikomi nuo [Leidinių biurui: įrašyti datą – 24 mėnesiai po šio reglamento įsigaliojimo dienos].

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Strasbūre

Europos Parlamento vardu Tarybos vardu

Pirmininkas / Pirmininkė Pirmininkas / Pirmininkė

[...] [...]

TEISĖS AKTO PASIŪLYMO FINANSINIO POVEIKIO IR SKAITMENINIŲ ASPEKTŲ PAŽYMA

1.PASIŪLYMO (INICIATYVOS) STRUKTŪRA3

1.1.Pasiūlymo (iniciatyvos) pavadinimas3

1.2.Atitinkama politikos sritis (-ys)3

1.3.Tikslas (-ai)3

1.3.1.Bendrasis tikslas (-ai)3

1.3.2.Konkretus tikslas (-ai)3

1.3.3.Numatomas rezultatas (-ai) ir poveikis3

1.3.4.Veiklos rezultatų rodikliai3

1.4.Pasiūlymas (iniciatyva) susijęs (-usi) su:4

1.5.Pasiūlymo (iniciatyvos) pagrindas4

1.5.1.Trumpalaikiai arba ilgalaikiai poreikiai, įskaitant išsamų iniciatyvos įgyvendinimo pradinio etapo tvarkaraštį4

1.5.2.ES dalyvavimo pridėtinė vertė (gali būti susijusi su įvairiais veiksniais, pvz., koordinavimo nauda, teisiniu tikrumu, didesniu veiksmingumu ar papildomumu). Šiame skirsnyje „ES dalyvavimo pridėtinė vertė“ – ES veiksmais užtikrinama vertė, papildanti vertę, kuri būtų užtikrinta vien valstybių narių veiksmais.4

1.5.3.Panašios patirties išvados4

1.5.4.Suderinamumas su daugiamete finansine programa ir galima sinergija su kitomis atitinkamomis priemonėmis5

1.5.5.Įvairių turimų finansavimo galimybių vertinimas, įskaitant perskirstymo mastą5

1.6.Pasiūlymo (iniciatyvos) ir jo (jos) finansinio poveikio trukmė6

1.7.Planuojamas biudžeto vykdymo metodas (-ai)6

2.VALDYMO PRIEMONĖS8

2.1.Stebėsenos ir atskaitomybės taisyklės8

2.2.Valdymo ir kontrolės sistema (-os)8

2.2.1.Biudžeto vykdymo metodo (-ų), finansavimo įgyvendinimo mechanizmo (-ų), mokėjimo tvarkos ir siūlomos kontrolės strategijos pagrindimas8

2.2.2.Informacija apie nustatytą riziką ir jai sumažinti įdiegtą vidaus kontrolės sistemą (-as)8

2.2.3.Kontrolės išlaidų efektyvumo apskaičiavimas ir pagrindimas (kontrolės išlaidų ir susijusių valdomų lėšų vertės santykis) ir numatomo klaidų rizikos lygio vertinimas (atliekant mokėjimą ir užbaigiant programą)8

2.3.Sukčiavimo ir pažeidimų prevencijos priemonės9

3.NUMATOMAS PASIŪLYMO (INICIATYVOS) FINANSINIS POVEIKIS10

3.1.Atitinkama daugiametės finansinės programos išlaidų kategorija (-os) ir biudžeto išlaidų eilutė (-ės)10

3.2.Numatomas pasiūlymo finansinis poveikis asignavimams12

3.2.1.Numatomo poveikio veiklos asignavimams santrauka12

3.2.1.1.Patvirtinto biudžeto asignavimai12

3.2.1.2.Išorės asignuotųjų pajamų asignavimai17

3.2.2.Numatomas veiklos asignavimais finansuojamas atliktas darbas22

3.2.3.Numatomo poveikio administraciniams asignavimams santrauka24

3.2.3.1. Patvirtinto biudžeto asignavimai24

3.2.3.2.Išorės asignuotųjų pajamų asignavimai24

3.2.3.3.Iš viso asignavimų24

3.2.4.Numatomi žmogiškųjų išteklių poreikiai25

3.2.4.1.Finansuojami iš patvirtinto biudžeto25

3.2.4.2.Finansuojami išorės asignuotosiomis pajamomis26

3.2.4.3.Visi žmogiškųjų išteklių poreikiai26

3.2.5.Numatomo poveikio su skaitmeninėmis technologijomis susijusioms investicijoms apžvalga28

3.2.6.Suderinamumas su dabartine daugiamete finansine programa28

3.2.7.Trečiųjų šalių įnašai28

3.3.Numatomas poveikis pajamoms29

4.Skaitmeniniai aspektai29

4.1.Skaitmeninės svarbos reikalavimai30

4.2.Duomenys30

4.3.Skaitmeniniai sprendimai31

4.4.Sąveikumo vertinimas31

4.5.Skaitmeninio įgyvendinimo rėmimo priemonės32

1.PASIŪLYMO (INICIATYVOS) STRUKTŪRA

1.1.Pasiūlymo (iniciatyvos) pavadinimas

Pasiūlymas

EUROPOS PARLAMENTO IR TARYBOS REGLAMENTAS

kuriuo dėl tam tikrų cheminiams produktams taikomų reikalavimų ir procedūrų supaprastinimo iš dalies keičiami reglamentai (EB) Nr. 1272/2008, (EB) Nr. 1223/2009 ir (ES) 2019/1009

1.2.Atitinkama politikos sritis (-ys)

Geresnis reglamentavimas, konkurencingumas

1.3.Tikslas (-ai)

1.3.1.Bendrasis tikslas (-ai)

Remti įmonių augimą ir plėtrą, taip didinant jų konkurencingumą ir indėlį į Europos gerovę ir klestėjimą ir kartu užtikrinant aukšto lygio žmonių sveikatos ir aplinkos apsaugą.

Skatinti palankią verslo aplinką ir mažinti administracinę naštą įmonėms, taip didinant jų gebėjimą diegti naujoves, kurti darbo vietas ir prisidėti prie ekonomikos augimo.

1.3.2.Konkretus tikslas (-ai)

Supaprastinti ir racionalizuoti tam tikrus cheminiams produktams taikomus reikalavimus ir procedūras, kuriuos pramonė ir valdžios institucijos laiko ypač apsunkinančiais.

Didinti ES chemijos pramonės ir susijusių sektorių ekonominį efektyvumą ir bendrą konkurencingumą, kartu užtikrinant aukšto lygio žmonių sveikatos ir aplinkos apsaugą.

1.3.3.Numatomas rezultatas (-ai) ir poveikis

Numatoma, kad pasiūlymas / iniciatyva turės toliau nurodytą poveikį tiksliniams gavėjams / grupėms:

Reglamentas (EB) Nr. 1272/2008

–Supaprastintos ir lankstesnės Reglamentu (EB) Nr. 1272/2008 nustatytos ženklinimo formatavimo taisyklės, panaikintos pernelyg didelės pramonės išlaidos.

–Sumažinta įmonėms tenkanti našta ir geresnis laisvas cheminių medžiagų ir mišinių judėjimas, sušvelninant prievoles dėl pavojingų medžiagų ir mišinių reklamos ir susiaurinant su plačiajai visuomenei skirta reklama ir nuotoline prekyba susijusių prievolių taikymo sritį.

–Sumažinta administracinė našta cheminių medžiagų tiekimo grandinės dalyviams, panaikinant nustatytus pakartotinio ženklinimo terminus.

–Užtikrintas didesnis teisinis aiškumas, kuriuo prisidedama prie geresnio vykdymo užtikrinimo, supaprastinant nukrypti leidžiančių nuostatų taikymą mažesnėms pakuotėms ir suteikiant daugiau lankstumo ženklinant degalines.

Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009

–Panaikinta kosmetikos gaminių gamintojams, ypač MVĮ, tenkanti nereikalinga reglamentavimo ir administracinė našta, kad jie galėtų daugiau investuoti į MTP ir inovacijas.

–Užtikrinta, kad vartotojai ir profesionalai gautų saugius jų poreikius ir lūkesčius atitinkančius kosmetikos gaminius.

Reglamentas (ES) 2019/1009

–Gamintojai skatinami parduoti savo produktus kaip ES tręšiamuosius produktus bendrojoje rinkoje.

–Sudarytos sąlygos naudoti įvairesnius mikroorganizmus ES, sukurta ekonominių galimybių ES ir sumažintas ūkininkų naudojamų trąšų kiekis.

–Paspartintas deleguotųjų aktų, kuriais iš dalies keičiamos reglamento II priede nurodytos sudedamųjų medžiagų kategorijos, priėmimas.

–Sumažinta su popierinių dokumentų tvarkymu susijusi administracinė našta įmonėms ir institucijoms.

1.3.4.Veiklos rezultatų rodikliai

nėra duomenų

1.4.Pasiūlymas (iniciatyva) susijęs (-usi) su: nė vienu iš toliau nurodytų variantų

 nauju veiksmu

 nauju veiksmu, kai bus įgyvendintas bandomasis projektas ir (arba) atlikti parengiamieji veiksmai 45

 esamo veiksmo galiojimo pratęsimu

 vieno ar daugiau veiksmų sujungimu arba nukreipimu į kitą (naują) veiksmą

1.5.Pasiūlymo (iniciatyvos) pagrindas

1.5.1.Trumpalaikiai arba ilgalaikiai poreikiai, įskaitant išsamų iniciatyvos įgyvendinimo pradinio etapo tvarkaraštį

nėra duomenų

Šis pasiūlymas susijęs su aktu, kuriuo iš dalies keičiami ES teisės aktai. Todėl jis gali būti įgyvendinamas tik ES lygmeniu.

1.5.3.Panašios patirties išvados

nėra duomenų

1.5.4.Suderinamumas su daugiamete finansine programa ir galima sinergija su kitomis atitinkamomis priemonėmis

Šis pasiūlymas poveikio biudžetui neturi.

1.5.5.Įvairių turimų finansavimo galimybių vertinimas, įskaitant perskirstymo mastą

Šis pasiūlymas poveikio biudžetui neturi.

1.6.Pasiūlymo (iniciatyvos) ir jo (jos) finansinio poveikio trukmė

 trukmė ribota

– galioja nuo MMMM [MM DD] iki MMMM [MM DD],

– įsipareigojimų asignavimų finansinis poveikis nuo MMMM iki MMMM, o mokėjimų asignavimų – nuo MMMM iki MMMM;

 trukmė neribota

–įgyvendinimo pradinis laikotarpis – nuo MMMM iki MMMM,

–vėliau – visuotinis taikymas.

1.7.Planuojamas biudžeto vykdymo metodas (-ai)

 Tiesioginis valdymas, vykdomas Komisijos:

– padalinių, įskaitant Sąjungos delegacijų darbuotojus;

– vykdomųjų įstaigų.

 Pasidalijamasis valdymas su valstybėmis narėmis

 Netiesioginis valdymas, biudžeto vykdymo užduotis pavedant:

– trečiosioms valstybėms arba jų paskirtoms įstaigoms;

– tarptautinėms organizacijoms ir jų agentūroms (nurodyti);

– Europos investicijų bankui ir Europos investicijų fondui;

– įstaigoms, nurodytoms Finansinio reglamento 70 ir 71 straipsniuose;

– viešosios teisės reglamentuojamoms įstaigoms;

– įstaigoms, kurių veiklą reglamentuoja privatinė teisė ir kurioms pavesta teikti viešąsias paslaugas, tiek, kiek joms užtikrinamos pakankamos finansinės garantijos;

– įstaigoms, kurių veiklą reglamentuoja valstybės narės privatinė teisė, kurioms pavesta įgyvendinti viešojo ir privačiojo sektorių partnerystę ir kurioms užtikrinamos pakankamos finansinės garantijos;

– atitinkamame pagrindiniame akte nurodytoms įstaigoms ar asmenims, kuriems pavesta vykdyti konkrečius veiksmus bendros užsienio ir saugumo politikos srityje pagal Europos Sąjungos sutarties V antraštinę dalį;

–valstybėje narėje įsteigtoms įstaigoms, kurių veiklą reglamentuoja valstybės narės privatinė teisė arba Sąjungos teisė ir kurioms pagal konkrečių sektorių taisykles gali būti patikėtas Sąjungos lėšų arba biudžeto garantijų įgyvendinimas tiek, kiek tokias įstaigas kontroliuoja viešosios teisės reglamentuojamos įstaigos arba įstaigos, kurių veiklą reglamentuoja privatinė teisė ir kurioms pavesta teikti viešąsias paslaugas, ir joms kontrolės įstaigos suteikia tinkamas finansines garantijas solidariosios atsakomybės forma arba lygiavertes finansines garantijas, kurios kiekvienam veiksmui gali būti apribotos iki didžiausios Sąjungos paramos sumos.

Pastabos

nėra duomenų

2.VALDYMO PRIEMONĖS

2.1.Stebėsenos ir atskaitomybės taisyklės

Nurodyti dažnumą ir sąlygas.

nėra duomenų

2.2.Valdymo ir kontrolės sistema (-os)

2.2.1.Biudžeto vykdymo metodo (-ų), finansavimo įgyvendinimo mechanizmo (-ų), mokėjimo tvarkos ir siūlomos kontrolės strategijos pagrindimas

nėra duomenų

2.2.2.Informacija apie nustatytą riziką ir jai sumažinti įdiegtą vidaus kontrolės sistemą (-as)

nėra duomenų

2.3.Sukčiavimo ir pažeidimų prevencijos priemonės

Nurodyti dabartines arba numatytas prevencijos ir apsaugos priemones, pvz., išdėstytas Kovos su sukčiavimu strategijoje.

nėra duomenų

3.NUMATOMAS PASIŪLYMO (INICIATYVOS) FINANSINIS POVEIKIS

3.1.Atitinkama daugiametės finansinės programos išlaidų kategorija (-os) ir biudžeto išlaidų eilutė (-ės)

·Dabartinės biudžeto eilutės

Daugiametės finansinės programos išlaidų kategorijas ir biudžeto eilutes nurodyti eilės tvarka.

Daugiametės finansinės programos išlaidų kategorija

Biudžeto eilutė

Išlaidų rūšis

Įnašas

Numeris

DA / NDA 46

ELPA šalių 47

valstybių kandidačių ir potencialių kandidačių 48

kitų trečiųjų valstybių

kitų asignuotųjų pajamų

nėra duomenų

DA / NDA

TAIP / NE

·Prašomos sukurti naujos biudžeto eilutės

Daugiametės finansinės programos išlaidų kategorijas ir biudžeto eilutes nurodyti eilės tvarka.

Daugiametės finansinės programos išlaidų kategorija

Biudžeto eilutė

Išlaidų rūšis

Įnašas

Numeris

DA / NDA

ELPA šalių

valstybių kandidačių ir potencialių kandidačių

kitų trečiųjų valstybių

kitų asignuotųjų pajamų

nėra duomenų

DA / NDA

TAIP / NE

3.2.Numatomas pasiūlymo finansinis poveikis asignavimams

3.2.1.Numatomo poveikio veiklos asignavimams santrauka

– Pasiūlymui (iniciatyvai) įgyvendinti veiklos asignavimai nenaudojami

– Pasiūlymui (iniciatyvai) įgyvendinti veiklos asignavimai naudojami taip:

3.2.1.1.Patvirtinto biudžeto asignavimai

mln. EUR (tūkstantųjų tikslumu)

Daugiametės finansinės programos išlaidų kategorija

Numeris

GD: <…….>

Metai

Metai

Metai

Metai

IŠ VISO DFP 2021–2027 M.

2024

2025

2026

2027

Veiklos asignavimai

Biudžeto eilutė

Įsipareigojimai

1a

0,000

Mokėjimai

2a

0,000

Biudžeto eilutė

Įsipareigojimai

1b

0,000

Mokėjimai

2b

0,000

Administracinio pobūdžio asignavimai, finansuojami iš konkrečių programų paketo lėšų 49

Biudžeto eilutė

3

0,000

IŠ VISO asignavimų

<…….> GD

Įsipareigojimai

= 1a + 1b + 3

0,000

0,000

0,000

0,000

0,000

Mokėjimai

= 2a + 2b + 3

0,000

0,000

0,000

0,000

0,000

Metai

Metai

Metai

Metai

IŠ VISO DFP 2021–2027 M.

2024

2025

2026

2027

• IŠ VISO veiklos asignavimų (visose veiklos išlaidų kategorijose)

Įsipareigojimai

4

0,000

0,000

0,000

0,000

0,000

Mokėjimai

5

0,000

0,000

0,000

0,000

0,000

• IŠ VISO administracinio pobūdžio asignavimų, finansuojamų iš konkrečių programų paketo lėšų (visose veiklos išlaidų kategorijose)

6

0,000

0,000

0,000

0,000

0,000

IŠ VISO asignavimų pagal daugiametės finansinės programos

Įsipareigojimai

= 4 + 6

0,000

0,000

0,000

0,000

0,000

1–6 išlaidų kategorijas
(orientacinė suma)

Mokėjimai

= 5 + 6

0,000

0,000

0,000

0,000

0,000

Daugiametės finansinės programos išlaidų kategorija

7

„Administracinės išlaidos“ 50

GD: <…….>

Metai

Metai

Metai

Metai

IŠ VISO DFP 2021–2027 M.

2024

2025

2026

2027

 Žmogiškieji ištekliai

0,000

0,000

0,000

0,000

0,000

 Kitos administracinės išlaidos

0,000

0,000

0,000

0,000

0,000

IŠ VISO <…….> GD

Asignavimai

0,000

0,000

0,000

0,000

0,000

GD: <…….>

Metai

Metai

Metai

Metai

IŠ VISO DFP 2021–2027 M.

2024

2025

2026

2027

 Žmogiškieji ištekliai

0,000

0,000

0,000

0,000

0,000

 Kitos administracinės išlaidos

0,000

0,000

0,000

0,000

0,000

IŠ VISO <…….> GD

Asignavimai

0,000

0,000

0,000

0,000

0,000

IŠ VISO asignavimų pagal daugiametės finansinės programos 7 IŠLAIDŲ KATEGORIJĄ

(Iš viso įsipareigojimų = Iš viso mokėjimų)

0,000

0,000

0,000

0,000

0,000

mln. EUR (tūkstantųjų tikslumu)

							Metai			Metai			Metai			Metai			IŠ VISO DFP 2021–2027 M.
							2024			2025			2026			2027
IŠ VISO asignavimų pagal daugiametės finansinės programos				Įsipareigojimai			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
1–7 išlaidų kategorijas				Mokėjimai			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
						Metai			Metai			Metai			Metai			IŠ VISO DFP 2021–2027 M.
						2024			2025			2026			2027
IŠ VISO veiklos asignavimų	Įsipareigojimai		4			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
	Mokėjimai		5			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
IŠ VISO administracinio pobūdžio asignavimų, finansuojamų iš konkrečių programų paketo lėšų			6			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
IŠ VISO asignavimų pagal daugiametės finansinės programos	Įsipareigojimai		= 4 + 6			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
1–7 išlaidų kategorijas	Mokėjimai		= 5 + 6			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
						Metai			Metai			Metai			Metai			IŠ VISO DFP 2021–2027 M.
						2024			2025			2026			2027
IŠ VISO veiklos asignavimų	Įsipareigojimai		4			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
	Mokėjimai		5			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
IŠ VISO administracinio pobūdžio asignavimų, finansuojamų iš konkrečių programų paketo lėšų			6			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
IŠ VISO asignavimų pagal daugiametės finansinės programos	Įsipareigojimai		= 4 + 6			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
1–7 išlaidų kategorijas	Mokėjimai		= 5 + 6			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
								Metai			Metai			Metai			Metai			IŠ VISO DFP 2021–2027 M.
								2024			2025			2026			2027
• IŠ VISO veiklos asignavimų (visose veiklos išlaidų kategorijose)		Įsipareigojimai			4			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
		Mokėjimai			5			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
• IŠ VISO administracinio pobūdžio asignavimų, finansuojamų iš konkrečių programų paketo lėšų (visose veiklos išlaidų kategorijose)					6			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
IŠ VISO asignavimų pagal daugiametės finansinės programos		Įsipareigojimai			= 4 + 6			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
1–6 išlaidų kategorijas (orientacinė suma)		Mokėjimai			= 5 + 6			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000

Daugiametės finansinės programos išlaidų kategorija

7

„Administracinės išlaidos“ 51

mln. EUR (tūkstantųjų tikslumu)

GD: <…….>			Metai	Metai	Metai	Metai	IŠ VISO DFP 2021–2027 M.
			2024	2025	2026	2027
 Žmogiškieji ištekliai			0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
 Kitos administracinės išlaidos			0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
IŠ VISO <…….> GD	Asignavimai		0,000	0,000	0,000	0,000	0,000

GD: <…….>			Metai	Metai	Metai	Metai	IŠ VISO DFP 2021–2027 M.
			2024	2025	2026	2027
 Žmogiškieji ištekliai			0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
 Kitos administracinės išlaidos			0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
IŠ VISO <…….> GD	Asignavimai		0,000	0,000	0,000	0,000	0,000

IŠ VISO asignavimų pagal daugiametės finansinės programos 7 IŠLAIDŲ KATEGORIJĄ		(Iš viso įsipareigojimų = Iš viso mokėjimų)	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000

mln. EUR (tūkstantųjų tikslumu)

		Metai	Metai	Metai	Metai	IŠ VISO DFP 2021–2027 M.
		2024	2025	2026	2027
IŠ VISO asignavimų pagal daugiametės finansinės programos	Įsipareigojimai	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
1–7 išlaidų kategorijas	Mokėjimai	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000

3.2.2.Numatomas veiklos asignavimais finansuojamas atliktas darbas (decentralizuotoms agentūroms pildyti nereikia)

Įsipareigojimų asignavimai mln. EUR (tūkstantųjų tikslumu)

Nurodyti tikslus ir atliktus darbus



Metai
2024

Metai
2025

Metai
2026

Metai
2027

Atsižvelgiant į poveikio trukmę įterpti reikiamą metų skaičių (žr. 1.6 skirsnį)

IŠ VISO

ATLIKTI DARBAI

Rūšis 52

Vidutinės sąnaudos

Skaičius

Sąnaudos

Skaičius

Sąnaudos

Skaičius

Sąnaudos

Skaičius

Sąnaudos

Skaičius

Sąnaudos

Skaičius

Sąnaudos

Skaičius

Sąnaudos

Bendras skaičius

Iš viso sąnaudų

1 KONKRETUS TIKSLAS 53 ...

– Atliktas darbas

1 konkretaus tikslo tarpinė suma

2 KONKRETUS TIKSLAS ...

– Atliktas darbas

2 konkretaus tikslo tarpinė suma

IŠ VISO

3.2.3.Numatomo poveikio administraciniams asignavimams santrauka

– Pasiūlymui (iniciatyvai) įgyvendinti administracinio pobūdžio asignavimų nenaudojama

– Pasiūlymui (iniciatyvai) įgyvendinti administracinio pobūdžio asignavimai naudojami taip:

3.2.3.1. Patvirtinto biudžeto asignavimai

PATVIRTINTI ASIGNAVIMAI	Metai	Metai	Metai	Metai	IŠ VISO 2021–2027 M.
	2024	2025	2026	2027
7 IŠLAIDŲ KATEGORIJA
Žmogiškieji ištekliai	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
Kitos administracinės išlaidos	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
7 IŠLAIDŲ KATEGORIJOS tarpinė suma	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
Neįtraukta į 7 IŠLAIDŲ KATEGORIJĄ
Žmogiškieji ištekliai	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
Kitos administracinio pobūdžio išlaidos	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
Tarpinė suma, neįtraukta į 7 IŠLAIDŲ KATEGORIJĄ	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000

IŠ VISO	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000

Žmogiškųjų išteklių ir kitų administracinio pobūdžio išlaidų asignavimų poreikiai bus tenkinami iš GD asignavimų, jau paskirtų veiksmui valdyti ir (arba) perskirstytų generaliniame direktorate, ir prireikus finansuojami iš papildomų lėšų, kurios atsakingam GD gali būti skiriamos pagal metinę lėšų skyrimo procedūrą ir atsižvelgiant į biudžeto apribojimus.

3.2.4.Numatomi žmogiškųjų išteklių poreikiai

– Pasiūlymui (iniciatyvai) įgyvendinti žmogiškųjų išteklių nenaudojama

– Pasiūlymui (iniciatyvai) įgyvendinti žmogiškieji ištekliai naudojami taip:

3.2.4.1.Finansuojami iš patvirtinto biudžeto

Sąmatą surašyti etato ekvivalentais

PATVIRTINTI ASIGNAVIMAI

Metai

Metai

Metai

Metai

2024

2025

2026

2027

 Etatų plano etatai (pareigūnai ir laikinieji darbuotojai)

20 01 02 01 (Būstinė ir Komisijos atstovybės)

0

0

0

0

20 01 02 03 (ES delegacijos)

0

0

0

0

01 01 01 01 (Netiesioginiai moksliniai tyrimai)

0

0

0

0

01 01 01 11 (Tiesioginiai moksliniai tyrimai)

0

0

0

0

Kitos biudžeto eilutės (nurodyti)

0

0

0

0

• Išorės darbuotojai (etato ekvivalentais)

20 02 01 (AC, END finansuojami iš bendrojo biudžeto)

0

0

0

0

20 02 03 (AC, AL, END ir JPD ES delegacijose)

0

0

0

0

Administracinės paramos eilutė
[XX.01.YY.YY]

– būstinėje

0

0

0

0

– ES delegacijose

0

0

0

0

01 01 01 02 (AC, END – netiesioginiai moksliniai tyrimai)

0

0

0

0

01 01 01 12 (AC, END – tiesioginiai moksliniai tyrimai)

0

0

0

0

Kitos biudžeto eilutės (nurodyti) – 7 išlaidų kategorija

0

0

0

0

Kitos biudžeto eilutės (nurodyti) – neįtraukta į 7 išlaidų kategoriją

0

0

0

0

IŠ VISO

0

0

0

0

Pasiūlymui įgyvendinti reikalingi darbuotojai (etato ekvivalentais): nėra duomenų

	Bus pasitelkiami dabartiniai Komisijos tarnybų darbuotojai.	Papildomi darbuotojai išskirtinėmis aplinkybėmis*
		bus finansuojami pagal 7 išlaidų kategoriją arba iš mokslinių tyrimų	bus finansuojami iš BA eilutės	bus finansuojami iš mokesčių
Etatų plano etatai			nėra duomenų
Išorės darbuotojai (CA, SNE, INT)

Vykdytinų užduočių aprašymas, kai užduotis vykdo:

Pareigūnai ir laikinieji darbuotojai
Išorės darbuotojai

3.2.5.Numatomo poveikio su skaitmeninėmis technologijomis susijusioms investicijoms apžvalga

Privaloma: su skaitmeninėmis technologijomis susijusių investicijų pagal pasiūlymą (iniciatyvą) geriausias įvertis turėtų būti pateiktas tolesnėje lentelėje.

Išimties tvarka, kai tai reikalinga pasiūlymui (iniciatyvai) įgyvendinti, asignavimai pagal 7 išlaidų kategoriją turėtų būti pateikti tam skirtoje eilutėje.

Asignavimai pagal 1–6 išlaidų kategorijas turėtų būti nurodyti kaip „Politikos priemonių IT išlaidos veiklos programoms“. Šios išlaidos parodo veiklos biudžetą, naudojamą su iniciatyvos įgyvendinimu tiesiogiai susijusioms IT platformoms ar priemonėms pakartotinai naudoti, pirkti ir (arba) sukurti ir susijusioms investicijoms (pvz., licencijoms, tyrimams, duomenų saugojimui ir kt.). Šioje lentelėje pateikta informacija turėtų atitikti 4 skirsnyje „Skaitmeniniai aspektai“ pateiktus duomenis.

IŠ VISO skaitmeninių ir IT asignavimų	Metai	Metai	Metai	Metai	IŠ VISO DFP 2021–2027 M.
	2024	2025	2026	2027
7 IŠLAIDŲ KATEGORIJA
IT išlaidos (organizacijos)	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
7 IŠLAIDŲ KATEGORIJOS tarpinė suma	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
Neįtraukta į 7 IŠLAIDŲ KATEGORIJĄ
Politikos priemonių IT išlaidos veiklos programoms	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
Tarpinė suma, neįtraukta į 7 IŠLAIDŲ KATEGORIJĄ	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000

IŠ VISO	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000

3.2.6.Suderinamumas su dabartine daugiamete finansine programa

Pasiūlyme (iniciatyvoje):

– Galima visiškai finansuoti perskirstant asignavimą atitinkamoje daugiametės finansinės programos (DFP) išlaidų kategorijoje.

nėra duomenų

– Reikia panaudoti nepaskirstytą maržą pagal atitinkamą DFP išlaidų kategoriją ir (arba) specialias priemones, kaip apibrėžta DFP reglamente.

nėra duomenų

– Reikia persvarstyti DFP.

nėra duomenų

3.2.7.Trečiųjų šalių įnašai

Pasiūlyme (iniciatyvoje):

– nenumatyta bendro su trečiosiomis šalimis finansavimo

– numatytas trečiųjų šalių bendras finansavimas apskaičiuojamas taip:

Asignavimai mln. EUR (tūkstantųjų tikslumu)

	Metai 2024	Metai 2025	Metai 2026	Metai 2027	Iš viso
Nurodyti bendrą finansavimą teikiančią įstaigą
IŠ VISO bendrai finansuojamų asignavimų

3.3. Numatomas poveikis pajamoms

– Pasiūlymas (iniciatyva) neturi finansinio poveikio pajamoms.

– Pasiūlymas (iniciatyva) turi finansinį poveikį:

– nuosaviems ištekliams

– kitoms pajamoms

– nurodyti, jei pajamos priskirtos išlaidų eilutėms

mln. EUR (tūkstantųjų tikslumu)

Biudžeto pajamų eilutė:	Einamųjų finansinių metų asignavimai	Pasiūlymo (iniciatyvos) poveikis 54
		Metai 2024	Metai 2025	Metai 2026	Metai 2027
...........straipsnis

Asignuotųjų pajamų atveju nurodyti biudžeto išlaidų eilutę (-es), kuriai (-ioms) daromas poveikis.

Kitos pastabos (pvz., poveikio pajamoms apskaičiavimo metodas (formulė) arba kita informacija).

4.Skaitmeniniai aspektai

4.1.Skaitmeninės svarbos reikalavimai

Jei nustatyta, kad politikos iniciatyvai netaikomas skaitmeninės svarbos reikalavimas:

Pagrindimas, kodėl skaitmeninės priemonės negali būti naudojamos politikos įgyvendinimui gerinti ir kodėl netaikomas principas „standartiškai skaitmeninis“

Kitais atvejais:

Apibendrinamasis skaitmeninės svarbos reikalavimų ir susijusių kategorijų (duomenų, procesų skaitmeninimo ir automatizavimo, skaitmeninių sprendimų ir (arba) skaitmeninių viešųjų paslaugų) aprašymas

Reikalavimo nuoroda	Reikalavimo aprašymas	Subjektai, kuriems reikalavimas daro poveikį arba kurie yra susiję su reikalavimu	Aukšto lygio procesai	Kategorijos
1 straipsnio 3 dalis	Etiketėje taip pat pateikiamas 18 straipsnyje nurodytas produkto identifikatorius ir mišinio tiekėjo vardas ir pavardė arba pavadinimas, adresas ir skaitmeninis kontaktas.	Ekonominės veiklos vykdytojai Rinkos priežiūros institucijos Vartotojai	Rinkos priežiūros veiklos tikrinimas	Duomenys
1 straipsnio 1, 2 ir 3 dalys, 3 straipsnio 1 dalis, 2 dalies c punktas, 4 dalies b punktas, I priedo 3 ir 8 punktai, IV priedo 3 punktas	Skaitmeninis kontaktas – bet koks nuolat atnaujinamas ir prieinamas internetinis ryšio kanalas, kurį naudojant galima susisiekti su ekonominės veiklos vykdytojais ir bendrauti nereikalaujant registruotis arba atsisiųsti taikomąją programą.	Ekonominės veiklos vykdytojai Valstybių narių institucijos Vartotojai ir kiti galutiniai naudotojai	Rinkos priežiūros veiklos tikrinimas ir stebėsena	Skaitmeninė viešoji paslauga (-os) Duomenys
3 straipsnio 2 dalies a punkto i papunktis ir IV priedo 3 punktas	Jeigu atliekant tą atitikties vertinimo procedūrą nustatoma, kad ES tręšiamasis produktas atitinka šiame reglamente nustatytus taikytinus reikalavimus, gamintojai parengia ES atitikties deklaraciją elektronine forma ir pažymi jį CE ženklu.	Ekonominės veiklos vykdytojai Valstybių narių institucijos	Rinkos priežiūros veiklos tikrinimas ir stebėsena	Skaitmeninė viešoji paslauga (-os) Duomenys Dokumentų valdymas Skaitmeninis sprendimas (-ai)
3 straipsnio 2 dalies d punktas, 4 dalies d punktas, 5 dalies b punktas, IV priedo 3 punktas	Jei kompetentinga nacionalinė institucija pateikia pagrįstą prašymą, gamintojai, įgaliotieji atstovai, importuotojai ir platintojai tai institucijai lengvai suprantama kalba pateikia elektronine forma visą informaciją ir dokumentus, būtinus ES tręšiamojo produkto atitikčiai šiam reglamentui įrodyti.	Ekonominės veiklos vykdytojai, valstybių narių institucijos	Atitikties vertinimo procedūros Rinkos priežiūros veiklos tikrinimas ir stebėsena	Skaitmeninė paslauga (-os)
3 straipsnio 2 dalies a punkto ii papunktis, 4 dalies a punktas, 5 dalies a punktas ir 8 dalis	Ekonominės veiklos vykdytojai užtikrina, kad su ES tręšiamuoju produktu būtų pateiktas interneto adresas arba duomenų saitas, kuriuo būtų galima gauti ES atitikties deklaraciją.	Ekonominės veiklos vykdytojai Notifikuotosios įstaigos Rinkos priežiūros institucijos Vartotojai	Rinkos priežiūros veiklos tikrinimas ir stebėsena Atitikties vertinimo procedūros	Duomenys Skaitmeninė paslauga (-os)
3 straipsnio 4 dalis	Importuotojai 5 metus po ES tręšiamojo produkto pateikimo rinkai saugo ES atitikties deklaraciją, kad rinkos priežiūros institucijos galėtų ją patikrinti.	Ekonominės veiklos vykdytojai Rinkos priežiūros institucijos Vartotojai	Rinkos priežiūros veiklos tikrinimas	Duomenys
3 straipsnio 6 dalies a punktas	Su atitikties vertinimo procedūromis susiję dokumentai ir korespondencija rengiami elektronine forma valstybės narės, kurioje yra įsisteigusi atitikties vertinimo procedūras vykdanti notifikuotoji įstaiga, oficialiąja kalba arba tai įstaigai priimtina kalba.	Notifikuotosios įstaigos Ekonominės veiklos vykdytojai	Atitikties vertinimo procedūros	Skaitmeninė paslauga (-os) Duomenys
3 straipsnio 6 dalies b punktas	Gamintojas atitikties vertinimo procedūrą atliekančiai notifikuotajai įstaigai pateikia visą informaciją ir dokumentus, susijusius su atitikties vertinimo procedūromis, elektronine forma.	Notifikuotosios įstaigos Ekonominės veiklos vykdytojai	Atitikties vertinimo procedūros	Skaitmeninė paslauga (-os) Duomenys
3 straipsnio 7 dalis	Kai prieigai prie ES atitikties deklaracijos suteikti naudojamas duomenų saitas, jis turėtų atitikti elektroninėms etiketėms taikomus reikalavimus, nustatytus 11b straipsnio 4 ir 5 dalyse, ir turėtų būti grindžiamas vienu iš elektroninių techninių sprendimų, kuriais ekonominės veiklos vykdytojai gali naudotis teikdami skaitmeninę etiketę, nustatytą pagal 42 straipsnio 9 dalį.	Ekonominės veiklos vykdytojai Rinkos priežiūros institucijos Vartotojai	Rinkos priežiūros veiklos tikrinimas	Duomenys
3 straipsnio 7 dalis	Kai pagal kitus ES tręšiamiesiems produktams taikomus Sąjungos teisės aktus reikalaujama, kad ekonominės veiklos vykdytojas įtrauktų informaciją, kad produktas atitinka tuose teisės aktuose nustatytus reikalavimus, į skaitmeninį gaminio pasą arba į skaitmeninį gaminio pasą įkeltų ES atitikties deklaraciją, V priede nurodyta informacija, kuri turi būti įtraukta į ES atitikties deklaraciją, ir, jei taikytina, skaitmeninio ženklinimo informacija pagal 11b straipsnį pateikiama tik tame skaitmeniniame gaminio pase.	Ekonominės veiklos vykdytojai Valstybių narių institucijos Vartotojai	Rinkos priežiūros veiklos tikrinimas ir stebėsena	Duomenys
I priedo 8 punktas	Ženklinimo elementai, kurie gali būti pateikiami tik skaitmeninėje etiketėje a) 25 straipsnio 3 dalyje nurodyta papildoma informacija; b) jei etiketėje pagal 17 straipsnio 1 dalies a punktą nurodytas daugiau nei vienas tiekėjas, tiekėjų pavadinimas, adresas ir skaitmeniniai kontaktiniai duomenys gali būti nurodyti tik skaitmeninėje etiketėje, jei fizinėje etiketėje nurodytas 4 straipsnio 11 dalyje nurodytas tiekėjas.	Ekonominės veiklos vykdytojai Valstybių narių institucijos Vartotojai ir kiti galutiniai naudotojai	Rinkos priežiūros veiklos tikrinimas ir stebėsena	Duomenys

4.2.Duomenys

Apibendrinamasis į taikymo sritį patenkančių duomenų aprašymas

Duomenų rūšis	Reikalavimo (-ų) nuoroda	Standartas ir (arba) specifikacija (jei taikoma)
Skaitmeninis kontaktas	1 straipsnio 1, 2 ir 3 dalys, 3 straipsnio 1 dalis, 2 dalies c punktas, 4 dalies b punktas, I priedo 3 ir 8 punktai ir IV priedo 3 punktas	Prieinamais formatais; nemokamai, aiškiai, išsamiai, naudotojui patogiu ir lengvai prieinamu būdu, nereikalaujant užsiregistruoti ar atsisiųsti taikomosios programos.
ES atitikties deklaracija elektronine forma	3 straipsnio 2 dalies a punkto i papunktis ir IV priedo 3 punktas	Kompiuterio skaitomas ir atvirasis formatas, kaip apibrėžta Direktyvos (ES) 2019/1024 2 straipsnio 13 ir 14 punktuose, ir skaitmeninėms etiketėms taikomi reikalavimai, nustatyti Reglamento (ES) 2019/1009 11b straipsnio a–d punktuose.
Interneto adresas	3 straipsnio 2 dalies a punkto ii papunktis, 4 dalies a punktas, 5 dalies a punktas ir 8 dalis	nėra duomenų
Duomenų saitas	3 straipsnio 2 dalies a punkto ii papunktis, 4 dalies a punktas, 5 dalies a punktas ir 7 ir 8 dalys	Reglamentas (ES) 2019/1009, elektroniniai techniniai sprendimai, nustatyti remiantis 42 straipsnio 9 dalimi.
Produkto techniniai dokumentai	3 straipsnio 4 dalis, IV priedo 3 punktas	nėra duomenų
Skaitmeninė etiketė	3 straipsnio 7 dalis	Reglamentas (ES) 2019/1009, įskaitant specifikacijas ir elektroninius techninius sprendimus, nustatytus pagal 42 straipsnio 9 dalį.
Skaitmeninis gaminio pasas	3 straipsnio 7 dalis	Reglamentas (ES) 2024/1781
Su atitikties vertinimo procedūromis susijusi informacija ir dokumentai	3 straipsnio 6 dalis	nėra duomenų
Ženklinimo elementai, kurie gali būti pateikiami tik skaitmeninėje etiketėje	I priedo 8 punktas	Reglamentas (EB) Nr. 1272/2008, su pakeitimais, padarytais Reglamentu (ES) 2024/2865

Suderinimas su Europos duomenų strategija

Paaiškinimas, kaip reikalavimas (-ai) dera su Europos duomenų strategija

Netaikoma

Suderinimas su vienkartinio duomenų pateikimo principu

Paaiškinimas, kaip atsižvelgta į vienkartinio duomenų pateikimo principą ir galimybę pakartotinai naudoti esamus duomenis

Netaikoma

Paaiškinimas, kaip nauji duomenys atitinka duomenų randamumo, prieinamumo, sąveikumo ir pakartotinio panaudojimo principus ir aukštos kokybės standartus

Netaikoma

Duomenų srautai

Apibendrinamasis duomenų srautų aprašymas

Duomenų rūšis	Reikalavimo (-ų) nuoroda (-os)	Duomenis teikiantys subjektai	Duomenis gaunantys subjektai	Keitimosi duomenimis priežastis	Dažnumas (jei taikoma)
Skaitmeninis kontaktas	1 straipsnio 1, 2 ir 3 dalys, 3 straipsnio 1 dalis, 2 dalies c punktas, 4 dalies b punktas, I priedo 3 ir 8 punktai ir IV priedo 3 punktas	Ekonominės veiklos vykdytojas	Valstybių narių institucijos Notifikuotosios įstaigos Vartotojai ir kiti galutiniai naudotojai	Gaminių kontrolė Atitikties vertinimo procedūros
ES atitikties deklaracija elektronine forma	3 straipsnio 2 dalies a punkto i papunktis ir IV priedo 3 punktas	Ekonominės veiklos vykdytojas	Valstybių narių institucijos Notifikuotosios įstaigos	Gaminių kontrolė Atitikties vertinimo procedūros
Interneto adresas	3 straipsnio 2 dalies a punkto ii papunktis, 4 dalies a punktas, 5 dalies a punktas ir 8 dalis	Ekonominės veiklos vykdytojas	Valstybių narių institucijos Notifikuotosios įstaigos	Gaminių kontrolė Atitikties vertinimo procedūros
Duomenų saitas	3 straipsnio 2 dalies a punkto ii papunktis, 4 dalies a punktas, 5 dalies a punktas, 7 ir 8 dalys	Ekonominės veiklos vykdytojas	Valstybių narių institucijos Notifikuotosios įstaigos	Gaminių kontrolė Atitikties vertinimo procedūros
Produkto techniniai dokumentai	3 straipsnio 4 dalis, IV priedo 3 punktas	Ekonominės veiklos vykdytojas	Valstybių narių institucijos Notifikuotosios įstaigos	Gaminių kontrolė Atitikties vertinimo procedūros
Su atitikties vertinimo procedūromis susijusi informacija ir dokumentai	3 straipsnio 6 dalis	Ekonominės veiklos vykdytojas	Valstybių narių institucijos Notifikuotosios įstaigos	Gaminių kontrolė Atitikties vertinimo procedūros
Skaitmeninė etiketė	3 straipsnio 7 dalis	Ekonominės veiklos vykdytojas	Valstybių narių institucijos Notifikuotosios įstaigos Vartotojai ir kiti galutiniai naudotojai	Gaminių kontrolė Atitikties vertinimo procedūros
Skaitmeninis gaminio pasas	3 straipsnio 7 dalis	Ekonominės veiklos vykdytojas	Valstybių narių institucijos Notifikuotosios įstaigos Vartotojai ir kiti galutiniai naudotojai	Gaminių kontrolė Atitikties vertinimo procedūros
Ženklinimo elementai, kurie gali būti pateikiami tik skaitmeninėje etiketėje	I priedo 8 punktas	Ekonominės veiklos vykdytojas	Valstybių narių institucijos Notifikuotosios įstaigos Vartotojai ir galutiniai naudotojai	Gaminių kontrolė

4.3.Skaitmeniniai sprendimai

Apibendrinamasis skaitmeninių sprendimų aprašymas

Dėl kiekvieno skaitmeninio sprendimo pateiktinas paaiškinimas, kaip skaitmeninis sprendimas atitinka taikomą skaitmeninę politiką ir teisės aktus

Skaitmeninis sprendimas Nr. 1

Skaitmeninė ir (arba) sektorių politika (kai taikoma)	Suderinimo paaiškinimas
DI aktas
ES kibernetinio saugumo sistema
eIDAS
Bendrieji skaitmeniniai vartai ir IMI
Kita

Skaitmeninis sprendimas Nr. 2

Skaitmeninė ir (arba) sektorių politika (kai taikoma)	Suderinimo paaiškinimas
DI aktas
ES kibernetinio saugumo sistema
eIDAS
Bendrieji skaitmeniniai vartai ir IMI
Kita

4.4.Sąveikumo vertinimas

Apibendrinamasis skaitmeninės viešosios paslaugos (-ų), kuriai (-ioms) reikalavimai daro poveikį

Skaitmeninė viešoji paslauga arba skaitmeninių viešųjų paslaugų kategorija

Aprašymas

Reikalavimo (-ų) nuoroda (-os)

Europos sąveikumo sprendimas (-ai)

(NETAIKOMA)

Kitas sąveikumo sprendimas (-ai)

Rinkos priežiūros veiklos tikrinimas ir stebėsena

Rinkos priežiūros institucijos tikrina gaminių atitiktį, įskaitant ES atitikties deklaraciją, prieinamą interneto adresu arba duomenų saitu, ir kitus dokumentus, kuriuos paprašius turi pateikti ekonominės veiklos vykdytojai.

1 straipsnis

3 straipsnis

I priedas

IV priedas

ICSCMS

Atitikties vertinimo procedūros

Notifikuotosios įstaigos vertina gaminių atitiktį. Visa informacija ir dokumentai jiems turi būti pateikiami elektronine forma.

3 straipsnis

NANDO

Reikalavimo (-ų), taikomo (-ų) teikiant skaitmeninę viešąją paslaugą, poveikis tarpvalstybiniam sąveikumui

Rinkos priežiūros veiklos tikrinimas ir stebėsena

Vertinimas	Priemonė (-s)	Galimos likusios kliūtys (jei taikytina)
Suderinimas su esama skaitmenine ir sektorių politika Išvardykite nustatytas taikytinas skaitmeninės ir sektorių politikos sritis	-Pasiūlymas dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento, kuriuo dėl skaitmenizacijos ir bendrųjų specifikacijų iš dalies keičiami reglamentai [...] ( COM(2025) 504 ) -Reglamentas (ES) 2024/1781	- nėra duomenų
Organizacinės priemonės sklandžiam tarpvalstybinių skaitmeninių viešųjų paslaugų teikimui užtikrinti Išvardykite numatytas valdymo priemones	-Bendrai sutartų atvirųjų techninių specifikacijų ir standartų naudojimas(žr. toliau)	-Eksporto atveju trečiosios valstybės vis dar gali reikalauti, kad dokumentai būtų pateikiami popierine forma.
Priemonės, kurių imtasi siekiant užtikrinti bendrą duomenų supratimą Išvardykite šias priemones	-Bendrai sutartų atvirųjų techninių specifikacijų ir standartų naudojimas(žr. toliau)	nėra duomenų
Bendrai sutartų atvirųjų techninių specifikacijų ir standartų naudojimas Išvardykite šias priemones	-Interneto adresas -Skaitmeninė etiketė -Skaitmeninis gaminio pasas	-Išsamiai neapibrėžti prieinamumo reikalavimai

Atitikties vertinimo procedūra

Vertinimas	Priemonė (-s)	Galimos likusios kliūtys (jei taikytina)
Suderinimas su esama skaitmenine ir sektorių politika Išvardykite nustatytas taikytinas skaitmeninės ir sektorių politikos sritis	-Pasiūlymas dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento, kuriuo dėl skaitmenizacijos ir bendrųjų specifikacijų iš dalies keičiami reglamentai [...] ( COM(2025) 504 ) -Reglamentas (ES) 2024/1781	-nėra duomenų
Organizacinės priemonės sklandžiam tarpvalstybinių skaitmeninių viešųjų paslaugų teikimui užtikrinti Išvardykite numatytas valdymo priemones	-Bendrai sutartų atvirųjų techninių specifikacijų ir standartų naudojimas(žr. toliau)	-Eksporto atveju trečiosios valstybės vis dar gali reikalauti, kad dokumentai būtų pateikiami popierine forma.
Priemonės, kurių imtasi siekiant užtikrinti bendrą duomenų supratimą Išvardykite šias priemones	-Bendrai sutartų atvirųjų techninių specifikacijų ir standartų naudojimas(žr. toliau)	- nėra duomenų
Bendrai sutartų atvirųjų techninių specifikacijų ir standartų naudojimas Išvardykite šias priemones	-Interneto adresas -Skaitmeninė etiketė -Skaitmeninis gaminio pasas	-Prieinamumo reikalavimai nėra išsamiai apibrėžti.

4.5.Skaitmeninio įgyvendinimo rėmimo priemonės

Apibendrinamasis priemonių, kuriomis remiamas skaitmeninis įgyvendinimas, aprašymas

Priemonės aprašymas

Reikalavimo (-ų) nuoroda (-os)

Komisijos vaidmuo

(jei taikytina)

Įtrauktini subjektai

(jei taikytina)

Numatomas tvarkaraštis

(jei taikytina)

Komisija iki 2027 m. gegužės 1 d. nustatys elektroninių techninių sprendimų, kuriuos galima naudoti savanoriškai naudojamai skaitmeninei etiketei, rūšis. Tada juos taip pat bus galima naudoti duomenų saitui, suteikiančiam prieigą prie ES atitikties deklaracijos.

3 straipsnio 7 dalis

Komisija priima tokius aktus

Ekonominės veiklos vykdytojai

Notifikuotosios įstaigos

Valstybių narių institucijos

Vartotojai

2027 m. I ketv.

Peržiūrint NTAS ir skaitmeninio gaminio paso įgyvendinimo aktus bus atsižvelgta į visus skaitmeninius reikalavimus, kuriais siekiama tolesnio visų procesų, kuriems taikoma ši direktyva, sąveikumo. Ypatingas dėmesys bus skiriamas kibernetinio saugumo aspektams.

3 straipsnio 7 dalis

Komisija priima tokius aktus

Ekonominės veiklos vykdytojai

Notifikuotosios įstaigos

Valstybių narių institucijos

Vartotojai

(1) E. Letta, Much more than a market (liet. „Daug daugiau nei rinka“), 2024 m., paskelbta adresu https://www.consilium.europa.eu/media/ny3j24sm/much-more-than-a-market-report-by-enrico-letta.pdf .

(2) M. Draghi, The future of European competitiveness, 2024, prieiga per internetą https://commission.europa.eu/topics/eu-competitiveness/draghi-report_en#paragraph_47059 , p. 18.

(3) Kitos kadencijos Europos Komisijos politinės gairės 2024–2029 m., paskelbta adresu https://commission.europa.eu/document/download/e6cd4328-673c-4e7a-8683-f63ffb2cf648_lt?filename=Political%20Guidelines%202024-2029_LT.pdf .

(4) Geresnis reglamentavimas: bendromis jėgomis renkime geresnius teisės aktus, COM(2021) 219 final, paskelbta adresu https://eur-lex.europa.eu/legal-content/LT/TXT/?uri=COM:2021:219:FIN .

(5) Komisijos komunikatas Europos Parlamentui, Europos Vadovų Tarybai, Tarybai, Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komitetui ir Regionų komitetui „ES konkurencingumo kelrodis“, COM(2025) 30 final, prieiga per internetą: https://commission.europa.eu/topics/eu-competitiveness/competitiveness-compass_lt .

(6) Komisijos komunikatas Europos Parlamentui, Europos Vadovų Tarybai, Tarybai, Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komitetui ir Regionų komitetui, COM(2025) 500 final: „Bendroji rinka – Europos vidaus rinka neapibrėžtame pasaulyje. Strategija, kurią įgyvendinant siekiama bendrosios rinkos paprastumo, vientisumo ir tvirtumo“, COM(2025) 500 final, prieiga per internetą: https://single-market-economy.ec.europa.eu/publications/single-market-our-european-home-market-uncertain-world_en?prefLang=lt&etrans=lt .

(7) 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantis ir panaikinantis direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006, (OL L 353, 2008 12 31, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj ).

(8) Komisijos tarnybų darbinis dokumentas, pridedamas prie pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento, kuriuo dėl tam tikrų cheminiams produktams taikomų reikalavimų ir procedūrų supaprastinimo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamentai (EB) Nr. 1272/2008, (EB) Nr. 1223/2009 ir (ES) 2019/1009, SWD(2025) 531, p. 14.

(9) 2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiantis Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiantis Direktyvą 1999/45/EB bei panaikinantis Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB, (OL L 396, 2006 12 30, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj ).

(10) 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių (nauja redakcija), (OL L 342, 2009 12 22, p. 59, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj ).

(11) 2019 m. birželio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2019/1009, kuriuo nustatomos ES tręšiamųjų produktų tiekimo rinkai taisyklės ir iš dalies keičiami reglamentai (EB) Nr. 1069/2009 ir (EB) Nr. 1107/2009 bei panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 2003/2003, (OL L 170, 2019 6 25, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1009/oj ).

(12) COM(2025) 504.

(13) Pasiūlymas dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento, kuriuo iš dalies keičiami reglamentai (EB) Nr. 1907/2006, (EB) Nr. 1272/2008, (ES) Nr. 528/2012, (ES) 2019/1021 ir (ES) 2021/697 dėl gynybos parengties, palankesnių sąlygų investicijoms į gynybą ir sąlygų gynybos pramonei, COM(2025) 822 final.

(14) 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (OL L 167, 2012 6 27, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj ).

(15) COM(2023) 217.

(16) COM(2025) 80, COM(2025) 81, COM(2025) 84, COM(2025) 87, COM(2025) 236 final, COM(2025) 503, COM(2025) 504, COM(2025) 822 final.

(17) COM(2025) 85 final.

(18) 2025 m. vasario 19 d. Komisijos komunikatas Europos Parlamentui, Tarybai, Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komitetui ir Regionų komitetui „Žemės ūkio ir maisto produktų gamybos vizija. Ateities kartoms patrauklaus ūkininkavimo ir žemės ūkio maisto produktų sektoriaus kūrimas bendromis jėgomis“, COM(2025) 75 final.

(19) SWD(2019) 199 final.

(20) SWD(2016) 64 final.

(21) SWD(2022) 435 final.

(22) SWD(2019) 298 final.

(23) Pavyzdžiui: CEFIC, Towards a simpler, faster and more supportive legislative framework to help restore Europe’s competitiveness (liet. „Paprastesnės, greitesnės ir palankesnės teisės aktų sistemos kūrimas siekiant padėti atkurti Europos konkurencingumą“), p. 2, prieiga per internetą: https://cefic.org/resources/cefic-views-towards-a-simpler-faster-and-more-supportive-legislative-framework-to-help-restore-europes-competitiveness/ ; VCI, Omnibus proposal (liet. „Bendrojo rinkinio pasiūlymas“), p. 4, prieiga per internetą: https://www.vci.de/ergaenzende-downloads/vci-sectorial-omnibus-chemical-industry.pdf ; „Business Europe“, Reducing regulatory burden to restore EU’s competitive edge (liet. „Reguliavimo naštos mažinimas siekiant atkurti ES konkurencinį pranašumą“), p. 12, rieiga per internetą: https://www.businesseurope.eu/wp-content/uploads/2025/02/2025-01-22_businesseurope_mapping_of_regulatory_burden-d55-1.pdf .

(24) Verslas verslui.

(25) 2015 m. rugpjūčio 7 d. Komisijos sprendimas (ES) 2024/1514 dėl visuomenės sveikatos, vartotojų saugos ir aplinkos mokslinių komitetų įsteigimo (OL L, 2024/1514, 2024 5 31, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2024/1514/oj ).

(26) https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/

(27) ICSMS (Rinkos priežiūros informacinė ir ryšių sistema) yra išsami ne maisto produktų rinkos priežiūros ir abipusio prekių pripažinimo ryšių platforma, https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/market-surveillance .

(28) OL C 326, 2012 10 26, p. 391, ELI: http://data.europa.eu/eli/treaty/char_2012/oj .

(29) Pridedamas Komisijos tarnybų darbinis dokumentas, SWD(2025) 531, p. 30.

(30) Išsami išlaidų, susijusių su naujais formatavimo reikalavimais, analizė pateikta pridedamame Komisijos tarnybų darbiniame dokumente, SWD(2025) 531, p. 14.

(31) COM(2025) 504 .

(32) OL C [...], [...], p. [...].

(33) 2024 m. Mario Draghi pranešimas dėl Europos konkurencingumo ateities: https://commission.europa.eu/topics/eu-competitiveness/draghi-report_en?prefLang=lt&etrans=lt#paragraph_47059

(34) 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantis ir panaikinantis direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006, (OL L 353, 2008 12 31, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj ).

(35) 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių (nauja redakcija), (OL L 342, 2009 12 22, p. 59, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj ).

(36) 2019 m. birželio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2019/1009, kuriuo nustatomos ES tręšiamųjų produktų tiekimo rinkai taisyklės ir iš dalies keičiami reglamentai (EB) Nr. 1069/2009 ir (EB) Nr. 1107/2009 bei panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 2003/2003, (OL L 170, 2019 6 25, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1009/oj ).

(37) 2024 m. spalio 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2024/2865, kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo (OL L, 2024/2865, 2024 11 20, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2865/oj ).

(38) Išsami išlaidų, susijusių su naujais formatavimo reikalavimais, analizė pateikta Komisijos tarnybų darbiniame dokumente, pridedamame prie pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento, kuriuo dėl tam tikrų cheminiams produktams taikomų reikalavimų ir procedūrų supaprastinimo iš dalies keičiami reglamentai (EB) Nr. 1272/2008, (EB) Nr. 1223/2009 ir (ES) 2019/1009, SWD(2025) 531, p. 14.

(39) Komisijos komunikatas Europos Parlamentui, Tarybai, Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komitetui ir Regionų komitetui „ Bendroji rinka – Europos vidaus rinka neapibrėžtame pasaulyje. Strategija, kurią įgyvendinant siekiama bendrosios rinkos paprastumo, vientisumo ir tvirtumo“, COM(2025) 500 final, prieiga per internetą: https://single-market-economy.ec.europa.eu/document/download/d92c78d0-7d47-4a16-b53f-1cead54bcb49_en?filename=Communication%20-%20Single%20Market%20Strategy.pdf .

(40) 2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiantis Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiantis Direktyvą 1999/45/EB bei panaikinantis Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB, (OL L 396, 2006 12 30, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj ).

(41) 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantis Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (OL L 309, 2009 11 24, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj ).

(42) 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (OL L 167, 2012 6 27, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj ).

(43) 2019 m. birželio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2019/1020 dėl rinkos priežiūros ir gaminių atitikties, kuriuo iš dalies keičiama Direktyva 2004/42/EB ir reglamentai (EB) Nr. 765/2008 ir (ES) Nr. 305/2011 (OL L 169, 2019 6 25, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1020/oj ).

(44) OL L 123, 2016 5 12, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/agree_interinstit/2016/512/oj .

(45) Kaip nurodyta Finansinio reglamento 58 straipsnio 2 dalies a arba b punkte.

(46) DA – diferencijuotieji asignavimai, NDA – nediferencijuotieji asignavimai.

(47) ELPA – Europos laisvosios prekybos asociacija.

(48) Valstybių kandidačių ir, kai taikoma, Vakarų Balkanų potencialių kandidatų.

(49) Techninė ir (arba) administracinė parama bei išlaidos ES programų ir (arba) veiksmų įgyvendinimui remti (buvusios BA eilutės), netiesioginiai moksliniai tyrimai, tiesioginiai moksliniai tyrimai.

(50) Būtini asignavimai turėtų būti nustatomi naudojant atitinkamo „BUDGpedia“ tinklalapio duomenis apie vidutines metines išlaidas.

(51) Būtini asignavimai turėtų būti nustatomi naudojant atitinkamo „BUDGpedia“ tinklalapio duomenis apie vidutines metines išlaidas.

(52) Atlikti darbai – tai būsimi produktai ir paslaugos (pvz., finansuota studentų mainų, nutiesta kelių kilometrų ir kt.).

(53) Kaip apibūdinta 1.3.2 skirsnyje „Konkretus tikslas (-ai)“.

(54) Tradiciniai nuosavi ištekliai (muitai, cukraus mokesčiai) turi būti nurodomi grynosiomis sumomis, t. y. iš bendros sumos atskaičius 20 % surinkimo sąnaudų.

Pakuotės talpa	Etiketės matmenys (milimetrais), reikalingi informacijai, nurodytai 17 straipsnyje	Kiekvienos piktogramos matmenys (milimetrais)
Ne didesnė kaip 3 litrų	Jei įmanoma, ne mažesni kaip 52 × 74	Ne mažesni kaip 10 × 10 Jei įmanoma, ne mažesni kaip 16 × 16
Didesnė kaip 3 litrų, bet ne didesnė kaip 50 litrų:	Ne mažesni kaip 74 × 105	Ne mažesni kaip 23 × 23
Didesnė kaip 50 litrų, bet ne didesnė kaip 500 litrų:	Ne mažesni kaip 105 × 148	Ne mažesni kaip 32×32
Didesnė kaip 500 litrų:	Ne mažesni kaip 148 × 210	Ne mažesni kaip 46×46

Daugiametės finansinės programos išlaidų kategorija		7	„Administracinės išlaidos“ 50
GD: <…….>					Metai	Metai	Metai	Metai	IŠ VISO DFP 2021–2027 M.
					2024	2025	2026	2027
 Žmogiškieji ištekliai					0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
 Kitos administracinės išlaidos					0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
IŠ VISO <…….> GD	Asignavimai				0,000	0,000	0,000	0,000	0,000

GD: <…….>					Metai	Metai	Metai	Metai	IŠ VISO DFP 2021–2027 M.
					2024	2025	2026	2027
 Žmogiškieji ištekliai					0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
 Kitos administracinės išlaidos					0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
IŠ VISO <…….> GD	Asignavimai				0,000	0,000	0,000	0,000	0,000

IŠ VISO asignavimų pagal daugiametės finansinės programos 7 IŠLAIDŲ KATEGORIJĄ				(Iš viso įsipareigojimų = Iš viso mokėjimų)	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000

Skaitmeninis sprendimas

Reikalavimo (-ų) nuoroda (-os)

Pagrindinės privalomos funkcijos

Atsakinga institucija

Kaip užtikrinamas prieinamumas?

Kaip atsižvelgiama į pakartotinio naudojimo galimybes?

DI technologijų naudojimas (jei taikoma)