Europos Komisijos sprendimų dėl leidimų pateikti rinkai naudoti skirtas chemines medžiagas, išvardytas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH) XIV priede, ir (arba) sprendimų dėl leidimų tas medžiagas naudoti santrauka

(Skelbiama pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 (1) 64 straipsnio 9 dalį)

(Tekstas svarbus EEE)

(2023/C 211/04)

Sprendimas, kuriuo suteikiamas leidimas

Nuoroda į sprendimą (2)

Sprendimo data

Cheminės medžiagos pavadinimas

Leidimo turėtojas

Leidimo numeris

Autorizuotas naudojimas

Peržiūros laikotarpio pabaigos data

Sprendimo priežastys

C(2023) 3646

2023 m. birželio 9 d.

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolis, etoksilintas (4-tret-OPnEO)

EB Nr. -; CAS Nr. -

„Alexion Pharma International Operations Unlimited Company“, College Business & Technology Park, Blanchardstown, D15 R925, Dublin 15, Airija

REACH/23/18/0

Naudojamas pramonėje virusui inaktyvinti gaminant andeksanetą alfa, skirtą suaugusiems pacientams, gydomiems tiesioginiu faktoriaus Xa (FXa) inhibitoriumi, kai dėl pavojų gyvybei keliančio arba nekontroliuojamo kraujavimo reikia atkurti kraujo krešėjimą.

2030 m. gruodžio 31 d.

Pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 60 straipsnio 4 dalį socialinė ir ekonominė nauda yra didesnė už riziką žmonių sveikatai ir aplinkai, kylančią dėl cheminės medžiagos naudojimo, ir nėra tinkamų alternatyvių medžiagų ar technologijų.

(1) OL L 396, 2006 12 30, p. 1.

(2) Sprendimas skelbiamas Europos Komisijos interneto svetainėje adresu: Leidimas (europa.eu).