EUROPOS KOMISIJA
Briuselis, 2023 11 24
COM(2023) 739 final
2023/0422(NLE)
Pasiūlymas
TARYBOS REGLAMENTAS
kuriuo dėl didžiausios leidžiamosios tiakloprido liekanų koncentracijos tam tikruose produktuose ar ant jų iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 396/2005 II priedas
(Tekstas svarbus EEE)
AIŠKINAMASIS MEMORANDUMAS
1.PASIŪLYMO APLINKYBĖS
•Pasiūlymo pagrindimas ir tikslai
Vadovaujantis Reglamente (EB) Nr. 178/2002 nustatytais bendraisiais principais, ypač būtinybe užtikrinti aukštą vartotojų apsaugos lygį, Reglamente (EB) Nr. 396/2005 nustatytos suderintos Sąjungos nuostatos dėl didžiausios leidžiamosios pesticidų liekanų koncentracijos (DLK) augaliniame ir gyvūniniame maiste ir pašaruose ar ant jų. Jame pripažįstama, kad maistui ir pašarams, pagamintiems už Sąjungos ribų, gali būti teisėtai taikoma skirtinga žemės ūkio praktika, susijusi su augalų apsaugos produktų naudojimu, dėl kurios kartais atsiradęs pesticidų liekanų kiekis skiriasi nuo to, kuris atsiranda teisėto naudojimo Sąjungoje atveju. Todėl jame numatyta galimybė teikti paraiškas dėl DLK nustatymo importuojamiems produktams (t. y. leidžiamųjų importo nuokrypių), pateikiant išsamų mokslinių dokumentų rinkinį, kuriame atsižvelgiama į šiuos naudojimo būdus ir dėl jų atsiradusias liekanas, kurias įvertina valstybė narė ir Europos maisto saugos tarnyba (EFSA). Be to, nustatant DLK, taip pat remiamasi Maisto kodekso komisijos tarptautiniu lygmeniu nustatyta DLK ir atsižvelgiama į atitinkamą gerąją ūkininkavimo praktiką.
EFSA tarpusavio vertinimo išvadose dėl veikliosios medžiagos tiakloprido nustatytos didelį susirūpinimą keliančios sritys, susijusios su požeminio vandens užteršimu tiakloprido metabolitais, kai jis naudojamas pagal vieną ar kelias tipiškas naudojimo paskirtis, atitinkančias Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytus patvirtinimo kriterijus. Todėl šios medžiagos patvirtinimo galiojimas nebuvo pratęstas Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2020/23. Be to, tiaklopridas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 priskiriamas prie 1B kategorijos toksiškų reprodukcijai medžiagų.
Valstybės narės turėjo panaikinti augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos tiakloprido, autorizaciją ne vėliau kaip 2020 m. rugpjūčio 3 d. Ilgiausias lengvatinis laikotarpis, kurį valstybė narė gali nustatyti pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 46 straipsnį, baigėsi 2021 m. vasario 3 d.
Pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 14 straipsnio 1 dalies a punktą kartu su 17 straipsniu, nepratęsus tiakloprido patvirtinimo galiojimo, Komisija parengė reglamentą, kad sumažintų jo DLK iki kiekybinio nustatymo ribos. Vis dėlto tam tikriems leidžiamiesiems importo nuokrypiams ir Kodekse (Codex) nustatytai DLK (CXL) gali būti taikomos tam tikros išimtys, visų pirma tiems, kurie neseniai buvo peržiūrėti ir EFSA nustatė, kad jie yra saugūs.. Ši DLK buvo išlaikyta pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 3 straipsnio 2 dalies g punktą ir 14 straipsnio 2 dalies a, c ir e punktus.
Komisija valstybėms narėms pasiūlė reglamento projektą, kuris buvo išsamiai aptartas Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto 2023 m. vasario 13–14 d., 2023 m. gegužės 10–11 d. ir 2023 m. rugsėjo 18–19 d. posėdžiuose.
•Suderinamumas su toje pačioje politikos srityje galiojančiomis nuostatomis
Laikomasi požiūrio, kuris atitinka Reglamento (EB) Nr. 396/2005 nuostatas.
2.TEISINIS PAGRINDAS, SUBSIDIARUMO IR PROPORCINGUMO PRINCIPAI
•Teisinis pagrindas
Vadovaujantis EFSA priimta palankia pagrįsta nuomone ir remiantis Reglamento (EB) Nr. 396/2005 14 straipsnio 1 dalies a punktu ir 49 straipsnio 2 dalimi, buvo parengtas ir Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui pateiktas Komisijos reglamento projektas (žr. 1 skyrių). Remiantis to reglamento 45 straipsnio 4 dalimi, reguliavimo procedūra su tikrinimu taikoma pagal Tarybos sprendimo 1999/468 5a straipsnį.
•Priemonės pasirinkimas
Pirmiau nurodytas Komisijos reglamento, kuriuo siūloma peržiūrėti tiakloprido DLK, projektas 2023 m. rugsėjo 18–19 d. buvo pateiktas Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui, kad šis pateiktų nuomonę. Komitetas nepareiškė nuomonės dėl Komisijos reglamento projekto, nes kvalifikuota balsų dauguma nenuspręsta nei už, nei prieš pasiūlytas priemones.
Todėl pagal Tarybos sprendimo 1999/468/EB 5a straipsnį kartu su Reglamento (EB) Nr. 396/2005 45 straipsnio 4 dalimi Komisija teikia Tarybai ir Parlamentui Tarybos reglamento dėl priemonių, kurių reikia imtis, projektą. Taryba kvalifikuota balsų dauguma priima sprendimą dėl pasiūlytos priemonės per mėnesį nuo jo gavimo dienos. Jei Taryba kvalifikuota balsų dauguma pareiškia prieštaravimą dėl priemonės, priemonė nepriimama. Jei Taryba numato priemonę patvirtinti, ji nedelsdama ją pateikia Europos Parlamentui. Tarybai nepateikus nuomonės, reglamentas sugrąžinamas Komisijai, kuri nedelsdama pateikia jį Europos Parlamentui tikrinti. Jei Parlamentas neprieštarauja priemonei, Komisija ją priima. Jei Parlamentas prieštarauja priemonei, Komisija jos nepriima.
3.EX POST VERTINIMO, KONSULTACIJŲ SU SUINTERESUOTOSIOMIS ŠALIMIS IR POVEIKIO VERTINIMO REZULTATAI
Pagal Reglamentą (EB) Nr. 396/2005 šiame įgyvendinimo reglamente nenumatyta jokių ex post vertinimų, konsultacijų su suinteresuotaisiais subjektais ir poveikio vertinimo.
4.POVEIKIS BIUDŽETUI
Reglamentas neturi poveikio biudžetui.
5.KITI ELEMENTAI
•Išsamus konkrečių pasiūlymo nuostatų paaiškinimas
Šiuo reglamentu, nepratęsus tiakloprido galiojimo patvirtinimo, siekiama visas nustatytąsias tiakloprido DLK vertes sumažinti iki nustatymo ribos, išskyrus kai kurias DLK vertes, nustatytas remiantis naudojimu ES nepriklausančiose šalyse. Tiakloprido DLK papajose ir arbatoje atitinka leidžiamuosius importo nuokrypius, kuriuos 2023 m. EFSA patvirtino kaip saugius vartotojams. Tiakloprido DLK medžių riešutuose, svarainiuose, šliandrose, lokvose / japoninėse lokvose, abrikosuose, vyšniose (saldžiosiose), slyvose, braškėse ir žemuogėse, gervuogėse, paprastosiose gervuogėse, kituose smulkiuose vaisiuose ir uogose, kiviuose, bulvėse, pomidoruose, baklažanuose, melionuose, arbūzuose, ryžiuose, paprastuosiuose kviečiuose, iš gyvūnų (kiaulių, galvijų, avių, arklių, naminių paukščių ir kitų ūkiuose auginamų gyvūnų) audinių (raumenų, kepenų, inkstų ir valgomųjų subproduktų) pagamintuose produktuose, piene ir kiaušiniuose atitinka saugiomis vartotojams laikomas CXL vertes.
2023/0422 (NLE)
Pasiūlymas
TARYBOS REGLAMENTAS
kuriuo dėl didžiausios leidžiamosios tiakloprido liekanų koncentracijos tam tikruose produktuose ar ant jų iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 396/2005 II priedas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2005 m. vasario 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 396/2005 dėl didžiausių pesticidų likučių kiekių augalinės ir gyvūninės kilmės maiste ir pašaruose ar ant jų ir iš dalies keičiantį Tarybos direktyvą 91/414/EEB, ypač į jo 14 straipsnio 1 dalies a punktą ir 49 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1)didžiausia leidžiamoji tiakloprido liekanų koncentracija (toliau – DLK) nustatyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II priede;
(2)remiantis Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2020/23, dėl Europos maisto saugos tarnybos (toliau – Tarnyba) nustatytų didelį susirūpinimą keliančių klausimų, susijusių su požeminio vandens užteršimu tiakloprido metabolitais, veikliosios medžiagos tiakloprido patvirtinimo galiojimas nebuvo pratęstas. Be to, tiaklopridas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 priskiriamas prie 1B kategorijos toksiškų reprodukcijai medžiagų;
(3)visi augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos tiakloprido, autorizacijos liudijimai buvo panaikinti dėl rizikos žmonių sveikatai, kylančios dėl tiakloprido naudojimo ir požeminio vandens užteršimo. Todėl pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 17 straipsnį kartu su to reglamento 14 straipsnio 1 dalies a punktu tikslinga iš to reglamento II priedo išbraukti gerąja ūkininkavimo praktika, susijusia su tais autorizacijos liudijimais, pagrįstą nustatytąją šios medžiagos DLK;
(4)pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 43 straipsnį Komisija paprašė Tarnybos pateikti pagrįstą nuomonę, kurioje būtų įvertinta rizika, kurią nustatytoji tiakloprido DLK, pagrįsta leidžiamaisiais importo nuokrypiais ir Kodekse nustatyta DLK (CXL), gali kelti vartotojams, atsižvelgiant į naujausius turimus vartojimo duomenis ir į tai, ar yra patvirtinamųjų duomenų, reikalingų duomenų spragoms, nustatytoms atliekant DLK peržiūrą pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 12 straipsnį, pašalinti;
(5)Tarnyba padarė išvadą, kad tiakloprido liekanų DLK papajose ir arbatoje nustatyta pagal leidžiamuosius importo nuokrypius, kurie buvo pagrįsti duomenimis ir yra laikomi saugiais vartotojams. Todėl pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 3 straipsnio 2 dalies g punktą ši DLK turėtų būti išlaikyta;
(6)nustatytoji tiakloprido liekanų DLK medžių riešutuose, svarainiuose, šliandrose, lokvose / japoninėse lokvose, abrikosuose, vyšniose (saldžiosiose), slyvose, braškėse ir žemuogėse, gervuogėse, paprastosiose gervuogėse, kituose smulkiuose vaisiuose ir uogose, kiviuose, bulvėse, pomidoruose, baklažanuose, melionuose, arbūzuose, ryžiuose, paprastuosiuose kviečiuose, iš gyvūnų (kiaulių, galvijų, avių, arklių, naminių paukščių ir kitų ūkiuose auginamų gyvūnų) audinių (raumenų, kepenų, inkstų ir valgomųjų subproduktų) pagamintuose produktuose, piene ir kiaušiniuose atitinka CXL vertes, ir Tarnyba padarė išvadą, kad ji yra saugi vartotojams7; todėl pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 14 straipsnio 2 dalies e punkto principus ši DLK taip pat turėtų būti išlaikyta;
(7)avietėms, agurkams, cukinijoms, rapsų sėkloms, garstyčių sėkloms ir vilnamedžių sėkloms nustatytąją DLK tikslinga sumažinti iki atitinkamų CXL verčių, dėl kurių Tarnyba padarė išvadą, kad jos yra saugios vartotojams7; todėl jas taip pat reikėtų sumažinti. Tarnyba įvertino patvirtinamuosius duomenis, pateiktus siekiant pašalinti duomenų spragas, nustatytas atliekant DLK peržiūrą pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 12 straipsnį, ir padarė išvadą, kad duomenų pateikimo reikalavimai yra įvykdyti arba nebetaikomi7. Todėl, siekiant išvengti abejonių, reikėtų išbraukti atitinkamas išnašas, kuriose nurodoma, kad trūksta informacijos apie liekanų tyrimus, kultūrinių augalų metabolizmą po sėklų apdorojimo ir įvairių produktų analizės metodus;
(8)Tarnyba nustatė riziką vartotojų sveikatai, susijusią su DLK persikuose ir paprikose7. Todėl tikslinga sumažinti šiems produktams nustatytą DLK iki konkretiems produktams taikomų nustatymo ribų;
(9)remiantis Reglamento (EB) Nr. 396/2005 14 straipsnio 1 dalies a punktu kartu su to reglamento 17 straipsniu, tikslinga sumažinti Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II priede nustatytą atitinkamą tiakloprido liekanų DLK iki konkretiems produktams taikomų nustatymo ribų;
(10)Komisija konsultavosi su Europos Sąjungos etaloninėmis tiakloprido liekanų laboratorijomis dėl būtinybės pakoreguoti tam tikras nustatymo ribas. Tos laboratorijos pasiūlė konkretiems produktams taikomas nustatymo ribas, kurias analitiškai įmanoma nustatyti visuose produktuose;
(11)per Pasaulio prekybos organizaciją konsultuotasi dėl naujos DLK su Sąjungos prekybos partneriais ir į jų pastabas atsižvelgta. Kad būtų atsižvelgta į raumenų ir riebalų santykį „mėsoje (gautoje iš žinduolių, išskyrus jūrų žinduolius)“, visų pirma kiaulių, galvijų, avių, ožkų, arklinių šeimos gyvūnų ir kitų ūkiuose auginamų sausumos gyvūnų riebalams nustatyta DLK buvo suderinta su DLK raumenyse, kuriai buvo nustatyta atitinkama CXL vertė;
(12)todėl Reglamentas (EB) Nr. 396/2005 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
(13)kad produktus būtų galima įprastai parduoti, perdirbti ir vartoti, šis reglamentas neturėtų būti taikomas produktams, kurie buvo pagaminti Sąjungoje arba į ją importuoti prieš pradedant taikyti naujas DLK vertes ir kuriais užtikrinamas aukštas vartotojų apsaugos lygis. Tai taikytina visiems produktams, išskyrus persikus ir paprikas;
(14)prieš pradedant taikyti pakeistą DLK turėtų būti skiriamas tinkamas laikotarpis, per kurį valstybės narės, trečiosios šalys ir maisto tvarkymo subjektai galėtų pasirengti laikytis dėl DLK pakeitimo atsiradusių naujų reikalavimų;
(15)Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinis komitetas nepateikė nuomonės per komiteto pirmininko nustatytą terminą. Todėl šiame reglamente nustatytas priemones turėtų priimti Taryba,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Reglamentas (EB) Nr. 396/2005 be šiuo reglamentu padarytų pakeitimų toliau taikomas produktams, kurie buvo pagaminti Sąjungoje arba importuoti į Sąjungą iki [Leidinių biurui: įrašyti datą – 6 mėnesiai nuo šio reglamento įsigaliojimo], išskyrus persikus ir paprikas.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo [Leidinių biurui: įrašyti datą – 6 mėnesiai nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos].
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje
Tarybos vardu
Pirmininkas