|
2022 3 23 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 130/9 |
Europos Komisijos sprendimų dėl leidimų pateikti rinkai naudoti skirtas chemines medžiagas, išvardytas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH) XIV priede, ir (arba) sprendimų dėl leidimų tas medžiagas naudoti santrauka
(Skelbiama pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 (1) 64 straipsnio 9 dalį)
(Tekstas svarbus EEE)
(2022/C 130/07)
Sprendimas, kuriuo suteikiamas leidimas
|
Nuoroda į sprendimą (2) |
Sprendimo data |
Cheminės medžiagos pavadinimas |
Leidimo turėtojas |
Leidimo numeris |
Autorizuotas naudojimas |
Peržiūros laikotarpio pabaigos data |
Sprendimo priežastys |
|
C(2022) 1506 |
2022 m. kovo 16 d. |
4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolis, etoksilintas (4-tret-OPnEO) EB Nr. -, CAS Nr.- |
Octapharma AB, Lars Forssells gata 23, SE-11275 Stockholm, Švedija Octapharma Produktionsgesel schaft Deutschland mbH, Wolfgang-Marguerre-Allee 1, 31832 Springe, Vokietija Octapharma S.A.S. 72 rue du Maréchal Foch, 67381 Lingolsheim, Prancūzija |
REACH/22/5/0 REACH/22/5/1 REACH/22/5/2 REACH/22/5/3 |
Kaip ploviklis viruso inaktyvinimo etapui (apdorojimas tirpikliu ir (arba) plovikliu) gaminant plazmos ir rekombinantinius vaistus |
2033 m. sausio 4 d. |
Pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 60 straipsnio 4 dalį socialinė ir ekonominė nauda yra didesnė už riziką žmonių sveikatai ir aplinkai, kylančią dėl cheminės medžiagos naudojimo, ir nėra tinkamų alternatyvių medžiagų ar technologijų. |
|
Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H, Oberlaaer Straße 235, A-1100 Vienna, Austrija |
REACH/22/5/4 |
Kaip chromatografijos kolonėlės regeneravimo tirpalo sudedamoji dalis gaminant rekombinantinį VIII faktorių |
2025 m. sausio 4 d. |
(1) OL L 396, 2006 12 30, p. 1
(2) Sprendimas skelbiamas Europos Komisijos interneto svetainėje adresu Leidimas (europa.eu).