|
8.7.2016 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 249/206 |
Komisijos komunikato, parengto įgyvendinant 1998 m. spalio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/79/EB dėl in vitro diagnostikos medicinos prietaisų, klaidų ištaisymas
(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal Sąjungos derinimo teisės aktus)
( Europos Sąjungos oficialusis leidinys C 173, 2016 m. gegužės 13 d. )
(2016/C 249/05)
139 puslapis, standartas EN ISO 15197:2015:
yra:
|
„CEN |
EN ISO 15197:2015 In vitro diagnostikos tyrimo sistemos. Reikalavimai, taikomi gliukozės kraujyje savityros, kontroliuojant cukrinį diabetą, stebėjimo sistemoms (ISO 15197:2013) |
Tai skelbiama pirmą kartą |
EN ISO 15197:2013 2.1 pastaba |
2017 6 30 |
|
Dėl juostelių gliukozės kiekiui kraujyje nustatyti ir kontrolinių tirpalų, pakeisto standarto atitikties prielaidos galiojimo pabaiga yra 2017 6 30.“ |
||||
turi būti:
|
„CEN |
EN ISO 15197:2015 In vitro diagnostikos tyrimo sistemos. Reikalavimai, taikomi gliukozės kraujyje savityros, kontroliuojant cukrinį diabetą, stebėjimo sistemoms (ISO 15197:2013) |
2016 5 13 |
EN ISO 15197:2003 2.1 pastaba |
2016 7 31 |
|
Dėl juostelių gliukozės kiekiui kraujyje nustatyti ir kontrolinių tirpalų, pakeisto standarto atitikties prielaidos galiojimo pabaiga yra 2017 6 30.“ |
||||
140 puslapis, standartas EN ISO 23640:2015:
yra:
|
„CEN |
EN ISO 23640:2015 In vitro diagnostikos medicinos priemonės. In vitro diagnostikos reagentų stabilumo įvertinimas (ISO 23640:2011)“ |
Tai skelbiama pirmą kartą |
EN ISO 23640:2013 2.1 pastaba |
2017 6 30“ |
turi būti:
|
„CEN |
EN ISO 23640:2015 In vitro diagnostikos medicinos priemonės. In vitro diagnostikos reagentų stabilumo įvertinimas (ISO 23640:2011) |
2016 5 13 |
EN ISO 13640:2002 2.1 pastaba |
2017 6 30“ |