EUROPOS KOMISIJA
Briuselis, 2016 03 31
COM(2016) 169 final
KOMISIJOS ATASKAITA EUROPOS PARLAMENTUI IR TARYBAI
dėl mažiems vaikams skirtų mišinių
{SWD(2016) 99 final}
EUROPOS KOMISIJA
Briuselis, 2016 03 31
COM(2016) 169 final
KOMISIJOS ATASKAITA EUROPOS PARLAMENTUI IR TARYBAI
dėl mažiems vaikams skirtų mišinių
{SWD(2016) 99 final}
TURINYS
1.Įvadas
2.Mažiems vaikams skirtų mišinių ES rinka
2.1Rinkoje esančių produktų įvairovė ir sudėtis
2.2Rinkos dydis ir vertė, kainos ir rinkos struktūra
2.3Mažiems vaikams skirtų mišinių rinkodara
3.Vartotojų suvokimas ir elgsena
4.Mažiems vaikams skirtiems mišiniams taikytina teisinė sistema
5.EFSA mokslinės konsultacijos dėl mažiems vaikams skirtų mišinių
6.Su mažiems vaikams skirtais mišiniais susijusių probleminių klausimų apibendrinimas
7.Valstybių narių ir suinteresuotųjų šalių nuomonių apibendrinimas
8.Išvados
KOMISIJOS ATASKAITA EUROPOS PARLAMENTUI IR TARYBAI
dėl mažiems vaikams skirtų mišinių
1.Įvadas
Ši ataskaita atitinka Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 609/2013 dėl kūdikiams ir mažiems vaikams skirtų maisto produktų, specialiosios medicininės paskirties maisto produktų ir viso paros raciono pakaitalų svoriui kontroliuoti (toliau – Reglamentas dėl ypatingoms grupėms skirtų maisto produktų arba YGSMP reglamentas) 1 12 straipsnyje nustatytą Komisijos įsipareigojimą.
Pagal 12 straipsnio nuostatas Komisija privalo, pasikonsultavusi su Europos maisto saugos tarnyba (EFSA), Europos Parlamentui ir Tarybai pateikti ataskaitą dėl būtinybės, jei tokios esama, įtvirtinti specialias nuostatas dėl mažiems vaikams skirtų pieno gėrimų ir panašių produktų.
Ši ataskaita parengta remiantis dviem mokslinėmis EFSA nuomonėmis 2 , EFSA užsakymu atliktu rinkos tyrimu 3 ir išsamiomis konsultacijomis su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis bei suinteresuotosiomis šalimis. Kartu skelbiamas Komisijos tarnybų darbinis dokumentas, kuriame pateikiama išsamesnė informacija apie ataskaitos išvadas.
2.Mažiems vaikams skirtų mišinių 4 ES rinka
2.1Rinkoje esančių produktų įvairovė ir sudėtis
Mažiems vaikams skirtų mišinių sąvoka neapibrėžta ES teisės aktuose. Juos galima apibūdinti kaip specialiai perdirbtus (paruoštus) baltyminius gėrimus, kurie skirti patenkinti mažų 1–3 metų vaikų 5 mitybos poreikius. Nors gamintojų nėra daug, ES rinkoje yra šimtai mažiems vaikams skirtų mišinių. Produktų skaičius įvairiose valstybėse narėse gali labai skirtis.
Mažiems vaikams skirtų mišinių energinė vertė ir sudėtis skiriasi 6 . Dauguma atvejų kaip baltymų šaltinis 7 naudojamas karvės pienas, tačiau baltymų kiekis produkte paprastai yra mažesnis nei karvės piene ir dauguma atvejų jis atitinka teisės aktuose kūdikių pradinio ir tolesnio maitinimo mišiniams nustatytas ribas 8 . Mažiems vaikams skirti mišiniai pagerinti keletu mikroelementų (pvz., geležimi, vitaminu D), polinesočiosiomis riebalų rūgštimis (pvz., alfa linoleno rūgštimi (ALR)) ir kitomis medžiagomis (pvz., taurinu), kurių paprastai yra kūdikių pradinio ir tolesnio maitinimo mišiniuose ir daugeliu atvejų nėra (arba nedideliais kiekis yra) karvės piene. Mažiems vaikams skirtuose mišiniuose gali būti įvairių rūšių cukraus (pvz., laktozės, sacharozės, gliukozės, maltozės), kartais – medaus ir tam tikrais atvejais – kvapiųjų medžiagų (pvz., vanilės).
2.2Rinkos dydis ir vertė, kainos ir rinkos struktūra
2008–2012 m. mažiems vaikams skirtų mišinių rinka augo beveik visose šalyse, kurių duomenys buvo apžvelgti. Apytikriais duomenimis, 2012 m. mažmeninės prekybos rinkoje parduoda per 42 000 tonų mišinių, kurių rinkos vertė buvo daugiau kaip 500 mln. EUR 9 .
Įvairiose valstybėse narėse mažiems vaikams skirtų mišinių kaina skiriasi ir tai priklauso nuo daugelio parametrų, pvz., platintojų vaidmens ir mokesčių. Jų kaina panaši į (arba šiek tiek mažesnė nei) kūdikių pradinio ar tolesnio maitinimo mišinių ir didesnė už karvės ar pagerinto pieno 10 . Mažiems vaikams skirti mišiniai platinami įvairiais kanalais (jais prekiauja mažmenininkai, specializuotos parduotuvės, interneto parduotuvės ir vaistinės), ir jų kainos vaistinėse paprastai yra šiek tiek didesnės nei prekybos centruose.
Mažiems vaikams skirtų mišinių rinka dalijasi nedidelis skaičius gamintojų. Produktai gaminami keliose valstybėse narėse ir Šveicarijoje, ir jais prekiaujama kitose ES ir trečiosiose šalyse. ES gamintojai pirmauja pasaulinėje rinkoje 11 .
2.3Mažiems vaikams skirtų mišinių rinkodara 12
Dažniausiai ES parduodami mažiems vaikams skirti mišiniai vadinami pienu augantiems vaikams. Taip pat vartojami tokie pavadinimai kaip „pienas paūgėjusiems kūdikiams“ arba „mažiems vaikams skirtas pieno gėrimas“ 13 .
Mažiems vaikams skirti mišiniai parduodami kaip produktai, specialiai sukurti taip, kad atitiktų mažų vaikų mitybos poreikius. Vartojami bendro pobūdžiai teiginiai apie šių produktų vaidmenį ir (arba) tinkamumą siekiant užtikrinti normalų mažų vaikų augimą, ir šie produktai dažnai pristatomi kaip atliekantys svarbų vaidmenį siekiant patenkinti mažų vaikų mitybos poreikius, kuriuos sunku patenkinti valgant įprastą maistą. Šių produktų rinkodaroje dažnai naudojamas argumentas yra jų mitybinės vertės pranašumas prieš karvės pieną (pvz., „jo sudėtyje yra 40 kartų daugiau geležies, nei karvės piene“).
Šiuo tikslu vartojami įvairūs teiginiai apie maistingumą – jais apibūdinami ingredientai, kuriais produktas papildytas ir kurie laikomi naudingais mažiems vaikams (pvz., „sudėtyje yra vitamino D“ arba „papildyta omega-3“), arba apibūdinamos maistinės medžiagos, kurių produkte yra mažiau, taip nurodant, kad jis labiau tinkamas mažiems vaikams (pvz., „mažiau baltymų“). Taip pat vartojami leidžiami su vaikų vystymusi ir sveikata susiję sveikumo teiginiai apie kai kurias sudedamąsias dalis ir atkreipiamas dėmesys į tas maistines medžiagas, kurios laikomos itin svarbiomis mažiems vaikams (pvz., „geležis padeda užtikrinti normalią kognityvinę vaikų raidą“).
Mažiems vaikams skirti mišiniai parduodami kaip mišiniai, skirti mažiems vaikams nuo 1 iki 3 metų, arba, tam tikrais atvejais, mažesniems šios amžiaus grupės pogrupiams (1–2 ir 2–3 metų vaikams). Kūdikių pradinio ir tolesnio maitinimo mišinius galima atskirti pagal produkto pavadinimą (pvz., „pienas paūgėjusiems kūdikiams“), etiketėje nurodytą amžiaus spektrą (pvz., „+1“) arba atitinkamus skaičius („1“ reiškia, kad tai yra kūdikių pradinio maitinimo mišinys, „2“ – kūdikių tolesnio maitinimo mišinys, o „3“ ir „4“ – mažiems vaikams skirtas mišinys), taip pat galima atskirti pagal etiketėje naudojamas skirtingas spalvas ir (arba) dizainą.
3.Vartotojų suvokimas ir elgsena
Atsižvelgiant į socioekonominius ir kultūrinius skirtumus, sveikatos priežiūros specialistų ir nacionalinių institucijų pateikiamų rekomendacijų skirtumus ir produktų prieinamumą, mažų vaikų maitinimo praktika įvairiose ES šalyse labai skiriasi.
Apskritai, galima teigti 14 , kad valstybėse narėse, kai vaikams sueina vieneri metai, tiek žindymo dažnis, tiek suvartojamas motinos pieno kiekis labai sumažėja. Mažų vaikų mityboje mišiniai „konkuruoja“ su karvės pienu, ir įvairiose valstybėse narėse pasirinkimas šiuo klausimu skiriasi. Paprastai daugiausia mažiems vaikams skirtų mišinių suvartojama esant 12–18 mėnesių, vėliau jų suvartojimas mažėja. Tuo metu taip pat galima pastebėti atitinkamą karvės pieno suvartojimo didėjimą.
Įtakos tėvų ir globėjų sprendimams dėl mažiems vaikams skirtų mišinių turi įvairūs informacijos šaltiniai, įskaitant ne tik produktų ženklinimą ir reklamą, bet ir sveikatos priežiūros specialistų patarimus bei ankstesnės patirties turinčių šeimos narių ir draugų nuomones. Dažniausi argumentai, kodėl tėvai ir globėjai teigia naudojantys mažiems vaikams skirtus mišinius, yra jų tinkamumas, siekiant patenkinti mažų vaikų mitybos poreikius, ir pranašumas palyginti su karvės pienu.
Kai kuriose valstybėse narėse nacionalinės institucijos ir (arba) sveikatos priežiūros specialistai rekomenduoja vartoti mažiems vaikams skirtus mišinius dėl praktinių priežasčių (t. y. dėl to, kad įvairinant mitybą, sunku užtikrinti, kad vaikas gautų visas jam reikiamas maistines medžiagas). Kitose valstybėse narėse, siekiant užtikrinti subalansuotą vaiko mitybą, sveikatos priežiūros specialistai ir nacionalinės institucijos labiau rekomenduoja vartoti karvės pieną (kartais su papildais).
4.Mažiems vaikams skirtiems mišiniams taikytina teisinė sistema
Iki 2016 m. liepos 19 d. galioja Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2009/39/EB 15 (ja daugiausia atnaujintos 1989 m. priimtų teisės aktų nuostatos) nustatytos taisyklės dėl specialios mitybinės paskirties maisto produktų (vadinamųjų dietinių maisto produktų). Šioje direktyvoje pateikiama tokia dietinių maisto produktų apibrėžtis: „produktai, kurie dėl savo specialios sudėties arba gamybos proceso aiškiai skiriasi nuo įprastam vartojimui skirtų maisto produktų ir kurie tinka vartoti jų charakteristikoje nurodytais mitybos tikslais ir tiekiami rinkai nurodant tokį jų tinkamumą“ (Direktyvos 1 straipsnio 2 dalis). Direktyvoje nepateiktas išsamus produktų, kuriuos reikėtų laikyti dietiniais maisto produktais, kategorijų sąrašas ir šiuo metu, remiantis pirmiau pateikta apibrėžtimi, 17 valstybių narių ir Norvegijoje mažiems vaikams skirti mišiniai priskiriami prie dietinių maisto produktų 16 . Todėl šie produktai privalo atitikti Direktyvoje 2009/39/EB nustatytas taisykles, visų pirma bendrą taisyklę, kad šių produktų pobūdis arba sudėtis „turi būti tokia, kad tie produktai būtų tinkami numatytai specialiai mitybinei paskirčiai“ (Direktyvos 3 straipsnio 1 dalis). Jie taip pat privalo atitikti privalomus ženklinimo reikalavimus, pvz., turi būti nurodytas jų tinkamumas numatytai paskirčiai (Direktyvos 9 straipsnis) ir apie juos privaloma pranešti valstybių narių, kurių rinkoms tie produktai pateikiami, kompetentingoms institucijoms (Direktyvos 11 straipsnis). 10 valstybių narių mažiems vaikams skirti mišiniai nepriskiriami prie dietinių maisto produktų 17 .
2011 m. Komisija, siekdama supaprastinti dietiniams maisto produktams taikytiną teisinę sistemą, priėmė pasiūlymą dėl teisėkūros procedūra priimamo teisės akto 18 . Šio pasiūlymo tikslas buvo panaikinti pasenusią dietinių maisto produktų sąvoką, panaikinti Direktyvą 2009/39/EB ir pakeisti ją nauja sistema, apimančia maisto produktus, skirtus tam tikroms pažeidžiamoms gyventojų grupėms, kurių atžvilgiu reikėjo nustatyti specialias taisykles.
Europos Parlamentas ir Taryba priėmė iš dalies pakeistą pasiūlymą (YGSMP reglamentą), į reglamento taikymo sritį neįtraukė mažiems vaikams skirtų mišinių, bet nusprendė paprašyti, kad Komisija parengtų ataskaitą, kurioje išsamiau išanalizuotų, ar būtinos specialios nuostatos dėl šių produktų.
YGSMP reglamentą bus pradėta taikyti nuo 2016 m. liepos 20 d. Tą dieną Direktyva 2009/39/EB bus panaikinta, o mažiems vaikams skirti mišiniai, kurie šiuo metu pateikiami rinkai kaip dietiniai maisto produktai, bus priskirti prie įprastų maisto produktų, pagerintų tam tikromis maistinėmis medžiagomis ir skirtų tam tikram gyventojų pogrupiui (pvz., mažiems vaikams), kaip tai jau daroma 10 valstybių narių, kuriose mažiems vaikams skirti mišiniai nepriskiriami prie dietinių maisto produktų.
Pagal naująją teisinę sistemą mažiems vaikams skirtiems mišiniams taikomas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1925/2006 19 , ir jie turi atitikti šiame reglamente nustatytas taisykles (pvz., dėl papildymo vitaminais ir mineralais ir dėl ženklinimo, pateikimo ir reklamavimo). Pagal šio reglamento 15 straipsnį valstybės narės gali įpareigoti gamintojus pranešti apie rinkai pateikiamus produktus, kad galėtų stebėti rinką.
Mažiems vaikams skirti mišiniai taip pat turi atitikti kitas ES teisės aktuose nustatytas atitinkamas taisykles, kurios taikomos visiems maisto produktams. Pavyzdžiui, mažiems vaikams skirti mišiniai turi būti saugūs, atsižvelgiant į Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 178/2002 20 nustatytas taisykles. Mažiems vaikams skirtuose mišiniuose esantys maisto priedai, pesticidų likučiai ir naujos medžiagos privalo atitikti atitinkamai Europos Parlamento ir Tarybos reglamentuose (EB) Nr. 1333/2008 21 , (EB) Nr. 396/2005 22 ir (EB) Nr. 258/97 nustatytas taisykles 23 . Atsižvelgiant į Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1169/2011 24 nustatytas taisykles, ant mažiems vaikams skirtų mišinių pakuotės turi būti pateikta informacija apie maisto produktą, įskaitant maistingumo deklaraciją, ir gali būti nurodyti tik tie konkretūs teiginiai apie maistingumą ir sveikumą, kuriuos leista vartoti ES lygmeniu, vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1924/2006 25 . Tokie teiginiai turi būti vartojami laikantis Reglamente (EB) Nr. 1924/2006 nustatytų konkrečių jų vartojimo taisyklių, taip pat bendrųjų principų ir reikalavimų. Visų pirma, pagal Reglamento 3 straipsnį negalima vartoti klaidinančių teiginių, taip pat teiginių, keliančių abejonių dėl kitų maisto produktų saugos ir (arba) maistinio pakankamumo. 4 straipsnio 1 dalyje nustatyta: „maisto produktai arba jų kategorijos privalo atitikti [nustatytą mitybinę sudėtį], kad galėtų būti daromi teiginiai apie jų maistingumą ar sveikatingumą (...)“ 26 . Pagal 10 straipsnio 3 dalį nurodyti bendro pobūdžio naudą, kurią maisto produktai apskritai teikia sveikatai, galima tik tuo atveju, jei kartu pateikiami konkretesni sveikumo teiginiai.
Nacionalinės taisyklės dėl mažiems vaikams skirtų mišinių nustatytos tik Prancūzijoje, jos patvirtintos priimant teisės aktus dėl dietinių maisto produktų 27 .
5.EFSA mokslinės konsultacijos dėl mažiems vaikams skirtų mišinių
Rengdama šią ataskaitą, Europos Komisija kreipėsi į EFSA dėl mokslinių konsultacijų. Savo 2013 m. spalio 9 d. nuomonėje 28 EFSA pateikė išvadą, kad mažiems vaikams skirti mišiniai yra vienas iš būdų padidinti n-3 polinesočiųjų riebalų rūgščių, geležies ir vitamino D suvartojimą tarp kūdikių ir mažų vaikų (EFSA nustatė, kad kai kuriems ES gyvenantiems kūdikiams ir mažiems vaikams kyla rizika su maistu gauti nepakankamai būtent šių maistinių medžiagų ir jodo).
Tačiau, EFSA teigimu, kitos priemonės, kaip antai pagerintas karvės pienas, pagerintos košės ir grūdiniai maisto produktai, papildai arba vaiko papildomo maitinimo raciono papildymas mėsa ir žuvimi ankstyvame etape ir jų tolesnis nuolatinis vartojimas taip pat gali veiksmingai padidinti šių maistinių medžiagų suvartojimą. Todėl EFSA priėjo prie išvados, kad mažiems vaikams skirti mišiniai, palyginti su kitais maisto produktais, kurie gali būti įtraukiami į įprastą vaiko mitybą, neturi jokios specifinės įtakos, taigi negalima laikytis nuomonės, kad tokie mišiniai yra būtini mažų vaikų mitybos poreikiams patenkinti.
Be to, savo 2014 m. birželio 26 d. nuomonėje 29 EFSA atkreipė dėmesį į tai, kad maži vaikai gali toliau vartoti mišinius, kuriuos jie vartojo pirmaisiais gyvenimo metais, todėl laikėsi nuomonės, kad nustatyti specifinius mažiems vaikams skirtų mišinių sudėties kriterijus nebūtina.
6.Su mažiems vaikams skirtais mišiniais susijusių probleminių klausimų apibendrinimas
Ankstesniuose skyriuose minėta, kad mažiems vaikams skirti mišiniai plačiai vartojami ES. ES šių produktų rinka plečiasi ir lig šiol jų laisvas judėjimas vidaus rinkoje buvo veiksmingas. ES gamintojai pirmauja pasaulinėje rinkoje, ir šiuo tikslu reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad Codex Alimentarius darbo grupė šiuo metu peržiūri kodekso standartą STAN 156-1987 30 , kuris taip pat apims peržiūrėtas mažiems vaikams skirtiems mišiniams taikytinas taisykles.
Mitybos požiūriu mažiems vaikams skirti mišiniai nėra būtini, bet tai yra vienas iš būdų padidinti tam tikrų maistinių medžiagų, kurių kai kurie ES gyvenantys maži vaikai gauna nepakankamai, suvartojimą tarp vaikų, kuriems kyla tokia rizika. Kol kas ES negauta pranešimų apie saugumo problemas, susijusias su mažiems vaikams skirtais mišiniais, o įvairių maistinių medžiagų kiekis šiuose produktuose iš esmės atitinka leidžiamos jų koncentracijos kūdikių tolesnio maitinimo mišiniuose ribas. Vis dėlto kai kuriuose mažiems vaikams skirtuose mišiniuose gali būti tokie tam tikrų medžiagų (pvz., cukraus, aromatinių medžiagų) kiekiai, kurie paprastai nerekomenduojami mažiems vaikams (turint omeny cukraus suvartojimo įtaką nutukimo vystymuisi arba cukraus ar aromatinių medžiagų poveikį mažų vaikų skonio pojūčio vystymuisi). Kituose mišiniuose gali nebūti maistinių medžiagų, kurių, EFSA duomenimis, maži vaikai kartais gauna nepakankamai, arba juose gali būti maistinių medžiagų, kurių nepakankamo suvartojimo rizikos nėra.
Šiuos klausimus galima išspręsti tam tikromis ES nustatytomis maisto produktų reglamentavimo priemonėmis. Pavyzdžiui, atsižvelgiant į Reglamente (EB) Nr. 1169/2011 nustatytas sąlygas, ant šių produktų pakuotės turi būti pateikta maistingumo deklaracija. Be to, ant produkto pakuotės gali būti nurodyti tik Reglamente (EB) Nr. 1924/2006 nustatytas taisykles atitinkantys teiginiai. Šiuo atveju Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 10 straipsnio 3 dalyje nustatyta, kad bendro pobūdžio teiginiai apie nespecifinę produkto naudą sveikatai (tai gali būti teiginiai apie produkto tinkamumą mažiems vaikams) gali būti nurodyti tik jei jie pateikiami kartu su konkrečiu leistinu teiginiu (pvz., „kalcis ir vitaminas D būtini normaliam vaikui kaulų augimui ir vystymuisi“). Be to, remiantis Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 4 straipsniu, galima nustatyti sąlygas dėl mitybinės sudėties, kurią mažiems vaikams skirti mišiniai turėtų atitikti, kad ant jų būtų galima nurodyti atitinkamus teiginius (tai užtikrintų tinkamą mišinių, ant kurių pateikti tam tikri teiginiai, sudėtį). Vis dėlto Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 4 straipsnis dar netaikomas.
Tam tikrais atvejais mažiems vaikams skirtų mišinių rinkodara gali būti laikoma klaidinančia, nes ji kelia nepagrįstų abejonių dėl įprastų maisto produktų maistinio pakankamumo (pvz., gali būti nurodyta, kad „mišinyje yra 40 kartų daugiau geležies, nei karvės piene“, nors karvės piene geležies apskritai neturėtų būti). Tačiau teisiniu požiūriu tai reikštų netinkamą atitinkamų ES teisės aktų nuostatų (pvz., Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 3 straipsnio, kuris neleidžia naudoti teiginių, keliančių abejonių dėl kitų maisto produktų maistinio pakankamumo) taikymą.
Nuo 2016 m. liepos 20 d. visi ES rinkoje esantys mažiems vaikams skirti mišiniai bus klasifikuojami vienodai (įprasti maisto produktai, pagerinti tam tikromis maistinėmis medžiagomis) ir turės atitikti atitinkamas esamas maisto produktus reglamentuojančiuose ES teisės aktuose nustatytas horizontaliąsias taisykles.
Nors tose valstybėse narėse, kuriose mažiems vaikams skirti mišiniai jau priskiriami prie įprastam vartojimui skirtų maisto produktų, niekas neturėtų keistis, remiantis šiame etape turima informacija, kitose 17 valstybių narių jau galima tikėtis tam tikrų pokyčių.
Pavyzdžiui, manoma, kad, panaikinus Direktyvą 2009/39/EB, šių produktų rinka turėtų plačiau atsiverti, nes bus panaikintas ypatingas jų dietinių maisto produktų statusas ir nebebus taikomi bendrieji jų sudėčiai keliami reikalavimai bei esama pranešimo apie juos procedūra. Teoriškai dėl to turėtų sustiprėti konkurencija ir padidėti šių produktų pasiūla, o tai turėtų turėti teigiamos įtakos jų kainoms. Nors dėl didesnės konkurencijos mažiems vaikams skirtų mišinių gamintojams gali būti nelengva gauti pelno iš savo investicijų, plačiau atsivėrus rinkai, padidėtų konkurencingumas visame maisto produktų sektoriuje ir sumažėtų rinkos iškraipymų. Tai suteiktų daugiau teisinio tikrumo (visoje ES visi produktai būtų klasifikuojami vienodai), teisinė sistema taptų paprastesne ir sumažėtų verslo sektoriui tenkanti administracinė našta (pvz., panaikinus pranešimo apie dietinius maisto produktus procedūrą, jeigu valstybėse narėse nereikalaujama pranešti apie pagerintus maisto produktus).
Gamintojai gali patirti tam tikrų išlaidų dėl esamų formuluočių ir ženklinimo pakeitimų (pvz., kad produktai, kurie šiuo metu priskiriami prie dietinių maisto produktų, atitiktų Reglamente (EB) Nr. 1925/2006 nustatytus vitaminams ir mineralams keliamus reikalavimus, taip pat kad būtų pakoreguotos šių produktų etiketės ir jose neliktų nuorodų į dietinius maisto produktus arba kad nuo 2016 m. gruodžio 13 d. jie atitiktų Reglamente (ES) Nr. 1169/2011 dėl informacijos apie maistą teikimo vartotojams nustatytas taisykles dėl maistingumo deklaracijos).
Galima ginčytis, kad, panaikinus Direktyvą 2009/39/EB ir nebelikus joje nustatyto bendro reikalavimo, kad šių produktų pobūdis arba sudėtis turi būti tokia, kad „tie produktai būtų tinkami numatytai specialiai mitybinei paskirčiai“, gamintojams, kurie šiuo metu parduoda mažiems vaikams skirtus mišinius kaip dietinius maisto produktus, būtų suteikta daugiau lankstumo sprendžiant dėl savo produktų sudėties, dėl to šių maisto produktų sudėtis gali nebeatitikti reikalavimų.
Šiame etape neįmanoma numatyti visų po 2016 m. rinkoje įvyksiančių pokyčių, todėl šioje ataskaitoje negalima visapusiškai atsižvelgti į visus veiksnius, kurie gali būti svarbūs. Vienas iš svarbių netikrumo pojūtį skatinančių aspektų, kuris gali turėti didelę įtaką būsimiems pokyčiams šioje srityje, yra tai, kaip valstybės narės reaguos, panaikinus Direktyvą 2009/39/EB. Bet kuriuo atveju Komisija įvertins visus nacionalinių taisyklių projektus, kad galėtų patikrinti ir patvirtinti jų atitiktį ES teisės nuostatoms.
7.Valstybių narių ir suinteresuotųjų šalių nuomonių apibendrinimas
Konsultuojantis dėl poreikio ES lygmeniu imtis konkrečių veiksmų dėl mažiems vaikams skirtų mišinių, dauguma valstybių narių ekspertų pritarė, kad būtų imtasi naujų veiksmų. Kitų valstybių narių ekspertai laikėsi nuomonės, kad jokių konkrečių veiksmų dėl mažiems vaikams skirtų mišinių nereikia imtis, nes, visų pirma, papildomi veiksmai nepagrįstai išryškintų šių produktų statusą ir tai galiausiai suklaidintų vartotojus. Šios nacionalinės institucijos taip pat pabrėžė, jog tokius produktus galima veiksmingai reglamentuoti maisto produktus reglamentuojančiuose ES teisės aktuose nustatytomis horizontaliosiomis taisyklėmis (kaip tai jau daroma dešimtyje valstybių narių).
Dauguma suinteresuotųjų šalių (tiek su pramonės sektoriumi susiję ir nesusiję subjektai) pritarė papildomiems veiksmams.
8.Išvados
Vadovaujantis YGSMP reglamento 12 straipsniu, šioje ataskaitoje aptariama, ar būtinos specialios nuostatos dėl mažiems vaikams skirtų pieno gėrimų ir panašių produktų (t. y. mažiems vaikams skirtų mišinių), susijusios su jiems keliamais sudėties ir ženklinimo reikalavimais.
Galima padaryti toliau pateikiamas išvadas.
2013 m. Europos maisto saugos tarnyba (EFSA) paskelbė mokslines rekomendacijas dėl mažiems vaikams skirtų mišinių, kuriose nurodė, kad šie produktai yra vienas iš būdų padidinti tam tikrų maistinių medžiagų, kurių kai kurie ES gyvenantys maži vaikai gauna per mažai, suvartojimą tarp vaikų, kuriems kyla tokia rizika. Tačiau, pasak EFSA, šie produktai – palyginti su kitais maisto produktais, kurie gali būti įtraukti į įprastą vaiko mitybą, – neturi jokios specifinės įtakos, taigi negalima laikytis nuomonės, kad tokie mišiniai yra būtini mažų vaikų mitybos poreikiams patenkinti.
Mažiems vaikams skirtų mišinių sudėtis skiriasi. Tačiau skirtingų maistinių medžiagų kiekis šiuose produktuose paprastai atitinka leidžiamos jų koncentracijos kūdikių tolesnio maitinimo mišiniuose ribas. Pranešimų dėl su šiais produktais susijusių saugumo problemų negauta.
Atrodo, kad tinkamai ir visapusiškai taikomos bendros maisto produktus reglamentuojančių ES teisės aktų sistemos pakaktų, siekiant tinkamai reguliuoti mažiems vaikams skirtų mišinių sudėtį (pvz., maisto priedus, šių produktų papildymą vitaminais ir mineralais arba naujų medžiagų naudojimą) bei informacijos apie šių produktų charakteristikas teikimą (pvz., informavimą apie maisto produktus, teiginių apie maistingumą ir sveikumą naudojimą).
Po 2016 m. liepos 20 d., panaikinus Direktyvą 2009/39/EB ir nebelikus joje nustatyto bendro reikalavimo, kad dietinių produktų pobūdis arba sudėtis turi būti tokia, kad „tie produktai būtų tinkami numatytai specialiai mitybinei paskirčiai“, padėtis tose valstybėse narėse, kuriose šiuo metu mažiems vaikams skirti mišiniai priskiriami prie dietinių maisto produktų, pasikeis. Šiame etape neįmanoma numatyti daugelio po 2016 m. įvyksiančių pokyčių, nes nėra konkrečios informacijos apie tai, kaip veiklos vykdytojai ar vartotojai prisitaikys prie naujosios teisinės sistemos arba kaip valstybės narės nacionaliniu lygmeniu reaguos į tai, kad nebebus galima taikyti pirmiau minėtos Direktyvos 2009/39/EB nuostatos. Bet kuriuo atveju Komisija įvertins visus nacionalinių taisyklių projektus, kad galėtų patikrinti ir patvirtinti jų atitiktį ES teisės nuostatoms.
2013 m. birželio 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 609/2013 dėl kūdikiams ir mažiems vaikams skirtų maisto produktų, specialiosios medicininės paskirties maisto produktų ir viso paros raciono pakaitalų svoriui kontroliuoti ir kuriuo panaikinami Tarybos direktyva 92/52/EEB, Komisijos direktyvos 96/8/EB, 1999/21/EB, 2006/125/EB ir 2006/141/EB, Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2009/39/EB ir Komisijos reglamentai (EB) Nr. 41/2009 ir (EB) Nr. 953/2009 (OL L 181, 2013 6 29, p. 35).
EFSA dietinių produktų, mitybos ir alergologijos specialistų grupė, 2013 m., Mokslinė nuomonė dėl Europos Sąjungoje kūdikių ir mažų vaikų gaunamoms maistinėms medžiagoms keliamų reikalavimų ir jų suvartojimo su maistu (angl. Scientific Opinion on nutrient requirements and dietary intakes of infants and young children in the European Union), 2013 m. EFSA leidinys; 11(10):3408; EFSA dietinių produktų, mitybos ir alergologijos specialistų grupė, 2014 m., Mokslinė nuomonė dėl kūdikių pradinio ir tolesnio maitinimo mišinių pagrindinės sudėties (angl. Scientific Opinion on the essential composition of infant and follow-on formulae). 2014 m. EFSA leidinys; 12(7):3760.
Technologijų centras AINIA (isp. AINIA Centro Tecnológico), 2013 m., Surinktų duomenų apie įvairių rūšių pieno gėrimų ir panašių mažiems vaikams skirtų produktų, vadinamų pienu augantiems vaikams arba pienu paūgėjusiems kūdikiams ar panašiais pavadinimais, kurių šiuo metu galima įsigyti ES valstybių narių rinkoje, prieinamumą ir maistinę sudėtį ataskaita, EFSA pagalbinis leidinys, 2013:EN-505.
Toliau mažiems vaikams skirtais mišiniais bus vadinami produktai, kurie aptariami šioje ataskaitoje (atsižvelgiant į tai, kaip EFSA apibūdina šiuos produktus šia tema parengtose savo mokslinėse nuomonėse).
Šioje ataskaitoje sąvoka „mažiems vaikams skirti mišiniai“ neapima vadinamojo pagerinto pieno, t. y. įvairiomis maistinėmis medžiagomis (pvz., vitaminais ar mineralais) pagerinto pieno, kuris skirtas bendrajai populiacijai ar jos pogrupiams (pvz., vaikams apskritai), o ne tik mažiems 1–3 metų vaikams.
AINIA (2013); EFSA (2013).
Kai kuriuose rinkoje esančiuose produktuose naudojami baltymai iš ožkų pieno ir sojų.
„Pradinio maitinimo kūdikių mišiniai“ – tai „kūdikiams [t. y. vaikams iki 12 mėnesių] skirti maisto produktai, visiškai patenkinantys tokių kūdikių mitybos poreikius pirmaisiais gyvenimo mėnesiais, kol juos pradedama atitinkamai papildomai maitinti“ (YGSMP reglamento 2 straipsnio 2 dalies c punktas). „Tolesnio maitinimo kūdikių mišiniai“ – tai „maisto produktai, skirti atitinkamai papildomai maitinti pradedamiems kūdikiams [t. y. vaikams iki 12 mėnesių] – pagrindinis palaipsniui įvairinamos tokių kūdikių mitybos skystasis komponentas“ (YGSMP reglamento 2 straipsnio 2 dalies d punktas). Šiuo metu kūdikių pradinio ir tolesnio maitinimo mišiniai reglamentuojami 2006 m. gruodžio 22 d. Komisijos direktyva 2006/141/EB dėl pradinių mišinių kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišinių, iš dalies keičiančia Direktyvą 1999/21/EB (OL L 401, 2006 12 30, p. 1), kurioje taip pat pateikiamos labai panašios šių produktų apibrėžtys. Pagal YGSMP reglamento nuostatas Komisija privalo, atsižvelgdama į esamus Direktyvos 2006/141/EB reikalavimus, priimti deleguotuosius aktus, kuriuose būtų nustatytos taisyklės dėl kūdikių pradinio ir tolesnio maitinimo mišinių (YGSMP reglamento 11 straipsnio 1 dalis ir 27 konstatuojamoji dalis). Nuo 2020 m. vasario 22 d. Direktyva 2006/141/EB bus panaikinta ir pakeista naujuoju 2015 m. rugsėjo 25 d. Komisijos deleguotuoju reglamentu (ES) Nr. 2016/127, kuriuo Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 609/2013 papildomas specialiaisiais pradinio ir tolesnio maitinimo kūdikių mišinių sudėties ir informacijos apie juos teikimo reikalavimais ir su kūdikių bei mažų vaikų maitinimu susijusios informacijos teikimo reikalavimais, (OL L 25, 2016 2 2, p. 1).
AINIA (2013), p. 12–34. 11 ES valstybių narių, kurių gyventojų skaičius atitinka maždaug 74 proc. visų 28 valstybių narių gyventojų, ir Šveicarijos duomenys.
Konsultacijų etape (2014 m.) valstybių narių ir suinteresuotųjų šalių pateikti duomenys.
Maždaug du trečdaliai Prancūzijoje gaminamų mažiems vaikams skirtų mišinių gaminami eksportui (trečdalis šio kiekio eksportuojamas į kitas ES valstybes nares, du trečdaliai – į trečiąsias šalis), ir Prancūzija eksportuoja tris kartus daugiau tokių mišinių, nei importuoja; Secteur Français des Aliments de l'Enfance (SFAE), 2014 m., Atsakymai į klausimyno apie mažiems vaikams skirtus mišinius klausimus.
Konsultacijų etape (2014 m.) valstybių narių ir suinteresuotųjų šalių pateikti duomenys.
Sojų produktai paprastai vadinami gėrimu augantiems vaikams.
Konsultacijų etape (2014 m.) valstybių narių ir suinteresuotųjų šalių pateikti duomenys. Komisijos tarnybų darbiniame dokumente išsamiai analizuojama mažų vaikų praktika JK, Vokietijoje ir Prancūzijoje.
2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva dėl specialios mitybinės paskirties maisto produktų (OL L 124, 2009 5 20, p. 21).
Valstybių narių pateikti duomenys (2014 m.).
Valstybių narių pateikti duomenys (2014 m.). Danijos rinkoje nėra mažiems vaikams skirtų mišinių.
Europos Komisija, 2011 m., Pasiūlymas dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento dėl kūdikiams bei mažiems vaikams skirtų ir specialios medicininės paskirties maisto produktų, COM(2011) 353.
2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1925/2006 dėl maisto produktų papildymo vitaminais ir mineralais bei tam tikromis kitomis medžiagomis (OL L 404, 2006 12 30, p. 26).
2002 m. sausio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 178/2002, nustatantis maistui skirtų teisės aktų bendruosius principus ir reikalavimus, įsteigiantis Europos maisto saugos tarnybą ir nustatantis su maisto saugos klausimais susijusias procedūras (OL L 31, 2002 2 1, p. 1).
2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (OL L 354, 2008 12 31, p. 16).
2005 m. vasario 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 396/2005 dėl didžiausių pesticidų likučių kiekių augalinės ir gyvūninės kilmės maiste ir pašaruose ar ant jų ir iš dalies keičiantis Tarybos direktyvą 91/414/EEB (OL L 70, 2005 3 16, p. 1).
1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (OL L 43, 1997 14 2, p. 1). 2018 m. sausio 1 d. Reglamentas (EB) Nr. 258/97 bus panaikintas 2015 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų, iš dalies keičiančiu Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 ir panaikinančiu Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1852/2001 (OL L 327, 2015 12 11, p. 1).
2011 m. spalio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 1169/2011 dėl informacijos apie maistą teikimo vartotojams, kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamentai (EB) Nr. 1924/2006 ir (EB) Nr. 1925/2006 bei kuriuo panaikinami Komisijos direktyva 87/250/EEB, Tarybos direktyva 90/496/EEB, Komisijos direktyva 1999/10/EB, Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2000/13/EB, Komisijos direktyvos 2002/67/EB ir 2008/5/EB bei Komisijos reglamentas (EB) Nr. 608/2004 (OL L 304, 2011 11 22, p. 18). Reglamente (ES) Nr. 1169/2011 nustatytos maistingumo deklaracijos taisyklės bus visapusiškai taikomos nuo 2016 m. gruodžio 13 d.
2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1924/2006 dėl teiginių apie maisto produktų maistingumą ir sveikatingumą (OL L 404, 2006 12 30, p. 9).
Šių produktų mitybinė sudėtis, kurią turi nustatyti Komisija, dar nenustatyta, todėl šiuo metu ši sąlyga netaikoma.
Arrêté du 30 mars 1978 fixant les dispositions relatives aux aliments lactés diététiques, JO 24-05-1978 p. NC 4070-4075.
EFSA (2013).
EFSA (2014).
Codex Alimentarius, Kūdikių tolesnio maitinimo mišinių kodekso standartas, Codex Stan 156-1987.