28.3.2013   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 93/8

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2013 m. vasario 1 d. iki vasario 28 d.

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB  (1) 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB  (2) 38 straipsnį)

2013/C 93/02

—   Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

20.2.2013

Quixil

Žr. Priedą I

Žr. Priedą I

22.2.2013

13.2.2013

Calcitonin

Žr. Priedą II

Žr. Priedą II

14.2.2013


—   Atsisakymas suteikti nacionalinį rinkodaros leidimą

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

12.2.2013

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

Žr. Priedą III

Žr. Priedą III

14.2.2013


—   Nacionalinio rinkodaros leidimo sustabdymas

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

20.2.2013

Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy

Žr. Priedą IV

Žr. Priedą IV

22.2.2013

13.2.2013

Calcitonin

Žr. Priedą II

Žr. Priedą II

14.2.2013

(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

I PRIEDAS

VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

Valstybė narė

(EEB)

Rinkodaros teisės turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Danija

Omrix Biopharmaceuticals S.A.,

Chaussee de Waterloo 200,

B-1640 Rhode-St-Genese

Belgija

Quixil

Žmogaus fibronektinas: 30 mg

Žmogaus fibrinogenas: 30 mg

Arginino hidrochloridas: 19 mg

Traneksamo rūgštis: 95 mg

Glicinas: 7,9 mg

Natrio chloridas: 7 mg

Silanto tirpalas

Vartoti į pažeistą vietą

Prancūzija

Omrix Biopharmaceuticals S.A.,

Chaussee de Waterloo 200,

B-1640 Rhode-St-Genese

Belgija

QUIXIL silanto tirpalas

1-asis komponentas (BAC)

Fibrinogenas – fibronektinas: 40 mg/ml–60 mg/ml

Traneksamo rūgštis: 85 mg/ml–105 mg/ml

2-asis komponentas (trombinas)

Trombinas: 800 TV/ml–1200 TV/ml

Kalcio chloridas: 5,6 mg/ml–6,2 mg/ml

Silanto tirpalas

Vartoti ant pažeistos vietos

Italija

Omrix Biopharmaceuticals S.A.,

Chaussee de Waterloo 200,

B-1640 Rhode-St-Genese

Belgija

QUIXIL

Fibrinogenas ir fibronektinas: 40 mg/ml–60 mg/ml

Traneksamo rūgštis: 85 mg/ml–105 mg/ml

Trombinas: 800 TV/ml–1200 TV/ml

Kalcio chloridas: 5,6 mg/ml–6,2 mg/ml

Silanto tirpalas

Vartoti ant pažeistos vietos

Jungtinė Karalystė

Omrix Biopharmaceuticals S.A.,

Chaussee de Waterloo 200,

B-1640 Rhode-St-Genese

Belgija

Quixil

Krešus baltymų koncentratas: 50 mg/ml

Trombinas: 1 000 TV/ml

Kalcio chloridas: 5,9 mg/ml

Traneksamo rūgštis: 95 mg/ml

Silanto tirpalas

Vartoti ant pažeistos vietos

II PRIEDAS

VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

Šalis narė ES/EEA

Rinkodaros teisės turėtojas

Pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Austrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien,

Austrija

Calcitonin „Novartis“ 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion

100 IU/ml

injekcinis/infuzinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Austrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien,

Austrija

Calcitonin „Novartis“ 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion

50 IU/ml

injekcinis/infuzinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Austrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien,

Austrija

Calcitonin „Novartis“ 100 I.E. - Nasalspray

100 IU/ml

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Austrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien, Austrija

Calcitonin „Novartis“ 200 I.E. - Nasalspray

200 IU/ml

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Austrija

UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock 1110 Wien, Austrija

Ucecal 100 I.E. - Nasalspray

100 IU/ml

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Belgija

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgija

Miacalcic

50 IE/0,5 ml

injekcinis/infuzinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis

Belgija

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgija

Miacalcic

100 IE/2 ml

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Belgija

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgija

Miacalcic

200 IE/2 ml

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Belgija

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgija

Miacalcic

100 IE/1 ml

injekcinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis

Belgija

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgija

Miacalcic

50 IE/0,5 ml

injekcinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis

Belgija

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgija

Steocalcin

100 IE

injekcinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Belgija

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgija

Steocalcin

100 IE

užpildytas švirkštas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Belgija

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgija

Steocalcin

50 IE

užpildytas švirkštas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Belgija

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgija

Steocalcin

50 IE

injekcinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Belgija

Nycomed Belgium sca/cva

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgija

Steocalcin

100 IE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Bulgarija

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Vokietija

Miacalcic Nasal

200 IU/dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Bulgarija

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Vokietija

Miacalcic

100 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Kipras

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, JK

Miacalcic nasal spray 200iu

200 IU

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Čekijos Respublika

Novartis s.r.o.

Pharma, Gemini, Budova B

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Čekijos Respublika

MIACALCIC 100 I.U.INJEKCE

100 I.U./ML

injekcinis/infuzinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Čekijos Respublika

Novartis s.r.o.

Pharma, Gemini, Budova B

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Čekijos Respublika

MIACALCIC 50 I.U.INJEKCE

50 I.U./ML

injekcinis/infuzinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Čekijos Respublika

Novartis s.r.o.

Pharma, Gemini, Budova B

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Čekijos Respublika

MIACALCIC NASAL 200

200 I.U./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Čekijos Respublika

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00 Brno Čekijos Respublika

TONOCALCIN 200 I.U.NOSNÍ SPREJ

200 I.U./dose, 2 000 I.U./ML

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Danija

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Danija

Miacalcic

100 IU/ml

injekcinis/infuzinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Danija

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Danija

Miacalcic Nasal

200 IU/dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Suomija

Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Suomija

Miacalcic

100 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną leisti po oda, leisti į raumenis

Suomija

Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Suomija

Miacalcic Nasal

200 IU/dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Prancūzija

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Prancūzija

Cadens

50 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Prancūzija

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Prancūzija

Cadens

100 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Prancūzija

Cediat Mediffusion

11 bis rue du Colisée

75008 Paris - Prancūzija

Calcitonine Cédiat

50 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Prancūzija

Cediat Mediffusion

11 bis rue du Colisée

75008 Paris - Prancūzija

Calcitonine Cédiat

100 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Prancūzija

Laboratoire Pharmy II

Strategy center

26 rue des Gaudines

78100 Saint Germain en Laye - Prancūzija

Calcitonine Pharmy II

50 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Prancūzija

Laboratoire Pharmy II

Strategy center

26 rue des Gaudines

78100 Saint Germain en Laye - Prancūzija

Calcitonine Pharmy II

100 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Prancūzija

Laboratoire Sandoz

49 avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret - Prancūzija

Calcitonine Sandoz

50 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Prancūzija

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris - Prancūzija

Calsyn

50 IU/0,5 ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Prancūzija

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris - Prancūzija

Calsyn

100 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Prancūzija

Novartis Pharma SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison - Prancūzija

Cibacalcine

0,25 mg

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Prancūzija

Novartis Pharma SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison - Prancūzija

Cibacalcine

0,50 mg

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Prancūzija

Novartis Pharma SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison - Prancūzija

Miacalcic

50 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Prancūzija

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Prancūzija

Staporos

50 UI/ml

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Prancūzija

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Prancūzija

Staporos

100 UI/ml

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Prancūzija

Zambon France

13 rue René Jacques

92138 Issy les Moulineaux Cedex - Prancūzija

Staporos

100 UI/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Vokietija

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Vokietija

Karil 100 I.E. Injektionslösung

100 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Vokietija

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Vokietija

Karil 200 I.E. Nasenspray

200 I.U./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Vokietija

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Vokietija

Calcitonin-CT 100 I.E./0,1 ml Nasenspray

100 I.U./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Vokietija

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Vokietija

Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen

100 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Vokietija

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Vokietija

Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen

50 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Vokietija

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Vokietija

Calcihexal 100

100 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Vokietija

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Vokietija

Calcihexal 50

50 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Vokietija

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Vokietija

Ostostabil 100 I.E.

100 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Vokietija

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Vokietija

Ostostabil 50 I.E.

50 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Vokietija

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Vokietija

Calcitonin-ratiopharm 100 I.E. Ampullen

100 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Vokietija

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Vokietija

Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen

50 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Vokietija

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Vokietija

Calcitonin-ratiopharm Nasenspray

100 I.U./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Vokietija

Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstr. 4

D-22946 Trittau

Vokietija

Calcitonin 100 I.E.- Rotexmedica

100 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Vokietija

Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstr. 4

D-22946 Trittau

Vokietija

Calcitonin 50 I.E.- Rotexmedica

50 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Vokietija

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Vokietija

Calcitonin Sandoz 100 I.E./Sprühstoß Nasenspray

100 I.U./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Vokietija

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Vokietija

Calcitonin Stada 100 I.E. Injektionslösung

100 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Vokietija

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Vokietija

Calcitonin Stada 50 I.E. Injektionslösung

50 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Vokietija

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Vokietija

Osteos 100 I.E./ml

100 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Vokietija

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Vokietija

Osteos 50 I.E./ml

50 I.U./1 ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway

Metamorfosi Attikis 14451

MIACALCIC

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway

Metamorfosi Attikis 14452

MIACALCIC

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451

ALICITONIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD

HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION

NYLEX

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD

HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION

NYLEX

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD

HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION

NYLEX

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451

CALCO

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452

CALCO

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453

CALCO

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A

KALITHEA 17674

CALSYNAR

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A

KALITHEA 17674

CALSYNAR

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A

KALITHEA 17674

CALSYNAR

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

PHARMANEL LTD

MARATHONOS 106

GERAKAS ATTIKIS 15344

TOSICALCIN

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

PHARMANEL LTD

MARATHONOS 106

GERAKAS ATTIKIS 15344

TOSICALCIN

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

PHARMANEL LTD

MARATHONOS 106

GERAKAS ATTIKIS 15344

TOSICALCIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

GENEPHARM SA

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15351

GENECALCIN

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

GENEPHARM SA

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15352

GENECALCIN

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

GENEPHARM SA

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15353

GENECALCIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

TONOCALCIN

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14566

TONOCALCIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

OSTIFIX

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15345

OSTIFIX

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

ATHENS

MIADENIL

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

ATHENS

MIADENIL

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

BIOMEDICA-CHEMICA S.A

G. LYRA 25, KIFISSIA

NORCALCIN

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

BIOMEDICA-CHEMICA S.A

G. LYRA 25, KIFISSIA

NORCALCIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

BIOMEDICA-CHEMICA S.A

G. LYRA 25, KIFISSIA

NORCALCIN

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

NYCOMED HELLAS S.A.

KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231

NEOSTESIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

NYCOMED HELLAS S.A.

KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232

NEOSTESIN

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

KLEVA AFBEE

PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13675

ALCITON

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

KLEVA AFBEE

PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS 13676

ALCITON

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15451

RAFACALCIN

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15452

RAFACALCIN

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO 15453

RAFACALCIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

50 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI ATTIKIS 19009

TENDOLON

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

ROTTAPHARM HELLAS

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

LATONINA

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

ROTTAPHARM HELLAS

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

LATONINA

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

AURORA PHARMACEUTICALS SA

EVROU 4 AND MESSINIAS 2

GERAKAS 15344

CROCALCIN

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

AURORA PHARMACEUTICALS SA

EVROU 4 AND MESSINIAS 2

GERAKAS 15344

CROCALCIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

VOCATE PHARMACEUTICALS SA

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

IRICALCIN

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

VOCATE PHARMACEUTICALS SA

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

IRICALCIN

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

VOCATE PHARMACEUTICALS SA

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

IRICALCIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

ADEPHARM

MARNI 54

ATHENS

SALMOTEN

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

BELKA HELLAS

KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12

NEO PSYCHIKO 15451

VELKACALCIN

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

BELKA HELLAS

KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12

NEO PSYCHIKO 15451

VELKACALCIN

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis

Graikija

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

BROSIDON

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

BROSIDON

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

BROSIDON

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis

Graikija

EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM

MENANDROU 54

ATHENS 10431

ROTHRIN

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM

MENANDROU 54

ATHENS 10431

ROTHRIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

PHARMATHEN ABEE

DERVENAKION 6

PALLINI ATTIKIS 15351

CALCI-10

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

PHARMATHEN ABEE

DERVENAKION 6

PALLINI ATTIKIS 15351

CALCI-10

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA

MARATHONOS 106

GERAKAS 15344

AUROCALCIN

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA

MARATHONOS 106

GERAKAS 15344

AUROCALCIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

VERISFIELD (UK) LTD, U.K.

41 Chalton street,

London, NW1 1JD,

Jungtinė Karalystė

TRANSCALCIUM

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38

GERAKAS 15344

CALCICONTROL

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38

GERAKAS 15344

CALCICONTROL

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52

MIOSER

100 IU/1 ml AMP

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Graikija

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52

MOSER

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS 144 52

MOSER

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

Vianex SA, Tatoiou street,

18th km Athens-Lamia National Road

146 71 Nea Erythrea

Graikija

REDICALCIN

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

Vianex SA, Tatoiou street,

18th km Athens-Lamia National Road

146 71 Nea Erythrea

Graikija

REDICALCIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

S.J.A. PHARM LTD

ARKOLEON 11

KATW PATISSIA

ASSOCALS

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

ARS MEDENDI KARANIKOLOPOULOS KARAMANLI

VALAORITOU 7

HALANDRI 15232

ARSIPOR

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

DOCTUM PHARMACEUTICALS

1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE

PAIANIA 19002

DOCTADRYLE

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

DOCTUM PHARMACEUTICALS

1ST KM PAIANIAS-MARKOPOULOU AVENUE

PAIANIA 19002

DOCTADRYLE

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

BIOSPRAY ABEE

FAVIEROU STREET 39

Athens 10438

CALCITON

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

MEDITRINA LTD

HERAKLEITOU 117

HALANDRI 15238

OSTOPLUS

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

MEDITRINA LTD

HERAKLEITOU 117

HALANDRI 15238

OSTOPLUS

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS

30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE

MARKOPOULO 19003

CALSAL

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS

30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE

MARKOPOULO 19003

CALSAL

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

LEOVAN M. LEON AND CO

MENANDROU 54

ATHENS 10432

OSIVAN

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

LEOVAN M. LEON AND CO

MENANDROU 54

ATHENS 10432

OSIVAN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

MINERVA PHARMACEUTICALS SA

KIFISSOU AVENUE 122

PERISTERI 1231

NOPREMIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

REMEDINA ABEE

GOUNARI 25 & AREOS

KAMATERO ATTIKIS 13451

SAL-CAL

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

MED-ONE AFBEE

AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA

ACHARNES 13675

LIXOCAM

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

MED-ONE AFBEE

AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA

ACHARNES 13675

LIXOCAM

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

VOTANIA SA

PEGASSOU 18

PARADEISOS MAROUSSIOU 15125

CALSATON

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

VOTANIA SA

PEGASSOU 18

PARADEISOS MAROUSSIOU 15125

CALSATON

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

ZWITTER PHARMACEUTICALS LTD

PENTELIS AVENUE 34-36

15234

CALTEC

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

IAMATICA MON. LTD

CHALANDRIOU 6A

AGIA PARASKEVI

IAMACALCIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

FERAKON LTD

MENANDROU 85

ATHENS

PLUSTON

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

FERAKON LTD

MENANDROU 85

ATHENS

PLUSTON

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA 14564

ALFATON

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451

OSANIT

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

IASIS PHARMACEUTICALS

FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451

OSANIT

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

TARGET PHARMA LTD

MENANDROU 54

ATHENS 10431

CALCITONIN/TARGET

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

TARGET PHARMA LTD

MENANDROU 54

ATHENS 10431

CALCITONIN/TARGET

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

GABRIEL HEALTH PHARMACEUTICALS LTD

GRIG. KOYSIDI 14

ZOGRAFOU ATHENS 15772

GALCIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS

ACHARNES 13671

SALMOCALCIN

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS

ACHARNES 13671

SALMOCALCIN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

PHARMEX S.A.

KIFISSOU AVENUE 132

PERISTERI 121 31

ATHENS

CALCIPHAR

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF

KORYTSAS 13

KIFISSIA 14561

CALCITHERAPY

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

ALAPIS ABEE

AYTOKRATOROS NIKOLAOU 2

ATHENS 17671

FARMICALCINE

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS

KIFISSIAS 13

THESSALONIKI 54655

ZYOSTON

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS

KIFISSIAS 13

THESSALONIKI 54655

ZYOSTON

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

A. HATZIANTONOGLOU-VELTIPHARM LTD

DELIGIORGI 55-57

ATHENS 10437

CLARISPREN

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI

VALAORITOU 7

HALANDRI 15232

CALOSTON

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

SANUS OE KARANIKOLOPOULOS-KAKLAMANI

VALAORITOU 7

HALANDRI 15232

CALOSTON

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

CALCIDERON

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

FARMEDIA SA

ATHINAS 22 AND APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

CALCIDERON

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

MEDARTE PHARMACEUTICALS ABE

SPYROU VRETOU 10

METAMORFOSI 14452

CALCYTONIL

100 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Graikija

MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL INDUSTRY

30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE

MARKOPOULO 19003

CALC-UP

200 IU/DOSE

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Vengrija

Lisapharma S.p.A.

Via Licinio 11, Erba(Como)

22036

Italija

CALCO 100 NE/ml injekció

100 NE/ml

injekcinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Vengrija

Lisapharma S.p.A.

Via Licinio 11, Erba(Como)

22036

Italija

CALCO 50 NE/ml injekció

50 NE/ml

injekcinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Vengrija

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47. Budapest

1114

Vengrija

MIACALCIC 50 NE/ml oldatos injekció és infúzió

50 NE/ml

injekcinis/infuzinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Vengrija

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47. Budapest

1114

Vengrija

MIACALCIC 200 NE oldatos orrspray

200 NE/metered dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Vengrija

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47. Budapest

1114

Vengrija

MIACALCIC 100 NE/ml oldatos injekció és infúzió

100 NE/ml

injekcinis/infuzinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Vengrija

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3., Ulm

89070

Vokietija

CALCITONIN-ratiopharm 200 NE/adag oldatos orrspray

200 NE/metered dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Islandija

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Danija

Miacalcic

100 a.e. Ml

injekcinis/infuzinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Islandija

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Danija

Miacalcic Nasal

200 a.e. Ml

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Airija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, JK

Miacalcic

100 IU/ml

injekcinis/infuzinis tirpalas

Leisti po oda

Airija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, JK

Miacalcic

50 IU/ml

injekcinis/infuzinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis

Airija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, JK

Miacalcic

100 IU

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Airija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, JK

Miacalcic

200 IU

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Airija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, JK

Ostulex

200IU in 1 ml

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Airija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, JK

Miakaril

200 IU

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Italija

NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE

CALCITONINA SANDOZ

100 UI/ml

injekcinis ir infuzinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Italija

NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE

CALCITONINA SANDOZ

50 UI/ml

injekcinis ir infuzinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Italija

ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA

TONOCALCIN

100 UI/ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Italija

ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA

TONOCALCIN

50 UI/ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Italija

ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL

del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma

POROSTENINA

100 UI/ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Italija

LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO

CALCO

50 UI/ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Italija

LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO

CALCO

100 UI/ml

injekcinis tirpalas

leisti į veną, leisti į raumenis, leisti po oda

Liuksemburgas

NOVARTIS PHARMA GMBH

25, ROONSTRASSE

D 90429 NUERNBERG

Karil Nasenspray

200 ui/1d.

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, Jungtinė Karalystė

Miacalcic Solution for Injection 100IU/ml

100 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis ir leisti į veną

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, Jungtinė Karalystė

Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 200IU/dose

200 IU/dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Norvegija

Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Norvegija

Miacalcic

100 IE/ml

injekcinis/infuzinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Norvegija

Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Norvegija

Miacalcic Nasal

200 IE/ml

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Lenkija

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel, Vokietija

Calcistad 50

50 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Lenkija

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel, Vokietija

Calcistad 100

100 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Lenkija

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.

Wincentego st. Pola 21

58-500, Jelenia Góra, Lenkija

Calcitonin 100 Jelfa

100 IU/ml

injekcija

leisti po oda

Lenkija

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Vokietija

Miacalcic

50 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Lenkija

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Vokietija

Miacalcic

100 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti į veną, leisti po oda

Lenkija

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Vokietija

Miacalcic Nasal 200

200 IU/dose

nosies purškalas

vartoti į nosį

Lenkija

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi, 1

65020 - Alanno (Pescara)

Italija

Tonocalcin

200 IU/dose

nosies purškalas, skystis

vartoti į nosį

Lenkija

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi, 1

65020 - Alanno (Pescara)

Italija

Tonocalcin

100 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Portugalija

Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander,

Lda. Rua do Centro Empresarial,

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalija

Calcitonina Wander 200

200 U.I./dose

Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas

vartoti į nosį

Portugalija

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial,

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalija

Miacalcic 200 Spray Nasal

200 U.I./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Portugalija

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial,

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalija

Osseocalcina 200

200 U.I./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Portugalija

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugalija

Salcat

100 U.I./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Portugalija

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugalija

Salcat

200 U.I./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Portugalija

Grünenthal, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 16

2610-016 Amadora

Portugalija

Calcitonina de Salmão Ostinate 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

200 U.I./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Portugalija

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugalija

Calsyn 200

200 U.I./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Portugalija

BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.

Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza no 2, piso-escritório 2.2

1070-325 Lisboa

Portugalija

Osteodon

200 U.I./dose

purškiamasis tirpalas

vartoti į nosį

Portugalija

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalija

Calcitonina de Salmão Farmoz 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

200 U.I./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Portugalija

ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III,

Piso 1

2794-093 Carnaxide

Portugalija

Calcitonina de Salmão Tolife 200 UI solução para pulverização nasal

200 U.I./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Portugalija

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19 - Venda Nova

2700-487 Amadora

Portugalija

Calcitonina de Salmão Generis 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal

200 U.I./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Portugalija

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.

Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqo

1998-025 Lisboa

Portugalija

Calcitonina de Salmão Arrowblue

200 U.I./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Portugalija

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo 3465-157

Santiago de Besteiros

Portugalija

Calcitonina de Salmão Labesfal

200 U.I./dose

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Rumunija

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD.

425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Graikija

NYLEX 100 UI/dose

1 100 UI/ml,

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Rumunija

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD.

425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Graikija

NYLEX

100 UI/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Rumunija

NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD.

425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Graikija

NYLEX

2 200 UI/ml

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Rumunija

NOVARTIS PHARMA GmbH, Roonstrasse 25D-90429 Nürnberg, Vokietija

MIACALCIC

50 UI/ml

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Slovakija

ratiopharm International GmbH Graf-Arco-Strasse 3,

Ulm D-89070 Vokietija

Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal

200 IU

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Slovakija

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Čekijos Respublika

Miacalcic 50 IU/1 ml

50 IU/1 ml

injekcinis tirpalas, koncentratas infuziniam tirpalui

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Slovakija

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Čekijos Respublika

Miacalcic 100 IU/1 ml

100 IU/1 ml

injekcinis tirpalas, koncentratas infuziniam tirpalui

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Slovakija

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Čekijos Respublika

Miacalcic Nasal 100

100 IU

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Slovakija

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Praha 4

140 00 Čekijos Respublika

Miacalcic Nasal 200

200 IU

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Slovakija

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1,

Alanno 65020

Italija

Osteodon 200 I.U.

200 IU

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Slovakija

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00

Brno

Čekijos Respublika

TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia

100 IU/0,1 ml

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Slovakija

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00

Brno

Čekijos Respublika

TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia

200 IU/0,1 ml

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Slovėnija

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Vokietija

Miacalcic 100 i.e./ml raztopina za injiciranje ali infundiranje

100 i.e./ml

injekcinis/infuzinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Slovėnija

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Vokietija

Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina

2 200 i.e./ml

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Ispanija

ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona

CALCITONINA ALMIRALL 100 UI solución inyectable

100 UI

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Ispanija

ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona

CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Ispanija

ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona

CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal en envase unidosis

200 UI

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Ispanija

MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 Ispanija

CALCITONINA HUBBER 100 UI solución inyectable

100 UI

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Ispanija

MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 Ispanija

CALCITONINA HUBBER 200 UI solución para pulverización nasal multidosis

200 Ul

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Ispanija

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 ISPANIJA

CALSYNAR 100 UI polvo y disolvente para solución inyectable

100 UI

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Ispanija

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 ISPANIJA

CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal

200 UI

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Ispanija

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 ISPANIJA

CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal en envase unidosis

200 UI

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Ispanija

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 ISPANIJA

CALSYNAR 50 UI polvo y disolvente para solución inyectable

50 UI

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

leisti į raumenis, leisti po oda

Ispanija

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Ispanija

MIACALCIC 100 UI solución inyectable y para perfusión

100 UI

injekcinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Ispanija

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Ispanija

MIACALCIC 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Ispanija

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Ispanija

OSEOTOTAL 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Ispanija

LABORATORIO PADRO, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Ispanija

OSPOR 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Ispanija

ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14 03006 Alicante

OSTEOBION 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Ispanija

ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITALIJA

TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal

200 UI

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Švedija

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Švedija

Miacalcic®

100 IE/ml

injekcinis/infuzinis tirpalas

leisti į raumenis, leisti po oda

Nyderlandai

Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1

6824 DP ARNHEM

Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie

100 IE/ml

injekcinis/infuzinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Jungtinė Karalystė

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 50 IU/ml Ampoules

50 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Jungtinė Karalystė

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 100 IU/ml Ampoules

100 IU/ml

injekcinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

Jungtinė Karalystė

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 200 IU Nasal Spray

200 IU

nosies purškalas (tirpalas)

vartoti į nosį

Jungtinė Karalystė

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR

Miacalcic 400 IU/2 ml Solution for Injection and infusion

400 IU

injekcinis tirpalas

leisti po oda, leisti į raumenis, leisti į veną

III PRIEDAS

VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMŲ, GYVŪNŲ RŪŠIŲ, NAUDOJIMO BŪDŲ IR PAREIŠKĖJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

ES/EEE

valstybė narė

Pareiškėjas

Pavadinimas

Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN)

Vaisto forma

Stiprumas

Gyvūnų rūšis

Naudojimo būdas

Austrija

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vokietija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Švirkščiamasis tirpalas

40 mg/ml

Galvijai, kiaulės ir arkliai

Galvijai ir arkliai: į veną

Kiaulės: į raumenis

Belgija

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vokietija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Švirkščiamasis tirpalas

40 mg/ml

Galvijai, kiaulės ir arkliai

Galvijai ir arkliai: į veną

Kiaulės: į raumenis

Čekija

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vokietija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Švirkščiamasis tirpalas

40 mg/ml

Galvijai, kiaulės ir arkliai

Galvijai ir arkliai: į veną

Kiaulės: į raumenis

Danija

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vokietija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Švirkščiamasis tirpalas

40 mg/ml

Galvijai, kiaulės ir arkliai

Galvijai ir arkliai: į veną

Kiaulės: į raumenis

Prancūzija

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vokietija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Švirkščiamasis tirpalas

40 mg/ml

Galvijai, kiaulės ir arkliai

Galvijai ir arkliai: į veną

Kiaulės: į raumenis

Vokietija

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vokietija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Švirkščiamasis tirpalas

40 mg/ml

Galvijai, kiaulės ir arkliai

Galvijai ir arkliai: į veną

Kiaulės: į raumenis

Vengrija

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vokietija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Švirkščiamasis tirpalas

40 mg/ml

Galvijai, kiaulės ir arkliai

Galvijai ir arkliai: į veną

Kiaulės: į raumenis

Airija

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vokietija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Švirkščiamasis tirpalas

40 mg/ml

Galvijai, kiaulės ir arkliai

Galvijai ir arkliai: į veną

Kiaulės: į raumenis

Italija

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vokietija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Švirkščiamasis tirpalas

40 mg/ml

Galvijai, kiaulės ir arkliai

Galvijai ir arkliai: į veną

Kiaulės: į raumenis

Nyderlandai

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vokietija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Švirkščiamasis tirpalas

40 mg/ml

Galvijai, kiaulės ir arkliai

Galvijai ir arkliai: į veną

Kiaulės: į raumenis

Lenkija

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vokietija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Švirkščiamasis tirpalas

40 mg/ml

Galvijai, kiaulės ir arkliai

Galvijai ir arkliai: į veną

Kiaulės: į raumenis

Ispanija

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vokietija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Švirkščiamasis tirpalas

40 mg/ml

Galvijai, kiaulės ir arkliai

Galvijai ir arkliai: į veną

Kiaulės: į raumenis

Jungtinė Karalystė

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Vokietija

Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

meloxicam

Švirkščiamasis tirpalas

40 mg/ml

Galvijai, kiaulės ir arkliai

Galvijai ir arkliai: į veną

Kiaulės: į raumenis

IV PRIEDAS

VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

Valstybė narė

ES/EEE

Rinkodaros teisės turėtojas

Pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Ispanija

PENSA PHARMA, S.A.U.

C/ Jorge Comín

(médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia

Spain

FENOFIBRATO PENSA 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

160 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Ispanija

LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia,

9 08007 Barcelona

FENOFIBRATO RANBAXY 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

160 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną