25.8.2009   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 200/63

Regionų komiteto nuomonė pacientų sauga

(2009/C 200/12)

REGIONŲ KOMITETAS REKOMENDUOJA

—

geriau apibrėžti vietos ir regionų valdžios institucijų vaidmenį siūlomų veiksmų kontekste atsižvelgiant į vaidmenį, kurį jos atlieka nacionalinėje sveikatos paslaugų teikimo sistemoje,

—

tiksliau apibrėžti piliečių ir jų asociacijų dalyvavimą planavime ir sprendimų priėmimo procesuose, susijusiuose su rizikos valdymu,

—

įtraukti į leidimų išdavimo sveikatos paslaugų teikėjams, jų akreditavimo ir sertifikavimo sistemas nuorodą į rizikos valdymo ir pacientų saugos procesus, rodiklius ir standartus,

—

nustatyti konkrečius teisinės ir įstatyminės apsaugos būdus, kad sveikatos apsaugos operatoriai būtų skatinami pranešti apie klaidas, nepageidaujamus reiškinius ir situacijas, galėjusias sukelti neigiamų pasekmių,

—

rizikos valdymą ir pacientų saugą įtraukti į (aukštąsias) medicinos studijas ir tolesnį sveikatos priežiūros specialistų mokymą,

—

įtraukti papildomas rekomendacijas, kad būtų paremti įvairių mokslinių komitetų jau įgyvendinami veiksmai, kuriais siekiama nustatyti įstatymines ir procedūrines priemones vaistų vartojimo saugos srityje.

Pranešėjas

:

Piero Marrazzo (IT/ESP), Lazio regiono pirmininkas

Pamatiniai dokumentai:

Komisijos komunikatas Europos Parlamentui ir Tarybai dėl pacientų saugos ir su sveikatos priežiūra susijusių infekcijų prevencijos ir kontrolės

COM(2008) 836 galutinis

Tarybos rekomendacija dėl pacientų saugos ir su sveikatos priežiūra susijusių infekcijų prevencijos ir kontrolės

COM(2008) 837 galutinis

I.   POLITINĖS REKOMENDACIJOS

REGIONŲ KOMITETAS

Bendrosios rekomendacijos

1.

pabrėžia, kad Komitetas jau ne kartą išreiškė savo susirūpinimą šiuo klausimu, skyrė jam dėmesį ir išsakė savo požiūrį, ragindamas Komisiją pateikti konkrečius pasiūlymus, ir mano, kad „siekiant patirties mainų, dalijimosi žiniomis ir su sveikatos technologijų raida susijusių priemonių supaprastinimo, struktūrinis ir koordinuotas Europos lygio bendradarbiavimas galėtų valstybėms narėms suteikti akivaizdžios pridėtinės vertės“ (žr. CdR 153/2004 fin);

2.

pažymi, kad sveikatos apsaugos klausimą jau kėlė ir nagrinėjo kitos organizacijos – Pasaulio sveikatos organizacija (PSO), Ekonominio bendradarbiavimo ir plėtros organizacija (OECD) bei Europos Taryba;

3.

pabrėžia, kad Europos Komisijos pasiūlymas yra derama priemonė, kuria skatinamas aktyvus valstybių narių dalyvavimas sprendžiant šį klausimą ir tokiu būdu pabrėžianti subsidiarumo principą kaip esminį šio reiškinio suvokimo veiksnį ir kaip geriausia priemonė, padedanti rasti sprendimą;

4.

mano, kad Komisijos pasirinkimas skatinti valstybių narių glaudesnį bendradarbiavimą pasitelkiant Komisijos komunikatą ir Tarybos rekomendaciją yra atsakas į Regionų komiteto prašymus;

5.

įsitikinęs, kad Komisijos komunikate ir pasiūlyme priimti Tarybos rekomendaciją dėl pacientų saugos laikomasi tinkamos krypties siekiant paskatinti ES valstybes nares prisiimti politinius įsipareigojimus ir, remiant Komisijai, atskirai ir kartu įgyvendinti siūlomas rekomendacijas ir priimti konkrečias priemones, kad būtų užtikrinta geresnė pacientų sauga;

6.

mano, kad svarbiausi pasiūlymo aspektai iš esmės susiję su:

—

politine svarba ir išskirtiniu dėmesiu, kurį pacientų saugos klausimui suteiks konkretus Bendrijos pasiūlymas šioje srityje,

—

galimybe su šiuo reiškiniu geriau supažindinti valstybes nares konsoliduojant bendrai naudojamas duomenų, sukauptų remiantis vienodais principais, bazes ir keičiantis informacija,

—

galimybe atskiroms valstybėms narėms tarpusavyje keistis geriausia praktika siekiant padidinti ir pagerinti pacientų saugą;

7.

pažymi, kad šia iniciatyva nepažeidžiama valstybių narių kompetencija sveikatos srityje, kadangi Tarybos rekomendacija yra teisinė priemonė, paliekanti valstybėms narėms pakankamą veiksmų laisvę savo nuožiūra tvarkyti, kaip tai jau yra daroma, savo sveikatos sistemas nacionaliniu, regionų ir vietos lygiu;

Svarbiausi pasiūlymo ir rekomendacijos vertinimo aspektai

8.

pažymi, kad keletas ataskaitų rodo, jog diagnozavimo ir gydymo saugą bei jatrogeninę žalą Europos piliečiai dažniausiai laiko viena didžiausių problemų ne tik turėdami omenyje savo ar artimųjų sveikatą, bet apskritai visuomenės sveikatą;

9.

pabrėžia kad, daugelyje nacionalinių teisės sistemų už sveikatos paslaugų teikimą tiesiogiai atsakingos vietos ir regionų valdžios institucijos, todėl jos yra ypač suinteresuotos tobulinti šios srities saugos ir kokybės sistemas;

10.

mano, kad jatrogeninė žala turi tiesioginės įtakos tam, kaip piliečiai vertina teikiamų paslaugų kokybę ir saugą, kurios daugelyje valstybių narių yra vietos ir regionų valdžios institucijų veiksmingumo vertinimo pagrindiniai rodikliai;

11.

mano, kad vis dažnesni bylinėjimosi atvejai už paslaugų teikimą tiesiogiai atsakingoms institucijoms yra ne tik etinė, socialinė ir sveikatos, bet ir ekonominė problema, turint omenyje vis didesnes draudimo įmokas ir vis didėjančias piliečių patirtos žalos atlyginimo išlaidas;

12.

todėl mano, kad pasiūlyme ir rekomendacijoje pateikiama iniciatyva, kurios tikslas nustatyti kompleksinę strategiją siekiant iš esmės sumažinti daugelį jatrogeninės žalos priežasčių, atrodo labai naudinga, nors atskiri sektoriai jau įgyvendina iniciatyvas (dėl vaistų ir medicinos prietaisų saugos, atsparumo antimikrobinėms medžiagoms ir pan.), pacientų saugos ir rizikos, susijusios su sveikatos priežiūra, srityse;

13.

mano, kad rekomendacijoje ir pasiūlyme pateikti pasiūlymai ir principai atitinka Regionų komiteto anksčiau išsakytus pageidavimus sveikatos srityje, t.y. skatinti keistis pacientų saugos srityje sukaupta gerąja praktika laikantis subsidiarumo principo ir padėti sumažinti paslaugų prieinamumo ir kokybės skirtumus sveikatos priežiūros srityje;

14.

mano, kad toliau pateikti rekomendacijos pakeitimai ir papildymai galėtų būti naudingi ir pabrėžti tam tikrus Regionų komitetui ypač svarbius aspektus arba į juos atkreipti dėmesį. Taigi, Komitetas visų pirma rekomenduoja:

—

geriau apibrėžti vietos ir regionų valdžios institucijų vaidmenį siūlomų veiksmų kontekste atsižvelgiant į vaidmenį, kurį jos atlieka nacionalinėje sveikatos paslaugų teikimo sistemoje,

—

tiksliau apibrėžti piliečių ir jų asociacijų dalyvavimą planavime ir sprendimų priėmimo procesuose, susijusiuose su rizikos valdymu,

—

įtraukti į leidimų išdavimo sveikatos paslaugų teikėjams, jų akreditavimo ir sertifikavimo sistemas nuorodą į rizikos valdymo ir pacientų saugos procesus, rodiklius ir standartus,

—

nustatyti konkrečius teisinės ir įstatyminės apsaugos būdus, kad sveikatos apsaugos operatoriai būtų skatinami pranešti apie klaidas, nepageidaujamus reiškinius ir situacijas, galėjusias sukelti neigiamų pasekmių,

—

rizikos valdymą ir pacientų saugą įtraukti į (aukštąsias) medicinos studijas ir tolesnį sveikatos priežiūros specialistų mokymą,

—

įtraukti papildomas rekomendacijas, kad būtų paremti įvairių mokslinių komitetų jau įgyvendinami veiksmai, kuriais siekiama nustatyti įstatymines ir procedūrines priemones vaistų vartojimo saugos srityje,

—

papildyti antrąjį priedą „Paramos priemonės“ numatant papildomas konkrečias priemones tuo atveju, jei būtų atsižvelgta į šioje nuomonėje pateiktas rekomendacijas ir pakeitimus.

II.   SIŪLOMI PAKEITIMAI

1 pakeitimas

15 konstatuojamoji dalis

Europos Komisijos siūlomas tekstas

RK pakeitimas

(15)

Su sveikatos priežiūra susijusių infekcijų duomenys nėra pakankami, kad būtų galima tinkamai lyginti atskiras įstaigas naudojant priežiūros tinklus, stebėti su sveikatos priežiūra susijusių patogenų epidemiologiją ir vertinti bei formuoti su sveikatos priežiūra susijusių infekcijų prevencijos ir kontrolės politiką. Todėl reikėtų sukurti arba sustiprinti priežiūros sistemas sveikatos priežiūros įstaigų ir regioniniu bei nacionaliniu lygmenimis.

(15)

Su sveikatos priežiūra susijusių infekcijų duomenys nėra pakankami, kad būtų galima tinkamai lyginti atskiras įstaigas naudojant priežiūros tinklus, stebėti su sveikatos priežiūra susijusių patogenų epidemiologiją ir vertinti bei formuoti su sveikatos priežiūra susijusių infekcijų prevencijos ir kontrolės politiką. Todėl reikėtų sukurti arba sustiprinti priežiūros registravimo ir vertinimo sistemas sveikatos priežiūros įstaigų ir regioniniu bei nacionaliniu lygmenimis.

Paaiškinimas

Sąvoka „priežiūros tinklai“ neaiški ir visai nereikalinga.

2 pakeitimas

I dalis, II antraštinė dalis, 1 straipsnis

Europos Komisijos siūlomas tekstas

RK pakeitimas

(1)

 Valstybės narės turėtų remti nacionalinės politikos ir programų kūrimą ir plėtotę:

(a)

savo teritorijoje skirdamos kompetentingą instituciją (-as), atsakingas už pacientų saugą;

(b)

laikydamos pacientų saugą sveikatos politikos ir programų prioritetu nacionaliniu, regioniniu ir vietos lygmenimis;

(c)

palaikydamos saugesnių sistemų, procesų ir priemonių kūrimą, įskaitant informacijos ir komunikacijos technologijų naudojimą.

1)

 Valstybės narės turėtų remti nacionalinės politikos ir programų kūrimą ir plėtotę:

a)

savo teritorijoje, įskaitant regionų ir vietos lygius, skirdamos kompetentingą instituciją (-as), atsakingas už pacientų saugą;

b)

laikydamos pacientų saugą sveikatos politikos ir programų prioritetu nacionaliniu, regioniniu ir vietos lygmenimis;

c)

palaikydamos saugesnių sistemų, procesų ir priemonių kūrimą, įskaitant informacijos ir komunikacijos technologijų naudojimą, be kita ko, apibrėždamos konkrečias informacinių technologijų ir duomenų perdavimo protokolų taisykles;

d)

įtraukdamos pacientų saugą ir susijusius procesus, rodiklius ir standartus į nacionaliniu lygiu apibrėžtus kriterijus, taikomus išduodant leidimus sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams, juos akredituojant ar sertifikuojant.

Paaiškinimas

a)

geriau apibrėžti vietos ir regionų valdžios institucijų vaidmenį siūlomų veiksmų kontekste atsižvelgiant į vaidmenį, kuris joms suteikiamas sveikatos paslaugų teikimą reglamentuojančiais nacionaliniais teisės aktais;

c)

suderinti technines nuostatas dėl duomenų kaupimo ir perdavimo;

d)

į leidimų išdavimo, akreditacijos ar sertifikavimo procesus įtraukti ne tik su struktūriniais standartais ar technologine įranga susijusius veiksnius, bet ir principus, kurių laikantis būtina atsižvelgti į geriausią praktiką, būtų konkrečiai užtikrinta pacientų sauga.

3 pakeitimas

I dalis, II antraštinė dalis, 2 straipsnis

Europos Komisijos siūlomas tekstas

RK pakeitimas

(2)

 Valstybės narės turėtų skatinti piliečius bei pacientus dalyvauti ir juos informuoti:

(a)

įtraukdamos pacientų organizacijas ir atstovus į pacientų saugos politikos formavimą ir programų rengimą visais lygmenimis;

(b)

skleisdamos pacientams informaciją apie riziką, saugos lygius ir taikomas priemones klaidų skaičiui mažinti ar jų išvengti, informuoto paciento sutikimui dėl gydymo, geresnėms pacientų pasirinkimo galimybėms ir geresniam sprendimų priėmimui užtikrinti.

2)

 Valstybės narės turėtų skatinti piliečius bei pacientus dalyvauti ir juos informuoti:

a)

įtraukdamos pacientų organizacijas ir atstovus į pacientų saugos politikos formavimą ir programų rengimą visais lygmenimis, be kita ko, numatant piliečių ir jų asociacijų dalyvavimą konsultacinėse struktūrose, kurios bus sukurtos, įskaitant numatytas 1 dalies a punkte;

b)

skleisdamos pacientams informaciją apie riziką, saugos lygius ir taikomas priemones klaidų skaičiui mažinti ar jų išvengti, informuoto paciento sutikimui dėl gydymo, geresnėms pacientų pasirinkimo galimybėms ir geresniam sprendimų priėmimui užtikrinti nacionaliniu, vietos ir regionų lygiu apibrėžiant būtiniausius reikalavimus ir informacijos, kurią turi pateikti pacientas, pobūdį, kad būtų apsaugotos pacientų teisės ir suteiktos šioje rekomendacijoje numatytos garantijos.

Paaiškinimas

a)

piliečių ir jų asociacijų dalyvavimas turi tapti privalomas konsultacinių struktūrų veikloje.

b)

būtina parengti ir suderinti paciento informavimo nuostatas gaunant visas pasekmes žinančio paciento sutikimą remiantis informacijos dėl vaistų vartojimo analogija.

4 pakeitimas

I dalis, II antraštinė dalis, 4 straipsnis

Europos Komisijos siūlomas tekstas

RK pakeitimas

4)

 Valstybės narės turėtų skatinti sveikatos priežiūros darbuotojų lavinimą ir mokymą pacientų saugos klausimais:

(a)

plėtodamos visų sveikatos priežiūros specialistų, kitų sveikatos priežiūros įstaigų darbuotojų, šių įstaigų vadovų bei administracijos darbuotojų daugiadalykį lavinimą ir mokymą pacientų saugos klausimais;

(b)

bendradarbiaudamos su sveikatos priežiūros specialistų profesinio rengimo organizacijomis ir užtikrindamos, kad pacientų saugai būtų skiriamas reikiamas dėmesys sveikatos priežiūros specialistus rengiančių aukštųjų mokyklų studijų programose ir jų tobulinimo bei mokymų programose.

4)

 Valstybės narės turėtų skatinti sveikatos priežiūros darbuotojų lavinimą ir mokymą pacientų saugos klausimais:

a)

plėtodamos visų sveikatos priežiūros specialistų, kitų sveikatos priežiūros įstaigų darbuotojų, šių įstaigų vadovų bei administracijos darbuotojų daugiadalykį lavinimą ir mokymą pacientų saugos klausimais;

b)

bendradarbiaudamos su sveikatos priežiūros specialistų profesinio rengimo organizacijomis ir užtikrindamos, kad pacientų saugai būtų skiriamas reikiamas dėmesys sveikatos priežiūros specialistus rengiančių aukštųjų mokyklų studijų programose ir jų tobulinimo bei mokymų programose;

c)

įtraukdamos specialų kursą apie saugą ir rizikos valdymą į (aukštųjų) medicinos ir kitų su medicina susijusias studijas, skirtas gydytojams ir kitiems medicinos darbuotojams bei tolesnį jų mokymą.

Paaiškinimas

c)

žinių ir patirties apie rizikos valdymo būdus skleidimas turėtų būti nuolat ir tikslingai įtraukiamas į universitetinių studijų programas kaip labai svarbus pacientų informavimo ir švietimo apie pacientų saugą veiksnys.

5 pakeitimas

I dalis, III antraštinė dalis, 1 straipsnio c punktas

Europos Komisijos siūlomas tekstas

RK pakeitimas

(1)

 Valstybės narės turėtų priimti ir įgyvendinti nacionalinę su sveikatos priežiūra susijusių infekcijų prevencijos ir kontrolės nacionalinę strategiją, siekdamos:

(c)

sukurti arba stiprinti aktyvios priežiūros sistemas valstybių narių ir sveikatos priežiūros įstaigų lygmenimis;

(1)

 Valstybės narės turėtų priimti ir įgyvendinti nacionalinę su sveikatos priežiūra susijusių infekcijų prevencijos ir kontrolės nacionalinę strategiją, siekdamos

(c)

sukurti arba stiprinti aktyvios priežiūros registracijos, ir stebėsenos ir vertinimo sistemas valstybių narių ir sveikatos priežiūros įstaigų lygmenimis;

Paaiškinimas

Valstybės narės privalo registruoti bei stebėti infekcijų, susijusių su sveikatos priežiūra, protrūkius, kad remiantis gautais rezultatais būtų galima pagerinti padėtį. Komisijos vartojama „priežiūros“ sąvoka šios minties taip gerai neperteikia. Norint pasiekti tikro pagerinimo, reikėtų įtraukti ir vertinimą.

6 pakeitimas

I dalis, III antraštinė dalis, 2 straipsnis

Europos Komisijos siūlomas tekstas

RK pakeitimas

2)

Valstybės narės turėtų apsvarstyti galimybes (jeigu įmanoma, per vienerius metus nuo šios rekomendacijos priėmimo) sukurti koordinuoto nacionalinės strategijos įgyvendinimo tarpsektorinį mechanizmą, kuris būtų naudojamas taip pat ir keitimuisi informacija bei veiklos koordinavimui su Komisija, ECDC ir kitomis valstybėmis narėmis.

2)

Valstybės narės turėtų apsvarstyti galimybes (jeigu įmanoma, per vienerius metus nuo šios rekomendacijos priėmimo) sukurti koordinuoto nacionalinės strategijos įgyvendinimo tarpsektorinį mechanizmą, kuris būtų naudojamas taip pat ir keitimuisi informacija bei veiklos koordinavimui su Komisija, ECDC ir kitomis valstybėmis narėmis, be kita ko, tiesiogiai dalyvaujant regionų ir vietos institucijoms, kurioms sveikatos apsaugos srityje suteikti konkretūs įgaliojimai.

Paaiškinimas

2)

geriau apibrėžti vietos ir regionų valdžios institucijų vaidmenį siūlomų veiksmų kontekste atsižvelgiant į vaidmenį, kuris joms suteikiamas sveikatos paslaugų teikimą reglamentuojančiais nacionaliniais teisės aktais.

7 pakeitimas

I dalis, IV antraštinė dalis, 3 straipsnis

Europos Komisijos siūlomas tekstas

RK pakeitimas

(3)

Valstybės narės turėtų pateikti ataskaitą Komisijai apie rekomendacijos įgyvendinimą per dvejus metus nuo jos priėmimo ir vėliau Komisijos prašymu siekiant toliau kontroliuoti šios rekomendacijos įgyvendinimą Bendrijos lygmeniu.

3)

Valstybės narės turėtų pateikti ataskaitą Komisijai apie rekomendacijos įgyvendinimą per dvejus metus 18 mėnesiųdvejus metus nuo jos priėmimo ir vėliau Komisijos prašymu siekiant toliau kontroliuoti šios rekomendacijos įgyvendinimą Bendrijos lygmeniu. Kai tai įmanoma, reikėtų remtis jau turimais duomenimis.

Paaiškinimas

3)

ES, siekdama spręsti šią problemą ir atsižvelgdama į jos svarbą, turėtų sparčiau imtis veiksmų.

8 pakeitimas

2 priedas, II dalis, 1 c punktas

Europos Komisijos siūlomas tekstas

RK pakeitimas

(c)

Sukurti ar stiprinti aktyvios priežiūros sistemas:

(c)

Sukurti ar stiprinti aktyvios priežiūros registracijos, ir stebėsenos ir vertinimo sistemas:

Paaiškinimas

Valstybės narės privalo registruoti bei stebėti infekcijų, susijusių su sveikatos priežiūra, protrūkius, kad remiantis gautais rezultatais būtų galima pagerinti padėtį. Komisijos vartojama „priežiūros“ sąvoka šios minties taip gerai neperteikia. Norint iš tikrųjų patobulinti, reikėtų įtraukti ir vertinimą.

2009 m. balandžio 21 d., Briuselis

Regionų komiteto pirmininkas

Luc VAN DEN BRANDE