Komisijos komunikatas dėl 2,3-epoksipropiltrimetilamonio chlorido (EPTAC), (3-chlor-2-hidroksipropil)trimetilamonio chlorido (CHPTAC) ir heksachlorciklopentadieno keliamos rizikos vertinimo rezultatų ir jos mažinimo strategijų

1993 m. kovo 23 d. Tarybos reglamentu (EEB) Nr. 793/93 dėl esančių medžiagų rizikos įvertinimo ir kontrolės (1) reglamentuojamas duomenų teikimas, prioritetinių medžiagų nustatymas, rizikos vertinimas ir numatyta, kad prireikus rengiamos esamų medžiagų keliamos rizikos mažinimo strategijos.

Toliau išvardytos medžiagos pagal Reglamento (EEB) Nr. 793/93 nuostatas buvo atrinktos kaip prioritetinės medžiagos, kurias reikia įvertinti pagal Komisijos reglamentus (EB) Nr. 143/97 (2) ir (EB) Nr. 2364/2000 (3) dėl atitinkamai trečiojo ir ketvirtojo prioritetinių medžiagų sąrašų, numatytų Reglamente (EEB) Nr. 793/93:

Pagal tuos reglamentus paskirtos valstybės pranešėjos, vadovaudamosi 1994 m. birželio 28 d. Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1488/94, nustatančiu esamų medžiagų keliamos rizikos žmonėms ir aplinkai įvertinimo principus (4), įvertino tų medžiagų keliamą riziką žmonėms bei aplinkai ir pasiūlė rizikos mažinimo strategiją, kaip numatyta Reglamente (EEB) Nr. 793/93.

Konsultuotasi su Pavojų sveikatai ir aplinkai moksliniu komitetu (PSAMK); jis pateikė nuomones apie pranešėjų atliktus rizikos vertinimus. Šios nuomonės paskelbtos mokslinio komiteto interneto svetainėje.

Reglamento (EEB) Nr. 793/93 11 straipsnio 2 dalyje numatyta, kad rizikos vertinimo rezultatai ir rekomenduojama rizikos mažinimo strategija priimama Bendrijos lygmeniu ir ją paskelbia Komisija. Šiame komunikate ir atitinkamoje Komisijos rekomendacijoje (5) 2008/472/EB pateikiami pirmiau nurodytų medžiagų keliamos rizikos vertinimo rezultatai (6) ir tos rizikos mažinimo strategijos.

Šiame komunikate pateikti rizikos vertinimo rezultatai ir rizikos mažinimo strategijos atitinka Reglamento (EEB) Nr. 793/93 15 straipsnio 1 dalimi įsteigto Komiteto nuomonę.

(6) Išsamią rizikos vertinimo ataskaitą ir jos santrauką galima rasti Europos cheminių medžiagų biuro interneto svetainėje:

PRIEDAS

1 DALIS

CAS Nr. 3033-77-0		Einecs Nr. 221-221-0
Struktūrinė formulė
Einecs pavadinimas	2,3-epoksipropiltrimetilamonio chloridas
IUPAC pavadinimas	2,3-epoksipropiltrimetilamonio chloridas
Valstybė pranešėja	Suomija
Klasifikacija (1)	Nėra

Rizikos vertinimas grindžiamas dabartine tvarka, susijusia su Europos bendrijoje pagamintos arba į ją importuotos medžiagos gyvavimo ciklu, kaip nurodyta valstybės narės pranešėjos Komisijai perduotame rizikos vertinime (2).

Remiantis turima informacija atlikus rizikos vertinimą nustatyta, kad Europos bendrijoje ši medžiaga daugiausiai naudojama gaminant popierių kaip krakmolo katijonizavimo medžiaga.

Ji taip pat naudojama kvaternizuojant guarą (naudojamas maisto produktams pakuoti skirto popieriaus ir kartono gamybai ir kaip flokuliantas kasybos pramonėje), celiuliozės darinius (dedami į plaukų kondicionierius ir minkštinamuosius kosmetinius kremus) ir baltymus.

RIZIKOS VERTINIMAS

A. Žmonių sveikata

Išvadoje apie įvertintą riziką

DARBUOTOJAMS

teigiama, kad būtina imtis konkrečių priemonių šiai rizikai mažinti. Ši išvada padaryta, nes:

—	nerimaujama dėl to, kad naudojant medžiagą visais jos naudojimo būdais, ji yra mutageninė, kancerogeninė ir jautrina odą.

—	nerimaujama dėl to, kad pakartotinės šios medžiagos dozės, gaunamos imant mėginius ir atliekant laboratorijos darbus EPTAC gamybos metu, daro toksinį poveikį.

teigiama, kad reikia pateikti papildomos informacijos ir (arba) atlikti papildomų bandymų. Ši išvada padaryta, nes:

—	norint tinkamai įvertinti reprodukcinio toksiškumo riziką, reikalinga išsamesnė informacija.

Reikia atlikti antros kartos vaisingumo tyrimą ir toksiškumo vystymuisi tyrimą.

Tačiau EPTAC yra genotoksinis kancerogenas, tad vien šios savybės pakanka, kad būtų nustatytos griežčiausios rizikos darbo vietoje valdymo priemonės. Todėl nebus reikalaujama pateikti daugiau informacijos apie EPTAC.

Išvadoje apie įvertintą riziką

VARTOTOJAMS

teigiama, kad šiuo metu nereikia pateikti papildomos informacijos ir (arba) atlikti papildomų bandymų ar taikyti papildomų rizikos mažinimo priemonių. Ši išvada padaryta, nes:

—	rizikos vertinimo rezultatai rodo, kad poveikis yra labai mažas, todėl rizikos tikimybės nėra. Manoma, kad pakanka jau taikomų rizikos mažinimo priemonių.

Išvadoje apie įvertintą riziką

PER APLINKĄ VEIKIAMIEMS ŽMONĖMS

teigiama, kad būtina imtis konkrečių priemonių šiai rizikai mažinti. Ši išvada padaryta, nes:

—

nerimaujama dėl mutageninio ir kancerogeninio poveikio, nes nustatyta, kad EPTAC yra nenustatytos slenkstinės koncentracijos kancerogenas. Tačiau rizikos vertinimas rodo, kad rizika ir taip yra labai maža. Į tai reikėtų atsižvelgti svarstant esamų kontrolės priemonių tinkamumą ir kitų konkrečių rizikos mažinimo priemonių reikalingumą bei įgyvendinamumą.

teigiama, kad reikia pateikti papildomos informacijos ir (arba) atlikti papildomų bandymų. Ši išvada padaryta, nes:

—	norint tinkamai įvertinti reprodukcinio toksiškumo riziką, reikalinga išsamesnė informacija.

Reikia atlikti antros kartos vaisingumo tyrimą ir toksiškumo vystymuisi tyrimą.

Tačiau nors per aplinką daromas šios medžiagos poveikis žmonėms yra labai mažas, vis dėlto EPTAC yra genotoksinis kancerogenas, tad vien šios savybės pakanka, kad būtų nustatytos griežčiausios rizikos valdymo priemonės. Todėl nebus reikalaujama pateikti daugiau informacijos apie EPTAC.

Išvadoje apie įvertintą riziką

ŽMONIŲ SVEIKATAI (fizikinės ir cheminės savybės)

teigiama, kad šiuo metu nereikia pateikti papildomos informacijos ir (arba) atlikti papildomų bandymų ar taikyti papildomų rizikos mažinimo priemonių. Ši išvada padaryta, nes:

—	rizikos vertinimo rezultatai rodo, kad rizikos tikimybės nėra. Manoma, kad pakanka jau taikomų rizikos mažinimo priemonių.

B. Aplinka

Išvadoje apie įvertintą riziką

ATMOSFERAI ir SAUSUMOS EKOSISTEMAI

teigiama, kad šiuo metu nereikia pateikti papildomos informacijos ir (arba) atlikti papildomų bandymų ar taikyti papildomų rizikos mažinimo priemonių. Ši išvada padaryta, nes:

—	rizikos vertinimo rezultatai rodo, kad rizikos tikimybės nėra. Manoma, kad pakanka jau taikomų rizikos mažinimo priemonių.

Išvadoje apie įvertintą riziką

VANDENS EKOSISTEMAI (įskaitant jūrų aplinką)

teigiama, kad būtina imtis konkrečių priemonių šiai rizikai mažinti. Ši išvada padaryta, nes:

—	nerimaujama dėl vietinio poveikio paviršiniams vandenims ir nuosėdoms, kuris jiems daromas katijonizuojant krakmolą šlapiuoju būdu penkiose medžiagos naudojimo vietose.

Išvadoje apie įvertintą riziką

MIKROORGANIZMAMS NUOTEKŲ VALYMO ĮRENGINIUOSE

teigiama, kad šiuo metu nereikia pateikti papildomos informacijos ir (arba) atlikti papildomų bandymų ar taikyti papildomų rizikos mažinimo priemonių. Ši išvada padaryta, nes:

—	rizikos vertinimo rezultatai rodo, kad rizikos tikimybės nėra. Manoma, kad pakanka jau taikomų rizikos mažinimo priemonių.

RIZIKOS MAŽINIMO STRATEGIJA

DARBUOTOJAMS

Šiuo metu Bendrijoje galiojantys darbuotojų apsaugą reglamentuojantys teisės aktai, visų pirma Tarybos direktyva 2004/37/EB (3) (kancerogenų ir mutagenų direktyva), laikomi tinkama sistema, leidžiančia tiek, kiek reikia, sumažinti medžiagos keliamą riziką; todėl šie teisės aktai ir taikomi.

PER APLINKĄ VEIKIAMIEMS ŽMONĖMS

Manoma, kad per aplinką veikiamiems žmonėms apsaugoti pakanka aplinkai apsaugoti rekomenduojamų rizikos mažinimo priemonių.

2 DALIS

CAS Nr. 3327-22-8		Einecs Nr. 222-048-3
Struktūrinė formulė
Einecs pavadinimas	(3-chlor-2-hidroksipropil)trimetilamonio chloridas
IUPAC pavadinimas	(3-chlor-2-hidroksipropil)trimetilamonio chloridas
Valstybė pranešėja	Suomija
Klasifikacija (4)	Nėra

Remiantis turima informacija atlikus rizikos vertinimą nustatyta, kad Europos bendrijoje ši medžiaga daugiausiai naudojama gaminant popierių kaip krakmolo katijonizavimo medžiaga.

Ji taip pat naudojama kvaternizuojant guarą (naudojamą maisto produktams pakuoti skirto popieriaus ir kartono gamybai ir kaip flokuliantas kasybos pramonėje), celiuliozės darinius (dedami į plaukų kondicionierius ir minkštinamuosius kosmetinius kremus) ir proteinus.

Kitos žinomos CHPTAC naudojimo paskirtys – kaip impregnuojamoji medžiaga, kaip dažų pramonės žaliava ir kaip kitų chemikalų, pavyzdžiui, karnitino, naudojamo funkcionaliajame maiste, sintezės žaliava.

RIZIKOS VERTINIMAS

A. Žmonių sveikata

Išvadoje apie įvertintą riziką

DARBUOTOJAMS

teigiama, kad būtina imtis konkrečių priemonių šiai rizikai mažinti. Ši išvada padaryta, nes:

—	Nerimaujama dėl EPTAC sukeliamo mutageninio, kancerogeninio ir odą jautrinančio poveikio, nes naudojant CHPTAC jis specialiai transformuojamas į EPTAC.

teigiama, kad reikia pateikti papildomos informacijos. Ši išvada padaryta, nes:

—	norint tinkamai apibūdinti CHPTAC keliamą mutageniškumo ir reprodukcinio toksiškumo riziką, reikalinga išsamesnė informacija.

Tačiau reikėtų atkreipti dėmesį, kad gaminant CHPTAC jau taikomos galimo epichlorohidrino poveikio rizikos mažinimo priemonės, o epichlorohidrinas klasifikuojamas kaip 2 kategorijos kancerogenas. Rizikos mažinimo priemones reikėtų taikyti dar ir todėl, kad naudojant CHPTAC visais jo naudojimo būdais jis specialiai transformuojamas į EPTAC, o EPTAC kelia susirūpinimą dėl kancerogeniškumo, taigi turėtų būti taikomos griežčiausios rizikos valdymo priemonės. Kadangi dėl pirmiau nurodytų priežasčių reikia taikyti griežtas rizikos valdymo priemones, nebus reikalaujama pateikti daugiau informacijos apie CHPTAC.

Išvadoje apie įvertintą riziką

VARTOTOJAMS

teigiama, kad šiuo metu nereikia pateikti papildomos informacijos ir (arba) atlikti papildomų bandymų ar taikyti papildomų rizikos mažinimo priemonių. Ši išvada padaryta, nes:

—	rizikos vertinimo rezultatai rodo, kad poveikis yra labai mažas, todėl rizikos tikimybės nėra. Manoma, kad pakanka jau taikomų rizikos mažinimo priemonių.

Išvadoje apie įvertintą riziką

PER APLINKĄ VEIKIAMIEMS ŽMONĖMS

teigiama, kad reikia pateikti papildomos informacijos ir (arba) atlikti papildomų bandymų. Ši išvada padaryta, nes:

—	norint tinkamai apibūdinti CHPTAC keliamą mutageniškumo ir reprodukcinio toksiškumo riziką, reikalinga išsamesnė informacija.

Tačiau, kadangi apskaičiuota, kad per aplinką žmonėms daromas šios medžiagos poveikis yra labai mažas, nebus reikalaujama pateikti daugiau informacijos apie CHPTAC.

Išvadoje apie įvertintą riziką

ŽMONIŲ SVEIKATAI (fizikinės ir cheminės savybės)

teigiama, kad šiuo metu nereikia pateikti papildomos informacijos ir (arba) atlikti papildomų bandymų ar taikyti papildomų rizikos mažinimo priemonių. Ši išvada padaryta, nes:

—	rizikos vertinimo rezultatai rodo, kad rizikos tikimybės nėra. Manoma, kad pakanka jau taikomų rizikos mažinimo priemonių.

B. Aplinka

Išvadoje apie įvertintą riziką

ATMOSFERAI ir SAUSUMOS EKOSISTEMAI

teigiama, kad šiuo metu nereikia pateikti papildomos informacijos ir (arba) atlikti papildomų bandymų ar taikyti papildomų rizikos mažinimo priemonių. Ši išvada padaryta, nes:

—	rizikos vertinimo rezultatai rodo, kad rizikos tikimybės nėra. Manoma, kad pakanka jau taikomų rizikos mažinimo priemonių.

Išvadoje apie įvertintą riziką

VANDENS EKOSISTEMAI (įskaitant jūrų aplinką)

teigiama, kad būtina imtis konkrečių priemonių šiai rizikai mažinti. Ši išvada padaryta, nes:

—	nerimaujama dėl vietinio poveikio paviršiniams vandenims ir nuosėdoms, kuris jiems daromas katijonizuojant krakmolą šlapiuoju būdu keturiose medžiagos naudojimo vietose.

Išvadoje apie įvertintą riziką

MIKROORGANIZMAMS NUOTEKŲ VALYMO ĮRENGINIUOSE

teigiama, kad šiuo metu nereikia pateikti papildomos informacijos ir (arba) atlikti papildomų bandymų ar taikyti papildomų rizikos mažinimo priemonių. Ši išvada padaryta, nes:

—	rizikos vertinimo rezultatai rodo, kad rizikos tikimybės nėra. Manoma, kad pakanka jau taikomų rizikos mažinimo priemonių.

RIZIKOS MAŽINIMO STRATEGIJA

DARBUOTOJAMS

Šiuo metu Bendrijoje galiojantys darbuotojų apsaugą reglamentuojantys teisės aktai laikomi tinkama sistema, leidžiančia tiek, kiek reikia, sumažinti medžiagos keliamą riziką; todėl šie teisės aktai ir taikomi.

3 DALIS

CAS Nr. 77-47-4		Einecs Nr. 201-029-3
Struktūrinė formulė
Einecs pavadinimas	heksachlorciklopentadienas
IUPAC pavadinimas	heksachlorciklopentadienas
Valstybė pranešėja	Nyderlandai
Klasifikacija (5)	T+; R26 T; R24 Xn; R22 C; R34 N; R50/53

Rizikos vertinimas grindžiamas dabartine tvarka, susijusia su Europos bendrijoje pagamintos arba į ją importuotos medžiagos gyvavimo ciklu, kaip nurodyta išsamioje valstybės narės pranešėjos Komisijai perduotoje rizikos vertinimo ataskaitoje (2).

Remiantis turima informacija atlikus rizikos vertinimą nustatyta, kad Europos bendrijoje heksachlorciklopentadienas daugiausiai naudojamas kaip tarpinė medžiaga gaminant pesticidą endosulfaną, sintetinant 6-heksanolidą 1,4,5,6,7,7-heksachlor-5-norbornen-2,3- dikarboksirūgštį, kuris naudojamas kaip kopolimeras gaminant antipireninius ir korozijai atsparius poliesterius ir alkidines dervas (pavyzdžiui, termoplastikus). Kartais HCCP naudojamas kaip tarpinė medžiaga gaminant specialias dangas, dažus ir medikamentus.

Vertinant riziką buvo nustatyti kiti šios medžiagos poveikio žmogui ir aplinkai šaltiniai, visų pirma, savaiminis heksachlorciklopentadieno susidarymas vykdant tam tikrus puslaidininkių pramonės procesus, kurie nėra Europos bendrijoje pagamintos arba į ją importuotos medžiagos gyvavimo ciklo padarinys. Į šio šaltinio keliamą riziką atsižvelgta, o į savaiminį heksachlorciklopentadieno susidarymą gaisro metu vertinime neatsižvelgta.

RIZIKOS VERTINIMAS

A. Žmonių sveikata

Išvadoje apie įvertintą riziką

DARBUOTOJAMS

teigiama, kad būtina imtis konkrečių priemonių šiai rizikai mažinti. Ši išvada padaryta, nes:

—	nerimaujama dėl to, kad gaminant pesticidus bei antipirenus ir naudojant gaminius, kuriuose yra HCCP likučių, daug kartų įkvepiama medžiaga veikia kvėpavimo takus ir sukelia kiaušidžių uždegimą.

—	nerimaujama dėl to, kad gaminant pesticidus bei antipirenus ir HCCP savaime susidarant puslaidininkių pramonės procesuose, šiai medžiagai pakartotinai patekus ant odos ji sukelia kiaušidžių uždegimą.

Išvadoje apie įvertintą riziką

VARTOTOJAMS ir PER APLINKĄ VEIKIAMIEMS ŽMONĖMS

teigiama, kad šiuo metu nereikia pateikti papildomos informacijos ir (arba) atlikti papildomų bandymų ar taikyti papildomų rizikos mažinimo priemonių. Ši išvada padaryta, nes:

—	rizikos vertinimo rezultatai rodo, kad rizikos tikimybės nėra. Manoma, kad pakanka jau taikomų rizikos mažinimo priemonių.

Išvadoje apie įvertintą riziką

ŽMONIŲ SVEIKATAI (fizikinės ir cheminės savybės)

teigiama, kad šiuo metu nereikia pateikti papildomos informacijos ir (arba) atlikti papildomų bandymų ar taikyti papildomų rizikos mažinimo priemonių. Ši išvada padaryta, nes:

—	rizikos vertinimo rezultatai rodo, kad rizikos tikimybės nėra. Manoma, kad pakanka jau taikomų rizikos mažinimo priemonių.

B. Aplinka

Išvadoje apie įvertintą riziką

ATMOSFERAI, VANDENS EKOSISTEMAI ir SAUSUMOS EKOSISTEMAI

teigiama, kad šiuo metu nereikia pateikti papildomos informacijos ir (arba) atlikti papildomų bandymų ar taikyti papildomų rizikos mažinimo priemonių. Ši išvada padaryta, nes:

—	rizikos vertinimo rezultatai rodo, kad rizikos tikimybės nėra. Manoma, kad pakanka jau taikomų rizikos mažinimo priemonių.

Išvadoje apie įvertintą riziką

MIKROORGANIZMAMS NUOTEKŲ VALYMO ĮRENGINIUOSE

teigiama, kad šiuo metu nereikia pateikti papildomos informacijos ir (arba) atlikti papildomų bandymų ar taikyti papildomų rizikos mažinimo priemonių. Ši išvada padaryta, nes:

—	rizikos vertinimo rezultatai rodo, kad rizikos tikimybės nėra. Manoma, kad pakanka jau taikomų rizikos mažinimo priemonių.

RIZIKOS MAŽINIMO STRATEGIJA

DARBUOTOJAMS

Taikant šią sistemą rekomenduojama:

—	pagal Direktyvą 98/24/EB (6) Bendrijos lygmeniu nustatyti HCCP poveikio darbe ribines vertes.

(1) Šiuo metu ši cheminė medžiaga nėra įtraukta į Direktyvos 67/548/EEB I priedą.

(2) Išsamią rizikos vertinimo ataskaitą ir jos santrauką galima rasti Europos cheminių medžiagų biuro interneto svetainėje:

http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(3) OL L 158, 2004 4 30, p. 50.

(4) Šiuo metu ši cheminė medžiaga nėra įtraukta į Direktyvos 67/548/EEB I priedą.

(5) Medžiagos klasifikacija nustatyta 1996 m. liepos 30 d. Komisijos direktyva 96/54/EB, dvidešimt antrą kartą derinančia su technikos pažanga Direktyvą 67/548/EEB dėl pavojingų medžiagų klasifikavimą, pakavimą ir ženklinimą reglamentuojančių įstatymų ir kitų teisės aktų suderinimo. (OL L 248, 1996 9 30, p. 1.)

(6) OL L 131, 1998 5 5, p. 11.