28.9.2007   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 228/11

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2007 m. rugpjūčio 1 d. iki 2007 m. rugpjūčio 31 d.

(Sprendimai priimti pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB  (1) 34 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB  (2) 38 straipsnį)

(2007/C 228/03)

—   Nacionalinio leidimo prekiauti išdavimas, priežiūra arba keitimas

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas(-ai)

Leidimo turėtojas(-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2007 8 3

INCRELEX

Tercica Europe Limited

2 Harbourmaster Place

International Financial Services Centre

Dublin 1

Ireland

Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms.

2007 8 6

2007 8 22

Cefuroximaxetil

Žr. Priedą

Žr. Priedą

2007 8 23

2007 8 28

Abseamed

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms.

2007 8 31

2007 8 28

Binocrit

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms.

2007 8 31

2007 8 28

Epoetin alfa hexal

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms.

2007 9 3

(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

PRIEDAS

VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ BEI REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ PRIPAŽINUSIOSE ŠALYSE SĄRAŠAS.

Valstybė

Registravimo liudijimo turėtojas

Pareiškėjas

Pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo metodas

Nyderlandai

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 Almere

Nederland

 

Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg

125 mg

Dengtos tabletės

Vartoti per burną

Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg

250 mg

Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg

500 mg

Estija

 

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Cefuroxim 1A Pharma 125 mg

125 mg

Dengtos tabletės

Vartoti per burną

Cefuroxim 1A Pharma 250 mg

250 mg

Cefuroxim 1A Pharma 500 mg

500 mg

Graikija

 

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg

250 mg

Dengtos tabletės

Vartoti per burną

Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg

500 mg

Portugalija

 

Sandoz Farmacêutica Lda.

Alameda da Quinta da Beloura

Edifício 1-Esc. 15

P-2710-693 Sintra

Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos

250 mg

Dengtos tabletės

Vartoti per burną

Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos

500 mg

Ispanija

 

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

E-08013 Barcelona

Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG

125 mg

Dengtos tabletės

Vartoti per burną

Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF

500 mg