KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2023/1709

2023 m. rugsėjo 7 d.

dėl leidimo naudoti Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)	Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 (ankstesnis taksonominis pavadinimas – Lactobacillus diolivorans DSM 33625) preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(3)	prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „technologiniai priedai“ ir funkcinės grupės „siloso priedai“;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2023 m. sausio 17 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio tikslinėms rūšims, vartotojams ir aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad preparatas nedirgina odos ar akis, kad neturint duomenų negalima daryti išvados dėl to, ar priedas gali jautrinti odą, ir kad, atsižvelgiant į veikliosios medžiagos baltyminį pobūdį, priedas turėtų būti laikomas kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad, esant ne mažesnei kaip 1 × 108 KSV/kg pašaro koncentracijai, Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 gali padidinti iš lengvai ir vidutiniškai sunkiai silosuojamos pašarų medžiagos, kurios sudėtyje sausosios medžiagos kiekis yra 32–65 %, gaminamo siloso aerobinį stabilumą. Be to, Tarnyba patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(5)

atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 preparatas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl šį preparatą turėtų būti leista naudoti. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai;

(6)	šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „technologiniai priedai“ ir funkcinei grupei „siloso priedai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2023 m. rugsėjo 7 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

(2) EFSA Journal 2023;21(2):7820.

PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

KSV/kg šviežios medžiagos

Kategorija: technologiniai priedai. Funkcinė grupė: siloso priedai

1k21901

Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625

Priedo sudėtis

Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 2 × 1011 KSV/g priedo

Kieto pavidalo

Visų rūšių gyvūnai

—

1.	Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas.

2.	Mažiausia priedo dozė, kai priedas naudojamas be kitų į silosą dedamų mikroorganizmų: 1 × 108 KSV/kg šviežios medžiagos, kurią lengva ir vidutiniškai sunku silosuoti (2).

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines odos ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.

2033 m. rugsėjo 28 d.

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 gyvybingos ląstelės

Analizės metodas (1)

Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 apskaičiavimas pašarų priede:

—	paskleidimo lėkštelėje metodas naudojant MRS agarą (EN 15787)

Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 identifikavimas:

—	impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE) arba DNR sekoskaitos metodai

(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2) Lengvai silosuojami pašarai: > 3 % tirpių angliavandenių šviežioje medžiagoje; vidutiniškai sunkiai silosuojami pašarai: 1,5–3,0 % tirpių angliavandenių šviežioje medžiagoje pagal 2008 m. balandžio 25 d. Komisijos reglamentą (EB) Nr. 429/2008 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, susijusių su prašymų išduoti leidimą pašarų priedams rengimu ir teikimu bei pašarų priedų vertinimu ir leidimų išdavimu (OL L 133, 2008 5 22, p. 1).