(1)

Reglamente (ES) 2015/2283 nustatyta, kad pateikti Sąjungos rinkai galima tik leidžiamus naudoti ir į Sąjungos naujų maisto produktų sąrašą įtrauktus naujus maisto produktus;

(2)

pagal Reglamento (ES) 2015/2283 8 straipsnį Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/2470 (2) buvo nustatytas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas;

(3)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2021/96 (3) leista pateikti Sąjungos rinkai 3′-sialillaktozės natrio druską, gautą mikrobinės fermentacijos būdu naudojant Escherichia coli (toliau – E. coli) genetiškai modifikuotą padermę K-12 DH1, kaip naują maisto produktą pagal Reglamentą (ES) 2015/2283;

(4)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2023/113 (4) leista pateikti Sąjungos rinkai 3′-sialillaktozės natrio druską, gautą mikrobinės fermentacijos būdu naudojant E. coli BL21(DE3) genetiškai modifikuotas išvestines padermes, kaip naują maisto produktą pagal Reglamentą (ES) 2015/2283;

(5)

2023 m. vasario 8 d. bendrovė „Chr. Hansen A/S“ (toliau – pareiškėja) pagal Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 1 dalį pateikė Komisijai paraišką dėl 3′-sialillaktozės (toliau – 3′-SL) natrio druskos, gautos mikrobinės fermentacijos būdu naudojant E. coli BL21(DE3) genetiškai modifikuotas išvestines padermes (produkuojančiąją padermę ir neprivalomą naudoti skaidančiąją padermę), naudojimo sąlygų pakeitimo. Pareiškėja paprašė leisti padidinti 3′-SL natrio druskos, naudojamos pradinio maitinimo kūdikių mišiniuose, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 609/2013 (5), didžiausią leidžiamą kiekį nuo dabartinio 0,23 g/kg (arba 0,23 g/l) iki 0,28 g/kg (arba 0,28 g/l), ir išplėsti 3′-SL natrio druskos naudojimo paskirtį, kad ji apimtų maisto papildus, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/46/EB (6), skirtus kūdikiams ir mažiems vaikams, jos kiekiui neviršijant 0,28 g per parą. Vėliau, 2023 m. kovo 23 d., pareiškėja pakeitė pirminį paraiškoje pateiktą prašymą ir iš siūlomų 3′-SL natrio druskos naudojimo paskirčių išbraukė naudojimą kūdikiams ir mažiems vaikams skirtuose maisto papilduose;

(6)

pareiškėja pagrindė prašymą pakeisti 3′-SL natrio druskos naudojimo pradinio maitinimo kūdikių mišiniuose, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013, sąlygas, kad pradinio maitinimo kūdikių mišiniuose naudojamas 3′-SL natrio druskos kiekis ir su jais suvartojamas jos kiekis būtų artimesnis 3′-SL kiekiui, natūraliai aptinkamam motinos piene;

(7)

Komisija mano, kad pareiškėjos siūlomas Sąjungos sąrašo atnaujinimas dėl 3′-SL natrio druskos, pagamintos naudojant E. coli BL21(DE3) išvestines padermes, naudojimo sąlygų pakeitimo, nedaro poveikio žmonių sveikatai ir kad Europos maisto saugos tarnybos (toliau – Tarnyba) saugos vertinimas pagal Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 3 dalį nėra būtinas. Šiuo atžvilgiu šiek tiek padidėjęs 3′-SL natrio druskos suvartojimas, kurį lemtų padidėjęs jos naudojimas pradinio maitinimo kūdikių mišiniuose, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013, vis tiek būtų mažesnis nei 3′-SL su motinos pienu suvartojamas kiekis, kuris, remiantis Tarnybos 2022 m. nuomone dėl 3′-SL natrio druskos, pagamintos naudojant E. coli BL21(DE3) išvestines padermes, nekelia pavojaus saugai. (7) Komisija taip pat mano, kad pradinio maitinimo kūdikių mišiniuose naudojamo 3′-SL natrio druskos didžiausio leidžiamo kiekio padidinimas nuo 0,23 g/kg (arba 0,23 g/l) iki 0,28 g/kg (arba 0,28 g/l) taip pat turėtų atsispindėti kūdikiams ir mažiems vaikams skirtų specialiosios medicininės paskirties maisto produktų, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013, naudojimo sąlygose, nes 3′-SL natrio druskos didžiausias leidžiamas kiekis tuose maisto produktuose yra susijęs su didžiausiu leidžiamu kiekiu pradinio maitinimo kūdikių mišiniuose;

(8)

paraiškoje pateikta informacija ir 2022 m. Tarnybos nuomonė yra pakankamas pagrindas nustatyti, kad 3′-SL natrio druskos, pagamintos naudojant E. coli padermės BL21(DE3) išvestines padermes, naudojimo sąlygų pakeitimai atitinka Reglamento (ES) 2015/2283 12 straipsnio sąlygas ir turėtų būti patvirtinti;

(9)

todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(10)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,