(1)

Reglamente (ES) 2015/2283 nustatyta, kad pateikti Sąjungos rinkai galima tik leidžiamus naudoti ir į Sąjungos naujų maisto produktų sąrašą įtrauktus naujus maisto produktus;

(2)

pagal Reglamento (ES) 2015/2283 8 straipsnį Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/2470 (2) buvo nustatytas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas;

(3)

į Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priede pateiktą Sąjungos sąrašą 2′-fukozillaktozė, gauta iš sintetinių ir mikrobinių šaltinių, įtraukta kaip naujas maisto produktas, kurį leidžiama naudoti;

(4)

Komisijos įgyvendinimo sprendimu (ES) 2016/376 (3) leidžiama pateikti rinkai sintetinę 2′-fukozillaktozę kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 (4);

(5)

2016 m. birželio 23 d. bendrovė „Glycom A/S“ (toliau – pareiškėja) pagal Reglamento (EB) Nr. 258/97 5 straipsnį pranešė Komisijai apie savo ketinimą pateikti rinkai 2′-fukozillaktozę, pagamintą bakterinės fermentacijos būdu naudojant Escherichia coli padermę K-12. Remiantis tuo pranešimu, mikrobinės kilmės 2′-fukozillaktozė, pagaminta naudojant Escherichia coli padermę K-12, buvo įtraukta į Sąjungos naujų maisto produktų sąrašą, kai tas sąrašas buvo sudarytas;

(6)

Komisijos įgyvendinimo sprendimu (ES) 2017/2201 (5) leista pateikti rinkai 2′-fukozillaktozę, pagamintą naudojant Escherichia coli padermę BL21, kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97;

(7)

2022 m. spalio 13 d. pareiškėja pagal Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 1 dalį pateikė Komisijai paraišką dėl 2′-fukozillaktozės naudojimo sąlygų pakeitimo. Pareiškėja paprašė panaikinti privalomą sąlygą, kad tuo atveju, kai 2′-fukozillaktozė naudojama kartu su lakto-N-neotetraoze pradinio maitinimo kūdikių mišiniuose ir tolesnio maitinimo kūdikių mišiniuose, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 609/2013 (6) 2 straipsnyje, ir mažiems vaikams skirtuose pieno gėrimuose ir panašiuose produktuose, atsižvelgiant į šiuo metu leidžiamą naudoti didžiausią kiekį 1,2 g/l, jos turėtų būti naudojamos tik santykiu 2:1 (dvi dalys 2′-fukozillaktozės ir viena dalis lakto-N-neotetraozės);

(8)

paraiškoje dėl siūlomo 2′-fukozillaktozės naudojimo sąlygų pakeitimo pareiškėja laikėsi nuomonės, kad privalomas 2′-fukozillaktozės ir lakto-N-neotetraozės santykis 1:2, kai jos naudojamos kartu pradinio maitinimo kūdikių mišiniuose ir tolesnio maitinimo kūdikių mišiniuose, kaip apibrėžta Reglamento (ES) Nr. 609/2013 2 straipsnyje, ir mažiems vaikams skirtuose pieno gėrimuose ir panašiuose produktuose, be reikalo apriboja maisto tvarkymo subjektų galimybes pateikti rinkai šiuos maisto produktus, kuriuose šių dviejų oligosacharidų santykis yra skirtingas;

(9)

Komisija mano, kad prašomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašo atnaujinimas nedaro poveikio žmonių sveikatai ir kad Europos maisto saugos tarnybos (toliau – Tarnyba) saugos vertinimas pagal Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 3 dalį nėra būtinas. Šiuo atžvilgiu Tarnyba neseniai priimtoje nuomonėje (7) padarė išvadą, kad naudoti vien tik 2′-fukozillaktozę arba vien tik lakto-N-neotetraozę maisto papilduose, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2002/46/EB (8) 2 straipsnyje, neviršijant didžiausio šiuo metu leidžiamo kiekio – atitinkamai 1,2 g per parą arba 0,6 mg per parą, yra saugu, o dėl šių naudojimo atvejų kiekvieno iš šių oligosacharidų suvartojamas kiekis būtų mažesnis nei lakto-N-neotetraozės arba 2′-fukozillaktozės iš motinos pieno, kuriame natūraliai jų yra, suvartojamas kiekis;

(10)

paraiškoje pateikta informacija ir Tarnybos nuomonė yra pakankamas pagrindas nustatyti, kad naujo maisto produkto 2′-fukozillaktozės naudojimo sąlygų pakeitimai atitinka Reglamento (ES) 2015/2283 12 straipsnyje nustatytas sąlygas ir turėtų būti patvirtinti;

(11)

todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(12)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,