2023 3 30   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 92/1


KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2023/699

2023 m. kovo 29 d.

kuriuo dėl Europos vaistų agentūros mokesčių patikslinimo atsižvelgiant į infliacijos lygį, taikomo nuo 2023 m. balandžio 1 d., iš dalies keičiamas Tarybos reglamentas (EB) Nr. 297/95

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 1995 m. vasario 10 d. Tarybos reglamentą (EB) Nr. 297/95 dėl mokesčių, mokėtinų Europos vaistų įvertinimo agentūrai (1), ypač į jo 12 straipsnio penktą pastraipą,

kadangi:

(1)

remiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (2) 67 straipsnio 3 dalimi, Europos vaistų agentūros pajamas sudaro Sąjungos įnašas ir mokesčiai, kuriuos tai Agentūrai moka įmonės. Reglamentu (EB) Nr. 297/95 nustatytos tokių mokesčių kategorijos ir dydžiai;

(2)

šie mokesčiai turėtų būti atnaujinti atsižvelgiant į 2022 m. infliacijos lygį. Europos Sąjungos statistikos tarnyba paskelbė (3), kad 2022 m. infliacijos lygis Sąjungoje siekė 10,4 %;

(3)

siekiant paprastumo patikslintus mokesčių dydžius reikėtų suapvalinti iki artimiausio 100 EUR;

(4)

todėl Reglamentas (EB) Nr. 297/95 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(5)

teisinio tikrumo sumetimais šis reglamentas neturėtų būti taikomas patvirtintoms paraiškoms, kurios 2023 m. balandžio 1 d. tebesvarstomos;

(6)

remiantis Reglamento (EB) Nr. 297/95 12 straipsniu, mokesčiai turi būti atnaujinami nuo 2023 m. balandžio 1 d. Todėl šis reglamentas turėtų įsigalioti kuo skubiau ir būti pradėtas taikyti nuo tos dienos,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamentas (EB) Nr. 297/95 iš dalies keičiamas taip:

1)

3 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

a)

1 dalis iš dalies keičiama taip:

i)

a punktas iš dalies keičiamas taip:

pirmoje pastraipoje „ 313 200 EUR“ pakeičiama į „ 345 800 EUR“;

antroje pastraipoje „ 31 500 EUR“ pakeičiama į „ 34 800 EUR“;

trečioje pastraipoje „ 7 800 EUR“ pakeičiama į „ 8 600 EUR“;

ii)

b punktas iš dalies keičiamas taip:

pirmoje pastraipoje „ 121 500 EUR“ pakeičiama į „ 134 100 EUR“;

antroje pastraipoje „ 202 500 EUR“ pakeičiama į „ 223 600 EUR“;

trečioje pastraipoje „ 12 100 “ pakeičiama „ 13 400 EUR“;

ketvirtoje pastraipoje „ 7 800 EUR“ pakeičiama į „ 8 600 EUR“;

iii)

c punktas iš dalies keičiamas taip:

pirmoje pastraipoje „ 94 000 EUR“ pakeičiama į „ 103 800 EUR“;

antroje pastraipoje „ 23 700–70 600 EUR" pakeičiama į „ 26 200–77 900 EUR“;

trečioje pastraipoje „ 7 800 EUR“ pakeičiama į „ 8 600 EUR“;

b)

2 dalis iš dalies keičiama taip:

i)

a punkto pirma pastraipa iš dalies keičiama taip:

„ 3 500 EUR“ pakeičiama į „ 3 900 EUR“,

„ 7 800 EUR“ pakeičiama į „ 8 600 EUR“,

ii)

b punktas iš dalies keičiamas taip:

pirmoje pastraipoje „ 94 000 EUR“ pakeičiama į „ 103 800 EUR“;

antroje pastraipoje „ 23 700–70 600 EUR" pakeičiama į „ 26 200–77 900 EUR“;

c)

3 dalyje „15 400 EUR“ pakeičiama į „17 000 EUR“;

d)

4 dalies pirmoje pastraipoje „23 700 EUR“ pakeičiama į „26 200 EUR“;

e)

5 dalyje „7 800 EUR“ pakeičiama į „8 600 EUR“;

f)

6 dalis iš dalies keičiama taip:

i)

pirmoje pastraipoje „112 200 EUR“ pakeičiama „123 900 EUR“;

ii)

antroje pastraipoje „27 900–84 100 EUR" pakeičiama į „30 800–92 800 EUR“;

2)

4 straipsnio pirmoje pastraipoje „77 900 EUR“ pakeičiama į „86 000 EUR“;

3)

5 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

a)

1 dalis iš dalies keičiama taip:

i)

a punktas iš dalies keičiamas taip:

pirmoje pastraipoje „ 156 700 EUR“ pakeičiama į „ 173 000 EUR“;

antroje pastraipoje „ 15 400 EUR“ pakeičiama į „ 17 000 EUR“;

trečioje pastraipoje „ 7 800 EUR“ pakeičiama į „ 8 600 EUR“;

ketvirta pastraipa iš dalies keičiama taip:

„ 77 900 EUR“ pakeičiama į „ 86 000 EUR“,

„ 7 800 EUR“ pakeičiama į „ 8 600 EUR“,

ii)

b punktas iš dalies keičiamas taip:

pirmoje pastraipoje „ 77 900 EUR“ pakeičiama į „ 86 000 EUR“;

antroje pastraipoje „ 132 400 EUR“ pakeičiama į „ 146 200 EUR“;

trečioje pastraipoje „ 15 400 EUR“ pakeičiama į „ 17 000 EUR“;

ketvirtoje pastraipoje „ 7 800 EUR“ pakeičiama į „ 8 600 EUR“;

penkta pastraipa iš dalies keičiama taip:

„ 39 200 EUR“ pakeičiama į „ 43 300 EUR“,

„ 7 800 EUR“ pakeičiama į „ 8 600 EUR“,

iii)

c punktas iš dalies keičiamas taip:

pirmoje pastraipoje „ 39 200 EUR“ pakeičiama į „ 43 300 EUR“;

antroje pastraipoje „ 9 700–29 500 EUR" pakeičiama į „ 10 700–32 600 EUR“;

trečioje pastraipoje „ 7 800 EUR“ pakeičiama į „ 8 600 EUR“;

b)

2 dalis iš dalies keičiama taip:

i)

a punkto pirma pastraipa iš dalies keičiama taip:

„ 3 500 EUR“ pakeičiama į „ 3 900 EUR“,

„ 7 800 EUR“ pakeičiama į „ 8 600 EUR“,

ii)

b punktas iš dalies keičiamas taip:

pirmoje pastraipoje „ 46 900 EUR“ pakeičiama į „ 51 800 EUR“;

antroje pastraipoje „ 11 800–35 400 EUR" pakeičiama į „ 13 000–39 100 EUR“;

trečioje pastraipoje „ 7 800 EUR“ pakeičiama į „ 8 600 EUR“;

c)

3 dalyje „7 800 EUR“ pakeičiama į „8 600 EUR“;

d)

4 dalies pirmoje pastraipoje „23 700 EUR“ pakeičiama į „26 200 EUR“;

e)

5 dalyje „7 800 EUR“ pakeičiama į „8 600 EUR“;

f)

6 dalis iš dalies keičiama taip:

i)

pirmoje pastraipoje „37 600 EUR“ pakeičiama „41 500 EUR“;

ii)

antroje pastraipoje „9 200–27 900 EUR" pakeičiama į „10 200–30 800 EUR“;

4)

6 straipsnio pirmoje pastraipoje „46 900 EUR“ pakeičiama į „51 800 EUR“;

5)

7 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

a)

pirmoje pastraipoje „77 900 EUR“ pakeičiama į „86 000 EUR“;

b)

antroje pastraipoje „23 700 EUR“ pakeičiama į „26 200 EUR“.

6)

8 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

a)

1 dalis iš dalies keičiama taip:

i)

antroje pastraipoje „94 000 EUR“ pakeičiama į „103 800 EUR“;

ii)

trečioje pastraipoje „46 900 EUR“ pakeičiama į „51 800 EUR“;

iii)

ketvirtoje pastraipoje „23 700–70 600 EUR" pakeičiama į „26 200–77 900 EUR“;

iv)

penktoje pastraipoje „11 800–35 400 EUR" pakeičiama į „13 000–39 100 EUR“;

b)

2 dalis iš dalies keičiama taip:

i)

antroje pastraipoje „313 200 EUR“ pakeičiama į „345 800 EUR“;

ii)

trečioje pastraipoje „156 700 EUR“ pakeičiama į „173 000 EUR“;

iii)

penktoje pastraipoje „3 500–269 900 EUR“ pakeičiama į „3 900–298 000 EUR“;

iv)

šeštoje pastraipoje „3 500–135 100 EUR“ pakeičiama į „3 900–149 200 EUR“;

c)

3 dalies pirmoje pastraipoje „7 800 EUR“ pakeičiama į „8 600 EUR“.

2 straipsnis

Šis reglamentas netaikomas patvirtintoms paraiškoms, kurios 2023 m. balandžio 1 d. nebuvo baigtos svarstyti.

3 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Jis taikomas nuo 2023 m. balandžio 1 d.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2023 m. kovo 29 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OL L 35, 1995 2 15, p. 1

(2)   2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 726/2004, nustatantis Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiantis Europos vaistų agentūrą (OL L 136, 2004 4 30, p. 1).

(3)  https://ec.europa.eu/eurostat/documents/2995521/15725179/2-18012023-AP-EN.pdf/e301db8f-984c-27e2-1245-199a89f37bca