(1)

Komisijos deleguotajame reglamente (ES) Nr. 1062/2014 (2) pateiktas esamų veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti, kad būtų galima patvirtinti kaip tinkamas biocidiniams produktams gaminti, sąrašas. Tame sąraše yra (RS)-3-alil-2-metil-4-oksociklopent-2-enil-(1R,3R;1R,3S)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)-ciklopropankarboksilatas (4 izomerų mišinys; 1R trans, 1R: 1R trans, 1S: 1R cis, 1R: 1R cis, 1S 4:4:1:1) (d-aletrinas) (CAS Nr. 231937-89-6);

(2)

buvo įvertinta, ar d-aletriną galima naudoti 18-o tipo biocidiniams produktams (insekticidams, akaricidams ir kitų nariuotakojų kontrolės produktams), apibrėžtiems Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede, gaminti;

(3)

Vokietija buvo paskirta ataskaitą rengiančia valstybe nare ir jos vertinančioji kompetentinga institucija 2017 m. sausio 11 d. Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) pateikė vertinimo ataskaitą bei išvadas. Pateikus vertinimo ataskaitą diskusijos vyko Agentūros surengtuose techniniuose posėdžiuose;

(4)

pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 75 straipsnio 1 dalies a punktą Biocidinių produktų komitetas parengia Agentūros nuomonę dėl veikliųjų medžiagų patvirtinimo paraiškų. Pagal Deleguotojo reglamento (ES) Nr. 1062/2014 7 straipsnio 2 dalį Biocidinių produktų komitetas, atsižvelgdamas į vertinančiosios kompetentingos institucijos išvadas, 2021 m. spalio 12 d. priėmė Agentūros nuomonę (3);

(5)

remiantis Agentūros nuomone, nėra tikėtina, kad 18-o tipo biocidiniai produktai, kurių sudėtyje yra d-aletrino, atitiktų Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio 1 dalies b punkto iii ir iv papunkčiuose nustatytus kriterijus;

(6)

savo nuomonėje Agentūra pažymėjo, kad siūlomos bazinės specifikacijos, nustatytos remiantis vieno iš pareiškėjų pateiktais duomenimis, neatitinka medžiagos, kuri buvo naudojama tyrimams siekiant gauti pareiškėjų pateiktus toksikologinius duomenis, sudėties. Todėl, remiantis paraiškose pateiktais duomenimis, nebuvo galima nustatyti, ar tipiški biocidiniai produktai galėtų atitikti Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio 1 dalies b punkte nurodytus kriterijus;

(7)

Agentūros nuomonėje teigiama, kad, remiantis turimais toksikologiniais duomenimis, nustatyta nepriimtina rizika plačiajai visuomenei, susijusi su antriniu genotoksiškų fotometabolitų, susidariusių panaudojus tipinius produktus, poveikiu;

(8)

be to, remiantis Agentūros nuomone, nustatyta, kad vandens aplinkai (paviršiniam vandeniui ir nuosėdoms) ir dirvožemiui kyla nepriimtina rizika;

(9)

daroma išvada, kad, vertinant kiekvieno paraiškoje nurodyto tipinio biocidinio produkto keliamą riziką žmonių sveikatai ir aplinkai, nebuvo galima nustatyti saugaus naudojimo;

(10)

todėl Reglamento (ES) Nr. 528/2012 4 straipsnio 1 dalyje nustatytos d-aletrino patvirtinimo sąlygos nėra įvykdytos;

(11)

atsižvelgiant į Agentūros nuomonę, d-aletriną netikslinga patvirtinti kaip tinkamą naudoti 18-o tipo biocidiniams produktams gaminti;

(12)

šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,