2022 11 17   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 297/1


KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2022/2252

2022 m. lapkričio 11 d.

kuriuo biocidinių produktų grupei „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 44 straipsnio 5 dalies pirmą pastraipą,

kadangi:

(1)

2016 m. birželio 30 d. bendrovė „Brenntag GmbH“ pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 43 straipsnio 1 dalį pateikė paraišką suteikti biocidinių produktų grupei „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ (produktai priskiriami 1-o, 2-o ir 4-o tipų produktams, kaip apibrėžta to reglamento V priede) autorizacijos liudijimą ir raštu pateikė patvirtinimą, kad Vokietijos kompetentinga institucija sutiko paraišką įvertinti. Paraiška buvo užregistruota Biocidinių produktų registre bylos numeriu BC-BL025673-43;

(2)

biocidinių produktų grupės „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ 1-o, 2-o ir 4-o tipų produktų sudėtyje yra veikliosios medžiagos propan-2-olio, kuris yra įtrauktas į Reglamento (ES) Nr. 528/2012 9 straipsnio 2 dalyje nurodytą Sąjungos patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašą;

(3)

2021 m. kovo 15 d. vertinančioji kompetentinga institucija pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 1 dalį pateikė Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) vertinimo ataskaitą ir atlikto vertinimo išvadas;

(4)

2021 m. lapkričio 4 d. Agentūra pateikė Komisijai savo nuomonę (2), įskaitant biocidinio produkto charakteristikų santraukos projektą, skirtą „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“, ir galutinę biocidinių produktų grupės vertinimo ataskaitą pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 3 dalį;

(5)

nuomonėje padaryta išvada, kad „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ yra biocidinių produktų grupė, kaip apibrėžta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 3 straipsnio 1 dalies s punkte, kad jai gali būti suteiktas Sąjungos autorizacijos liudijimas pagal to reglamento 42 straipsnio 1 dalį ir kad, jei laikomasi biocidinio produkto charakteristikų santraukos projekto, ji atitinka to reglamento 19 straipsnio 1 ir 6 dalyse nustatytas sąlygas;

(6)

2021 m. lapkričio 22 d. Agentūra pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 4 dalį pateikė Komisijai biocidinio produkto charakteristikų santraukos projektą visomis oficialiosiomis Sąjungos kalbomis;

(7)

Komisija pritaria Agentūros nuomonei ir mano, kad biocidinių produktų grupei „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ yra tinkama suteikti Sąjungos autorizacijos liudijimą;

(8)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Bendrovei „Brenntag GmbH“ suteikiamas biocidinių produktų grupės „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ tiekimo rinkai ir naudojimo pagal priede pateiktą biocidinio produkto charakteristikų santrauką Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0027707-0000.

Sąjungos autorizacijos liudijimas galioja nuo 2022 m. gruodžio 7 d. iki 2032 m. lapkričio 30 d.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2022 m. lapkričio 11 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OL L 167, 2012 6 27, p. 1.

(2)   2021 m. spalio 7 d. ECHA nuomonė dėl „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ Sąjungos autorizacijos liudijimo (ECHA/BPC/290/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.


PRIEDAS

Biocidinių produktų grupės charakteristikų santrauka

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

1 produkto tipas – Asmens higiena (dezinfekcijos priemonės)

4 produkto tipas – Maisto ir pašarų sritis (dezinfekcijos priemonės)

2 produkto tipas – Dezinfekcijos priemonės ir algicidai, kurie nėra skirti tiesiogiai naudoti ant žmogaus ar gyvūnų (dezinfekcijos priemonės)

Autorizacijos liudijimo numeris: EU-0027707-0000

R4BP objekto numeris: EU-0027707-0000

I DALIS

PIRMAS INFORMACIJOS LYGMUO

1.   ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Grupės pavadinimas

Pavadinimas

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

1.2.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 01 - Asmens higiena

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

1.3.   Autorizacijos liudijimo turėtojas

Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas

Pavadinimas

Brenntag GmbH

Adresas

Messeallee 11, 45131 Essen Vokietija

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0000

R4BP objekto numeris

EU-0027707-0000

Autorizacijos liudijimo data

2022 m. gruodžio 7 d.

Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data

2032 m. lapkričio 30 d.

1.4.   Biocidinio produkto gamintojas (-ai)

Gamintojo pavadinimas

Kesla Pharma Wolfen GmbH

Gamintojo adresas

Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Vokietija

Gamybos vieta

Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Vokietija


Gamintojo pavadinimas

Dreve GmbH

Gamintojo adresas

Max-Planck-Str. 31, 59423 Unna Vokietija

Gamybos vieta

Kesla Pharma Wolfen GmbH, Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Vokietija


Gamintojo pavadinimas

Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG

Gamintojo adresas

Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Vokietija

Gamybos vieta

Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Vokietija


Gamintojo pavadinimas

Wigol W. Stache GmbH

Gamintojo adresas

Textorstr. 2, 67547 Worms Vokietija

Gamybos vieta

Textorstr. 2, 67547 Worms Vokietija


Gamintojo pavadinimas

KiiltoClean Oy

Gamintojo adresas

Tengströminkatu 6, FI-20630 Turku Suomija

Gamybos vieta

PL 157, FI-20101 Turku Suomija


Gamintojo pavadinimas

Witty GmbH und Co. KG

Gamintojo adresas

Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Vokietija

Gamybos vieta

Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Vokietija


Gamintojo pavadinimas

Carl Roth GmbH und Co. KG

Gamintojo adresas

An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Vokietija

Gamybos vieta

An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Vokietija


Gamintojo pavadinimas

Pro-cura Hy-med GmbH

Gamintojo adresas

Stresemannstrasse 364, 22761 Hamburg Vokietija

Gamybos vieta

A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Vokietija


Gamintojo pavadinimas

Pico-medical GmbH

Gamintojo adresas

Fangdieckstr. 24, 22547 Hamburg Vokietija

Gamybos vieta

A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Vokietija


Gamintojo pavadinimas

Anti-Germ International GmbH

Gamintojo adresas

Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Vokietija

Gamybos vieta

Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Vokietija


Gamintojo pavadinimas

LCI FLOWEY

Gamintojo adresas

2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Liuksemburgas

Gamybos vieta

2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Liuksemburgas


Gamintojo pavadinimas

Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG

Gamintojo adresas

Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Vokietija

Gamybos vieta

Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Vokietija


Gamintojo pavadinimas

Girelli Alcool srl

Gamintojo adresas

Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italija

Gamybos vieta

Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italija


Gamintojo pavadinimas

Brenntag S.p.A.

Gamintojo adresas

Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italija

Gamybos vieta

Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italija


Gamintojo pavadinimas

I.C.F. Srl

Gamintojo adresas

Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italija

Gamybos vieta

Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italija


Gamintojo pavadinimas

Brenntag SA

Gamintojo adresas

90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Prancūzija

Gamybos vieta

90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Prancūzija


Gamintojo pavadinimas

Brenntag GmbH

Gamintojo adresas

Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Vokietija

Gamybos vieta

Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Vokietija


Gamintojo pavadinimas

BCD Chemie GmbH

Gamintojo adresas

Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Vokietija

Gamybos vieta

Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Vokietija


Gamintojo pavadinimas

HYDRACHIM

Gamintojo adresas

Z.A. ROUTE DE ST POIX, 35370 LE PERTRE Prancūzija

Gamybos vieta

Z.A. du piquet, 35370 Etrelles Prancūzija


Gamintojo pavadinimas

Langguth Chemie GmbH

Gamintojo adresas

Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Vokietija

Gamybos vieta

Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Vokietija


Gamintojo pavadinimas

Burgess Galvin & Co

Gamintojo adresas

Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Airija

Gamybos vieta

Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Airija


Gamintojo pavadinimas

Tristel

Gamintojo adresas

Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Jungtinė Karalystė

Gamybos vieta

Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Jungtinė Karalystė


Gamintojo pavadinimas

Brenntag Schweizerhall

Gamintojo adresas

Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Šveicarija

Gamybos vieta

Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Šveicarija


Gamintojo pavadinimas

ORAPI

Gamintojo adresas

5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Prancūzija

Gamybos vieta

5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Prancūzija


Gamintojo pavadinimas

Copak S.A.

Gamintojo adresas

Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Prancūzija

Gamybos vieta

Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Prancūzija


Gamintojo pavadinimas

Water Technology Limited

Gamintojo adresas

TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Airija

Gamybos vieta

TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Airija


Gamintojo pavadinimas

AF International, Electrolube: Divisions of H K Wentworth Ltd

Gamintojo adresas

AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Jungtinė Karalystė

Gamybos vieta

AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Jungtinė Karalystė


Gamintojo pavadinimas

Bello Mondo bvba

Gamintojo adresas

Helststraat 150-159, 2630 Aartselaar Belgija

Gamybos vieta

Laboratoria Smeets N.V., Fotografielaan 42, B-2610 Antwerpen-Wilrijk Belgija


Gamintojo pavadinimas

CERICHEM BIOPHARM SRL

Gamintojo adresas

Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italija

Gamybos vieta

Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italija


Gamintojo pavadinimas

Otto Fischar GmbH & Co. KG

Gamintojo adresas

Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Vokietija

Gamybos vieta

Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Vokietija


Gamintojo pavadinimas

Caesar & Loretz GmbH

Gamintojo adresas

Herderstr. 31, 40721 Hilden Vokietija

Gamybos vieta

Herderstr. 31, 40721 Hilden Vokietija


Gamintojo pavadinimas

Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG

Gamintojo adresas

Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Vokietija

Gamybos vieta

Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Vokietija

1.5.   Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)

Veiklioji medžiaga

Propan-2-olis

Gamintojo pavadinimas

ExxonMobil

Gamintojo adresas

4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Jungtinės Amerikos Valstijos

Gamybos vieta

4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Jungtinės Amerikos Valstijos


Veiklioji medžiaga

Propan-2-olis

Gamintojo pavadinimas

Shell Nederland Raffinaderij B.V.

Gamintojo adresas

Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Nyderlandai

Gamybos vieta

Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Nyderlandai


Veiklioji medžiaga

Propan-2-olis

Gamintojo pavadinimas

INEOS Solvents Germany GmbH

Gamintojo adresas

Römerstrasse 733, 47443 Moers Vokietija

Gamybos vieta

Römerstrasse 733, 47443 Moers Vokietija

Shamrockstraße 88, 44623 Herne Vokietija

2.   PRODUKTO GRUPĖS SUDĖTIS IR FORMULIACIJA

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie grupės sudėtį

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Ne mažesnis nei

Ne didesnis nei

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

62,7

70,0

2.2.   Formuliacijos tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

Meta PCS 1: CL – kontaktinis gelis arba skystis

Meta PCS 2: XX – kiti: Paruoštas naudoti purškiklis su gaiduku

Meta PCS 3: CL – kontaktinis gelis arba skystis

II DALIS

ANTRAS INFORMACIJOS LYGMUO – PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA (-OS)

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 1

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 1 identifikatorius

Identifikatorius

Meta SPC 1

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1-1

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 01 - Asmens higiena

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Ne mažesnis nei

Ne didesnis nei

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

62,7

70,0

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 1 nurodyto mišinio tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

Meta PCS 1: CL – kontaktinis gelis arba skystis

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos

Labai degus skystis ir garai.

Sukelia smarkų akių dirginimą.

Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.

Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.

Pavojingumo frazės

Jei reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę.

Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti.

Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

Stengtis neįkvėpti garų.

Stengtis neįkvėpti aerozolio.

Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje.

Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

PATEKUS Į AKIS: atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

Pasijutus blogai, skambinti APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ / kreiptis įgydytoją.

Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją.

Laikyti gerai vėdinamoje vietoje. Laikyti vėsioje vietoje.

Laikyti užrakintą.

turinį išpilti (išmesti) į pagal vietos reikalavimus.

talpyklą išpilti (išmesti) į pagal vietos reikalavimus.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

1 lentelė

Naudojimas # 1 – Naudojimo 1 – Kontaktinis gelis arba skystis - Higieninis rankų dezinfekantas - Profesionalus naudotojas

Produkto tipas

PT 01 - Asmens higiena

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

Nesvarbu

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos (įskaitant mikobakterijas)

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Apvalkaliniai virusai

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Naudojimo sritis

vidaus

Skirta naudoti privačiai, viešųjų, sveikatos priežiūros paslaugų srityse, pramonės ir profesinės veiklos srityse.

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: Tiesiogiai tepti ant abiejų plaštakų, įtrinti

Išsamus aprašymas:

-

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: 3 ml užtepama ant vienos rankos, sudrėkinamas visas abiejų plaštakų odos paviršius ir įtrinama 60 sekundžių.

Skiedimas (%): -

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Iki 25 dezinfekcijų per dieną, 5 dienas per savaitę

Vartotojų kategorija (-os)

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

HD-PE butelis: 0,1 l - 2,5 l; (Užsukami dangteliai (HD-PE) arba dangteliai (PP), arba siurblio dangteliai (PP), arba purkštuvo dangteliai (PP), arba apsauginiai dangteliai (PP))

HD-PE skardinė: 5 l - 60 l; (Užsukami dangteliai (PE/LDPE/HD-PE) arba apsauginiai dangteliai (HD-PE))

HD-PE būgnas: 200 l; (Plastikinis kamštis su vėdinimo sistema (HD-PE) arba plastikinis čiaupo kamštis (HD-PE), arba plastikinis čiaupas (HD-PE), arba sandarinimo dangteliai (HD-PE))

HD-PE IBC konteineris: 1000 l; (Užsukami dangteliai (HD-PE))

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

5.   BENDRIEJI (1) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

1)

Tik profesionaliam naudojimui.

2)

Prieš naudojimą produktus reikia suplakti.

3)

Tepti tik ant sausų ir akivaizdžiai švarių rankų.

4)

Rankoms dezinfekuoti užpilti į vieną delną paruoštą naudoti gelį arba skystį (3 ml), sudrėkinti visą abiejų plaštakų odos paviršių ir įtrinti 60 sekundžių.

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

1)

Vengti patekimo į akis.

2)

Laikyti vaikams ir naminiams gyvūnams neprieinamoje vietoje.

3)

Naudoti tik gerai vėdinamose vietose.

4)

Pildant reikia naudoti piltuvėlį.

5)

Pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis:

Papildant indą produkto rekomenduojama naudoti akių apsaugos priemones.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

1)

PATEKUS Į AKIS: Skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti 5 minutes. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

2)

ĮKVĖPUS: Išnešti į gryną orą; būtina ramybė ir padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

1)

Produktas: Draudžiama šalinti kartu su įprastomis atliekomis. Šalinti kaip specialiąsias atliekas laikantis vietos reikalavimų.

2)

Neleisti produktui patekti į kanalizaciją.

3)

Kreiptis į atliekų šalinimo tarnybas.

4)

Užteršta pakuotė: Kruopščiai ištuštinti užterštą pakuotę. Kruopščiai ir tinkamai išvalius jas galima perdirbti. Pakuotes, kurių negalima išvalyti, reikia sunaikinti tokiu pat būdu kaip ir produktą.

5)

Tuščio būgno nedeginti ir nepjaustyti dujiniu degikliu. Sprogimo pavojus.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

1)

Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.

2)

Laikyti vėsioje vietoje.

3)

Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

4)

Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. Nerūkyti.

5)

Tinkamumo laikas: 24 mėnesiai

6.   KITA INFORMACIJA

Produkto sudėtyje yra 2-propanolio (CAS Nr. 67-63-0), kurio atveju buvo nustatyta europinė pamatinė vertė profesionaliam naudotojui – 129,28 mg/m3 ir buvo naudota atliekant produkto rizikos vertinimą.

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 1

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Wofasept AHA

Rinka: EU

 

Otovita® Professional Handgel

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0001 1-1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

62,7

7.2.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Budenat® Protect Hand D807

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0002 1-1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,0

7.3.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Handsteril OG

Rinka: EU

Disinfection for Hands OG

Rinka: EU

2-Propanol 70%

Rinka: EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid

Rinka: EU

Isogel Königseer Biozid Plus

Rinka: EU

Isogel Königseer Biozid

Rinka: EU

ISO 70

Rinka: EU

Brensolv K68

Rinka: EU

Isopropanol 70 Biocide

Rinka: EU

Isopropanol 70

Rinka: EU

Hand- und Oberflächendesinfektion

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0003 1-1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

70,0

7.4.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Handsteril OG blau

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0004 1-1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

65,0

7.5.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Easysept

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0005 1-1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,0

7.6.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Witty-Lavalin D

Rinka: EU

proCura Spray PUR

Rinka: EU

Orlin Suprades HD

Rinka: EU

Esept

Rinka: EU

Bio Tec Des HD

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0006 1-1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,1

7.7.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Curacid HD-sept

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0007 1-1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

62,8

7.8.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Esept Gel

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0008 1-1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,4

7.9.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Mano Germs

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0009 1-1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,0

7.10.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Deogel Mani

Rinka: EU

Deovet

Rinka: EU

Deogel Hands

Rinka: EU

Deomed

Rinka: EU

Dermigel profumato

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0010 1-1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

70,0

7.11.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Isogel

Rinka: EU

Vetgel

Rinka: EU

Icfgel

Rinka: EU

Skingel

Rinka: EU

Sanigel

Rinka: EU

Dermigel

Rinka: EU

Gel mimani

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0011 1-1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

70,0

7.12.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Alcodet profumato

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0012 1-1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

70,0

7.13.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Handsan

Rinka: EU

Manisan

Rinka: EU

Sanimed

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0013 1-1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

70,0

7.14.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

ELIGEL

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0014 1-1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

70,0

7.15.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

ELIGEL Perfum

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0015 1-1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

70,0

7.16.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Desmila VSI

Rinka: EU

mobilomed Skinsoft Expert

Rinka: EU

SiMa CleanTecMano

Rinka: EU

Funny Hygienikum

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0016 1-1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

62,8

7.17.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Desmila VSI C

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0017 1-1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,0

7.18.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Desmila LSI

Rinka: EU

mobilomed Skinsoft Professional

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0018 1-1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

64,7

7.19.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Desmila LSI C

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0019 1-1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

64,7

7.20.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Desmila LSI pure

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0020 1-1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

64,7

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 2

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 2 identifikatorius

Identifikatorius

Meta SPC 2

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1-2

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 2

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Ne mažesnis nei

Ne didesnis nei

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

62,8

70,0

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 2 nurodyto mišinio tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

Meta PCS 2: XX – kiti: Paruoštas naudoti purškiklis su gaiduku

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos

Labai degus skystis ir garai.

Sukelia smarkų akių dirginimą.

Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.

Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.

Pavojingumo frazės

Jei reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę.

Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti.

Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

Stengtis neįkvėpti garų.

Stengtis neįkvėpti aerozolio.

Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje.

Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

PATEKUS Į AKIS: atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

Pasijutus blogai, skambinti APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ / kreiptis įgydytoją.

Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją.

Laikyti gerai vėdinamoje vietoje. Laikyti vėsioje vietoje.

Laikyti užrakintą.

turinį išpilti (išmesti) į pagal vietos reikalavimus.

talpyklą išpilti (išmesti) į pagal vietos reikalavimus.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

2 lentelė

Naudojimas # 1 – Naudojimo 1 – Skystas purškalas – Nedidelių paviršių dezinfekcijai – Profesionalus naudotojas

Produkto tipas

PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

Nesvarbu

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos (įskaitant mikobakterijas)

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Naudojimo sritis

vidaus

Nedidelių neporėtų paviršių, medžiagų, įrangos ir baldų dezinfekcijai privačiose, viešosiose, sveikatos priežiūros, pramonės ir profesinės veiklos srityse.

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: purškimas

Išsamus aprašymas:

-

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: Paviršiams dezinfekuoti paruoštas purškiamasis tirpalas (20 ml/m2), purškiamas ant paviršių kambario temperatūroje.

Skiedimas (%): -

Taikymo skaičiaus ir laikas:

 

Naudoti pagal poreikį, vienu sluoksniu, 4 kartus per dieną.

Nedidelių paviršių dezinfekcijai (išskyrus sveikatos priežiūros srityje):

 

Baktericidinis ir naikinantis mieles: kontakto trukmė – ne trumpiau kaip 1 min

Sveikatos priežiūros srityje:

 

Baktericidinis ir naikinantis mieles: kontakto trukmė – ne trumpiau kaip 5 min

Vartotojų kategorija (-os)

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

HD-PE butelis: 0,1 l - 2,5 l; (Užsukami dangteliai (HD-PE) arba dangteliai (PP), arba siurblio dangteliai (PP), arba purkštuvo dangteliai (PP), arba apsauginiai dangteliai (PP))

HD-PE skardinė: 5 l - 60 l; (Užsukami dangteliai (PE/LDPE/HD-PE) arba apsauginiai dangteliai (HD-PE))

HD-PE būgnas: 200 l; (Plastikinis kamštis su vėdinimo sistema (HD-PE) arba plastikinis čiaupo kamštis (HD-PE), arba plastikinis čiaupas (HD-PE), arba sandarinimo dangteliai (HD-PE))

HD-PE IBC konteineris: 1000 l; (Užsukami dangteliai (HD-PE))

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

1)

Užpurkšti paruoštą naudoti produktą ant paviršiaus. Įsitikinti, kad paviršiai tinkamai sudrėkinti ir palaukti 1 minutę (bendroji paviršių dezinfekcija) arba 5 minutes (paviršiai sveikatos priežiūros srityje)

2)

Skirta naudoti kambario temperatūroje.

3)

Naudoti pagal poreikį, vienu sluoksniu, 4 kartus per dieną.

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis:

Papildant indą produkto rekomenduojama naudoti akių apsaugos priemones.

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.   Naudokite aprašymą

3 lentelė

Naudojimas # 2 – Naudojimo 2 – Skystas purškalas - Nedidelių su maistu kontaktą turinčių paviršių dezinfekcijai – Profesionalus naudotojas

Produkto tipas

PT 04 - Maisto ir pašarų sritis

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

Nesvarbu

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Naudojimo sritis

vidaus

Nedidelių neporėtų paviršių dezinfekcijai maisto gamybos sektoriuje arba maisto perdirbimo pramonėje (įskaitant alaus daryklas, pieno ir mėsos produktų pramonę).

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: purškimas

Išsamus aprašymas:

-

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: Paviršiams dezinfekuoti paruoštas purškiamasis tirpalas (20 ml/m2), purškiamas ant paviršių kambario temperatūroje.

Skiedimas (%): -

Taikymo skaičiaus ir laikas:

 

Naudoti pagal poreikį, vienu sluoksniu, 4 kartus per dieną.

Nedidelių paviršių dezinfekcijai:

 

Baktericidinis ir naikinantis mieles: kontakto trukmė – ne trumpiau kaip 1 min

Alaus daryklose ir mėsos pramonėje:

 

Baktericidinis ir naikinantis mieles: kontakto trukmė – ne trumpiau kaip 5 min

Pieno pramonėje:

 

Baktericidinis ir naikinantis mieles: kontakto trukmė – ne trumpiau kaip 15 min

Vartotojų kategorija (-os)

Profesionalas

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

HD-PE butelis: 0,1 l - 2,5 l; (Užsukami dangteliai (HD-PE) arba dangteliai (PP), arba siurblio dangteliai (PP), arba purkštuvo dangteliai (PP), arba apsauginiai dangteliai (PP))

HD-PE skardinė: 5 l - 60 l; (Užsukami dangteliai (PE/LDPE/HD-PE) arba apsauginiai dangteliai (HD-PE))

HD-PE būgnas: 200 l; (Plastikinis kamštis su vėdinimo sistema (HD-PE) arba plastikinis čiaupo kamštis (HD-PE), arba plastikinis čiaupas (HD-PE), arba sandarinimo dangteliai (HD-PE))

HD-PE IBC konteineris: 1000 l; (Užsukami dangteliai (HD-PE))

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

1)

Užpurkšti paruoštą naudoti produktą ant paviršiaus. Įsitikinti, kad paviršiai yra tinkamai sudrėkinti, ir palaukti ne mažiau kaip 1 min. (bendroji paviršių dezinfekcija), 5 min. (paviršių dezinfekcija alaus daryklose arba mėsos perdirbimo pramonėje) arba ne mažiau kaip 15 min. (paviršių dezinfekcija pieno produktų perdirbimo pramonėje).

2)

Skirta naudoti kambario temperatūroje.

3)

Naudoti pagal poreikį, vienu sluoksniu, 4 kartus per dieną.

4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Maisto perdirbimo įrangos dezinfekcijai ir pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą, rekomenduojama dėvėti akių apsaugos priemones.

4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

5.   BENDRIEJI (2) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

1)

Prieš naudojimą produktus reikia suplakti.

2)

Nenaudoti daugiau nei 20 ml/m2.

3)

Panaudotas servetėles reikia išmesti į uždarą talpyklą.

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

1)

Vengti patekimo į akis.

2)

Pildant reikia naudoti piltuvėlį.

3)

Produktą galima naudoti tik nedidelių paviršių dezinfekcijai.

4)

Laikyti vaikams ir naminiams gyvūnams neprieinamoje vietoje.

5)

Naudoti tik gerai vėdinamose vietose.

6)

Laikyti vaikus ir augintinius atokiai nuo patalpų, kuriose atliekama dezinfekcija.

7)

Prieš vaikus ir augintinius įleidžiant į dezinfekuotas patalpas, jas išvėdinti.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

1)

PATEKUS Į AKIS: Skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti 5 minutes. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

2)

ĮKVĖPUS: Išnešti į gryną orą; būtina ramybė ir padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

1)

Produktas: Draudžiama šalinti kartu su įprastomis atliekomis. Šalinti kaip specialiąsias atliekas laikantis vietos reikalavimų.

2)

Neleisti produktui patekti į kanalizaciją.

3)

Kreiptis į atliekų šalinimo tarnybas.

4)

Užteršta pakuotė: Kruopščiai ištuštinti užterštą pakuotę. Kruopščiai ir tinkamai išvalius jas galima perdirbti. Pakuotes, kurių negalima išvalyti, reikia sunaikinti tokiu pat būdu kaip ir produktą.

5)

Tuščio būgno nedeginti ir nepjaustyti dujiniu degikliu. Sprogimo pavojus.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

1)

Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.

2)

Laikyti vėsioje vietoje.

3)

Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

4)

Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. Nerūkyti.

5)

Tinkamumo laikas: 24 mėnesiai

6.   KITA INFORMACIJA

Produkto sudėtyje yra 2-propanolio (CAS Nr. 67-63-0), kurio atveju buvo nustatyta europinė pamatinė vertė profesionaliam naudotojui – 129,28 mg/m3 ir buvo naudota atliekant produkto rizikos vertinimą.

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 2

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

proCura Spray PUR

Rinka: EU

Witty-Express Ultra

Rinka: EU

Witty-AQUA MEGA

Rinka: EU

Anti-Germ DES ALC-IP

Rinka: EU

BTS 6000

Rinka: EU

Bio Tec Des AX

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0021 1-2

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Isopropanol 70 Biocide

Rinka: EU

Isopropanol 70

Rinka: EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid

Rinka: EU

Isogel Königseer Biozid Plus

Rinka: EU

Gold

Rinka: EU

Füllersteril PPP

Rinka: EU

Isopropylalkohol 70% Gew.

Rinka: EU

Fast Germs

Rinka: EU

BACTINYL IPA 70 %

Rinka: EU

SAFE CLEANER SR

Rinka: EU

Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid

Rinka: EU

Isonet

Rinka: EU

Isonet AL

Rinka: EU

Sanificante Alcolico

Rinka: EU

Isogerm

Rinka: EU

Isogerm AL

Rinka: EU

Isonet PU

Rinka: EU

Alidet

Rinka: EU

Sanocasa

Rinka: EU

Frigosano

Rinka: EU

Hygien Food

Rinka: EU

Medicalsan

Rinka: EU

Alcohol Sanitized

Rinka: EU

Alkosan

Rinka: EU

Biofarm

Rinka: EU

Allkill

Rinka: EU

DETERQUAT PRO SR

Rinka: EU

Galtec Isoprop Bactericide

Rinka: EU

Amphisol 70

Rinka: EU

AISW 100

Rinka: EU

Steril Spray PPP

Rinka: EU

Hand- und Oberflächendesinfektion

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0022 1-2

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

70,0

7.3.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Budenat® Rapid Effect D 446

Rinka: EU

IPA 300

Rinka: EU

Easydes IPA

Rinka: EU

Sonet

Rinka: EU

Sonet Forte

Rinka: EU

Isosan Forte

Rinka: EU

Germisan

Rinka: EU

Sanivet

Rinka: EU

Alidet Forte

Rinka: EU

Germodet

Rinka: EU

Isoclean

Rinka: EU

Alcohol Sanitized Strong

Rinka: EU

Alkosan Strong

Rinka: EU

Isonet Strong

Rinka: EU

Desmila HSI

Rinka: EU

Vetasept pur

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0023 1-2

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,0

7.4.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Isopropanol/Wasser 65/35%

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0024 1-2

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

65,0

7.5.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Curacid Food Rapid

Rinka: EU

Dr. Desi Küchendesinfektion

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0025 1-2

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

62,8

7.6.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Deogerm

Rinka: EU

Deosan

Rinka: EU

Medicaldeo

Rinka: EU

Deonet

Rinka: EU

Deofloor

Rinka: EU

Sanocasa Profumato

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0026 1-2

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,0

7.7.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Desmila HSI C

Rinka: EU

Vetasept Lemon

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0027 1-2

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,0

7.8.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Desmila HSI D

Rinka: EU

Vetasept Fresh

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0028 1-2

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,0

7.9.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Desmila HSI P

Rinka: EU

Vetasept Pfirsich

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0029 1-2

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,0

7.10.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Desmila AFI

Rinka: EU

Hygienic I

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0030 1-2

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

64,7

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 3

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 3 identifikatorius

Identifikatorius

Meta SPC 3

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1-3

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 01 - Asmens higiena

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 3

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Ne mažesnis nei

Ne didesnis nei

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

62,7

70,0

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 3 nurodyto mišinio tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

Meta PCS 3: CL – kontaktinis gelis arba skystis

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos

Labai degus skystis ir garai.

Sukelia smarkų akių dirginimą.

Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.

Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.

Pavojingumo frazės

Jei reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę.

Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti.

Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

Stengtis neįkvėpti garų.

Stengtis neįkvėpti aerozolio.

Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje.

PATEKUS Į AKIS: atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

Pasijutus blogai, skambinti APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ / kreiptis įgydytoją.

Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją.

Laikyti gerai vėdinamoje vietoje. Laikyti vėsioje vietoje.

Laikyti užrakintą.

turinį išpilti (išmesti) į pagal vietos reikalavimus.

talpyklą išpilti (išmesti) į pagal vietos reikalavimus.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

4 lentelė

Naudojimas # 1 – Naudojimo 1 – Kontaktinis gelis arba skystis - Higieninis rankų dezinfekantas - Neprofesionalus naudotojas

Produkto tipas

PT 01 - Asmens higiena

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

Nesvarbu

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)

Mokslinis pavadinimas: Bakterijos (įskaitant mikobakterijas)

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Mielės

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Mokslinis pavadinimas: Apvalkaliniai virusai

Bendrinis pavadinimas: -

Vystymo stadija: -

Naudojimo sritis

vidaus

Skirta naudoti privačiose ir viešosiose erdvėse

Naudojimo metodas (-ai)

Metodas: Tiesiogiai tepti ant abiejų plaštakų, įtrinti

Išsamus aprašymas:

-

Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas

Naudojimo kiekis: 3 ml užtepama ant vienos rankos, sudrėkinamas visas abiejų plaštakų odos paviršius ir įtrinama 60 sekundžių.

Skiedimas (%): -

Taikymo skaičiaus ir laikas:

Iki 5 dezinfekcijų per dieną, 5 dienas per savaitę

Vartotojų kategorija (-os)

Plačioji visuomenė (ne profesionalai)

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

HD-PE butelis: 0,1 l - 1,0 l; (Užsukami dangteliai (HD-PE) arba dangteliai (PP), arba siurblio dangteliai (PP), arba purkštuvo dangteliai (PP), arba apsauginiai dangteliai (PP))

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

5.   BENDRIEJI (3) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

1)

Laikytis naudojimo instrukcijų.

2)

Prieš naudojimą produktus reikia suplakti.

3)

Tepti tik ant sausų ir akivaizdžiai švarių rankų.

4)

Rankoms dezinfekuoti užpilti į vieną delną paruoštą naudoti gelį arba skystį (3 ml), sudrėkinti visą abiejų plaštakų odos paviršių ir įtrinti 60 sekundžių.

5)

Autorizacijos liudijimo turėtojas etiketėje turi nurodyti standartinį naudojimo dažnumą paprasta, lengvai suprantama forma:

Purškiklis su gaiduku: Papurkšti 3 arba 4 kartus (priklausomai nuo purškiklio su gaiduku dangtelio)

Purškiklis su siurbliu: 3 kartus paspausti siurblį

Butelis: Vizualus stebėjimas

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

1)

Vengti patekimo į akis.

2)

Vaikams leidžiama naudoti tik suaugusiųjų priežiūroje.

3)

Naudoti tik gerai vėdinamose vietose.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

1)

Jei reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę.

2)

PATEKUS Į AKIS: Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti penkias minutes.

3)

Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.

4)

Jei akių dirginimas nepraeina: Kreiptis į gydytoją.

5)

ĮKVĖPUS ARBA NURIJUS: Pasireiškus simptomams, skambinkite į APSINUODIJIMŲ TARNYBĄ arba gydytojui.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

1)

Produktas: Draudžiama šalinti kartu su įprastomis atliekomis. Šalinti kaip specialiąsias atliekas laikantis vietos reikalavimų.

2)

Neleisti produktui patekti į kanalizaciją.

3)

Kreiptis į atliekų šalinimo tarnybas.

4)

Užteršta pakuotė: Kruopščiai ištuštinti užterštą pakuotę. Kruopščiai ir tinkamai išvalius jas galima perdirbti. Pakuotes, kurių negalima išvalyti, reikia sunaikinti tokiu pat būdu kaip ir produktą.

5)

Tuščio būgno nedeginti ir nepjaustyti dujiniu degikliu. Sprogimo pavojus.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

1)

Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.

2)

Laikyti vėsioje vietoje.

3)

Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

4)

Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. Nerūkyti.

5)

Laikyti vaikams ir naminiams gyvūnams neprieinamoje vietoje.

6)

Tinkamumo laikas: 24 mėnesiai

6.   KITA INFORMACIJA

-

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 3

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Frend Hand Sanitiser Gel

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0031 1-3

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

65,3

7.2.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Biogat H-Des

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0032 1-3

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

70,0

7.3.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

Neo-Amisept

Rinka: EU

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0027707-0033 1-3

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (proc.)

Propan-2-olis

 

Veiklioji medžiaga

67-63-0

200-661-7

63,0


(1)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 1.

(2)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 2.

(3)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 3.