2022 9 26 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 248/32 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2022/1646
2022 m. rugsėjo 23 d.
dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurias leidžiama naudoti kaip veterinarinius vaistus arba kaip pašarų priedus, ir draudžiamų arba neleidžiamų naudoti farmakologiškai aktyvių medžiagų naudojimo ir jų liekanų oficialios kontrolės vienodos praktinės tvarkos, konkretaus daugiamečių nacionalinių kontrolės planų turinio ir konkrečios jų rengimo tvarkos
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2017 m. kovo 15 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2017/625 dėl oficialios kontrolės ir kitos oficialios veiklos, kuri vykdoma siekiant užtikrinti maisto ir pašarų srities teisės aktų bei gyvūnų sveikatos ir gerovės, augalų sveikatos ir augalų apsaugos produktų taisyklių taikymą, kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamentai (EB) Nr. 999/2001, (EB) Nr. 396/2005, (EB) Nr. 1069/2009, (EB) Nr. 1107/2009, (ES) Nr. 1151/2012, (ES) Nr. 652/2014, (ES) 2016/429 ir (ES) 2016/2031, Tarybos reglamentai (EB) Nr. 1/2005 ir (EB) Nr. 1099/2009 bei Tarybos direktyvos 98/58/EB, 1999/74/EB, 2007/43/EB, 2008/119/EB ir 2008/120/EB, ir kuriuo panaikinami Europos Parlamento ir Tarybos reglamentai (EB) Nr. 854/2004 ir (EB) Nr. 882/2004, Tarybos direktyvos 89/608/EEB, 89/662/EEB, 90/425/EEB, 91/496/EEB, 96/23/EB, 96/93/EB ir 97/78/EB bei Tarybos sprendimas 92/438/EEB (Oficialios kontrolės reglamentas) (1), ypač į jo 19 straipsnio 3 dalies a ir b punktus,
kadangi:
(1) |
Reglamentu (ES) 2017/625 nustatytos oficialios kontrolės ir kitos oficialios veiklos, kurią valstybių narių kompetentingos institucijos vykdo siekdamos patikrinti, ar laikomasi Sąjungos maisto ir maisto saugos srities teisės aktų, taisyklės. Visų pirma pagal to reglamento 9 straipsnį reikalaujama, kad kompetentingos institucijos reguliariai, atsižvelgdamos į kylančią riziką ir atitinkamu dažnumu vykdytų visų veiklos vykdytojų oficialią kontrolę. Pagal to reglamento 109 straipsnį valstybės narės įpareigotos užtikrinti, kad oficialią kontrolę kompetentingos institucijos vykdytų remdamosi daugiamečiu nacionaliniu kontrolės planu (DNKP). Be to, Reglamentu (ES) 2017/625 nustatytas bendrasis DNKP turinys, įskaitant reikalavimą, kad valstybės narės į savo DNKP įtrauktų farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurias leidžiama naudoti kaip veterinarinius vaistus arba kaip pašarų priedus, ir draudžiamų ar neleidžiamų naudoti farmakologiškai aktyvių medžiagų naudojimo ir jų liekanų oficialią kontrolę. Reglamentu (ES) 2017/625 Komisijai suteikiami įgaliojimai nustatyti konkretų papildomą DNKP turinį ir konkrečią papildomą jo rengimo tvarką, taip pat vienodą minimalų oficialios kontrolės dažnumą, atsižvelgiant į pavojus ir riziką, susijusius su to reglamento 19 straipsnio 1 dalyje nurodytomis medžiagomis; |
(2) |
Reglamentu (ES) 2017/625 nuo 2019 m. gruodžio 14 d. panaikinta Tarybos direktyva 96/23/EB (2) ir nustatytos atitinkamos pereinamojo laikotarpio priemonės. Pagal tas pereinamojo laikotarpio priemones iki 2022 m. gruodžio 14 d. kompetentingos institucijos turi toliau vykdyti oficialios kontrolės veiksmus, kurie pagal Direktyvą 96/23/EB yra būtini siekiant nustatyti tam tikrų medžiagų ir tam tikrų grupių liekanų buvimą. Konkrečiai, pereinamojo laikotarpio priemonėmis nustatyti reikalavimai, taikomi valstybių narių stebėsenos planams, kuriais vadovaujamasi siekiant aptikti į direktyvos taikymo sritį patenkančias liekanas arba medžiagas; |
(3) |
šiuo reglamentu užtikrinamas Direktyvoje 96/23/EB nustatytų taisyklių dėl DNKP turinio ir jo rengimo, taip pat dėl minimalaus oficialios kontrolės dažnumo tęstinumą vykdant farmakologinį poveikį turinčių medžiagų, jų metabolitų ir kitų į gyvūninius produktus galinčių patekti medžiagų, kurios greičiausiai yra kenksmingos žmonių sveikatai, oficialią kontrolę; |
(4) |
Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2019/6 (3) nustatyta veterinarinių vaistų pateikimo rinkai, gamybos, importo, eksporto, tiekimo, platinimo, farmakologinio budrumo, kontrolės ir naudojimo reguliavimo sistema. Be to, farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurių neleidžiama naudoti veterinariniuose vaistuose, negalima naudoti maistiniams gyvūnams ES, išskyrus arklinių šeimos gyvūnams gydyti būtinas medžiagas, kaip numatyta Komisijos reglamente (EB) Nr. 1950/2006 (4); |
(5) |
reikalaujama, kad valstybės narės į savo DNKP įtrauktų farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurias leidžiama naudoti kaip veterinarinius vaistus arba kaip pašarų priedus, ir draudžiamų arba neleidžiamų naudoti farmakologiškai aktyvių medžiagų naudojimo ir jų liekanų tiek maistiniuose gyvūnuose, tiek gyvūniniuose produktuose kontrolę. Siekiant užtikrinti, kad valstybės narės suderintai ir veiksmingai vykdytų kontrolę visose valstybėse narėse kovojant su neteisėtu augimą ir produktyvumą skatinančių medžiagų naudojimu laikomiems gyvūnams, turėtų būti išsamiau apibrėžta vienoda daugiamečių nacionalinių kontrolės planų rengimo praktinė tvarka; |
(6) |
siekdamos patikrinti, ar laikomasi Sąjungos teisės aktų dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurias leidžiama naudoti kaip veterinarinius vaistus arba kaip pašarų priedus, ir draudžiamų arba neleidžiamų naudoti farmakologiškai aktyvių medžiagų naudojimo ir jų liekanų, valstybės narės vykdo rizika grindžiamą maistinių gyvūnų ir gyvūninių produktų, pagamintų valstybėse narėse arba įvežamų į Sąjungą iš trečiųjų šalių, kontrolę. Tokia kontrolė įtraukiama į kiekvienos valstybės narės DNKP ir vykdoma pagal tris planus: rizika grindžiamą valstybės narės gamybos kontrolės planą, rizika grindžiamą importo iš trečiųjų šalių kontrolės planą ir – siekiant surinkti informacijos, kuri būtų naudinga vykdant rizika grindžiamą valstybių narių gamybos kontrolę ateityje, – atsitiktinės atrankos būdu vykdomos priežiūros planą; |
(7) |
Komisijos deleguotajame reglamente (ES) 2022/1644 (5) nustatytos oficialios kontrolės vykdymo taisyklės, susijusios su mėginių įvairove ir su gamybos, perdirbimo ir platinimo etapu, kuriame mėginiai turi būti imami, vykdant farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurias leidžiama naudoti kaip veterinarinius vaistus arba kaip pašarų priedus, ir draudžiamų arba neleidžiamų naudoti farmakologiškai aktyvių medžiagų naudojimo ir jų liekanų oficialią kontrolę; |
(8) |
pagal Deleguotąjį reglamentą (ES) 2022/1644 turėtų būti nustatyta tiek mėginių ėmimo strategija, tiek rizikos kriterijai, taikytini apibrėžiant rizika grindžiamo valstybių narių gamybos kontrolės plano turinį, ir į tą planą turėtų būti įtrauktas pagrindimas dėl tų rizikos kriterijų įgyvendinimo. Jeigu vykdant šį kontrolės planą tam tikrais metais, pavyzdžiui, įgyvendinant priežiūros planą, būtų gauta naujos informacijos apie neteisėtas gydymo priemones, valstybės narės turėtų nedelsdamos atnaujinti rizika grindžiamą valstybės narės gamybos kontrolės planą, kad būtų užtikrintas atsakingas farmakologiškai aktyvių medžiagų naudojimas ir aukštas žmonių sveikatos apsaugos lygis. Siekiant užtikrinti vienodą minimalų kontrolės dažnumą, šiame reglamente turėtų būti nustatytas minimalus kontrolės dažnumas, kuris turi būti įtrauktas į DNKP; |
(9) |
valstybės narės į savo DNKP taip pat įtraukia specialų priežiūros planą, grindžiamą labai įvairių farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurias leidžiama naudoti kaip veterinarinius vaistus arba kaip pašarų priedus, ir draudžiamų arba neleidžiamų naudoti farmakologiškai aktyvių medžiagų ir jų liekanų, kurios gali būti neįtrauktos į rizika grindžiamus nacionalinius planus, atsitiktiniu mėginių ėmimu ir tyrimais; |
(10) |
įgyvendinant priežiūros planą, visoje Sąjungoje turėtų būti paimta maždaug 8 000 mėginių. Kontrolės veiksmai ir susijęs mėginių ėmimas turėtų būti proporcingai paskirstyti visoms valstybėms narėms. Tas minimalus mėginių ėmimo dažnumas turėtų būti įtrauktas į DNKP; |
(11) |
siekiant užtikrinti, kad įgyvendinant priežiūros planą gautus rezultatus būtų galima palyginti, šiame plane turėtų būti nurodyta naudotinų analizės metodų rūšis ir išdėstyti metodams keliami reikalavimai. Įgyvendinant draudžiamų ir neleidžiamų naudoti medžiagų priežiūros planą, be patvirtinamųjų metodų, turėtų būti taikomi veiksmingi tiksliniai ir netiksliniai atrankinės patikros metodai nenumatytiems neteisėtiems leidžiamų, draudžiamų ir neleidžiamų naudoti farmakologiškai aktyvių medžiagų naudojimo būdams nustatyti. Įgyvendinant leidžiamų naudoti medžiagų priežiūros planą, turėtų būti naudojami tokie atrankinės patikros arba patvirtinamieji metodai, kuriuos taikant būtų galima kiekybiškai įvertinti liekanas, kurių koncentracija yra mažesnė už didžiausią leidžiamąją liekanų koncentraciją (toliau – DLLK), taip pat turėtų būti pateikiami duomenys apie liekanas, kurių koncentracija ne tik lygi DLLK ar ją viršija, bet ir yra už ją mažesnė; |
(12) |
be valstybių narių gamybos kontrolės, valstybės narės į savo DNKP turėtų įtraukti produktų, kuriuos ketinama įvežti į Sąjungą iš trečiųjų šalių, kontrolės planą, kad būtų galima patikrinti trečiųjų šalių vykdomos liekanų kontrolės veiksmingumą ir importuojamų gyvūninių produktų atitiktį Sąjungos taisyklėms. Siekiant užtikrinti vienodą minimalų pagal importo iš trečiųjų šalių kontrolės planą vykdomos kontrolės dažnumą ir užtikrinti, kad ji būtų vykdoma bent tokiu dažnumu, kuris atitiktų rizika grindžiamame valstybių narių gamybos kontrolės plane nustatytą kontrolės dažnumą, šiame reglamente turėtų būti nustatytas minimalus tos kontrolės dažnumas, kuris turi būti taikomas tose valstybėse narėse, per kurių pasienio kontrolės postus gyvūnai ir gyvūniniai produktai įvežami į Sąjungą; |
(13) |
siekiant užtikrinti, kad farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurias leidžiama naudoti kaip veterinarinius vaistus arba kaip pašarų priedus, ir draudžiamų arba neleidžiamų naudoti farmakologiškai aktyvių medžiagų naudojimo maistiniams gyvūnams ir jų liekanų gyvūnuose ir gyvūniniuose produktuose DNKP turinys būtų suderintas ir išsamus, turėtų būti apibrėžti atitinkami jo turinio aspektai; |
(14) |
mėginių ėmimo tvarka, tvarkymo ir vežimo sąlygos turi įtakos galimybei aptikti mėginiuose esančias farmakologiškai aktyvias medžiagas, kurias leidžiama naudoti kaip veterinarinius vaistus arba kaip pašarų priedus, taip pat draudžiamas arba neleidžiamas naudoti farmakologiškai aktyvias medžiagas ir jų liekanas. Todėl valstybės narės turėtų laikytis Komisijos įgyvendinimo reglamente (ES) 2021/808 (6) nustatytų taisyklių; |
(15) |
būtina užtikrinti, kad įgyvendinant farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurias leidžiama naudoti kaip veterinarinius vaistus arba kaip pašarų priedus, ir draudžiamų arba neleidžiamų naudoti farmakologiškai aktyvių medžiagų naudojimo ir jų liekanų kontrolės planus gautus analizės rezultatus ir jų aiškinimą būtų galima palyginti. Todėl šiuose planuose turėtų būti aprašyti naudotini analizės metodai ir jų veiksmingumui keliami reikalavimai pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) 2021/808 nuostatas; |
(16) |
siekdamos užtikrinti, kad valstybių narių rizika grindžiami tiek Sąjungos gamybos, tiek importo iš trečiųjų šalių kontrolės planai, taip pat valstybių narių gamybos priežiūros planai atitiktų šį reglamentą, valstybės narės turėtų kasmet pateikti šiuos kontrolės planus Komisijai įvertinti. Prireikus Komisija turėtų valstybėms narėms pateikti savo pastabas. ne vėliau kaip kitų metų kovo 31 d. valstybės narės turėtų parengti patikslintą ir atnaujintą planą, kuriame būtų atsižvelgta į tas pastabas. Tačiau Komisijai nusprendus, kad tie planai pakenktų oficialios kontrolės veiksmingumui, ji turėtų turėti galimybę paprašyti valstybės narės anksčiau pateikti atnaujintą planą, kuriame būtų atsižvelgta į Komisijos pastabas; |
(17) |
pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 178/2002 (7) 33 straipsnį vykdant oficialią kontrolę valstybių narių surinkti duomenys apie naudotas farmakologiškai aktyvias medžiagas, kurias leidžiama naudoti kaip veterinarinius vaistus arba kaip pašarų priedus, ir draudžiamas arba neleidžiamas naudoti farmakologiškai aktyvias medžiagas ir jų liekanas turi būti pateikti Europos maisto saugos tarnybai (EFSA). Kad būtų galima vykdyti stebėseną remiantis neseniai gautais duomenimis, visos valstybės narės turėtų tuos duomenis pateikti reguliariai ir iki tos pačios datos; |
(18) |
Komisijos sprendimas 97/747/EB (8), kuriuo nustatytas Direktyvos 96/23/EB prieduose nenumatytų medžiagų mėginių kiekis ir mėginių ėmimo dažnumas, turėtų būti panaikintas, nes jo nuostatos pakeičiamos šio reglamento nuostatomis; |
(19) |
kadangi Direktyvos 96/23/EB dėl kai kurių medžiagų ir jų likučių gyvuose gyvūnuose ir gyvūniniuose produktuose monitoringo priemonių prieduose nustatytos taisyklės turi būti taikomos iki 2022 m. gruodžio 14 d., šis reglamentas turėtų būti taikomas nuo 2022 m. gruodžio 15 d.; |
(20) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
I SKYRIUS
DALYKAS, TAIKYMO SRITIS IR TERMINŲ APIBRĖŽTYS
1 straipsnis
Dalykas
Farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurias leidžiama naudoti kaip veterinarinius vaistus arba kaip pašarų priedus, ir draudžiamų arba neleidžiamų naudoti farmakologiškai aktyvių medžiagų naudojimo ir jų liekanų oficialios kontrolės tikslais šiuo reglamentu nustatoma:
a) |
vykdant oficialią kontrolę taikomas vienodas minimalus metinis mėginių ėmimo dažnumas, atsižvelgiant į pavojus ir riziką, susijusius su atitinkamomis medžiagomis; |
b) |
konkreti valstybių narių daugiamečio nacionalinio kontrolės plano rengimo tvarka ir konkretus to plano turinys, kuriais papildomi Reglamento (ES) 2017/625 110 straipsnyje numatyta tvarka ir turinys. |
2 straipsnis
Apibrėžtys
Šiame reglamente taikomos Reglamente (EB) Nr. 178/2002, Komisijos deleguotajame reglamente (ES) 2019/2090 (9), Įgyvendinimo reglamente (ES) 2021/808 ir Deleguotajame reglamente (ES) 2022/1644 nustatytos apibrėžtys.
II SKYRIUS
KONKRETUS PAPILDOMAS DNKP TURINYS
3 straipsnis
Bendrosios nuostatos
Valstybės narės užtikrina, kad į DNKP dalį, susijusią su farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurias leidžiama naudoti kaip veterinarinius vaistus arba kaip pašarų priedus, ir draudžiamų arba neleidžiamų naudoti farmakologiškai aktyvių medžiagų naudojimo ir jų liekanų gyvuose gyvūnuose ir gyvūniniuose produktuose oficialios kontrolės vykdymu, būtų įtraukti šie planai:
a) |
nacionalinis rizika grindžiamas valstybių narių gamybos kontrolės planas, kaip nustatyta 4 straipsnyje; |
b) |
nacionalinis atsitiktinės atrankos būdu vykdomos valstybių narių gamybos priežiūros planas, kaip nustatyta 5 straipsnyje; |
c) |
nacionalinis rizika grindžiamas importo iš trečiųjų šalių kontrolės planas, kaip nustatyta 6 straipsnyje. |
4 straipsnis
Nacionalinis rizika grindžiamas valstybių narių gamybos kontrolės planas
Valstybės narės parengia nacionalinį rizika grindžiamą Deleguotojo reglamento (ES) 2022/1644 I priedo A ir B grupių medžiagų kontrolės planą, kad remdamosi juo galėtų patikrinti valstybėse narėse užaugintų maistinių gyvūnų ir valstybėse narėse pagamintų gyvūninių produktų atitiktį Sąjungos teisės aktams, kuriais reglamentuojamas farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurias leidžiama naudoti kaip veterinarinius vaistus arba kaip pašarų priedus, ir draudžiamų arba neleidžiamų naudoti farmakologiškai aktyvių medžiagų naudojimas ir jų liekanos, taip pat patikrinti atitiktį taikytinoms didžiausios leidžiamosios liekanų koncentracijos (DLLK) ir didžiausio leidžiamo kiekio (DLK) maisto produktuose riboms.
Nacionaliniame rizika grindžiamame valstybių narių gamybos kontrolės plane:
a) |
pateikiamas medžiagų ir gyvūnų rūšių, produktų bei matricų derinių sąrašas pagal Deleguotojo reglamento (ES) 2022/1644 II priedą; |
b) |
mėginių ėmimo strategija, kurią valstybė narė nustato pagal Deleguotojo reglamento (ES) 2022/1644 III priedą; |
c) |
nurodomas faktinis mėginių ėmimo dažnumas, kurį valstybė narė nustato atsižvelgdama į I priede nustatytą minimalų metinį kontrolės dažnumą; |
d) |
nurodomi naudotini analizės metodai ir jų veiksmingumo charakteristikos; |
e) |
pateikiama 7 straipsnio 1 ir 2 dalyse nurodyta išsami informacija. |
Pagal Reglamento (ES) 2017/625 111 straipsnio 2 dalį, įgyvendindamos DNKP, valstybės narės peržiūri nacionalinį rizika grindžiamą valstybių narių gamybos kontrolės planą, kad jame būtų atsižvelgta į neteisėtas gydymo priemones, visų pirma, nustatytas įgyvendinant priežiūros planą.
5 straipsnis
Nacionalinis atsitiktinės atrankos būdu vykdomos valstybių narių gamybos priežiūros planas
Valstybės narės parengia nacionalinį atsitiktinės atrankos būdu vykdomos priežiūros planą valstybių narių gamybai kontroliuoti, užtikrindamos, kad atsitiktinės atrankos būdu būtų vykdoma labai įvairių medžiagų stebėsena.
Kiekvienos valstybės narės nacionaliniame atsitiktinės atrankos būdu vykdomos gamybos priežiūros plane:
a) |
pateikiamas medžiagų ir gyvūnų rūšių, produktų bei matricų derinių sąrašas pagal Deleguotojo reglamento (ES) 2022/1644 IV priedą; |
b) |
išdėstoma mėginių ėmimo strategija, kurią valstybė narė nustato pagal Deleguotojo reglamento (ES) 2022/1644 V priedą; |
c) |
nurodomas faktinis mėginių ėmimo dažnumas, kurį valstybė narė nustato atsižvelgdama į šio reglamento II priede nustatytą minimalų mėginių ėmimo dažnumą; |
d) |
pateikiama 7 straipsnio 1 dalyje nurodyta išsami informacija. |
Laikydamasi Įgyvendinimo reglamente (ES) 2021/808 nustatytų analizės metodams keliamų reikalavimų, valstybė narė naudoja tuos farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurias leidžiama naudoti kaip veterinarinius vaistus arba kaip pašarų priedus, ir draudžiamų arba neleidžiamų naudoti farmakologiškai aktyvių medžiagų ir jų liekanų gyvūniniuose produktuose analizės metodus, kuriuos taikant gaunami kiekybiniai arba pusiau kiekybiniai rezultatai, įskaitant tuos atvejus, kai šių liekanų nustatomas ir kiekybiškai įvertinamas kiekis yra mažesnis už DLLK.
Į planą valstybės narės įtraukia leidžiamų naudoti medžiagų naudojimo kontrolės ataskaitų teikimo reikalavimus, kuriais užtikrinama, kad būtų pateikiami duomenys apie visų medžiagų, kurių koncentracija atitiko arba viršijo metodo atrankinės patikros aptikimo gebą (CCβ), koncentraciją, kartu užtikrinant, kad taikant metodus, kurie naudojami atliekant atrankinę analizę, būtų gaunama mažiausia pagrįstai įmanoma CCβ. Jei tyrimai atliekami taikant tik patvirtinamuosius metodus, pateikiami visi kiekybiškai įvertinami rezultatai. Jei taikomi tiksliniai ir netiksliniai atrankinės patikros metodai, valstybės narės pateikia ataskaitą apie šių analizės metodų naudojimą ir juos taikant gautus rezultatus.
6 straipsnis
Nacionalinis rizika grindžiamas importo iš trečiųjų šalių kontrolės planas
Valstybės narės parengia nacionalinį rizika grindžiamą maistinių gyvūnų ir gyvūninių produktų, skirtų pateikti Sąjungos rinkai ir įvežamų į Sąjungą per jų pasienio kontrolės postus ir kitus įvežimo punktus, pvz., laivuose, kontrolės planą pagal Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) 2019/627 (10), kad galėtų patikrinti, ar laikomasi Sąjungos teisės aktų dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, išvardytų Deleguotojo reglamento (ES) 2022/1644 I priede, naudojimo ir taikytinų DLLK bei DLK ribų.
Farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurias leidžiama naudoti kaip veterinarinius vaistus arba kaip pašarų priedus, ir draudžiamų arba neleidžiamų naudoti farmakologiškai aktyvių medžiagų naudojimo ir jų liekanų kontrolė įgyvendinama vykdant Reglamento (ES) 2017/625 47 ir 65 straipsniuose numatytą oficialią kontrolę pasienio kontrolės postuose.
Nacionaliniame rizika grindžiamame importo iš trečiųjų šalių kontrolės plane:
a) |
pateikiamas medžiagų ir gyvūnų rūšių, produktų bei matricų derinių sąrašas pagal Deleguotojo reglamento (ES) 2022/1644 VI priedą; |
b) |
mėginių ėmimo strategija, kurią valstybė narė nustato pagal Deleguotojo reglamento (ES) 2022/1644 VII priedą; |
c) |
nurodomas faktinis mėginių ėmimo dažnumas vykdant kontrolę pasienio kontrolės postuose, kurį valstybė narė nustato atsižvelgdama į minimalų metinį mėginių ėmimo dažnumą pagal šio reglamento III priedą. Tačiau mėginiai, paimti pagal Reglamento (ES) 2017/625 65 straipsnio 1, 2 ir 4 dalis vykdomos oficialios kontrolės tikslais, nelaikomi mėginiais, kurie įtraukiami apskaičiuojant šio reglamento III priede nustatytą minimalų mėginių ėmimo dažnumą; |
d) |
nurodomi naudotini analizės metodai ir jų veiksmingumo charakteristikos; |
e) |
pateikiama 7 straipsnio 1 ir 2 dalyse nurodyta išsami informacija. |
7 straipsnis
Papildomas nacionalinių rizika grindžiamų kontrolės planų ir atsitiktinės atrankos būdu vykdomos priežiūros plano turinys
1. 4 ir 6 straipsniuose nurodytuose rizika grindžiamuose kontrolės planuose ir 5 straipsnyje nurodytame nacionaliniame atsitiktinės atrankos būdu vykdomos priežiūros plane pateikiama:
a) |
išsami informacija apie gyvūnų, kurių mėginiai turi būti imami, rūšis ir mėginių ėmimo vietą; |
b) |
informacija apie nacionalinės teisės aktus dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų naudojimo, ypač dėl jų draudimo arba leidimo naudoti, taip pat dėl jų platinimo ir pateikimo rinkai bei naudojimo gyvūnams taisyklių – apie tuos aspektus, kuriais tokie teisės aktai nėra suderinti; |
c) |
informacija apie kompetentingas institucijas, atsakingas už šių planų įgyvendinimą; |
d) |
informacija apie tai, kokių tolesnių priemonių kompetentingos institucijos ėmėsi dėl gyvūnų ar gyvūninių produktų, kuriuose ankstesniais metais buvo aptikta reikalavimų neatitinkančių liekanų. |
2. |
Be 1 dalyje nurodytos informacijos, 4 ir 6 straipsniuose nurodytuose nacionaliniuose rizika grindžiamuose kontrolės planuose pateikiama ši informacija:
|
Valstybėms narėms nereikia pateikti informacijos, jau pateiktos bendrojoje DNKP dalyje arba nurodytos Sąjungos teisės aktuose pagal Reglamento (ES) 2017/625 110 straipsnio 2 dalį.
III SKYRIUS
PLANŲ PATEIKIMAS IR VERTINIMAS IR VALSTYBIŲ NARIŲ PATEIKIAMI DUOMENYS
8 straipsnis
Kontrolės planų pateikimas ir vertinimas
Ne vėliau kaip kiekvienų metų kovo 31 d. valstybės narės sutarta forma elektroniniu būdu Komisijai pateikia patikslintus ir atnaujintus nacionalinius rizika grindžiamus einamųjų kalendorinių metų kontrolės planus ir atsitiktinės atrankos būdu vykdomos priežiūros planą.
Komisija įvertina tuos planus, remdamasi šiuo reglamentu ir Deleguotuoju reglamentu (ES) 2022/1644, ir prireikus per keturis mėnesius nuo planų gavimo kiekvienai valstybei narei pateikia savo vertinimą kartu su pastabomis arba rekomendacijomis.
Valstybės narės ne vėliau kaip iki kitų metų kovo 31 d. pateikia Komisijai atnaujintas atitinkamų planų versijas, nurodydamos, kaip buvo atsižvelgta į Komisijos pastabas. Nusprendusi neatnaujinti savo kontrolės planų pagal Komisijos pastabas, valstybė narė pagrindžia savo poziciją.
Komisijai nusprendus, kad tie planai pakenktų oficialios kontrolės veiksmingumui, atnaujintos atitinkamų planų versijos Komisijos prašymu pateikiamos anksčiau, per jos nustatytą pagrįstą laikotarpį.
9 straipsnis
Valstybės narės pateikiami duomenys
Ne vėliau kaip kiekvienų metų birželio 30 d. valstybės narės perduoda EFSA visus įgyvendinant 3 straipsnyje nurodytus kontrolės planus surinktus praėjusių metų duomenis, įskaitant reikalavimus atitinkančius rezultatus, gautus taikant atrankinės patikros metodus, jeigu nebuvo atlikta patvirtinamoji analizė.
Ne vėliau kaip kiekvienų metų rugpjūčio 31 d. kiekviena valstybė narė užbaigia duomenų patvirtinimo, peržiūros ir galutinio tinkamumo pripažinimo procedūras EFSA duomenų saugojimo sistemose.
IV SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
10 straipsnis
Sprendimo 97/747/EB panaikinimas
Sprendimas 97/747/EB panaikinamas.
11 straipsnis
Nuorodos
Nuorodos į Direktyvos 96/23/EB 3, 4, 5, 6, 7 ir 8 straipsnius ir į tos direktyvos I ir IV priedus bei į Sprendimą 97/747/EB laikomos nuorodomis į šį reglamentą.
12 straipsnis
Įsigaliojimas ir taikymas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo 2022 m. gruodžio 15 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2022 m. rugsėjo 23 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(2) 1996 m. balandžio 29 d. Tarybos direktyva 96/23/EB dėl kai kurių medžiagų ir jų likučių gyvuose gyvūnuose ir gyvūninės kilmės produktuose monitoringo priemonių, panaikinanti Direktyvas 85/358/EEB ir 86/469/EEB bei Sprendimus 89/187/EEB ir 91/664/EEB (OL L 125, 1996 5 23, p. 10).
(3) 2018 m. gruodžio 11 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2019/6 dėl veterinarinių vaistų, kuriuo panaikinama Direktyva 2001/82/EB (OL L 4, 2019 1 7, p. 43).
(4) 2006 m. gruodžio 13 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1950/2006, nustatantis arklinių šeimos gyvūnams gydyti būtinų medžiagų ir papildomos klinikinės naudos teikiančių medžiagų sąrašą pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio veterinarinius vaistus (OL L 367, 2006 12 22, p. 33).
(5) 2022 m. liepos 7 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2022/1644, kuriuo Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2017/625 papildomas konkrečiais farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurias leidžiama naudoti kaip veterinarinius vaistus arba kaip pašarų priedus, ir draudžiamų arba neleidžiamų naudoti farmakologiškai aktyvių medžiagų naudojimo ir jų liekanų oficialios kontrolės vykdymo reikalavimais (žr. šio Oficialiojo leidinio p. 3).
(6) 2021 m. kovo 22 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/808 dėl maistiniams gyvūnams skiriamų farmakologiškai aktyvių medžiagų liekanų analizės metodų veiksmingumo bei rezultatų aiškinimo ir dėl mėginių ėmimo metodų, kuriuo panaikinami sprendimai 2002/657/EB ir 98/179/EB (OL L 180, 2021 5 21, p. 84).
(7) 2002 m. sausio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 178/2002, nustatantis maistui skirtų teisės aktų bendruosius principus ir reikalavimus, įsteigiantis Europos maisto saugos tarnybą ir nustatantis su maisto saugos klausimais susijusias procedūras (OL L 31, 2002 2 1, p. 1).
(8) 1997 m. spalio 27 d. Komisijos sprendimas 97/747/EB, nustatantis mėginių kiekį ir jų ėmimo dažnumą, numatytą Tarybos direktyvoje 96/23/EB dėl kai kurių medžiagų ir jų likučių tam tikruose gyvūninės kilmės produktuose kontroliavimo (OL L 303, 1997 11 6, p. 12).
(9) 2019 m. birželio 19 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2019/2090, kuriuo Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2017/625 papildomas įtariamo ar nustatyto taikytinų farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurias leidžiama naudoti veterinariniuose vaistuose ar kaip pašarų priedus, naudojimo ar liekanų Sąjungos taisyklių arba draudžiamų ar neleidžiamų naudoti farmakologiškai aktyvių medžiagų naudojimo ar liekanų Sąjungos taisyklių nesilaikymo atvejais (OL L 317, 2019 12 9, p. 28).
(10) 2019 m. kovo 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/627, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2017/625 nustatoma vienoda žmonėms vartoti skirtų gyvūninių produktų oficialios kontrolės praktinė tvarka ir dėl oficialios kontrolės iš dalies keičiamas Komisijos reglamentas (EB) Nr. 2074/2005 (OL L 131, 2019 5 17, p. 51).
I PRIEDAS
Minimalus mėginių ėmimo dažnumas kiekvienoje valstybėje narėje pagal nacionalinį rizika grindžiamą valstybių narių gamybos kontrolės planą (kaip nurodyta 4 straipsnio c punkte)
Minimalus mėginių skaičius yra toks:
|
Mėginių ėmimo dažnumas. A grupės medžiagos |
Galvijai |
Ne mažiau kaip 0,25 % paskerstų gyvūnų (ne mažiau kaip 25 % mėginių turi būti paimta iš ūkyje laikomų gyvų gyvūnų, ir ne mažiau kaip 25 % mėginių turi būti paimta skerdykloje) |
Avys ir ožkos |
Ne mažiau kaip 0,01 % paskerstų kiekvienos rūšies gyvūnų |
Kiaulės |
Ne mažiau kaip 0,02 % paskerstų gyvūnų |
Arklinių šeimos gyvūnai |
Ne mažiau kaip 0,02 % paskerstų gyvūnų |
Naminiai paukščiai |
Ne mažiau kaip 1 mėginys iš 400 tonų metinės kiekvienos atitinkamų naminių paukščių kategorijos (mėsiniai viščiukai, nebededančios vištos, kalakutai ir kiti naminiai paukščiai) produkcijos kiekio (skerdenų svorio) |
Akvakultūros produktai (pelekinės žuvys, vėžiagyviai ir kiti akvakultūros produktai) |
Iš pirmųjų 60 000 tonų produkcijos – ne mažiau kaip 1 mėginys iš 300 tonų metinės akvakultūros produkcijos kiekio, o paskui dar po 1 mėginį iš kiekvienų papildomų 2 000 tonų |
Galvijų, avių ir ožkų pienas |
Ne mažiau kaip 1 mėginys iš 30 000 tonų metinės kiekvienos rūšies gyvūnų pieno produkcijos kiekio |
Vištų kiaušiniai ir kiti kiaušiniai |
Ne mažiau kaip 1 mėginys iš 2 000 tonų metinės kiekvienos rūšies paukščių kiaušinių produkcijos kiekio |
Triušiai, ūkiuose auginami medžiojamieji gyvūnai, ropliai ir vabzdžiai |
Iš pirmųjų 3 000 tonų produkcijos – ne mažiau kaip 1 mėginys iš 100 tonų metinės triušių, ūkiuose auginamų medžiojamųjų gyvūnų arba roplių produkcijos kiekio (skerdenų svorio), o paskui po 1 mėginį iš kiekvieno papildomo 1 000 tonų Ne mažiau kaip 1 mėginys iš 25 tonų metinės vabzdžių produkcijos kiekio |
Medus |
Iš pirmųjų 5 000 tonų produkcijos – ne mažiau kaip 1 mėginys iš 50 tonų metinės produkcijos kiekio, o paskui dar po 1 mėginį iš kiekvienų papildomų 500 tonų |
Žarnos (*) |
Ne mažiau kaip 1 mėginys iš 300 tonų metinės produkcijos kiekio |
|
Mėginių ėmimo dažnumas. B grupės medžiagos |
Galvijai |
Ne mažiau kaip 0,10 % paskerstų gyvūnų |
Avys ir ožkos |
Ne mažiau kaip 0,02 % paskerstų kiekvienos rūšies gyvūnų |
Kiaulės |
Ne mažiau kaip 0,02 % paskerstų gyvūnų |
Arklinių šeimos gyvūnai |
Ne mažiau kaip 0,02 % paskerstų gyvūnų |
Naminiai paukščiai |
Ne mažiau kaip 1 mėginys iš 500 tonų metinės kiekvienos atitinkamų naminių paukščių kategorijos (mėsiniai viščiukai, nebededančios vištos, kalakutai ir kiti naminiai paukščiai) produkcijos kiekio (skerdenų svorio) |
Akvakultūros produktai (pelekinės žuvys, vėžiagyviai ir kiti akvakultūros produktai) |
Iš pirmųjų 60 000 tonų produkcijos – ne mažiau kaip 1 mėginys iš 300 tonų metinės akvakultūros produkcijos kiekio, o paskui dar po 1 mėginį iš kiekvienų papildomų 2 000 tonų |
Galvijų, avių ir ožkų pienas |
Ne mažiau kaip 1 mėginys iš 30 000 tonų metinės kiekvienos rūšies gyvūnų pieno produkcijos kiekio |
Vištų kiaušiniai ir kiti kiaušiniai |
Ne mažiau kaip 1 mėginys iš 2 000 tonų metinės kiekvienos rūšies paukščių kiaušinių produkcijos kiekio |
Triušiai, ūkiuose auginami medžiojamieji gyvūnai, ropliai ir vabzdžiai |
Iš pirmųjų 3 000 tonų produkcijos – ne mažiau kaip 1 mėginys iš 50 tonų metinės triušių, ūkiuose auginamų medžiojamųjų gyvūnų arba roplių produkcijos kiekio (skerdenų svorio), o paskui po 1 mėginį iš kiekvienų papildomų 500 tonų Ne mažiau kaip 1 mėginys iš 25 tonų metinės vabzdžių produkcijos kiekio |
Medus |
Iš pirmųjų 5 000 tonų produkcijos – ne mažiau kaip 1 mėginys iš 50 tonų metinės produkcijos kiekio, o paskui dar po 1 mėginį iš kiekvienų papildomų 500 tonų |
Papildomos nuostatos
a) |
Jei reikia patikrinti atitiktį Sąjungos teisės aktams dėl draudžiamų ar neleidžiamų naudoti farmakologiškai aktyvių medžiagų naudojimo, valstybės narės gali imti pašarų, vandens ar kitos atitinkamos matricos ar aplinkos komponentų mėginius ir įtraukti juos apskaičiuojant šiame priede numatytą minimalų mėginių ėmimo dažnumą. |
b) |
Kiekvieno Deleguotojo reglamento (ES) 2022/1644 II priede išvardytų A grupės medžiagų pogrupių ir prekių grupių derinio medžiagų kontrolė konkrečios rūšies gyvūnuose ar produktuose vykdoma kasmet, patikrinant ne mažiau kaip 5 % mėginių, paimtų pagal šiame priede pateiktos lentelės nurodymus atitinkamai prekių grupei. Šis mažiausias procentinis dydis netaikomas žarnoms ir netaikomas A grupės 3 dalies f punktui visoms prekių grupėms. |
c) |
Dėl B grupės cheminių medžiagų atrankos bandymui kiekvienoje medžiagų grupėje turi būti nuspręsta pagal Deleguotojo reglamento (ES) 2022/1644 II priede išvardytus kriterijus. |
d) |
Galvijų, avių ir ožkų grupės mėginiai imami iš visų rūšių gyvūnų, atsižvelgiant į santykinį jų produkcijos kiekį. Imami ir pieninių, ir mėsinių gyvūnų mėginiai. |
e) |
Naminių paukščių grupės mėginiai imami iš mėsinių viščiukų, nebededančių vištų, kalakutų ir kitų naminių paukščių, atsižvelgiant į santykinį jų produkcijos kiekį. |
f) |
Akvakultūros produktų grupės mėginiai imami iš gėlųjų vandenų ir jūrinės akvakultūros rūšių, atsižvelgiant į santykinį jų produkcijos kiekį. |
g) |
Kai yra pagrindo manyti, kad farmakologiškai aktyvios medžiagos naudojamos kitiems akvakultūros produktams, šios rūšys turi būti įtrauktos į mėginių ėmimo planą, atsižvelgiant į santykinį jų produkcijos kiekį, o jų mėginiai turi papildyti paimtus ūkyje auginamų pelekinių žuvų produktų mėginius. |
h) |
Imamas būtinas tikslinių mėginių skaičius, kad būtų užtikrintas nustatytas mėginių ėmimo dažnumas. Tai yra skaičius gyvūnų, iš kurių imami mėginiai (arba gyvūnų, kurie greičiausiai bus gydomi tam tikroje grupėje, grupės (pvz., žuvų)), neatsižvelgiant į tai, kiek kiekvieno mėginio tyrimų atliekama. |
i) |
Jeigu dėl A ir B grupių medžiagų analizuojamas iš vieno gyvūno paimtas vienas mėginys, šį mėginį galima įtraukti apskaičiuojant abiejų grupių (A ir B grupių) minimalų mėginių ėmimo dažnumą, jeigu jį galima pagrįsti dokumentais ir jeigu ir A, ir B grupės atveju taikomi tokie patys rizikos kriterijai. Jeigu iš to paties gyvūno, bet iš kitos matricos imamas kitas mėginys A ir (arba) B grupių medžiagų analizei, į šį rezultatą neatsižvelgiama apskaičiuojant minimalų mėginių ėmimo dažnumą. Tačiau jei A grupės medžiagos analizuojamos vienos vieno gyvūno matricos mėginyje, o B grupės medžiagos analizuojamos kitos to paties gyvūno matricos mėginyje, į abu mėginius galima atsižvelgti nustatant minimalų mėginių ėmimo iš abiejų grupių (A grupės ir B grupės) dažnumą, atsižvelgiant į tai, kad tai galima pagrįsti dokumentais ir kad buvo taikomi A ir B grupių rizikos kriterijai. |
j) |
Įtartini mėginiai, paimti vykdant tolesnius veiksmus, susijusius su reikalavimų nesilaikymu pagal Reglamentą (ES) 2019/2090, neįtraukiami apskaičiuojant rizika grindžiamame ES gamybos kontrolės plane nustatytą mėginių ėmimo dažnumą. |
k) |
Minimaliam mėginių ėmimo dažnumui apskaičiuoti valstybės narės naudoja naujausius turimus – bent praėjusių metų arba ne senesnius kaip priešpaskutinių metų – gamybos duomenis, prireikus pakoreguotus atsižvelgiant į žinomus gamybos pokyčius, įvykusius nuo duomenų pateikimo. |
l) |
Jei pagal šį priedą apskaičiuotas mėginių ėmimo dažnumas būtų mažesnis nei penkis mėginiai per metus, mėginiai gali būti imami kartą per dvejus metus. Jei per dvejų metų laikotarpį gamybos apimtis nepasiekia minimalaus kiekio vienam mėginiui paimti, kartą per dvejus metus ištiriamas ne mažiau kaip vienas mėginys, jeigu valstybėje narėje vykdoma su ta gyvūnų rūšimi susijusi arba to produkto gamyba. |
m) |
Pagal kitus kontrolės planus paimti mėginiai, kurie yra svarbūs analizuojant farmakologiškai aktyvias medžiagas ir jų liekanas (pvz., teršalus, pesticidų liekanas ir kt.), taip pat gali būti naudojami vykdant farmakologiškai aktyvių medžiagų kontrolę, jeigu laikomasi farmakologiškai aktyvių medžiagų kontrolės reikalavimų. |
(*) Kaip apibrėžta 2020 m. sausio 30 d. Komisijos deleguotajame reglamente (ES) 2020/692, kuriuo papildomos Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2016/429 taisyklės dėl tam tikrų gyvūnų, genetinės medžiagos produktų ir gyvūninių produktų siuntų įvežimo į Sąjungą ir jų gabenimo bei tvarkymo įvežus (OL L 174, 2020 6 3, p. 379).
II PRIEDAS
Minimalus mėginių ėmimo dažnumas kiekvienoje valstybėje narėje pagal nacionalinį atsitiktinės atrankos būdu vykdomos valstybių narių gamybos priežiūros planą (kaip nurodyta 5 straipsnio c punkte)
Minimalus mėginių skaičius yra toks:
Valstybė narė |
Minimalus mėginių skaičius |
Valstybė narė |
Minimalus mėginių skaičius |
Belgija |
195 |
Lietuva |
50 |
Bulgarija |
120 |
Liuksemburgas |
10 |
Čekija |
180 |
Vengrija |
165 |
Danija |
100 |
Мalta |
10 |
Vokietija |
1 425 |
Nyderlandai |
300 |
Estija |
25 |
Austrija |
150 |
Airija |
85 |
Lenkija |
650 |
Graikija |
185 |
Portugalija |
175 |
Ispanija |
805 |
Rumunija |
335 |
Prancūzija |
1 150 |
Slovėnija |
35 |
Kroatija |
70 |
Slovakija |
95 |
Italija |
1 050 |
Suomija |
95 |
Kipras |
15 |
Švedija |
175 |
Latvija |
35 |
Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) (*) |
30 |
Papildomos nuostatos
a) |
Pagal valstybės narės priežiūros planą paimti mėginiai paskirstomi skirtingoms gyvūnų rūšims ir produktams pagal tai, kokią dalį jie sudaro atsižvelgiant į visą atitinkamos šalies gamybos ir suvartojimo apimtį. |
b) |
25 % mėginių, paimtų pagal šį planą, tiriama dėl A grupės medžiagų. |
c) |
75 % mėginių, paimtų pagal šį planą, tiriama dėl B grupės medžiagų. |
(*) Pagal Susitarimą dėl Jungtinės Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystės išstojimo iš Europos Sąjungos ir Europos atominės energijos bendrijos, visų pirma pagal Protokolo dėl Airijos ir Šiaurės Airijos 5 straipsnio 4 dalį kartu su to Protokolo 2 priedu, taikant šio reglamento nuostatas, nuorodos į valstybes nares apima ir Jungtinę Karalystę, kiek tai susiję su Šiaurės Airija.
III PRIEDAS
Minimalus mėginių ėmimo dažnumas pagal nacionalinį rizika grindžiamą importo iš trečiųjų šalių kontrolės planą (kaip nurodyta 6 straipsnio c punkte)
Minimalų mėginių ėmimo dažnumą galima taikyti įgyvendinant stebėsenos planą pasienio kontrolės postuose pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) 2019/2130 (1) II priedo 5 punktą.
Kontrolės, vykdomos taikant nustatytas neatidėliotinas priemones, ir nuodugnesnės oficialios kontrolės, vykdomos remiantis Reglamento (EB) Nr. 178/2002 53 straipsniu ir Reglamento (ES) 2017/625 65 straipsnio 4 dalimi, veiksmai neįtraukiami apskaičiuojant šiame priede nustatytą minimalų mėginių ėmimo dažnumą.
Maisto produktų iš tam tikrų Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) 2019/2129 (2) II priede išvardytų trečiųjų šalių, su kuriomis Sąjunga yra sudariusi susitarimus dėl fizinių patikrinimų lygiavertiškumo, kontrolės veiksmai neįtraukiami apskaičiuojant šiame priede nustatytą minimalų mėginių ėmimo dažnumą.
Minimalus mėginių skaičius yra toks:
|
Mėginių ėmimo A ir B grupių medžiagoms nustatyti dažnumas |
Galvijai (įskaitant gyvus gyvūnus, mėsą, smulkintą mėsą, mechaniškai atskirtą mėsą, mėsos pusgaminius ir mėsos gaminius) |
Ne mažiau kaip 7 % importuojamų siuntų |
Avys ir ožkos (įskaitant gyvus gyvūnus, mėsą, smulkintą mėsą, mechaniškai atskirtą mėsą, mėsos pusgaminius ir mėsos gaminius) |
Ne mažiau kaip 3 % importuojamų siuntų |
Kiaulės (įskaitant gyvus gyvūnus, mėsą, smulkintą mėsą, mechaniškai atskirtą mėsą, mėsos pusgaminius ir mėsos gaminius) |
Ne mažiau kaip 3 % importuojamų siuntų |
Arklinių šeimos gyvūnai (įskaitant skersti ir žmonėms vartoti skirtus gyvus gyvūnus, mėsą, smulkintą mėsą, mechaniškai atskirtą mėsą, mėsos pusgaminius ir mėsos gaminius) |
Ne mažiau kaip 3 % importuojamų siuntų |
Naminiai paukščiai (*) (įskaitant gyvus gyvūnus, paukštieną ir paukštienos gaminius) |
Ne mažiau kaip 7 % importuojamų siuntų |
Akvakultūros produktai (pelekinės žuvys, vėžiagyviai ir kiti akvakultūros produktai) |
Ne mažiau kaip 7 % importuojamų siuntų |
Pienas (įskaitant visų rūšių gyvūnų žalią pieną, pieno gaminius, krekenas ir krekenų produktus) |
Ne mažiau kaip 7 % importuojamų siuntų |
Kiaušiniai (įskaitant visų rūšių paukščių kiaušinius ir kiaušinių gaminius) |
Ne mažiau kaip 12 % importuojamų siuntų |
Triušiai, ūkiuose auginami ir laukiniai medžiojamieji gyvūnai (**), ropliai ir vabzdžiai (įskaitant gyvus gyvūnus, minėtų rūšių mėsą ir mėsos gaminius ir iš tų rūšių gyvūnų gautus produktus) |
Ne mažiau kaip 12 % su kiekviena gyvūnų rūšimi susijusių importuojamų siuntų |
Medus (įskaitant medų ir kitus bitininkystės produktus) |
Ne mažiau kaip 7 % importuojamų siuntų |
Žarnos (***) |
Ne mažiau kaip 2 % importuojamų siuntų |
Papildomos nuostatos
a) |
Šiame priede nurodytam minimaliam mėginių ėmimo dažnumui apskaičiuoti valstybės narės naudoja naujausius – bent jau praėjusių metų arba ne senesnius kaip priešpaskutinių metų – duomenis apie siuntų, į Sąjungą įvežamų per jų pasienio kontrolės postus, skaičių. |
b) |
Jeigu į Sąjungą įvežamų siuntų skaičius yra mažesnis už siuntų skaičių vienam mėginiui paimti, mėginiai gali būti imami kartą per dvejus arba trejus metus. Jeigu per trejų metų laikotarpį į Sąjungą įvežtų siuntų skaičius yra mažesnis už siuntų skaičių vienam mėginiui paimti, kartą per trejus metus paimamas bent vienas mėginys. |
c) |
Pagal kitus kontrolės planus paimti mėginiai, kurie yra svarbūs analizuojant farmakologiškai aktyvias medžiagas ir jų liekanas (pvz., teršalus, pesticidų liekanas ir kt.), taip pat gali būti naudojami vykdant farmakologiškai aktyvių medžiagų kontrolę, jeigu laikomasi farmakologiškai aktyvių medžiagų kontrolės reikalavimų. |
(1) 2019 m. lapkričio 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/2130, kuriuo nustatomos gyvūnų ir prekių, kuriems taikoma oficiali kontrolė pasienio kontrolės postuose, dokumentų patikrinimų, tapatumo patikrinimų ir fizinių patikrinimų metu ir po jų atliktinų veiksmų išsamios taisyklės (OL L 321, 2019 12 12, p. 128).
(2) 2019 m. lapkričio 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/2129, kuriuo nustatomos taisyklės dėl į Sąjungą įvežamų gyvūnų ir prekių tam tikrų siuntų tapatumo patikrinimų ir fizinių patikrinimų vienodo dažnumo (OL L 321, 2019 12 12, p. 122).
(*) Kaip apibrėžta 2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 853/2004, nustatančio konkrečius gyvūninės kilmės maisto produktų higienos reikalavimus (OL L 139, 2004 4 30, p. 55), I priedo 1.3 punkte.
(**) Kaip apibrėžta 2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 853/2004, nustatančio konkrečius gyvūninės kilmės maisto produktų higienos reikalavimus (OL L 139, 2004 4 30, p. 55), I priedo 1.5 ir 1.6 punktuose.
(***) Kaip apibrėžta 2020 m. sausio 30 d. Komisijos deleguotajame reglamente (ES) 2020/692, kuriuo papildomos Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2016/429 taisyklės dėl tam tikrų gyvūnų, genetinės medžiagos produktų ir gyvūninių produktų siuntų įvežimo į Sąjungą ir jų gabenimo bei tvarkymo įvežus (OL L 174, 2020 6 3, p. 379).