2022 8 23 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 218/27 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2022/1421
2022 m. rugpjūčio 22 d.
dėl leidimo naudoti iš Citrus sinensis (L.) Osbeck spaustą apelsinų eterinį aliejų, distiliuotą apelsinų eterinį aliejų ir frakcionuotą apelsinų aliejų kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnio 2 dalyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2); |
(2) |
vadovaujantis Direktyva 70/524/EEB, spaustą apelsinų eterinį aliejų, distiliuotą apelsinų eterinį aliejų ir frakcionuotą apelsinų aliejų neribotą laiką leista naudoti kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalies b punktu, šie priedai buvo įtraukti į pašarų priedų registrą kaip esami produktai; |
(3) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalį kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti iš Citrus sinensis (L.) Osbeck spaustą apelsinų eterinį aliejų, distiliuotą apelsinų eterinį aliejų ir frakcionuotą apelsinų aliejų kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus; |
(4) |
pareiškėjas paprašė tuos priedus priskirti prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“ ir funkcinės grupės „kvapieji junginiai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
(5) |
pareiškėjas paprašė leisti tuos priedus naudoti ir geriamajame vandenyje. Tačiau Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 geriamajame vandenyje neleidžiama naudoti kvapiųjų junginių. Todėl šių priedų neturėtų būti leidžiama naudoti geriamajame vandenyje; |
(6) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2021 m. rugsėjo 29 d. priimtoje nuomonėje (3) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis iš Citrus sinensis (L.) Osbeck spaustas apelsinų eterinis aliejus, distiliuotas apelsinų eterinis aliejus ir frakcionuotas apelsinų aliejus nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų sveikatai ar aplinkai. Tačiau ji negalėjo padaryti išvadų dėl šunų, kačių, dekoratyvinių žuvų ir dekoratyvinių paukščių, kurie paprastai nepatiria citrusinių vaisių šalutinių produktų poveikio. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad iš Citrus sinensis (L.) Osbeck spaustas apelsinų eterinis aliejus, distiliuotas apelsinų eterinis aliejus ir frakcionuotas apelsinų aliejus turėtų būti laikomi odą ir akis dirginančiomis medžiagomis ir odą bei kvėpavimo takus jautrinančiomis medžiagomis. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, o ypač priedų naudotojų, sveikatai; |
(7) |
Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad iš Citrus sinensis (L.) Osbeck spaustas apelsinų eterinį aliejus, distiliuotas apelsinų eterinis aliejus ir frakcionuotas apelsinų aliejus naudojami kaip kvapiosios medžiagos, o jų funkcija pašaruose iš esmės būtų tokia pati kaip maisto produktuose, todėl papildomų veiksmingumo įrodymų nebereikia. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
(8) |
iš Citrus sinensis (L.) Osbeck spausto apelsinų eterinio aliejaus, distiliuoto apelsinų eterinio aliejaus ir frakcionuoto apelsinų aliejaus vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti šias medžiagas; |
(9) |
siekiant užtikrinti geresnę kontrolę, turėtų būti nustatytos tam tikros sąlygos. Visų pirma rekomenduojamas pašarų priedų kiekis turėtų būti nurodytas priedų etiketėse. Jei toks kiekis viršijamas, premiksų etiketėse turėtų būti nurodyta tam tikra informacija; |
(10) |
tai, kad priedų neleidžiama naudoti kaip kvapiųjų junginių geriamajame vandenyje, netrukdo jų naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kuriais šeriama su vandeniu; |
(11) |
kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti nagrinėjamųjų medžiagų leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų; |
(12) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimas
Priede nurodytas medžiagas, priklausančias priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „kvapieji junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedus šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Pereinamojo laikotarpio priemonės
1. Priede nurodytas medžiagas ir premiksus, kurių sudėtyje yra šių medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2023 m. kovo 12 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2022 m. rugsėjo 12 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
2. Maistiniams gyvūnams skirtus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytų medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2023 m. rugsėjo 12 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2022 m. rugsėjo 12 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
3 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2022 m. rugpjūčio 22 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų(OL L 270, 1970 12 14, p. 1).
(3) EFSA Journal 2021;19(11):6891.
PRIEDAS
Priedo identifikavimo numeris |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
mg priedo/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: kvapieji junginiai |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-eo |
Spaustas apelsinų eterinis aliejus |
Priedo sudėtis: Iš Citrus sinensis (L.) Osbeck vaisių žievelių spaustas apelsinų eterinis aliejus (1). Skysto pavidalo Veikliosios medžiagos apibūdinimas Eterinis aliejus, gautas taikant Europos Tarybos apibrėžtą Citrus sinensis (L.) Osbeck vaisių žievelių šaltojo spaudimo metodą (2). Lakiojoje frakcijoje:
Analizės metodas (3) d-limoneno (fitocheminio žymens) nustatymas pašarų priede:
|
Mėsiniai viščiukai ir kiti retesnių rūšių mėsiniai naminiai paukščiai Vištos dedeklės ir kiti retesnių rūšių dedekliniai ir veisliniai naminiai paukščiai Penimi kalakutai |
– |
– |
80 |
|
2032 9 12 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Visi penimi kiauliniai |
– |
– |
172 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Visų kiaulinių rūšies paršeliai |
– |
– |
144 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Paršavedės |
– |
– |
200 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Atrajotojai |
– |
– |
130 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Arkliai |
– |
– |
230 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Triušiai Žuvys, išskyrus dekoratyvines žuvis |
– |
– |
50 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kitos rūšys |
– |
– |
50 |
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||||||||||||||||||||
mg priedo/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: kvapieji junginiai |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-di |
Distiliuotas apelsinų eterinis aliejus |
Priedo sudėtis: Apelsinų eterinio aliejaus distiliatas (lakioji frakcija), gautas iš Citrus sinensis (L.) Osbeck vaisių žievelių. Skysto pavidalo Veikliosios medžiagos apibūdinimas Lakioji frakcija, gauta taikant Europos Tarybos apibrėžtą spausto apelsinų eterinio aliejaus (šalto spaudimo), gauto iš Citrus sinensis (L.) Osbeck vaisių žievelių, distiliavimo metodą (4).
Analizės metodas (5) d-limoneno (fitocheminio žymens) nustatymas pašarų priede:
|
Mėsiniai viščiukai ir kiti retesnių rūšių mėsiniai naminiai paukščiai Vištos dedeklės ir kiti retesnių rūšių dedekliniai ir veisliniai naminiai paukščiai Penimi kalakutai |
– |
– |
80 |
|
2032 9 12 |
||||||||||||||||||||||||||||
Kiauliniai |
– |
– |
200 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Atrajotojai |
– |
– |
130 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Arkliai |
– |
– |
225 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Triušiai Žuvys, išskyrus dekoratyvines žuvis |
– |
– |
80 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Kitos rūšys |
– |
– |
80 |
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||||||||||||||||||||||
mg priedo/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: kvapieji junginiai |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-f |
Frakcionuotas apelsinų aliejus |
Priedo sudėtis: Iš Citrus sinensis (L.) Osbeck vaisių žievelių gautas frakcionuotas eterinis aliejus. Skysto pavidalo Veikliosios medžiagos apibūdinimas Frakcionuotas aliejus, gautas taikant Europos Tarybos apibrėžtą spausto apelsinų eterinio aliejaus, gauto iš Citrus sinensis (L.) Osbeck vaisių žievelių, frakcionavimo metodą (6).
Analizės metodas (7) d-limoneno (fitocheminio žymens) nustatymas pašarų priede:
|
Mėsiniai viščiukai ir kiti retesnių rūšių mėsiniai naminiai paukščiai |
– |
– |
15,5 |
|
2032 9 12 |
||||||||||||||||||||||||||||||
Vištos dedeklės ir kiti retesnių rūšių dedekliniai ir veisliniai naminiai paukščiai |
– |
– |
23,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Penimi kalakutai |
– |
– |
21 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Visi penimi kiauliniai |
– |
– |
34 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Visų kiaulinių rūšies paršeliai |
– |
– |
28,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Paršavedės |
– |
– |
41,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Veršeliai (pieno pakaitalui) |
– |
– |
66,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Penimi atrajotojai |
– |
– |
62,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pieniniai atrajotojai |
– |
– |
40,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Arkliai |
– |
– |
62,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Triušiai |
– |
– |
25 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Žuvys, išskyrus dekoratyvines žuvis |
– |
– |
70 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kitos rūšys |
– |
– |
15,5 |
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||||||||||||||||||
mg priedo/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: kvapieji junginiai |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-f-i |
Frakcionuotas apelsinų aliejus |
Priedo sudėtis: Iš Citrus sinensis (L.) Osbeck vaisių žievelių gautas frakcionuotas eterinis aliejus. Skysto pavidalo Veikliosios medžiagos apibūdinimas Frakcionuotas aliejus, gautas taikant Europos Tarybos apibrėžtą spausto apelsinų eterinio aliejaus, gauto iš Citrus sinensis (L.) Osbeck vaisių žievelių, frakcionavimo metodą (8). Nelakioji frakcija: 20,9 % Lakiojoje frakcijoje:
Analizės metodas (9) d-limoneno (fitocheminio žymens) nustatymas pašarų priede:
|
Mėsiniai viščiukai ir kiti retesnių rūšių mėsiniai naminiai paukščiai |
– |
– |
5,5 |
|
2032 9 12 |
||||||||||||||||||||||||||
Vištos dedeklės ir kiti retesnių rūšių dedekliniai ir veisliniai naminiai paukščiai |
– |
– |
8 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Penimi kalakutai |
– |
– |
7 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Visi penimi kiauliniai |
– |
– |
11,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Visų kiaulinių rūšies paršeliai |
– |
– |
9,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Paršavedės |
– |
– |
14 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Veršeliai (pieno pakaitalui) |
– |
– |
23 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Penimi atrajotojai |
– |
– |
21,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Pieniniai atrajotojai |
– |
– |
14 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Arkliai |
– |
– |
21,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Triušiai |
– |
– |
8,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Žuvys, išskyrus dekoratyvines žuvis |
– |
– |
24,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Kitos rūšys |
– |
– |
5,5 |
Priedo identifikavimo numeris |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||||||||||||||||||||||||
mg priedo/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: kvapieji junginiai |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-f-ii |
Frakcionuotas apelsinų aliejus |
Priedo sudėtis: Iš Citrus sinensis (L.) Osbeck vaisių žievelių gautas frakcionuotas eterinis aliejus. Skysto pavidalo Veikliosios medžiagos apibūdinimas Frakcionuotas aliejus, gautas taikant Europos Tarybos apibrėžtą spausto apelsinų eterinio aliejaus, gauto iš Citrus sinensis (L.) Osbeck vaisių žievelių, frakcionavimo metodą (10). Nelakioji frakcija: 18 % Lakiojoje frakcijoje:
Analizės metodas (11) d-limoneno (fitocheminio žymens) nustatymas pašarų priede:
|
Visų rūšių gyvūnai |
– |
– |
– |
|
2032 9 12 |
(1) Sinonimai: Citrus sinensis (L.) Pers., Citrus aurantium (L.) Dulcis.
(2) Gamtiniai kvapiųjų medžiagų šaltiniai. Ataskaita Nr. 2 (2007 m.).
(3) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(4) Gamtiniai kvapiųjų medžiagų šaltiniai. Ataskaita Nr. 2 (2007 m.).
(5) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(6) Gamtiniai kvapiųjų medžiagų šaltiniai. Ataskaita Nr. 2 (2007 m.).
(7) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(8) Gamtiniai kvapiųjų medžiagų šaltiniai. Ataskaita Nr. 2 (2007 m.).
(9) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(10) Gamtiniai kvapiųjų medžiagų šaltiniai. Ataskaita Nr. 2 (2007 m.).
(11) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.