2022 3 31 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 103/3 |
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2022/510
2022 m. kovo 29 d.
kuriuo dėl Europos vaistų agentūros mokesčių patikslinimo atsižvelgiant į infliacijos lygį, taikomo nuo 2022 m. balandžio 1 d., iš dalies keičiamas Tarybos reglamentas (EB) Nr. 297/95
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1995 m. vasario 10 d. Tarybos reglamentą (EB) Nr. 297/95 dėl mokesčių, mokėtinų Europos vaistų įvertinimo agentūrai (1), ypač į jo 12 straipsnio 5 pastraipą,
kadangi:
(1) |
remiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (2) 67 straipsnio 3 dalimi, Europos vaistų agentūros pajamas sudaro Sąjungos įnašas ir mokesčiai, kuriuos tai Agentūrai moka įmonės. Reglamentu (EB) Nr. 297/95 nustatytos tokių mokesčių kategorijos ir dydžiai; |
(2) |
šie mokesčiai turėtų būti atnaujinti atsižvelgiant į 2020 m. ir 2021 m. infliacijos lygį. Europos Sąjungos statistikos tarnyba paskelbė (3), kad 2020 m. infliacijos lygis Sąjungoje siekė 0,3 %, o 2021 m. – 5,3 %; |
(3) |
siekiant paprastumo patikslintus mokesčių dydžius reikėtų suapvalinti iki artimiausio 100 EUR; |
(4) |
todėl Reglamentas (EB) Nr. 297/95 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
(5) |
teisinio tikrumo sumetimais šis reglamentas neturėtų būti taikomas patvirtintoms paraiškoms, kurios 2022 m. balandžio 1 d. tebesvarstomos; |
(6) |
remiantis Reglamento (EB) Nr. 297/95 12 straipsniu, mokesčiai turi būti atnaujinami nuo 2022 m. balandžio 1 d. Todėl šis reglamentas turėtų įsigalioti kuo skubiau ir būti pradėtas taikyti nuo tos dienos, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamentas (EB) Nr. 297/95 iš dalies keičiamas taip:
1) |
3 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
|
2) |
4 straipsnio pirmoje pastraipoje „73 800 EUR“ pakeičiama į „77 900 EUR“; |
3) |
5 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
|
4) |
6 straipsnio pirmoje pastraipoje „44 400 EUR“ pakeičiama į „46 900 EUR“; |
5) |
7 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
|
6) |
8 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
|
2 straipsnis
Šis reglamentas netaikomas patvirtintoms paraiškoms, kurios 2022 m. balandžio 1 d. nebuvo baigtos svarstyti.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo 2022 m. balandžio 1 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2022 m. kovo 29 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(2) 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 726/2004, nustatantis Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiantis Europos vaistų agentūrą (OL L 136, 2004 4 30, p. 1).
(3) Eurostatas, Europos rodikliai 11/2022 (euroindicators 11/2022), paskelbta 2022 m. sausio 20 d.