KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2022/385

2022 m. kovo 7 d.

kuriuo ištaisomas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/421 dėl leidimo naudoti iš paprastųjų kiečių (Artemisia vulgaris L.) gaminamą tinktūrą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/485 dėl leidimo naudoti imbiero eterinį aliejų, gautą iš Zingiber officinale Roscoe, kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą, imbiero dervingąjį aliejų, gautą iš Zingiber officinale Roscoe, kaip penimų viščiukų, vištų dedeklių, penimų kalakutų, paršelių, penimų kiaulių, paršavedžių, pieninių karvių, veršelių (pieno pakaitalui), penimų galvijų, avių, ožkų, arklių, triušių, žuvų ir gyvūnų augintinių pašaro priedą ir imbiero tinktūrą, gautą iš Zingiber officinale Roscoe, kaip arklių ir šunų pašaro priedą ir Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/551 dėl leidimo naudoti dažinių ciberžolių ekstraktą, eterinį aliejų ir dervingąjį aliejų, gautus iš Curcuma longa L. šakniastiebių, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą ir dažinių ciberžolių tinktūrą, gautą iš Curcuma longa L. šakniastiebių, kaip arklių ir šunų pašarų priedą

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)	Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2021/421 (2) iš paprastųjų kiečių (Artemisia vulgaris L.) gaminamą tinktūrą leista dešimt metų naudoti kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą;

(2)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2021/485 (3) leista dešimt metų naudoti imbiero eterinį aliejų, gautą iš Zingiber officinale Roscoe, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, imbiero dervingąjį aliejų, gautą iš Zingiber officinale Roscoe, kaip penimų viščiukų, vištų dedeklių, penimų kalakutų, paršelių, penimų kiaulių, paršavedžių, pieninių karvių, veršelių (pieno pakaitalui), penimų galvijų, avių, ožkų, arklių, triušių, žuvų ir gyvūnų augintinių pašarų priedą ir imbiero tinktūrą, gautą iš Zingiber officinale Roscoe, kaip arklių ir šunų pašarų priedą;

(3)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2021/551 (4) leista dešimt metų naudoti dažinių ciberžolių ekstraktą, eterinį aliejų ir dervingąjį aliejų, gautus iš Curcuma longa L. šakniastiebių, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus ir dažinių ciberžolių tinktūrą, gautą iš Curcuma longa L. šakniastiebių, kaip arklių ir šunų pašarų priedą;

(4)	įgyvendinimo reglamentų (ES) 2021/421, (ES) 2021/485 ir (ES) 2021/551 prieduose į skiltį „Kitos nuostatos“ įrašyta neteisinga nuostata dėl rekomenduojamo didžiausio veikliųjų medžiagų kiekio premiksuose ženklinimo. Ta nuostata turėtų būti taikoma tik patiems priedams;

(5)	todėl įgyvendinimo reglamentai (ES) 2021/421, (ES) 2021/485 ir (ES) 2021/551 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti. Siekiant aiškumo visą tų įgyvendinimo reglamentų priedą tikslinga pakeisti;

(6)	kad pašarų ūkio subjektai galėtų pritaikyti priedų ir pašarų, kurių sudėtyje yra tų priedų, ženklinimą prie ištaisytų leidimo sąlygų, turėtų būti nustatytas su tų produktų tiekimu rinkai susijęs pereinamasis laikotarpis;

(7)	siekiant apsaugoti teisėtus suinteresuotųjų šalių lūkesčius, susijusius su leidimo naudoti šiuos priedus sąlygomis, šis reglamentas turėtų įsigalioti skubos tvarka;

(8)	šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2021/421 priedas pakeičiamas šio reglamento I priedu.

2 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2021/485 priedas pakeičiamas šio reglamento II priedu.

3 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2021/551 priedas pakeičiamas šio reglamento III priedu.

4 straipsnis

I, II ir III prieduose nurodytas medžiagas ir premiksus, kurių sudėtyje yra tų medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2022 m. rugsėjo 9 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2022 m. kovo 9 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

5 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2022 m. kovo 7 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

(2) 2021 m. kovo 9 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/421 dėl leidimo naudoti iš paprastųjų kiečių (Artemisia vulgaris L.) gaminamą tinktūrą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą (OL L 83, 2021 3 10, p. 21).

(3) 2021 m. kovo 22 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/485 dėl leidimo naudoti imbiero eterinį aliejų, gautą iš Zingiber officinale Roscoe, kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą, imbiero dervingąjį aliejų, gautą iš Zingiber officinale Roscoe, kaip penimų viščiukų, vištų dedeklių, penimų kalakutų, paršelių, penimų kiaulių, paršavedžių, pieninių karvių, veršelių (pieno pakaitalui), penimų galvijų, avių, ožkų, arklių, triušių, žuvų ir gyvūnų augintinių pašaro priedą ir imbiero tinktūrą, gautą iš Zingiber officinale Roscoe, kaip arklių ir šunų pašaro priedą (OL L 100, 2021 3 23, p. 3).

(4) 2021 m. kovo 30 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/551 dėl leidimo naudoti dažinių ciberžolių ekstraktą, eterinį aliejų ir dervingąjį aliejų, gautus iš Curcuma longa L. šakniastiebių, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą ir dažinių ciberžolių tinktūrą, gautą iš Curcuma longa L. šakniastiebių, kaip arklių ir šunų pašarų priedą (OL L 111, 2021 3 31, p. 3).

I PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Veikliosios medžiagos kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Kategorija: jusliniai priedai

Funkcinė grupė: kvapieji junginiai

2b72-t

–

Paprastųjų kiečių tinktūra

Priedo sudėtis

Tinktūra, gaminama iš susmulkintų augalo Artemisia vulgaris L. antžeminių dalių.

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Tinktūra, gaminama iš susmulkintų augalo Artemisia vulgaris L. antžeminių dalių, taikant Europos Tarybos apibrėžtą ilgosios ekstrakcijos vandens ir etanolio mišiniu metodą (1).

Veikliosios medžiagos specifikacijos:

sausoji medžiaga: 1,4–1,9 %

peleningumas: 0,2–0,5 %

organinė frakcija: 1,13–1,65 %, kurią sudaro:

—	viso polifenolių: 0,05–0,2 %;

—	fenolio rūgščių: 0,02–0,11 %;

—	chlorogeninės rūgšties: 0,0028–0,0136 %

—	α- ir β tujono: < 0,005 %

—	1,8-cineolo: 0,005 %

—	tirpiklio (etanolio): 98,1–98,6 %

CoE numeris: 72

Skysto pavidalo

Analizės metodas (2)

Pašarų priedo (paprastųjų kiečių tinktūros) apibūdinimas:

—	gravimetrinis metodas nuodžiūviui ir peleningumui nustatyti;

—	spektrofotometrinis metodas bendram polifenolių kiekiui nustatyti;

—	efektyvioji plonasluoksnė chromatografija (HPTLC) bendriems fenolio rūgščių, chlorogeninės rūgšties, alfa ir beta tujonų bei eukaliptolio kiekiams nustatyti.

Visų rūšių gyvūnai

–

1.	Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

2.	Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

3.	Priedo etiketėje nurodoma: „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %: 400 mg/kg“.

4.	Premiksų etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei premikso etiketėje nurodytas naudojimo kiekis viršytų 3 punkte nurodytą kiekį.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti arba sumažinti iki minimumo, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

2031 3 30

(1) Gamtiniai kvapiųjų medžiagų šaltiniai. Ataskaita Nr. 2 (2007 m.)

(2) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

II PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Veikliosios medžiagos kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Kategorija: jusliniai priedai

Funkcinė grupė: kvapieji junginiai

2b489-eo

–

Imbiero eterinis aliejus

Priedo sudėtis

Eterinis aliejus, gautas Zingiber officinale Roscoe džiovintų šakniastiebių distiliavimo garais būdu.

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Eterinis aliejus, gautas taikant Europos Tarybos apibrėžtą Zingiber officinale Roscoe džiovintų šakniastiebių distiliavimo vandens garais metodą (1).

—	α-zingiberenas: 29–40 %

—	β-seskvifelandrenas: 8–14 %

—	ar-kurkumenas: 5–12 %

—	α-farnesenas: 4–10 %

—	kamfenas: 2–10 %

—	β-bisabolenas: 2–9 %

CAS numeris: 8007-08-7

Einecs numeris: 283-634-2

FEMA numeris: 2522

CoE numeris: 489

Skysto pavidalo

Analizės metodas (2)

ALFA-zingibereno, beta-seskvifelandreno ir ar-kurkumeno kiekybinis nustatymas pašarų priede:

—

dujų chromatografija kartu su masių spektrometrija (GC-MS) (viso spektro skenavimas), naudojant sulaikymo trukmės fiksavimo (RTL) metodą (arba fitocheminių žymenų standartines medžiagas) su dujų chromatografija (arba be jos) kartu su liepsnos jonizacijos detektoriumi (GC-FID), remiantis ISO 11024 standartiniu metodu.

Visų rūšių gyvūnai

–

1.	Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

2.	Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

Priedo etiketėje nurodoma:

„Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %:

—	veršeliams (pieno pakaitalui): 80 mg;

—	kitų rūšių arba kategorijų gyvūnams: 20 mg“.

4.	Premiksų etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei premikso etiketėje nurodytas naudojimo kiekis viršytų 3 punkte nurodytą kiekį.

5.	Draudžiama pašaruose naudoti imbiero eterinio aliejaus ir kitų leidžiamų priedų, gautų iš Zingiber officinale Roscoe, mišinį.

2031 4 12

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Veikliosios medžiagos kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Kategorija: jusliniai priedai

Funkcinė grupė: kvapieji junginiai

2b489-or

–

Imbiero dervingasis aliejus

Priedo sudėtis

Imbiero dervingasis aliejus, gautas Zingiber officinale Roscoe džiovintų šakniastiebių distiliavimo garais ir tirpiklio ekstrakcijos būdu.

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Imbiero dervingasis aliejus, gautas taikant Europos Tarybos apibrėžtą Zingiber officinale Roscoe džiovintų šakniastiebių distiliavimo garais ir tirpiklio ekstrakcijos metodą (3).

Eterinis aliejus: 25–30 % (masės dalis)

Bendras imbierolio kiekis: 0,5–8 % (masės dalis)

—	6-imbierolis

—	8-imbierolis

—	10-imbierolis

Bendras šogaolio kiekis: 3–6 % (masės dalis)

—	6-šogaolis

—	8-šogaolis

Drėgnis ir lakiosios medžiagos: 25–30 % (masės dalis)

CoE numeris: 489

Skysto pavidalo

Analizės metodas (4)

Fitocheminių žymenų kiekybinis nustatymas: bendras imbierolio kiekis ir bendras šogaolio kiekis pašarų priede (imbiero dervingajame aliejuje):

—	efektyvioji skysčių chromatografija (HPLC) taikant spektrofotometrinio (UV) nustatymo metodą (ISO 13685)

Penimi viščiukai

Vištos dedeklės

Penimi kalakutai

Paršeliai

Penimos kiaulės

Paršavedės

Pieninės karvės

Veršeliai (pieno pakaitalui)

Penimi galvijai

Avys ir ožkos

Arkliai

Triušiai

Žuvys

Gyvūnai augintiniai

–

1.	Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

2.	Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

Priedo etiketėje nurodoma:

„Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %, ir pieno pakaitalo, kurio drėgnis yra 5,5 %:

—	penimiems viščiukams: 5 mg;

—	vištoms dedeklėms ir triušiams: 7 mg;

—	penimiems kalakutams: 6 mg;

—	paršeliams: 8 mg;

—	penimoms kiaulėms: 10 mg;

—	paršavedėms: 13 mg;

—	pieninėms karvėms: 12 mg;

—	veršeliams (pieno pakaitalui): 21 mg;

—	penimiems galvijams: 19 mg;

—	avims, ožkoms, arkliams ir žuvims: 20 mg;

—	gyvūnams augintiniams: 1 mg“.

4.	Premiksų etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei premikso etiketėje nurodytas naudojimo kiekis viršytų 3 punkte nurodytą kiekį.

5.	Draudžiama pašaruose naudoti imbiero dervingojo aliejaus ir kitų leidžiamų priedų, gautų iš Zingiber officinale Roscoe, mišinį.

2031 4 12

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Veikliosios medžiagos kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Kategorija: jusliniai priedai

Funkcinė grupė: kvapieji junginiai

2b489-t

–

Imbiero tinktūra

Priedo sudėtis

Imbiero tinktūra, gauta sumaltų džiovintų Zingiber officinale Roscoe šakniastiebių ekstrakcijos būdu, naudojant etanolio ir vandens mišinį.

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Imbiero tinktūra gaunama taikant Europos Tarybos apibrėžtą sumaltų džiovintų Zingiber officinale Roscoe šakniastiebių ekstrakcijos etanolio ir vandens mišiniu metodą (5).

Tirpiklis (etanolis ir vanduo, 90/10): 97–98 % (masės dalis)

sausoji medžiaga: 2–3 % (masės dalis)

Bendras imbierolio kiekis: 0,14–0,11 % (masės dalis)

—	6-imbierolis

—	8-imbierolis

—	10-imbierolis

Bendras šogaolio kiekis: 0,043–0,031 % (masės dalis)

—	6-šogaolis

—	8-šogaolis

Analizės metodas (6)

Fitocheminių žymenų kiekybinis nustatymas: bendras imbierolio kiekis ir bendras šogaolio kiekis pašarų priede (imbiero tinktūroje):

—	efektyvioji skysčių chromatografija (HPLC) taikant spektrofotometrinio (UV) nustatymo metodą (ISO 13685)

Arkliai

Šunys

–

1.	Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

2.	Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

Priedo etiketėje nurodoma:

„Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %:

—	arkliams: 1,58 ml

—	šunims: 1,81 ml.“

4.	Premiksų etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei premikso etiketėje nurodytas naudojimo kiekis viršytų 3 punkte nurodytą kiekį.

5.	Draudžiama pašaruose naudoti imbiero tinktūros ir kitų leidžiamų priedų, gautų Zingiber officinale Roscoe, mišinį.

2031 4 12

(1) Gamtiniai kvapiųjų medžiagų šaltiniai. Ataskaita Nr. 2 (2007 m.).

(2) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(3) Gamtiniai kvapiųjų medžiagų šaltiniai. Ataskaita Nr. 2 (2007 m.).

(4) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(5) Gamtiniai kvapiųjų medžiagų šaltiniai. Ataskaita Nr. 2 (2007 m.).

(6) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

III PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Veikliosios medžiagos kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Kategorija: jusliniai priedai.

Funkcinė grupė: kvapieji junginiai

2b163-eo

–

Dažinių ciberžolių eterinis aliejus

Priedo sudėtis

Eterinis aliejus, gautas Curcuma longa L. džiovintų šakniastiebių distiliavimo garais būdu.

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Eterinis aliejus, gautas taikant Europos Tarybos apibrėžtą Curcuma longa L. džiovintų šakniastiebių distiliavimo garais metodą (1):

—	ar-turmeronas: 40–60 %

—	ß-turmeronas (kurlonas): 5–15 %

—	ar-kurkumenas: 3–6 %

—	ß-seskvifelandrenas: 3–6 %

—	α-zingiberenas: 1–5 %

—	(E)-atlantonas: 2–4 %

CAS numeris: 8024-37-1 (2)

Einecs numeris: 283-882-11

FEMA numeris: 30851

CoE numeris: 163

Skysto pavidalo

Analizės metodas (3)

Fitocheminių žymenų kiekybinis nustatymas: ar-turmeronas ir beta-turmeronas pašarų priede (dažinių ciberžolių aliejus):

—

dujų chromatografija kartu su masių spektrometrija (GC-MS) (viso spektro skenavimas), naudojant sulaikymo trukmės fiksavimo (RTL) metodą (arba standartinių medžiagų fitocheminius žymenis) su dujų chromatografija (arba be jos) kartu su liepsnos jonizacijos detektoriumi (GC-FID), remiantis ISO 11024 standartiniu metodu.

Visų rūšių gyvūnai

–

1.	Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

2.	Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

Priedo etiketėje nurodoma:

„Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %, arba pieno pakaitalo, kurio drėgnis yra 5,5 %:

—	visų rūšių gyvūnams, išskyrus veršelius: 20 mg;

—	veršeliams: 80 mg (pieno pakaitalui).“

4.	Premikso etiketėje nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas 3 punkte nurodytas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare.

5.	Draudžiama pašaruose naudoti dažinių ciberžolių eterinio aliejaus ir kitų leidžiamų priedų, gautų iš Curcuma longa L., mišinį.

2031 4 20

2b163-or

–

Dažinių ciberžolių dervingasis aliejus

Priedo sudėtis

Dervingasis aliejus, gautas džiovintų Curcuma longa L. šakniastiebių ekstrakcijos tirpikliu būdu.

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Dervingasis aliejus gaunamas taikant Europos Tarybos apibrėžtą Curcuma longa L. džiovintų šakniastiebių ekstrakcijos tirpikliu metodą (4).

Eterinis aliejus: 30–33 % (masės dalis)

Bendras kurkuminoidų kiekis: 20–35 % (masės dalis)

—	Kurkuminas (I): 16–21 % (masės dalis)

—	Demetoksikurkuminas (II): 4–6 % (masės dalis)

—	Bisdemetoksikurkuminas (III): 3–5 % (masės dalis)

Drėgnis: 12–30 % (masės dalis)

Analizės metodas (5)

Kiekybinis fitocheminio žymens (bendro kurkuminoidų kiekio) nustatymas pašarų priede (dažinių ciberžolių dervingajame aliejuje):

—	spektrofotometrija. FAO JECFA kombinuotasis maisto priedų specifikacijų kompendiumas, „Turmeric Oleoresin“, monografija Nr. 1 (2006 m.)

Visų rūšių gyvūnai

–

1.	Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

2.	Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

Priedo etiketėje nurodoma:

„Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %:

—	viščiukams ir vištoms dedeklėms: 30 mg;

—	kitų rūšių gyvūnams: 5 mg“.

4.	Premikso etiketėje nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas 3 punkte nurodytas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare.

5.	Draudžiama pašaruose naudoti dažinių ciberžolių dervingojo aliejaus ir kitų leidžiamų priedų, gautų iš Curcuma longa L., mišinį.

2031 4 20

2b163-ex

–

Dažinių ciberžolių ekstraktas

Priedo sudėtis

Džiovintų Curcuma longa L. šakniastiebių ekstraktas, gaunamas naudojant organinius tirpiklius.

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Džiovintų Curcuma longa L. šakniastiebių ekstraktas gaunamas naudojant organinius tirpiklius, kaip apibrėžta Europos Tarybos (6).

Bendras kurkuminoidų kiekis: ≥ 90 % (masės dalis)

—	Kurkuminas (I): 74–79 % (masės dalis)

—	Demetoksikurkuminas (II): 15–19 % (masės dalis)

—	Bisdemetoksikurkuminas (III): 2–5 % (masės dalis)

Vanduo: 0,30–1,7 % (masės dalis)

Einecs numeris: 283-882-14

FEMA numeris: 30864

CAS numeris: 8024-37-14

CoE numeris: 163

Kieto pavidalo (milteliai)

Analizės metodas (7)

Kiekybinis fitocheminio žymens (bendro kurkuminoidų kiekio) nustatymas pašarų priede (dažinių ciberžolių ekstrakte):

—	spektrofotometrija. FAO JECFA kombinuotasis maisto priedų specifikacijų kompendiumas, „Curcumin“, monografija Nr. 1 (2006 m.)

Visų rūšių gyvūnai

–

1.	Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

2.	Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

3.	Priedo etiketėje nurodoma: „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %, ir pieno pakaitalo, kurio drėgnis yra 5,5 %: visų rūšių gyvūnams ir veršeliams (pieno pakaitalui): 15 mg“.

4.	Premikso etiketėje nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas 3 punkte nurodytas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare.

5.	Draudžiama pašaruose naudoti dažinių ciberžolių ekstrakto ir kitų leidžiamų priedų, gautų iš Curcuma longa L., mišinį.

2031 4 20

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Veikliosios medžiagos kiekis ml/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Kategorija: jusliniai priedai

Funkcinė grupė: kvapieji junginiai

2b163-t

–

Dažinių ciberžolių tinktūra

Priedo sudėtis

Tinktūra, gauta sumaltų džiovintų Curcuma longa L. šakniastiebių ekstrakcijos būdu, naudojant vandens ir etanolio mišinį (55/45 % tūrio procentinė dalis).

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Tinktūra gaunama taikant Europos Tarybos apibrėžtą sumaltų džiovintų Curcuma longa L. šakniastiebių ekstrakcijos vandens ir etanolio mišiniu (55/45 % tūrio procentinė dalis) metodą (8).

Fenoliai (kaip galo rūgšties ekvivalentas):

1 000 –1 500 μg/ml

Bendras kurkuminoidų kiekis (9) (kaip kurkuminas) 0,04–0,09 % (masės ir tūrio procentinė dalis)

Kurkuminas (I): 83–182 μg/mL Demetoksikurkuminas (II):

80–175 μg/ml

Bisdemetoksikurkuminas (III): 139–224 μg/ml

Eterinis aliejus: 1 176 –1 537 μg/ml

Sausoji medžiaga: 2,62–3,18 % (masės dalis)

Tirpiklis (vanduo/etanolis, 55/45): 96–97,5 % (masės dalis)

CoE numeris: 163

Skysto pavidalo

Analizės metodas (10)

Kiekybinis fitocheminio žymens (bendro kurkuminoidų kiekio) nustatymas pašarų priede

(dažinių ciberžolių tinktūroje):

—	spektrofotometrija (remiantis Europos farmakopėjos monografija „Turmeric Javanese“ (01/2008:1441))

Arkliai

Šunys

–

1.	Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

2.	Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

Priedo etiketėje nurodoma:

„Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %:

—	arkliams: 0,75 ml;

—	šunims: 0,05 ml“.

4.	Premikso etiketėje nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas 3 punkte nurodytas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare.

5.	Draudžiama pašaruose naudoti dažinių ciberžolių tinktūros ir kitų leidžiamų priedų, gautų iš Curcuma longa L., mišinį.

2031 4 20

(1) Gamtiniai kvapiųjų medžiagų šaltiniai. Ataskaita Nr. 2 (2007 m.).

(2) Tas pats identifikatorius vienodai taikomas įvairių rūšių Curcuma longa ekstraktams ir dariniams, pvz., dažinių ciberžolių eteriniam aliejui, dažinių ciberžolių ekstraktui ir dažinių ciberžolių tinktūrai.

(3) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(4) Gamtiniai kvapiųjų medžiagų šaltiniai. Ataskaita Nr. 2 (2007 m.).

(5) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(6) Gamtiniai kvapiųjų medžiagų šaltiniai. Ataskaita Nr. 2 (2007 m.).

(7) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(8) Gamtiniai kvapiųjų medžiagų šaltiniai. Ataskaita Nr. 2 (2007 m.).

(9) Tas pats identifikatorius vienodai taikomas įvairių rūšių Curcuma longa ekstraktams ir dariniams, pvz., dažinių ciberžolių eteriniam aliejui, dažinių ciberžolių ekstraktui ir dažinių ciberžolių tinktūrai.

(10) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.