(1)

2021 m. sausio 30 d. Komisija priėmė Įgyvendinimo reglamentą (ES) 2021/111 (2), kuriuo COVID-19 vakcinas ir joms gaminti naudojamas veikliąsias medžiagas, įskaitant motininių ir darbinių ląstelių bankus, remiantis Reglamento (ES) 2015/479 5 straipsniu leidžiama eksportuoti tik pagal eksporto leidimą šešias savaites. 2021 m. kovo 12 d. Komisija priėmė Įgyvendinimo reglamentą (ES) 2021/442 (3), kuriuo nustatyta, kad pagal Reglamento (ES) 2015/479 6 straipsnį tuos gaminius galima eksportuoti tik pagal eksporto leidimą iki 2021 m. birželio 30 d.;

(2)

2021 m. kovo 24 d. Komisija priėmė Įgyvendinimo reglamentą (ES) 2021/521 (4), kuriuo, kaip papildomą veiksnį svarstant, ar išduoti eksporto leidimą, nustatė sąlygą įvertinti, ar dėl šio eksporto leidimo nekyla grėsmė prekių, kurioms taikomas Reglamentas (ES) 2021/442, tiekimo Sąjungoje saugumui. Tuo pačiu reglamentu Komisija nusprendė laikinai sustabdyti išimties, pagal kurią Reglamentas (ES) 2021/442 netaikomas tam tikroms paskirties šalims, taikymą;

(3)

Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/521 priimtas pagal Reglamento (ES) 2015/479 5 straipsnį ir taikytas šešias savaites. Vėliau tuo reglamentu nustatytų priemonių taikymas Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2021/734 (5) pratęstas iki 2021 m. birželio 30 d.;

(4)

Reglamento (ES) 2021/442 ir Reglamento (ES) 2021/521 taikymas Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2021/1071 (6) iš pradžių buvo pratęstas iki 2021 m. rugsėjo 30 d., o tada Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2021/1728 (7) – iki 2021 m. gruodžio 31 d.;

(5)

COVID-19 vakcinų dozių gamyba ir tiekimas Sąjungoje paspartėjo, ir pavojus, kad dėl eksporto gali kilti grėsmė Sąjungos ir vakcinų gamintojų išankstinių pirkimo sutarčių vykdymui arba Sąjungos COVID-19 vakcinų ir jų veikliųjų medžiagų tiekimo saugumui, šiuo metu sumažėjo;

(6)

atsižvelgdama į dabartines aplinkybes ir tiekimo padėtį, Komisija nusprendė, kad po 2021 m. gruodžio 31 d. nereikia taikyti reikalavimo turėti eksporto leidimą eksportuojant vakcinas nuo su SŪRS susijusių koronavirusų (SARS-CoV rūšių) ir tokioms vakcinoms gaminti naudojamas veikliąsias medžiagas, įskaitant motininių ir darbinių ląstelių bankus;

(7)

tačiau vis dar būtina vykdyti priežiūrą, laikantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 952/2013 (8) 56 straipsnio 5 dalimi grindžiamos procedūros, ir reikalauti, kad nuo 2022 m. sausio 1 d. 24 mėnesius eksporto arba reeksporto deklaracijoje būtų nurodomi priede pateikti papildomi TARIC kodai ir dozių skaičius (jei tai daugiadozė talpyklė – suaugusiesiems skirtų dozių skaičius);

(8)

vykdant šią priežiūrą, Komisija galėtų rinkti papildomus statistinius kiekvieno gamintojo eksporto duomenis, kad būtų galima laiku nustatyti: i) bet kokius požymius, kad nesilaikoma Komisijos sudarytos išankstinės pirkimo sutarties; ii) bet kokias kitas aplinkybes, kurios galėtų kelti grėsmę Sąjungos tiekimo saugumui, ir iii) Sąjungos gebėjimą įsipareigoti dovanoti ir tiekti šiuos produktus. Tai turėtų suteikti Komisijai galimybę pagrįstais atvejais, laikantis Reglamento (ES) 2015/479 reikalavimų, imtis tolesnių veiksmų, kad dėl šių produktų trūkumo nesusidarytų kritinė padėtis,