KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2021/968

2021 m. birželio 16 d.

dėl leidimo naudoti metionino hidroksianalogo cinko chelatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Reglamentas (ES) Nr. 335/2010

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)	Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir atnaujinimo pagrindas bei tvarka;

(2)	Komisijos reglamentu (ES) Nr. 335/2010 (2) metionino hidroksianalogo cinko chelatą leista 10 metų naudoti kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą;

(3)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį buvo pateiktas prašymas atnaujinti leidimą naudoti metionino hidroksianalogo cinko chelatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą ir jį priskirti prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 2 dalį;

(4)

Europos maisto saugos tarnybos (toliau – Tarnyba) 2020 m. lapkričio 18 d. priimtoje nuomonėje (3) nustatyta, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis metionino hidroksianalogo cinko chelatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad priedas kelia riziką naudotojams įkvėpus ir kad jis jautrina odą. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač pašarų priedo naudotojų, sveikatai. Per atnaujinimo procedūrą lieka galioti pašarų priedo veiksmingumo įrodymai, kuriais buvo pagrįstas pirminis leidimas. Be to, Tarnyba patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(5)	metionino hidroksianalogo cinko chelato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl leidimas naudoti šį priedą turėtų būti atnaujintas;

(6)	atnaujinus leidimą naudoti metionino hidroksianalogo cinko chelatą kaip pašarų priedą, Reglamentas (ES) Nr. 335/2010 turėtų būti panaikintas;

(7)

leidimo turėtojas pranešė apie kai kuriuos gamybos proceso pakeitimus. Kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti šių metionino hidroksianalogo cinko chelato leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimo atnaujinimu susijusių reikalavimų;

(8)	šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Leidimas naudoti priede nurodytą pašarų priedą, priklausantį priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „mikroelementų junginiai“, atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

1. Metionino hidroksianalogo cinko chelatą ir premiksus, kurių sudėtyje yra šio pašarų priedo, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2022 m. sausio 7 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2021 m. liepos 7 d., galima toliau patiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

2. Pašarines žaliavas ir kombinuotuosius pašarus, kurių sudėtyje yra metionino hidroksianalogo cinko chelato, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2022 m. liepos 7 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2021 m. liepos 7 d., galima toliau patiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti maistiniams gyvūnams.

3. Pašarines žaliavas ir kombinuotuosius pašarus, kurių sudėtyje yra metionino hidroksianalogo cinko chelato, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2023 m. liepos 7 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2021 m. liepos 7 d., galima toliau patiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti nemaistiniams gyvūnams.

3 straipsnis

Reglamentas (ES) Nr. 335/2010 panaikinamas.

4 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2021 m. birželio 16 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

(2) 2010 m. balandžio 22 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 335/2010 dėl leidimo naudoti metionino hidroksianalogo cinko chelatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą (OL L 102, 2010 4 23, p. 22).

(3) EFSA Journal 2020;18(12):6337.

PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Elemento (Zn) kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Kategorija: maistiniai priedai. Funkcinė grupė: mikroelementų junginiai

3b610

Metionino hidroksianalogo cinko chelatas

Priedo apibūdinimas:

Metionino hidroksianalogo cinko chelatas, kurio sudėtyje yra 17 % cinko ir 79 % (2-hidroksi-4-metiltio) butano rūgšties

Didžiausias nikelio kiekis: 1,7 ppm.

Kieto pavidalo.

Visos rūšys

—

Šunys ir katės: 200 (iš viso)

Lašišinės žuvys ir pieno pakaitalai veršeliams: 180 (iš viso)

Paršeliai, paršavedės, triušiai ir visos žuvys, išskyrus lašišines žuvis: 150 (iš viso)

Kitų rūšių ir kategorijų gyvūnai: 120 (iš viso)

1.	Priedas maišomas su pašarais kaip premiksas.

2.	Metionino hidroksianalogo cinko chelatas gali būti patiekiamas rinkai ir naudojamas kaip priedas preparato forma.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir tinkamas organizacines priemones, kad būtų išvengta galimo pavojaus, susijusio su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ir sąlyčiu su akimis, visų pirma dėl sunkiųjų metalų, įskaitant nikelį, kiekio. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones rizikos negalima sumažinti iki priimtino lygio, priedas ir premiksai naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones.

2031 7 7

Analizės metodas (1):

Metionino hidroksianalogo kiekybinis nustatymas pašarų priede:

—	titrimetrija, potenciometrinis titravimas po oksidacijos-redukcijos reakcijos.

Suminio cinko kiekybinis nustatymas pašarų priede:

—	induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija (ICP-AES) (EN 15510 arba EN 15621) arba

—	atominės sugerties spektroskopija, AAS (ISO 6869).

Suminio cinko kiekybinis nustatymas premiksuose:

—	induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija (ICP-AES) (EN 15510 arba EN 15621) arba

—	atominės sugerties spektroskopija, AAS (ISO 6869), arba

—	induktyviai susietos plazmos masės spektrometrija (ICP-MS) (EN 17053).

Suminio cinko kiekybinis nustatymas pašarinėse žaliavose ir kombinuotuosiuose pašaruose:

—	induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija (ICP-AES) (EN 15510 arba EN 15621) arba

—	atominės sugerties spektrometrija, AAS (Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009 (IV priedo C dalis) arba ISO 6869), arba

—	induktyviai susietos plazmos masės spektrometrija (ICP-MS) (EN 17053).

(1) (1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.