|
2021 6 4 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 197/71 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2021/900
2021 m. birželio 3 d.
kuriuo leidžiama pakeisti naujo maisto produkto galaktooligosacharido naudojimo sąlygas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 ir kuriuo iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2015 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų, iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 ir panaikinantį Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1852/2001 (1), ypač į jo 12 straipsnį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (ES) 2015/2283 nustatyta, kad pateikti Sąjungos rinkai galima tik leidžiamus naudoti ir į Sąjungos sąrašą įtrauktus naujus maisto produktus; |
|
(2) |
pagal Reglamento (ES) 2015/2283 8 straipsnį buvo priimtas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (2), kuriuo nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas; |
|
(3) |
2014 m. sausio 20 d. bendrovė „Yakult Pharmaceutical Industry Co., Ltd.“ pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 258/97 (3) 5 straipsnį pranešė Komisijai apie savo ketinimą pateikti rinkai naują maisto produktą galaktooligosacharidą, skirtą naudoti įvairiuose maisto produktuose, įskaitant kūdikių pradinio maitinimo mišinius ir kūdikių tolesnio maitinimo mišinius, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 609/2013 (4). Todėl galaktooligosacharidas buvo įtrauktas į Sąjungos naujų maisto produktų sąrašą; |
|
(4) |
2020 m. kovo 3 d. bendrovė „Yakult Pharmaceutical Industry Co., Ltd.“ (toliau – pareiškėjas) pagal Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 1 dalį pateikė Komisijai paraišką leisti pakeisti naujo maisto produkto galaktooligosacharido naudojimo sąlygas. Pareiškėjas paprašė padidinti didžiausią leidžiamąją galaktooligosacharido, kuris naudojamas kaip naujas maisto produktas maisto papilduose, koncentraciją nuo 0,333 kg GOS/kg maisto papildo (33,3 %) iki 0,450 kg GOS/kg maisto papildo (45,0 %) visiems vartotojams. Pateikdamas paraišką pareiškėjas sutiko į prašymą neįtraukti kūdikių ir mažų vaikų; |
|
(5) |
pagal Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 3 dalį 2020 m. birželio 18 d. Komisija pasikonsultavo su Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba), prašydama jos atlikti galaktooligosacharido, kaip naujo maisto produkto, naudojimo sąlygų pakeitimo įvertinimą ir pateikti mokslinę nuomonę; |
|
(6) |
2020 m. gruodžio 17 d. Tarnyba priėmė mokslines nuomones dėl galaktooligosacharidų, kaip naujos maisto sudedamosios dalies, naudojimo maisto papilduose sąlygų pakeitimo saugumo pagal Reglamentą (ES) 2015/2283 (5). Ši nuomonė atitinka Reglamento (ES) 2015/2283 11 straipsnio reikalavimus; |
|
(7) |
Tarnyba nuomonėje padarė išvadą, kad, atsižvelgiant į siūlomus naudojimo sąlygų pakeitimus, galaktooligosacharido, kuris maisto papilduose naudojamas kaip naujas maisto produktas, siūlomas didžiausios leidžiamosios koncentracijos padidinimas yra saugus; |
|
(8) |
Tarnybos nuomonė suteikia pakankamą pagrindą nustatyti, kad galaktooligosacharidas siūlomomis naudojimo sąlygomis visiems vartotojams, išskyrus kūdikius ir mažus vaikus, atitinka Reglamento (ES) 2015/2283 12 straipsnio 1 dalį; |
|
(9) |
todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
|
(10) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
1. Sąjungos leidžiamų naudoti naujų maisto produktų sąrašo, nustatyto Reglamento (ES) 2015/2283 6 straipsnyje ir įtraukto į Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedą, įrašas, skirtas naujam maisto produktui galaktooligosacharidui, iš dalies keičiamas, kaip nurodyta šio reglamento priede.
2. Į 1 dalyje nurodyto Sąjungos sąrašo įrašą įtraukiamos šio reglamento priede nustatytos naudojimo sąlygos ir ženklinimo reikalavimai.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2021 m. birželio 3 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 327, 2015 12 11, p. 1.
(2) 2017 m. gruodžio 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas (OL L 351, 2017 12 30, p. 72).
(3) 1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (OL L 43, 1997 2 14, p. 1).
(4) 2013 m. birželio 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 609/2013 dėl kūdikiams ir mažiems vaikams skirtų maisto produktų, specialiosios medicininės paskirties maisto produktų ir viso paros raciono pakaitalų svoriui kontroliuoti ir kuriuo panaikinami Tarybos direktyva 92/52/EEB, Komisijos direktyvos 96/8/EB, 1999/21/EB, 2006/125/EB ir 2006/141/EB, Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2009/39/EB ir Komisijos reglamentai (EB) Nr. 41/2009 ir (EB) Nr. 953/2009 (OL L 181, 2013 6 29, p. 35).
(5) EFSA Journal 2021;19(1):6384.
PRIEDAS
Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedo 1 lentelėje (Leidžiami naudoti nauji maisto produktai) naujam maisto produktui „galaktooligosacharidui“ skirtas įrašas pakeičiamas taip:
|
„Leidžiamas naudoti naujas maisto produktas |
Naujo maisto produkto naudojimo sąlygos |
Papildomi specialieji ženklinimo reikalavimai |
Kiti reikalavimai |
|
|
Galaktooligosacharidas |
Nurodyta maisto produktų kategorija |
Didžiausias leidžiamas kiekis (išreikštas galaktooligosacharidų kiekiu (kg) galutinio maisto produkto kilograme) |
|
|
|
Maisto papildai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2002/46/EB |
0,333 |
|||
|
Maisto papildai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2002/46/EB, išskyrus skirtus kūdikiams ir mažiems vaikams |
0,450 (atitinka 5,4 g galaktooligosacharido vienoje porcijoje; ne daugiau kaip 3 porcijos per dieną neviršijant 16,2 g per dieną) |
|||
|
Pienas |
0,020 |
|||
|
Pieno gėrimai |
0,030 |
|||
|
Pakaitiniai maisto produktai svoriui kontroliuoti (geriami) |
0,020 |
|||
|
Pieno gaminių pakaitalų gėrimai |
0,020 |
|||
|
Jogurtas |
0,033 |
|||
|
Pieniški desertai |
0,043 |
|||
|
Užšaldyti pieno desertai |
0,043 |
|||
|
Vaisių gėrimai ir energiniai gėrimai |
0,021 |
|||
|
Pakaitiniai kūdikių maisto produktai (gėrimai) |
0,012 |
|||
|
Kūdikiams skirtos sultys |
0,025 |
|||
|
Kūdikiams skirti jogurto gėrimai |
0,024 |
|||
|
Kūdikiams skirti desertai |
0,027 |
|||
|
Kūdikiams skirti užkandžiai |
0,143 |
|||
|
Kūdikiams skirti dribsniai |
0,027 |
|||
|
Gėrimai, skirti intensyviam raumenų darbui, ypač tinkantys sportininkams |
0,013 |
|||
|
Sultys |
0,021 |
|||
|
Vaisių pyragų įdarai |
0,059 |
|||
|
Vaisių gaminiai |
0,125 |
|||
|
Batonėliai |
0,125 |
|||
|
Grūdai |
0,125 |
|||
|
Pradinio maitinimo kūdikių mišiniai ir tolesnio maitinimo kūdikių mišiniai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013 |
0,008“ |
|||