|
2021 3 2 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 71/1 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2021/367
2021 m. kovo 1 d.
dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparatą kaip penimų veršelių pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Reglamentas (ES) Nr. 883/2010 (leidimo turėtojas – „S.I. Lesaffre“)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir jo atnaujinimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
Komisijos reglamentu (ES) Nr. 883/2010 (2) Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, anksčiau vadintą Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, leista 10 metų naudoti kaip penimų veršelių pašarų priedą; |
|
(3) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnį leidimo turėtojas pateikė prašymą atnaujinti leidimą naudoti Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 kaip penimų veršelių pašarų priedą, skirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal to reglamento 14 straipsnio 2 dalį; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2020 m. gegužės 25 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad pareiškėjas pateikė įrodymų, iš kurių matyti, kad priedas atitinka taikomas leidimo suteikimo sąlygas. Tarnyba padarė išvadą, kad Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad jis nedirgina odos ar akių, o neturint duomenų negalima daryti išvadų dėl priedo galimo jautrinančio poveikio odai. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, visų pirma priedo naudotojų, sveikatai. Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
|
(5) |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl leidimas naudoti tą priedą turėtų būti atnaujintas; |
|
(6) |
atnaujinus leidimą naudoti Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparatą kaip pašarų priedą, Reglamentas (ES) Nr. 883/2010 turėtų būti panaikintas; |
|
(7) |
kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparato leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimo atnaujinimu susijusių reikalavimų; |
|
(8) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimo atnaujinimas
Leidimas naudoti priede nurodytą pašarų priedą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Pereinamasis laikotarpis
1. Priede nurodytą pašarų priedą ir premiksus, kurių sudėtyje yra šio pašarų priedo, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2021 m. rugsėjo 22 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2021 m. kovo 22 d., galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
2. Maistiniams gyvūnams skirtus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodyto pašarų priedo, kurie pagaminti ir paženklinti iki 2022 m. kovo 22 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2021 m. kovo 22 d., galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
3 straipsnis
Panaikinimas
Reglamentas (ES) Nr. 883/2010 panaikinamas.
4 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2021 m. kovo 1 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) 2010 m. spalio 7 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 883/2010 dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 pagal naują paskirtį kaip auginti skirtų veršelių pašarų priedą (leidimo turėtojas Société industrielle Lesaffre) (OL L 265, 2010 10 8, p. 1).
(3) EFSA Journal 2020;18(6):6167.
PRIEDAS
|
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||
|
KSV kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
|||||||||||||
|
Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai |
|||||||||||||
|
4b1702 |
„S.I. Lesaffre“ |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 |
Priedo sudėtis Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 5 × 109 KSV/g Kieto pavidalo |
Penimi veršeliai |
– |
1,5 × 109 |
– |
|
2031 3 22 |
||||
|
Veikliosios medžiagos apibūdinimas Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 gyvybingos bevandenės ląstelės |
|||||||||||||
|
Analizės metodas (1) Apskaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas naudojant chloramfenikolio dekstrozės mielių ekstrakto agarą (EN 15789) Identifikavimas: polimerazės grandininės reakcijos (PGR) metodas CEN/TS 15790 |
|||||||||||||
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėjehttps://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.