KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/161

2020 m. vasario 5 d.

dėl leidimo naudoti Bacillus subtilis DSM 17299 kaip mėsinių viščiukų lesalų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 1137/2007 (leidimo turėtojas – „Chr. Hansen A/S“)

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)	Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir jo atnaujinimo pagrindas bei tvarka;

(2)	Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1137/2007 (2) Bacillus subtilis DSM 17299 leista 10 metų naudoti kaip mėsinių viščiukų lesalų priedą;

(3)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį šio leidimo turėtojas pateikė prašymą atnaujinti leidimą naudoti Bacillus subtilis DSM 17299 kaip mėsinių viščiukų lesalų priedą ir paprašė tą priedą priskirti prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 2 dalį;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2019 m. balandžio 2 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad pareiškėjas pateikė duomenų, iš kurių matyti, kad priedas atitinka esamas leidimo suteikimo sąlygas. Tarnyba patvirtino savo ankstesnes išvadas, kad Bacillus subtilis DSM 17299 laikomas saugiu tikslinei rūšiai, produktų, gautų iš šiuo priedu šeriamų gyvūnų, vartotojams ir aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad naudotojai gali jo įkvėpti ir kad nebuvo galima padaryti išvados dėl galimo priedo dirginančio poveikio odai ir akims ir jautrinančio poveikio odai. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedų naudotojų, sveikatai;

(5)	Bacillus subtilis DSM 17299 vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje išdėstytos leidimo suteikimo sąlygos įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti atnaujintas leidimas naudoti minėtą priedą;

(6)	atnaujinus leidimą naudoti Bacillus subtilis DSM 17299 kaip lesalų priedą pagal šio reglamento priede nustatytas sąlygas, Reglamentas (EB) Nr. 1137/2007 turėtų būti panaikintas;

(7)	šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Leidimas naudoti priede nurodytą priedą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Reglamentas (EB) Nr. 1137/2007 panaikinamas.

3 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2020 m. vasario 5 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

(2) 2007 m. spalio 1 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1137/2007 dėl leidimo naudoti Bacillus subtilis (O35) kaip pašarų priedą (OL L 256, 2007 10 2, p. 5).

(3) EFSA Journal 2019;17(4):5687.

PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

KSV kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai

4b1821

Chr. Hansen A/S

Bacillus subtilis DSM 17299

Priedo sudėtis

Preparatas Bacillus subtilis DSM 17299, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 1,6 × 1010 KSV/g priedo

Kieto pavidalo

Mėsiniai viščiukai

–

8 × 108

–

1.	Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

2.	Gali būti naudojamas pašaruose, kurių sudėtyje yra vieno iš šių leidžiamų kokcidiostatų: diklazurilo, halofuginono, robenidino, dekokvinato, narazino ir (arba) nikarbazino, natrio lazalocido, maduramicino amonio, natrio monenzino, narazino, natrio salinomicino, natrio semduramicino.

3.	Šio priedo ir skruzdžių rūgšties suderinamumas buvo įrodytas.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos šiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų, odos ir akių apsaugos priemones.

2030 m. vasario 26 d.

Veikliosios medžiagos apibūdinimas:

Gyvybingos Bacillus subtilis DSM 17299 sporos

Analizės metodas (1)

Apskaičiavimas taikant paskleidimo ant plokštelės metodą, naudojant triptono sojos agarą (EN 15784)

Bacillus subtilis DSM 17299 nustatymas lesalų priede:

impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE).

(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.