|
2020 2 6 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 34/15 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/157
2020 m. vasario 5 d.
dėl leidimo naudoti tartraziną kaip šunų, kačių, dekoratyvinių žuvų, dekoratyvinių grūdlesių paukščių ir smulkių graužikų pašarų priedą
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2); |
|
(2) |
neterminuotas leidimas naudoti tartraziną kaip dekoratyvinių žuvų pašarų priedą, priklausantį grupei „dažikliai, įskaitant pigmentus“, nurodytai po antrašte „kiti dažikliai“, buvo suteiktas pagal Direktyvą 70/524/EEB. Taip pat suteiktas neterminuotas leidimas naudoti tartraziną kaip šunų ir kačių pašarų priedą, priklausantį grupei „dažikliai, įskaitant pigmentus“, nurodytai po antrašte „dažikliai, kuriuos leista naudoti maisto produktams dažyti pagal Bendrijos taisykles“. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalies b punktu, šis priedas įtrauktas į pašarų priedų registrą kaip esamas produktas. Komisijos reglamentu (EB) Nr. 358/2005 (3) taip pat suteiktas neterminuotas leidimas naudoti tartraziną kaip dekoratyvinių grūdlesių paukščių ir smulkių graužikų pašarų priedą, priklausantį grupei „dažikliai, įskaitant pigmentus“, nurodytai po antrašte „kiti dažikliai“; |
|
(3) |
vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti tartraziną kaip dekoratyvinių žuvų, šunų ir kačių, dekoratyvinių grūdlesių paukščių ir smulkių graužikų pašarų priedą. Pareiškėjas paprašė tą priedą priskirti prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“ ir funkcinės grupės „dažikliai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2016 m. spalio 18 d. priimtoje nuomonėje (4) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis tartrazinas neturi nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai. Ji taip pat padarė išvadą, kad įkvėptas tartrazinas laikomas pavojingu priedo naudotojui, taip pat jis laikomas odą jautrinančia medžiaga ir kad nebuvo įmanoma padaryti išvados, ar jis dirgina odą arba akis. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai. Vadovaujantis Komisijos reglamentu (EB) Nr. 429/2008 (5), rizikos aplinkai vertinimo I etape nustatyta, kad toliau tartrazino, kaip nemaistiniams gyvūnams skirto priedo, vertinti nebereikia, nes mažai tikėtina, kad jis turėtų reikšmingą poveikį aplinkai, – nėra mokslinių įrodymų, kuriais būtų galima pagrįsti pirmiau minėtoje Tarnybos nuomonėje išreikšta susirūpinimą. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad tartrazinu veiksmingai suteikiama spalva pašarams ir palankiai veikiama dekoratyvinių žuvų ir dekoratyvinių grūdlesių paukščių spalva. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius priežiūros po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedų pašaruose analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
|
(5) |
atlikus tartrazino vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą priedą; |
|
(6) |
kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti nagrinėjamosios medžiagos leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų; |
|
(7) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimas
Priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „dažikliai“, leidžiama naudoti kaip priedą gyvūnų mityboje šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Pereinamojo laikotarpio priemonės
1. Priede nurodytą medžiagą ir premiksus, kurių sudėtyje yra šios medžiagos, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2020 m. rugpjūčio 26 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2020 m. vasario 26 d., galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
2. Pašarines žaliavas ir kombinuotuosius pašarus, kurių sudėtyje yra priede nurodytos medžiagos, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2022 m. vasario 26 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2020 m. vasario 26 d., galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
3 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2020 m. vasario 5 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1).
(3) 2005 m. kovo 2 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 358/2005 dėl neribotam laikui išduodamų leidimų naudoti tam tikrus priedus ir dėl leidimo naudoti tam tikrus pašaruose jau leidžiamus priedus (OL L 57, 2005 3 3, p. 3).
(4) EFSA Journal 2016; 14(11):4613.
(5) 2008 m. balandžio 25 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 429/2008 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, susijusių su prašymų išduoti leidimą pašarų priedams rengimu ir teikimu bei pašarų priedų vertinimu ir leidimų išdavimu. (OL L 133, 2008 5 22, p. 1).
PRIEDAS
|
Priedo identifikavimo numeris |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||||||||||
|
Veikliosios medžiagos kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: dažikliai. i) Medžiagos, kurios pašarams suteikia spalvą ar ją atkuria |
||||||||||||||||||||||||||
|
2a102 |
Tartrazinas |
Priedo sudėtis Tartrazinas aprašomas kaip medžiaga, kurios pagrindinė sudedamoji dalis yra natrio druska Kieto pavidalo Priede esančios veikliosios medžiagos kaip natrio druskos apibūdinimas Tartraziną iš esmės sudaro trinatrio 5-hidroksi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-karboksilatas ir papildomi dažikliai, taip pat pagrindiniai nedažantieji komponentai – natrio chloridas ir (arba) natrio sulfatas. Taip pat leidžiama naudoti kalcio ir kalio druskas. Cheminė formulė C16H9N4Na3O9S2 Kieto pavidalo, gaunamas vykdant cheminę sintezę. CAS numeris: 1934–21–0 Grynumo kriterijai Dažiklis, skaičiuojant natrio druska: ≥ 85 % (analizės duomenys) Papildomi dažikliai: ≤ 1 % Organiniai junginiai, išskyrus dažiklius (≤ 0,5 %):
Nesulfoninti pirminiai aromatiniai aminai: ≤ 0,01 % Eteriu ekstrahuojama medžiaga: ≤ 0,2 % neutraliomis sąlygomis Analizės metodas (1) Tartraziną sudarančių dažiklių bendro kiekio nustatymas pašarų priede:
Tartrazino kiekybinis nustatymas pašaruose:
|
Katės |
– |
– |
433 |
|
2030 2 26 |
||||||||||||||||||
|
Šunys |
– |
– |
520 |
|||||||||||||||||||||||
|
Smulkūs graužikai |
– |
– |
2 000 |
|||||||||||||||||||||||
|
Dekoratyviniai grūdlesiai paukščiai |
– |
– |
63 |
|||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: dažikliai. iii) Medžiagos, kurios palankiai veikia dekoratyvinių žuvų ar paukščių spalvą; |
||||||||||||||||||||||||||
|
2a102 |
Tartrazinas |
Priedo sudėtis Tartrazinas aprašomas kaip medžiaga, kurios pagrindinė sudedamoji dalis yra natrio druska Kieto pavidalo Priede esančios veikliosios medžiagos kaip natrio druskos apibūdinimas Tartraziną iš esmės sudaro trinatrio 5-hidroksi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-karboksilatas ir papildomi dažikliai, taip pat pagrindiniai nedažantieji komponentai – natrio chloridas ir (arba) natrio sulfatas. Taip pat leidžiama naudoti kalcio ir kalio druskas. Cheminė formulė C16H9N4Na3O9S2 Kieto pavidalo, gaunamas vykdant cheminę sintezę. CAS numeris: 1934–21–0 Grynumo kriterijai Dažiklis, skaičiuojant natrio druska: ≥ 85 % (analizės duomenys) Papildomi dažikliai: < 1 % Organiniai junginiai, išskyrus dažiklius (≤ 0,5 %):
Nesulfoninti pirminiai aromatiniai aminai: ≤ 0,01 % Eteriu ekstrahuojama medžiaga: ≤ 0,2 % neutraliomis sąlygomis Analizės metodas (1) Tartrazino bendram dažiklių kiekiui pašarų priede nustatyti:
Tartrazino kiekiui pašaruose nustatyti:
|
Dekoratyvinės žuvys |
– |
– |
1 924 |
|
2030 2 26] |
||||||||||||||||||
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.