KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2019/914

2019 m. gegužės 29 d.

dėl leidimo naudoti Bacillus licheniformis DSM 28710 preparatą kaip mėsinių kalakutų, veislinių kalakutų ir retesnių rūšių mėsinių bei dedeklinių naminių paukščių lesalų priedą (leidimo turėtojas – „Huvepharma NV“)

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)	Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

(2)	pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti Bacillus licheniformis DSM 28710 preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal minėto reglamento 7 straipsnio 3 dalį;

(3)	prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti Bacillus licheniformis DSM 28710 preparatą kaip mėsinių kalakutų, veislinių kalakutų ir retesnių rūšių mėsinių bei dedeklinių naminių paukščių lesalų priedą, skirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“;

(4)	Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/1904 (2) priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ priklausantį Bacillus licheniformis DSM 28710 preparatą leista naudoti dešimt metų kaip mėsinių viščiukų ir dedeklinių vištaičių lesalų priedą;

(5)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2018 m. lapkričio 28 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Bacillus licheniformis DSM 28710 preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad priedas yra laikomas kvėpavimo takus galinčia jautrinti medžiaga ir kad negalima daryti išvados dėl priedo jautrinančio ar dirginančio poveikio odai ar akims. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad rekomenduojama priedo dozė gali veiksmingai pagerinti lesalų kiekio ir mėsinių kalakutų prieaugio santykį ir kad ši išvada taip pat gali būti taikoma veisliniams kalakutams ir retesnių rūšių mėsiniams bei dedekliniams naminiams paukščiams. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedo lesaluose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(6)	Bacillus licheniformis DSM 28710 preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtą preparatą;

(7)	šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2019 m. gegužės 29 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

Jean-Claude JUNCKER

(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

(2) 2017 m. spalio 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/1904 dėl leidimo naudoti Bacillus licheniformis DSM 28710 preparatą kaip mėsinių kalakutų ir dedeklinių vištaičių pašaro priedą (leidimo turėtojas – „Huvepharma NV“) (OL L 269, 2017 10 19, p. 27).

(3) EFSA Journal 2019; 17(1):5536.

PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias amžius

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

KSV kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai

4b1828

Huvepharma NV

Bacillus licheniformis DSM 28710

Priedo sudėtis

Bacillus licheniformis DSM 28710 preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip

3,2 × 109 KSV/g priedo

Kieto pavidalo

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Bacillus licheniformis DSM 28710 gyvybingos sporos

Analizės metodas (1)

Bacillus licheniformis DSM 28710 kiekio priede, premikse ir pašaruose apskaičiavimas:

—	paskleidimo ant plokštelės metodas (EN 15784).

Bacillus licheniformis DSM 28710 identifikavimas:

—	impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE).

Mėsiniai kalakutai

Veisliniai kalakutai

Retesnių rūšių mėsiniai ar dedekliniai naminiai paukščiai

—

1,6 x 109

—

1.	Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

2.	Gali būti naudojamas kalakutų lesaluose, kurių sudėtyje yra vieno iš leidžiamų kokcidiostatų: diklazurilo, halofuginono, robenidino, lazalocido, maduramicino ar monenzino.

3.	Gali būti naudojamas retesnių rūšių mėsinių ar dedeklinių naminių paukščių lesaluose, kurių sudėtyje yra vieno iš leidžiamų kokcidiostatų: diklazurilo arba lazalocido.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir atitinkamas organizacines priemones, kad būtų išvengta pavojų, susijusių su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jeigu poveikio, susijusio su įkvėpimu ar sąlyčiu su oda ar akimis, neįmanoma pašalinti ar sumažinti iki minimumo, priedas ir premiksai naudojami dėvint atitinkamas asmenines apsaugos priemones.

2029 m. birželio 25 d.

(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje adresu https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.