|
27.5.2019 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 139/4 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2019/849
2019 m. gegužės 24 d.
kuriuo dėl didžiausio leidžiamo cholekalciferolio (vitamino D3) kiekio lašišažuvėms skirtuose pašaruose iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/1492
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdami į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 13 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/1492 (2) leidžiama cholekalciferolį (vitaminą D3) naudoti kaip visų rūšių gyvūnams skirtą maistinį priedą. Tame reglamente nustatytas didžiausias leidžiamas vitamino D3 kiekis žuvims – 3 000 TV/kg visaverčio pašaro; |
|
(2) |
Norvegijos maisto saugos tarnyba (toliau – NMST) pateikė vitamino D3 kiekio, gerokai viršijančio didžiausią leidžiamą kiekį (60 000 TV/kg visaverčio pašaro), saugumo žuvims ir vartotojams tyrimus; |
|
(3) |
kontrolės tikslais svarbu žinoti, kad apskaičiuojant nuokrypio dydžius gali nesutapti gautų rezultatų vertės, išreikštos skirtingais vienetais (mg arba TV). Todėl leidime šie dydžiai turėtų būti nurodyti tik tarptautiniais vienetais; |
|
(4) |
remdamasi NMST pateiktais duomenimis, Europos maisto saugos tarnyba 2017 m. sausio 25 d. (3) ir 2018 m. lapkričio 29 d. (4) nuomonėse padarė išvadą, kad bendras 60 000 TV vitamino D3 kiekis kilograme visaverčio pašaro yra saugus vartotojams ir aplinkai. Europos maisto saugos tarnyba taip pat padarė išvadą, kad siūlomi kiekiai yra saugūs lašišažuvėms. Duomenų nepakako, kad būtų galima padaryti išvadą dėl bendro 60 000 TV vitamino D3 kiekio kilograme visaverčio pašaro saugumo kitoms žuvims. Todėl leidimas turėtų būti taikomas tik lašišažuvėms. 2012 m. lapkričio 13 d. nuomonėje (5) Europos maisto saugos tarnyba taip pat padarė išvadą, kad vitaminas D3 nedirgina odos ir akių ir nėra odą jautrinanti medžiaga. Gaminant kai kurias vitamino D3 formas darbuotojai gali patirti didelių vitamino D3 koncentracijų poveikį įkvepiant. Įkvėptas vitaminas D3 yra labai toksiškas. Dulkių poveikis yra kenksmingas su šiuo priedu dirbantiems asmenims. Didesni vitamino D3 kiekiai gali turėti poveikį naudotojų saugumui, todėl Komisija mano, kad, siekiant išvengti neigiamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai, reikėtų imtis atitinkamų apsaugos priemonių; |
|
(5) |
todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/1492 priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
|
(6) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/1492 priedas pakeičiamas šio reglamento priedo tekstu.
2 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2019 m. gegužės 24 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) 2017 m. rugpjūčio 21 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/1492 dėl leidimo naudoti cholekalciferolį kaip visų rūšių gyvūnams skirtą pašarų priedą (OL L 216, 2017 8 22, p. 19).
(3) EFSA Journal 2017;15(3):4713.
(4) EFSA Journal 2019;17(1):5540.
(5) EFSA Journal 2012;10(12):2968
PRIEDAS
|
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Cholekalciferolio TV (1)/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Maistinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio gerai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagos |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3a671 |
— |
„Cholekalciferolis“ arba „vitaminas D3“ |
Priedo sudėtis Cholekalciferolis Veikliosios medžiagos apibūdinimas Cholekalciferolis C27H44O CAS numeris: 67–97–0 Cholekalciferolis kieto ir dervos pavidalo, pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumo kriterijai: Mažiausiai 80 % (cholekalciferolio ir precholekalciferolio) ir daugiausiai 7 % tachisterolio. Analizės metodas (2)
|
Kiaulės |
— |
— |
2 000 TV |
|
2027 m. rugsėjo 11 d. |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Pieno pakaitalai paršeliams |
— |
— |
10 000 TV |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Galvijai |
— |
— |
4 000 TV |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Pieno pakaitalai veršeliams |
— |
— |
10 000 TV |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Avys |
— |
— |
4 000 TV |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Mėsiniai viščiukai |
— |
— |
5 000 TV |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kalakutai |
— |
— |
5 000 TV |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kiti naminiai paukščiai |
— |
— |
3 200 TV |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Arklinių šeimos gyvūnai |
— |
— |
4 000 TV |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Lašišažuvės |
— |
— |
60 000 TV |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kitų rūšių žuvys |
— |
— |
3 000 TV |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kitų rūšių gyvūnai |
— |
— |
2 000 TV |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) 40 TV cholekalciferolio = 0,001 mg cholekalciferolio
(2) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje adresu https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.