(1)

bis(2-etilheksil)ftalatas (DEHP), dibutilftalatas (DBP), benzilbutilftalatas (BBP) ir diizobutilftalatas (DIBP) (toliau – keturi ftalatai) yra nurodyti Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XIV priede kaip toksiškos reprodukcijai medžiagos (1B kategorija), kurių saulėlydžio terminas yra 2015 m. vasario 21 d., nurodytas pagal to reglamento 58 straipsnio 1 dalies c punkto i papunktį;

(2)

po 58 straipsnio 1 dalies c punkto i papunktyje nurodyto saulėlydžio termino, nustatyto į XIV priedą įtrauktai medžiagai, Europos cheminių medžiagų agentūra (toliau – agentūra) pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 69 straipsnio 2 dalį apsvarsto, ar to reglamento XIV priede išvardytų cheminių medžiagų naudojimas gaminių sudėtyje kelia riziką žmonių sveikatai ar aplinkai, kuri nėra tinkamai kontroliuojama, ir, jei, agentūros nuomone, rizika nėra tinkamai kontroliuojama, ji parengia Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XV priedo reikalavimus atitinkantį apribojimo pasiūlymo dokumentų rinkinį (toliau – XV priedo dokumentų rinkinys);

(3)

2016 m. balandžio 1 d., agentūra, bendradarbiaudama su Danija, pateikė tokį XV priedo dokumentų rinkinį dėl keturių ftalatų (2). Dokumentų rinkinyje remiamasi ankstesniu 2011 m. Danijos pateiktu apribojimo pasiūlymu, dėl kurio agentūros Rizikos vertinimo komitetas (toliau – RAC) ir Socialinės ir ekonominės analizės komitetas (toliau – SEAC) priėmė nuomones (3), kuriomis remdamasi Komisija nusprendė nekeisti Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 (4) XVII priedo dėl to, kad remiantis tuo metu turėtais duomenimis nebuvo galima teigti, kad bendras keturių ftalatų poveikis kėlė riziką. 2016 m. XV priedo dokumentų rinkinyje atsižvelgta į naują informaciją apie poveikį iš įvairių šaltinių, įskaitant žmonių biologinės stebėsenos duomenis iš Sąjungos masto DEMOCOPHES projekto (5), pagal kurį buvo matuojamas keturių ftalatų kiekis šlapimo mėginiuose;

(4)

keturių ftalatų yra įvairiausiuose gaminiuose, nes šių medžiagų dažniausiai randama plastifikuotose medžiagose. Poveikis gali atsirasti nurijus maisto arba dulkių, įdėjus tuos gaminius į burną, įkvėpus oro ir dulkių patalpose ir liečiantis dulkėms ir gaminiams su žmogaus gleivine ir oda;

(5)

XV priedo dokumentų rinkinyje siūloma apriboti gaminių, kurių sudėtyje yra keturių ftalatų, pateikimą rinkai, jei kiekvieno iš minėtų ftalatų koncentracija arba bet kurio šių ftalatų derinio koncentracija yra lygi 0,1 % tokių plastifikuotų medžiagų masės arba didesnė. Tokia koncentracijos riba veiksmingai atgrasytų nuo šių keturių ftalatų naudojimo gaminiuose, kurie patenka į apribojimo taikymo sritį. Dokumentų rinkinyje siūlomos išimtys gaminiams, skirtiems naudoti išimtinai lauke, ilgai nesiliečiantiems su oda arba su žmogaus gleivine, tam tikriems gaminiams, skirtiems naudoti išimtinai pramonės ar žemės ūkio veiklai, matavimo prietaisams, gaminiams, kuriems taikomi galiojantys Sąjungos teisės aktai, ir gaminiams, kurie jau pateikti Sąjungos rinkai;

(6)

2017 m. kovo 10 d. RAC patvirtino savo nuomonę, kurioje padarė išvadą, kad siūlomas apribojimas pagal jo veiksmingumą mažinti nustatytą tų medžiagų keliamą riziką yra tinkamiausia Sąjungos masto priemonė šios rizikos problemai spręsti;

(7)

RAC manymu, siekiant sumažinti riziką žmonių sveikatai, bendra keturių ftalatų koncentracija gaminiuose turi būti 0,1 % plastifikuotos medžiagos masės arba mažesnė;

(8)

2017 m. birželio 15 d. SEAC patvirtino savo nuomonę, kurioje nurodoma, kad siūlomas RAC ir SEAC iš dalies pakeistas apribojimas yra tinkamiausia socialinės ir ekonominės naudos ir socialinių ir ekonominių sąnaudų požiūriu Sąjungos masto priemonė nustatytai rizikai mažinti;

(9)

SEAC pritarė išvadai XV priedo dokumentų rinkinyje, kad 36 mėnesių apribojimo pasiūlymo atidėjimo laikotarpis atrodo pagrįstas ir pakankamas, kad susiję subjektai tiekimo grandinėje galėtų jo laikytis. SEAC taip pat pritarė XV priedo dokumentų rinkinyje pasiūlytoms išimtims. Be to, dėl tam tikrų socialinių ir ekonominių aspektų, remdamasis per viešas konsultacijas automobilių ir orlaivių sektorių pateikta papildoma pateikta informacija, SEAC pasiūlė šiems sektoriams taikyti tam tikras nukrypti leidžiančias nuostatas;

(10)

dėl siūlomo apribojimo buvo konsultuotasi su Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 76 straipsnio 1 dalies f punkte nurodytu agentūros keitimosi informacija apie reikalavimų vykdymo užtikrinimą forumu (toliau – forumas) ir buvo atsižvelgta į jo rekomendacijas;

(11)

2017 m. rugpjūčio 29 d., agentūra pateikė RAC ir SEAC (6) nuomones Komisijai. Remdamasi tomis nuomonėmis dėl bendro keturių minėtų ftalatų poveikio įvairiais būdais, darančio nepageidaujamą poveikį žmonių sveikatai, Komisija padarė išvadą, kad šie keturi ftalatai kelia nepriimtiną riziką žmonių sveikatai, jei bet kurioje gaminiuose esančioje plastifikuotoje medžiagoje kiekvieno iš minėtų ftalatų koncentracija arba bet kurio šių ftalatų derinio koncentracija yra lygi 0,1 % bet kurios iš šių plastifikuotų medžiagų masės arba didesnė. Taikant šį apribojimą, plastifikuotos medžiagos yra medžiagos, kurių sudėtyje gali būti ftalatų, kurie potencialiai gali daryti bendrą poveikį įvairiais būdais tiek vartotojams, tiek darbuotojams. Šioms medžiagoms priskiriamas polivinilchloridas (PVC), polivinilidenchloridas (PVDC), polivinilacetatas (PVA), poliuretanai, visi kiti polimerai (įskaitant, inter alia, polimerų putas ir gumą), išskyrus silikoninę gumą ir natūralaus latekso dangas, paviršiaus dangos, neslidžios dangos, apdailos medžiagos, dekalkomanijos, spausdintiniai piešiniai, klijai, sandarikliai, rašalas ir dažai. Komisija mano, kad šios rizikos klausimą reikia spręsti visos Sąjungos mastu;

(12)

Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XVII priede jau nustatytas draudimas teikti rinkai žaislus ir vaikų priežiūros prekes, kurių sudėtyje yra DEHP, DBP ir BBP, tam tikromis sąlygomis, kurios patenka į siūlomo apribojimo taikymo sritį. Be to, Komisija, atsižvelgdama tiek į RAC nuomonę, kad DIBP pavojaus pobūdis panašus į DEHP, DBP ir BBP keliamą pavojų, kad žaislai ir vaikų priežiūros prekės gali labai padidinti ftalatų keliamą riziką vaikams ir kad DIBP gali pakeisti dibutilftalatą (DBP) žaisluose ir vaikų priežiūros prekėse, tiek į forumo rekomendaciją, laikosi nuomonės, kad žaislų ir vaikų priežiūros prekių, kurių sudėtyje yra DIBP, teikimas rinkai turėtų būti taip pat apribotas. Be to, turėtų būti atnaujintos žaislų ir vaikų priežiūros prekių, kurių sudėtyje yra keturių ftalatų, teikimo rinkai sąlygos;

(13)

jei gaminiai skirti išimtinai pramonės ar žemės ūkio veiklai arba skirti naudoti lauke, siūlomas apribojimas turėtų būti taikomas tik tiems gaminiams, kurių sudėtyje yra plastifikuotos medžiagos, besiliečiančios su žmogaus gleivine arba ilgiau besiliečiančios su oda, nes dėl tokio sąlyčio poveikio gali kilti pavojus žmonių sveikatai;

(14)

siūlomas apribojimas neturėtų būti taikomas gaminiams, reglamentuojamiems kitais Sąjungos teisės aktais, pavyzdžiui, medžiagoms ir gaminiams, skirtiems liestis su maisto produktais pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1935/2004 (7) ir Komisijos reglamentą (ES) Nr. 10/2011 (8), medicinos prietaisams pagal Tarybos direktyvas 90/385/EEB (9) arba 93/42/EEB (10), arba Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/79/EB (11), arba tokių prietaisų sudedamosioms dalims, gaminiams pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2011/65/ES (12) arba pirminei vaistų pakuotei pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (13) ar Europos Parlamento ir Tarybos direktyvas 2001/82/EB (14) ir 2001/83/EB (15);

(15)

dėl praktinių ir vykdymo užtikrinimo priežasčių siūlomas apribojimas taip pat neturėtų būti taikomas laboratoriniams matavimo prietaisams arba gaminiams, kurie yra tokių prietaisų dalis, ir gaminiams, pateiktiems rinkai iki apribojimo taikymo įsigaliojimo datos. Be to, tam tikros nukrypti leidžiančios nuostatos turėtų būti taikomos motorinėms transporto priemonėms ir orlaiviams. Pirmiausia, atsižvelgiant į ypatingą šio sektoriaus ekonominę reikšmę, motorinėms transporto priemonėms yra pateisinamas ilgesnis apribojimo pasiūlymo taikymo atidėjimo laikotarpis ir neterminuotas išimties taikymas gaminiams, naudojamiems tokioms transporto priemonėms prižiūrėti ar taisyti, jei jų be tų gaminių negalima naudoti pagal paskirtį. Ilgesnis apribojimo pasiūlymo taikymo atidėjimo laikotarpis tam tikriems orlaiviams ir neterminuotas išimties taikymas gaminiams, naudojamiems tokiems orlaiviams prižiūrėti ar taisyti, jeigu jie būtini orlaivio saugai ir tinkamumui skraidyti, yra pateisinamas, nes orlaiviai yra naudojami labai ilgą laiką, jie gali tapti netinkami skraidyti, jei nėra konstrukcijos specifikacijas atitinkančių dalių; be to, jų perkvalifikavimo laikotarpis yra labai ilgas;

(16)

atsižvelgdama į XV priedo dokumentų rinkinį ir į RAC ir SEAC nuomones, Komisija mano, kad siūlomu apribojimu būtų sprendžiama nustatytos rizikos problema, nesukuriant didelės naštos pramonei, tiekimo grandinei ar vartotojams, ir daro išvadą, kad siūlomas apribojimas yra tinkama Sąjungos masto priemonė spręsti nustatytą problemą;

(17)

suinteresuotiesiems subjektams turėtų būti suteikiama pakankamai laiko imtis tinkamų priemonių, kad būtų laikomasi siūlomo apribojimo, ir 18 mėnesių yra pakankamas laikotarpis. Todėl apribojimo taikymas turėtų būti apskritai atidėtas 18 mėnesių. Ypatingai tam tikroms motorinėms transporto priemonėms ir orlaiviams turėtų būti taikomas ilgesnis specialus 60 mėnesių pasiūlymo taikymo atidėjimo laikotarpis;

(18)

todėl Reglamentas (EB) Nr. 1907/2006 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(19)

šiame reglamente numatytos priemonės atitinka pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 133 straipsnį įsteigto komiteto nuomonę,