2018 9 25   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 240/35


KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/1288

2018 m. rugsėjo 24 d.

kuriuo biocidinių produktų grupei „Prodhynet's iodine based products“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 44 straipsnio 5 dalį,

kadangi:

(1)

2015 m. rugpjūčio 3 d. bendrovė „Prodhynet SA“ pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 43 straipsnio 1 dalį ir pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 414/2013 (2) 4 straipsnį pateikė Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) paraišką suteikti tokių pačių biocidinių produktų grupei „Prodhynet's iodine based products“ (toliau – tokių pačių produktų grupė) (produktai priskiriami 3-io tipo produktams, kaip apibrėžta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede), kaip nurodyta Reglamento (ES) Nr. 414/2013 1 straipsnyje, autorizacijos liudijimą. Paraiška suteikti autorizacijos liudijimą tokių pačių produktų grupei užregistruota Biocidinių produktų registre (toliau – registras) bylos numeriu BC-YK019030-42. Paraiškoje taip pat nurodytas susijusios referencinės produktų grupės („Hypred's iodine based products“), užregistruotos registre bylos numeriu BC-LC018584-49, paraiškos numeris;

(2)

tokių pačių produktų grupėje yra jodo kaip veikliosios medžiagos, kuri yra įtraukta į Reglamento (ES) Nr. 528/2012 9 straipsnio 2 dalyje nurodytą Sąjungos patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašą. Atsižvelgdama į šiai veikliajai medžiagai būdingas savybes, kai tik bus pradėti taikyti Komisijos deleguotajame reglamente (ES) 2017/2100 (3) nustatyti moksliniai endokrininės sistemos ardomųjų savybių nustatymo kriterijai, Komisija apsvarstys būtinybę peržiūrėti jodo, įskaitant polivinilpirolidonjodą, patvirtinimą pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 15 straipsnį. Priklausomai nuo tos peržiūros rezultatų, Komisija svarstys, ar biocidinių produktų, kurių sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos, Sąjungos autorizacijos liudijimai turi būti peržiūrėti pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 48 straipsnį;

(3)

2018 m. sausio 26 d. Agentūra pateikė Komisijai savo nuomonę (4), įskaitant biocidinio produkto charakteristikų santraukos projektą, pagal Reglamento (ES) Nr. 414/2013 6 straipsnio 2 dalį. Nuomonėje padaryta išvada, kad tokių pačių produktų grupė atitinka Reglamento (ES) Nr. 528/2012 3 straipsnio 1 dalies s punkte nustatytą biocidinių produktų grupės apibrėžtį, kad siūlomi tokių pačių produktų grupės ir susijusios referencinės biocidinių produktų grupės skirtumai yra susiję tik su informacija, kuri gali keistis dėl administracinio pakeitimo pagal Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) Nr. 354/2013 (5) ir kad, remiantis pirmiau minėtos susijusios referencinės produktų grupės vertinimu, jei laikomasi produkto charakteristikų santraukos projekto, tokių pačių produktų grupė atitinka Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio 1 ir 6 dalyse nustatytas sąlygas;

(4)

2018 m. kovo 6 d. Agentūra pateikė Komisijai biocidinio produkto charakteristikų santraukos projektą visomis Sąjungos oficialiosiomis kalbomis pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 4 dalį;

(5)

Komisija pritaria Agentūros nuomonei ir mano, kad yra tinkama suteikti Sąjungos autorizacijos liudijimą tokių pačių produktų grupei ir užregistruoti produktų grupės charakteristikų santrauką registre pagal to reglamento 71 straipsnio 6 dalį;

(6)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Sąjungos autorizacijos liudijimas suteikiamas bendrovei „Prodhynet SA“ tokių pačių biocidinių produktų grupei „Prodhynet's iodine based products“, kurios autorizacijos liudijimo numeris yra ES-0018497-0000.

Sąjungos autorizacijos liudijimas galioja nuo 2018 m. spalio 15 d. iki 2028 m. rugsėjo 30 d.

Sąjungos autorizacijos liudijimas suteikiamas pagal priede pateiktą produkto charakteristikų santrauką.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2018 m. rugsėjo 24 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

Jean-Claude JUNCKER


(1)   OL L 167, 2012 6 27, p. 1.

(2)   2013 m. gegužės 6 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 414/2013, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 nustatoma tokių pačių biocidinių produktų autorizacijos liudijimų išdavimo tvarka (OL L 125, 2013 5 7, p. 4).

(3)   2017 m. rugsėjo 4 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2017/2100, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 nustatomi moksliniai endokrininės sistemos ardomųjų savybių nustatymo kriterijai (OL L 301, 2017 11 17, p. 1).

(4)   ECHA opinion of 25 January 2018 on the Union authorisation of the same biocidal product family PRODHYNET's iodine based products (UBP-C-1177988-02-00/F).

(5)   2013 m. balandžio 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 354/2013 dėl pakeitimų, susijusių su biocidiniais produktais, autorizuotais pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 (OL L 109, 2013 4 19, p. 4).


PRIEDAS

Biocidinių produktų grupės charakteristikų santrauka

PRODHYNET's iodine based products

PT03 – veterinarinė higiena

Autorizacijos liudijimo numeris: EU-0018497-0000

R4BP 3 sprendimo nuorodos numeris: EU-0018497-0000

I DALIS

PIRMASIS INFORMACIJOS LYGMUO

1.   ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Grupės pavadinimas

Pavadinimas

PRODHYNET's iodine based products

 

 

1.2.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT03 – veterinarinė higiena

 

 

1.3.   Autorizacijos liudijimo turėtojas

Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas

Pavadinimas

PRODHYNET SA

Adresas

11, Avenue des Châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Prancūzija

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0018497-0000

R4BP 3 sprendimo nuorodos numeris

EU-0018497-0000

Autorizacijos liudijimo data

2018 m. spalio 15 d.

Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data

2028 m. rugsėjo 30 d.

1.4.   Biocidinio produkto gamintojas (-ai)

Gamintojo pavadinimas

PRODHYNET SA

Gamintojo adresas

11, Avenue des Châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Prancūzija

Gamybos vieta

PRODHYNET SA – 11, Avenue des Châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Prancūzija

1.5.   Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)

Veiklioji medžiaga

Jodas

Gamintojo pavadinimas

COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. No96.625.710-5

Gamintojo adresas

Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Čilė

Gamybos vieta

Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.

Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Čilė


Veiklioji medžiaga

Jodas

Gamintojo pavadinimas

ACF MINERA SA

Gamintojo adresas

San Martín 499 Iquique Čilė

Gamybos vieta

Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Čilė


Veiklioji medžiaga

Jodas

Gamintojo pavadinimas

SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

Gamintojo adresas

Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Čilė

Gamybos vieta

Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Čilė

Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Čilė

2.   PRODUKTO GRUPĖS SUDĖTIS IR FORMULIACIJA

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie grupės sudėtį

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (%)

Min.

Maks.

Jodas

 

Veiklioji medžiaga

7553-56-2

231-442-4

0,25

2,5

Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis)

Poli(oksi-1,2-etandiolis), -C12-14-(lyginis skaičius)-alkil--hidroksi

Neveiklioji medžiaga

68439-50-9

 

2,697

24,199

2.2.   Formuliacijos tipas (-ai)

Formuliacija (-os)

AL – Bet koks kitas skystis

SL – Vandenyje tirpus koncentratas

 

 

II DALIS

ANTRASIS INFORMACIJOS LYGMUO. META PCS

META PCS 1

1.   META PCS 1 ADMINISTRAVIMO INFORMACIJA

1.1.   Meta PCS 1 identifikatorius

Identifikatorius

meta PCS 1. Paruošti naudoti mirkalai

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1-1

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT03 – veterinarinė higiena

 

 

2.   META PCS 1 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie meta PCS 1 sudėtį

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (%)

Min.

Maks.

Jodas

 

Veiklioji medžiaga

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis)

Poli(oksi-1,2-etandiolis), -C12-14-(lyginis skaičius)-alkil--hidroksi

Neveiklioji medžiaga

68439-50-9

 

2,697

4,993

2.2.   Meta PCS 1 formuliacijos tipas (-ai)

Formuliacija (-os)

AL – Bet koks kitas skystis

 

 

3.   META PCS 1 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos

Sukelia smarkų akių dirginimą.

Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.

Pavojingumo frazės

Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo.

Mūvėti apsaugines pirštines.

Dėvėti apsauginius drabužius.

Naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

PATEKUS Į AKIS: Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją.

4.   META PCS 1 AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)

4.1.   Naudojimo aprašymas

1 lentelė. # 1 Naudojimas. Mirkymas rankiniu arba automatiniu būdu po melžimo

Produkto tipas

PT03 – veterinarinė higiena

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

Kontroliuojamas (-i) Organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas)

Bakterijos

Mielės

Dumbliai

Naudojimo sritis

Patalpose

Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija po melžimo juos pamerkiant į tirpalą

Naudojimo metodas (-ai)

Mirkymas

Spenių dezinfekcija juos pamerkiant į tirpalą rankiniu arba automatiniu būdu po melžimo.

Mirkymo indas arba automatizuota mirkymo įranga.

Naudojimo norma (-os) ir dažnis

karvės ir buivolės (3–10 ml; rekomenduojama – 5 ml)

avys (1,5–5 ml; rekomenduojama – 1,5 ml)

ožkos (2,5–6 ml; rekomenduojama – 2,5 ml)

Dažnis: 2–3 kartus per dieną

Naudotojų kategorija (-os)

Profesionalai

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5, 10 IR 22 L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60, 120 IR 220 L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1 000 L

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žr. meta PCS 1 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. meta PCS 1 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. meta PCS 1 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.4.   Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Žr. meta PCS 1 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.5.   Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. meta PCS 1 naudojimo bendruosius nurodymus.

5.   META PCS 1 NAUDOJIMO BENDRIEJI NURODYMAI (1),

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Prieš naudojimą visada perskaityti etiketę arba informacinį lapelį ir laikytis visų pateiktų instrukcijų.

Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.

Kad užpildytumėte įrangą produktu, rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.

Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo indą paruoštu naudoti produktu.

Po melžimo spenius per visą jų ilgį pamerkti į tirpalą rankiniu būdu arba automatiškai.

karvės ir buivolės (3–10 ml; rekomenduojama – 5 ml)

avys (1,5–5 ml; rekomenduojama – 1,5 ml)

ožkos (2,5–6 ml; rekomenduojama – 2,5 ml)

Palikti produktą iki kito melžimo. Gyvulys turi stovėti, kol produktas išdžius (ne mažiau kaip 5 min.).

Kito melžimo metu prieš uždedant melžiklius nuvalyti ir nusausinti spenius.

Jei reikia, naudoti produktą po kiekvieno melžimo.

Reguliariai valyti mirkymo įrangą šiltu vandeniu.

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Naudoti akių apsaugos priemones.

Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Nedelsiant nusivilkti užterštus drabužius ir nusiauti avalynę. Prieš naudojimą juos išvalyti.

PIRMOSIOS PAGALBOS NURODYMAI

Įkvėpus išvesti nukentėjusįjį į gryną orą.

Patekus ant odos nuplauti vandeniu.

Patekus į akis:

PRODUKTUI PATEKUS Į AKIS: kelias minutes atsargiai plauti akis vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jei tai lengva padaryti. Toliau plauti akis.

Jei akių sudirginimas nepraeina kreiptis į gydytoją.

Prarijus skalauti burną. NEGALIMA sukelti vėmimo. Kreiptis į gydytoją.

Žr. profesionaliems naudotojams skirtą saugos duomenų lapą, kuriame nurodytas pagalbos telefono numeris.

Išsipylus dideliam kiekiui pažymėkite ribas, surinkite inertiška absorbuojančia medžiaga į avarinį rezervuarą. Laikyti tam skirtose, tinkamai pažymėtose uždarose talpyklose atliekoms šalinti. Negalima išsiliejusios medžiagos grąžinti į originalias talpyklas pakartotiniam naudojimui.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Nepanaudotą produktą ir pakuotę šalinti pagal vietinius ir nacionalinius reikalavimus.

Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių nuotekų sistemą arba į mėšlo / srutų rezervuarą, atsižvelgiant į vietos reikalavimus. Vengti patekimo į individualias nuotekų valymo įmones. Popierinius rankšluosčius, naudotus nuvalyti produkto likučiams nuo spenių bei juos nusausinti, išmesti kartu su įprastinėmis ar buitinėmis atliekomis.

5.5.   Laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Tinkamumo laikas – 2 metai (laikant HDPE talpyklose).

Laikyti ne aukštesnėje nei 30 °C temperatūroje.

6.   KITA INFORMACIJA

7.   TREČIASIS INFORMACIJOS LYGMUO: META PCS 1 ATSKIRI PRODUKTAI

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

IODO EP25

IODOGEL

PRO TI-N

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0018497-0001 1-1

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (%)

Jodas

 

Veiklioji medžiaga

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis)

Poli(oksi-1,2-etandiolis), -C12-14-(lyginis skaičius)-alkil--hidroksi

Neveiklioji medžiaga

68439-50-9

 

2,697

META PCS 2

1.   META PCS 2 ADMINISTRAVIMO INFORMACIJA

1.1.   Meta PCS 2 identifikatorius

Identifikatorius

meta PCS 2. Paruošti naudoti produktai mirkymui, apdorojimui putomis ir purškimui

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1-2

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT03 – veterinarinė higiena

 

 

2.   META PCS 2 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie meta PCS 2 sudėtį

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (%)

Min.

Maks.

Jodas

 

Veiklioji medžiaga

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis)

Poli(oksi-1,2-etandiolis), -C12-14-(lyginis skaičius)-alkil--hidroksi

Neveiklioji medžiaga

68439-50-9

 

2,697

4,69

2.2.   Meta PCS 2 formuliacijos tipas (-ai)

Formuliacija (-os)

AL – Bet koks kitas skystis

 

 

3.   META PCS 2 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos

Sukelia smarkų akių dirginimą.

Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.

Pavojingumo frazės

Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo.

Mūvėti apsaugines pirštines.

Dėvėti apsauginius drabužius.

Naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

PATEKUS Į AKIS: Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją.

4.   META PCS 2 AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)

4.1.   Naudojimo aprašymas

2 lentelė. # 1 Naudojimas. Mirkymas, apdorojimas putomis arba purškimas rankiniu arba automatiniu būdu prieš melžimą

Produkto tipas

PT03 – veterinarinė higiena

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas)

Bakterijos

Mielės

Naudojimo sritis

Patalpose

Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija juos mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant prieš melžimą

Naudojimo metodas (-ai)

Mirkymas, apdorojimas putomis ar purškimas prieš melžimą

Spenių dezinfekcija rankiniu arba automatiniu būdu mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant prieš melžimą

Mirkymo indas, putų indas, spenių purkštuvas, automatinė mirkymo, putų arba purškimo įranga

Naudojimo norma (-os) ir dažnis

karvės ir buivolės: 3–10 ml (rekomenduojama 5–8 ml

avys: 1,5–5 ml (rekomenduojama 1,5–3 ml)

ožkos: 2,5–6 ml (rekomenduojama 2,5–4 ml)

Dažnis: 2–3 kartus per dieną

Naudotojų kategorija (-os)

Profesionalai

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5, 10 IR 22 L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60, 120 IR 220 L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1 000 L

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Prieš naudojimą pašalinti visus matomus nešvarumus.

Prieš melžimą spenius per visą jų ilgį pamerkti, apdoroti putomis arba apipurkšti rankiniu arba automatiniu būdu.

Palikti produktą veikti bent vieną minutę.

Prieš uždedant melžiklius nuvalyti ir nusausinti spenius.

Taip pat žr. meta PCS 2 bendruosius nurodymus.

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Mirkant ar apdorojant putomis rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

Purškiant rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / dėvėti apsauginius drabužius / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai po melžimo reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.4.   Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.5.   Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.2.   Naudojimo aprašymas

3 lentelė. # 2 Naudojimas. Mirkymas, apdorojimas putomis arba purškimas rankiniu arba automatiniu būdu po melžimo

Produkto tipas

PT03 – veterinarinė higiena

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

Kontroliuojamas (-i) Organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas)

Bakterijos

Mielės

Dumbliai

Naudojimo sritis

Patalpose

Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija juos mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant po melžimo

Naudojimo metodas (-ai)

Mirkymas, apdorojimas putomis, purškimas po melžimo

Spenių dezinfekcija rankiniu arba automatiniu būdu mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant po melžimo.

Mirkymo indas, putų indas, spenių purkštuvas, automatinė mirkymo, putų arba purškimo įranga

Naudojimo norma (-os) ir dažnis

karvės ir buivolės (3–10 ml; rekomenduojama – 5–8 ml)

avys (1,5–5 ml; rekomenduojama – 1,5–3 ml)

ožkos (2,5–6 ml; rekomenduojama – 2,5–4 ml)

Dažnis: 2–3 kartus per dieną

Naudotojų kategorija (-os)

Profesionalai

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5, 10 IR 22 L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60, 120 IR 220 L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1 000 L

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Po melžimo spenius per visą jų ilgį pamerkti, apdoroti putomis arba apipurkšti rankiniu arba automatiniu būdu.

Palikti produktą iki kito melžimo. Gyvulys turi stovėti, kol produktas išdžius (ne mažiau kaip 5 min.).

Kito melžimo metu prieš uždedant melžiklius nuvalyti ir nusausinti spenius.

Taip pat žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Purškiant rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / dėvėti apsauginius drabužius / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.2.4.   Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.2.5.   Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.

5.   META PCS 2 NAUDOJIMO BENDRIEJI NURODYMAI (2)

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Žr. specifines naudojimo instrukcijas kiekvienam naudojimo būdui.

Prieš naudojimą visada perskaityti etiketę arba informacinį lapelį ir laikytis visų pateiktų instrukcijų.

Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.

Kad užpildytumėte įrangą produktu, rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį. Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo indą paruoštu naudoti produktu.

Jei reikia, naudoti produktą kiekvieno melžimo metu.

Reguliariai valyti mirkymo įrangą šiltu vandeniu.

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Žr. kiekvienam naudojimo būdui skirtas specifines rizikos mažinimo priemones.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Nedelsiant nusivilkti užterštus drabužius ir nusiauti avalynę. Prieš naudojimą juos išvalyti.

PIRMOSIOS PAGALBOS NURODYMAI

Įkvėpus išvesti nukentėjusįjį į gryną orą.

Patekus ant odos nuplauti vandeniu.

Patekus į akis:

PRODUKTUI PATEKUS Į AKIS: kelias minutes atsargiai plauti akis vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jei tai lengva padaryti. Toliau plauti akis.

Jei akių sudirginimas nepraeina kreiptis į gydytoją.

Prarijus skalauti burną. NEGALIMA sukelti vėmimo. Kreiptis į gydytoją.

Žr. profesionaliems naudotojams skirtą saugos duomenų lapą, kuriame nurodytas pagalbos telefono numeris.

Išsipylus dideliam kiekiui pažymėkite ribas, surinkite inertiška absorbuojančia medžiaga į avarinį rezervuarą. Laikyti tam skirtose, tinkamai pažymėtose uždarose talpyklose atliekoms šalinti. Negalima išsiliejusios medžiagos grąžinti į originalias talpyklas pakartotiniam naudojimui.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Nepanaudotą produktą ir jo pakuotę šalinti laikantis vietinių ir nacionalinių reikalavimų. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių nuotekų sistemą arba į mėšlo / srutų rezervuarą, atsižvelgiant į vietos reikalavimus. Vengti patekimo į individualias nuotekų valymo įmones.

Popierinius rankšluosčius, naudotus nuvalyti produkto likučiams nuo spenių bei juos nusausinti, išmesti kartu su įprastinėmis ar buitinėmis atliekomis.

5.5.   Laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Tinkamumo laikas – 2 metai (laikant HDPE talpyklose).

Laikyti ne aukštesnėje nei 30 °C temperatūroje.

6.   KITA INFORMACIJA

7.   TREČIASIS INFORMACIJOS LYGMUO: META PCS 2 ATSKIRI PRODUKTAI

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

IODO FL25

PRO ROBO I-N

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0018497-0002 1-2

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (%)

Jodas

 

Veiklioji medžiaga

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis)

Poli(oksi-1,2-etandiolis), -C12-14-(lyginis skaičius)-alkil--hidroksi

Neveiklioji medžiaga

68439-50-9

 

2,697

META PCS 3

1.   META PCS 3 ADMINISTRAVIMO INFORMACIJA

1.1.   Meta PCS 3 identifikatorius

Identifikatorius

meta PCS 3. Koncentruoti produktai mirkymui, apdorojimui putomis bei purškimui

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1-3

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT03 – veterinarinė higiena

 

 

2.   META PCS 3 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie meta PCS 3 sudėtį

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (%)

Min.

Maks.

Jodas

 

Veiklioji medžiaga

7553-56-2

231-442-4

2,5

2,5

Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis)

Poli(oksi-1,2-etandiolis), -C12-14-(lyginis skaičius)-alkil--hidroksi

Neveiklioji medžiaga

68439-50-9

 

24,199

24,199

2.2.   Meta PCS 3 formuliacijos tipas (-ai)

Formuliacija (-os)

SL – Vandenyje tirpus koncentratas

 

 

3.   META PCS 3 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos

Smarkiai pažeidžia akis.

Gali pakenkti organams (skydliaukė) jeigu medžiaga veikia ilgai arba kartotinai per burną.

Toksiška vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.

Gali ėsdinti metalus.

Pavojingumo frazės

Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Neįkvėpti rūko.

Neįkvėpti garų.

Neįkvėpti aerozolio.

Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo.

Mūvėti apsaugines pirštines.

Dėvėti apsauginius drabužius.

Naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

PATEKUS Į AKIS: Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

Nedelsiant skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ / kreiptis į gydytoją.

Pasijutus blogai, kreiptis į gydytoją.

Turinį išpilti (išmesti) į pagal vietos / regiono / nacionalines / tarptautines taisykles. Talpyklą išpilti (išmesti) į pagal vietos / regiono / nacionalines / tarptautines taisykles.

Laikyti tik originalioje talpykloje.

Absorbuoti išsiliejusią medžiagą, siekiant išvengti materialinės žalos.

4.   META PCS 3 AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)

4.1.   Naudojimo aprašymas

4 lentelė. # 1 Naudojimas. Mirkymas, apdorojimas putomis arba purškimas rankiniu arba automatiniu būdu prieš melžimą

Produkto tipas

PT03 – veterinarinė higiena

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas)

Bakterijos

Mielės

Naudojimo sritis

Patalpose

Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija juos mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant prieš melžimą

Naudojimo metodas (-ai)

Mirkymas, apdorojimas putomis, purškimas

Spenių dezinfekcija rankiniu arba automatiniu būdu mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant prieš melžimą

Mirkymo indas, putų indas, spenių purkštuvas, automatinė mirkymo, putų arba purškimo įranga

Naudojimo norma (-os) ir dažnis

Reikia paruošti 10 % tirpalą. Reikiamas tirpalo kiekis:

karvės ir buivolės (3–10 ml; rekomenduojama – 5–8 ml),

avys (1,5–5 ml; rekomenduojama – 1,5–3 ml),

ožkos (2,5–6 ml; rekomenduojama – 2,5–4 ml).

Dažnis: 2–3 kartus per dieną.

Naudotojų kategorija (-os)

Profesionalai

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5, 10 IR 22 L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60, 120 IR 220 L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1 000 L

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Paruošti 10 % tirpalą (10 ml produkto ir vandens iki 100 ml) baktericidiniam ir mielicidiniam poveikiui.

Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo / putų indą ar purkštuvą paruoštu naudoti tirpalu.

Prieš naudojimą pašalinti visus matomus nešvarumus.

Prieš melžimą spenius per visą jų ilgį pamerkti į tirpalą, apdoroti putomis arba apipurkšti rankiniu arba automatiniu būdu.

Palikti produktą veikti bent vieną minutę.

Prieš uždedant melžiklius nuvalyti ir nusausinti spenius.

Taip pat žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Purškiant rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / dėvėti apsauginius drabužius / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai po melžimo reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.4.   Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.5.   Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.2.   Naudojimo aprašymas

5 lentelė. # 2 Naudojimas. Mirkymas, apdorojimas putomis arba purškimas rankiniu arba automatiniu būdu po melžimo

Produkto tipas

PT03 – veterinarinė higiena

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas)

Bakterijos

Mielės

Dumbliai

Virusai

Naudojimo sritis

Patalpose

Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija juos mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant po melžimo

Naudojimo metodas (-ai)

Mirkymas, apdorojimas putomis, purškimas

Spenių dezinfekcija rankiniu arba automatiniu būdu mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant po melžimo

Mirkymo indas, putų indas, spenių purkštuvas, automatinė mirkymo, putų arba purškimo įranga

Naudojimo norma (-os) ir dažnis

Dezinfekcijai prieš bakterijas, mieles ir dumblius reikia paruošti 10 % tirpalą (10 ml produkto ir vandens iki 100 ml).

Dezinfekcijai prieš virusus reikia paruošti 20 % tirpalą (20 ml produkto ir vandens iki 100 ml). Reikiamas tirpalo kiekis:

karvės ir buivolės (3–10 ml; rekomenduojama – 5–8 ml),

avys (1,5–5 ml; rekomenduojama – 1,5–3 ml),

ožkos (2,5–6 ml; rekomenduojama – 2,5–4 ml).

Dažnis: 2–3 kartus per dieną.

Naudotojų kategorija (-os)

Profesionalai

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5, 10 IR 22 L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60, 120 IR 220 L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1 000 L

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Baktericidiniam, mielicidiniam ir algicidiniam poveikiui reikia paruošti 10 % tirpalą (10 ml produkto ir vandens iki 100 ml), o virucidiniam poveikiui – 20 % tirpalą (20 ml produkto ir vandens iki 100 ml).

Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo / putų indą ar purkštuvą paruoštu naudoti tirpalu.

Po melžimo spenius per visą jų ilgį pamerkti į tirpalą, apdoroti putomis arba apipurkšti rankiniu arba automatiniu būdu.

Palikti produktą iki kito melžimo. Gyvulys turi stovėti, kol produktas išdžius (ne mažiau kaip 5 min.).

Kito melžimo metu prieš uždedant melžiklius nuvalyti ir nusausinti spenius.

Taip pat žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Purškiant rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / dėvėti apsauginius drabužius / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.2.4.   Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.2.5.   Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.

5.   META PCS 3 NAUDOJIMO BENDRIEJI NURODYMAI (3),

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Žr. specifines naudojimo instrukcijas kiekvienam naudojimo būdui.

Prieš naudojimą visada perskaityti etiketę arba informacinį lapelį ir laikytis visų pateiktų instrukcijų.

Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.

Kad užpildytumėte įrangą produktu, rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį. Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo indą paruoštu naudoti produktu.

Jei reikia, naudoti produktą kiekvieno melžimo metu.

Reguliariai valyti mirkymo įrangą šiltu vandeniu.

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Žr. kiekvienam naudojimo būdui skirtas specifines rizikos mažinimo priemones.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Nedelsiant nusivilkti užterštus drabužius ir nusiauti avalynę. Prieš naudojimą juos išvalyti.

Jei jaučiate silpnumą, kreipkitės į gydytoją. Parodykite šį saugos duomenų lapą gydytojui.

PIRMOSIOS PAGALBOS NURODYMAI

Įkvėpus išvesti nukentėjusįjį į gryną orą.

Patekus ant odos nuplauti vandeniu.

Patekus į akis: 15 minučių atsargiai plauti akis vandeniu.

Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jei tai lengva padaryti. Toliau plauti akis.

Nedelsiant skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ / kreiptis į gydytoją.

Prarijus skalauti burną. NEGALIMA sukelti vėmimo. Kreiptis į gydytoją.

Žr. profesionaliems naudotojams skirtą saugos duomenų lapą, kuriame nurodytas pagalbos telefono numeris.

Išsipylus dideliam kiekiui pažymėkite ribas, surinkite inertiška absorbuojančia medžiaga į avarinį rezervuarą. Laikyti tam skirtose, tinkamai pažymėtose uždarose talpyklose atliekoms šalinti. Negalima išsiliejusios medžiagos grąžinti į originalias talpyklas pakartotiniam naudojimui.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Nepanaudotą produktą ir jo pakuotę šalinti laikantis vietinių ir nacionalinių reikalavimų. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių nuotekų sistemą arba į mėšlo / srutų rezervuarą, atsižvelgiant į vietos reikalavimus. Vengti patekimo į individualias nuotekų valymo įmones.

Popierinius rankšluosčius, naudotus nuvalyti produkto likučiams nuo spenių bei juos nusausinti, išmesti kartu su įprastinėmis ar buitinėmis atliekomis.

5.5.   Laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Tinkamumo laikas – 2 metai (laikant HDPE talpyklose).

Laikyti ne aukštesnėje nei 30 °C temperatūroje.

6.   KITA INFORMACIJA

7.   TREČIASIS INFORMACIJOS LYGMUO: META PCS 3 ATSKIRI PRODUKTAI

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

PRMX

IODOSE

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0018497-0003 1-3

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (%)

Jodas

 

Veiklioji medžiaga

7553-56-2

231-442-4

2,5

Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis)

Poli(oksi-1,2-etandiolis), -C12-14-(lyginis skaičius)-alkil--hidroksi

Neveiklioji medžiaga

68439-50-9

 

24,199

META PCS 4

1.   META PCS 4 ADMINISTRAVIMO INFORMACIJA

1.1.   Meta PCS 4 identifikatorius

Identifikatorius

meta PCS 4. Paruošti naudoti virucidinio poveikio mirkalai

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1-4

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT03 – veterinarinė higiena

 

 

2.   META PCS 4 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie meta PCS 4 sudėtį

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (%)

Min.

Maks.

Jodas

 

Veiklioji medžiaga

7553-56-2

231-442-4

0,5

0,5

Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis)

Poli(oksi-1,2-etandiolis), -C12-14-(lyginis skaičius)-alkil--hidroksi

Neveiklioji medžiaga

68439-50-9

 

4,993

4,993

2.2.   Meta PCS 4 formuliacijos tipas (-ai)

Formuliacija (-os)

AL – Bet koks kitas skystis

 

 

3.   META PCS 4 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos

Sukelia smarkų akių dirginimą.

Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.

Pavojingumo frazės

Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo.

Mūvėti apsaugines pirštines.

Dėvėti apsauginius drabužius.

Naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

PATEKUS Į AKIS: Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją.

4.   META PCS 4 AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)

4.1.   Naudojimo aprašymas

6 lentelė. # 1 Naudojimas. Mirkymas rankiniu arba automatiniu būdu po melžimo

Produkto tipas

PT03 – veterinarinė higiena

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas)

Bakterijos

Mielės

Dumbliai

Virusai

Naudojimo sritis

Patalpose

Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija juos mirkant po melžimo

Naudojimo metodas (-ai)

Mirkymas

Spenių dezinfekcija juos mirkant rankiniu arba automatiniu būdu po melžimo.

Mirkymo indas arba automatizuota mirkymo įranga.

Naudojimo norma (-os) ir dažnis

karvės ir buivolės (3–10 ml; rekomenduojama – 5 ml)

avys (1,5–5 ml; rekomenduojama – 1,5 ml)

ožkos (2,5–6 ml; rekomenduojama – 2,5 ml)

Dažnis: 2–3 kartus per dieną

Naudotojų kategorija (-os)

Profesionalai

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5, 10 IR 22 L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60, 120 IR 220 L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1 000 L

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Žr. meta PCS 4 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Žr. meta PCS 4 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. meta PCS 4 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.4.   Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Žr. meta PCS 4 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.5.   Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. meta PCS 4 naudojimo bendruosius nurodymus.

5.   META PCS 4 NAUDOJIMO BENDRIEJI NURODYMAI (4),

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Prieš naudojimą visada perskaityti etiketę arba informacinį lapelį ir laikytis visų pateiktų instrukcijų. Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.

Kad užpildytumėte įrangą produktu, rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.

Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo indą paruoštu naudoti produktu.

Po melžimo spenius per visą jų ilgį pamerkti į tirpalą rankiniu būdu arba automatiškai.

karvės ir buivolės (3–10 ml; rekomenduojama – 5 ml)

avys (1,5–5 ml; rekomenduojama – 1,5 ml)

ožkos (2,5–6 ml; rekomenduojama – 2,5 ml)

Palikti produktą iki kito melžimo. Gyvulys turi stovėti, kol produktas išdžius (ne mažiau kaip 5 min.).

Kito melžimo metu prieš uždedant melžiklius nuvalyti ir nusausinti spenius.

Jei reikia, naudoti produktą po kiekvieno melžimo.

Reguliariai valyti mirkymo įrangą šiltu vandeniu.

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Naudoti akių apsaugos priemones.

Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Nedelsiant nusivilkti užterštus drabužius ir nusiauti avalynę. Prieš naudojimą juos išvalyti.

PIRMOSIOS PAGALBOS NURODYMAI

Įkvėpus išvesti nukentėjusįjį į gryną orą.

Patekus ant odos nuplauti vandeniu.

Patekus į akis:

PRODUKTUI PATEKUS Į AKIS: kelias minutes atsargiai plauti akis vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jei tai lengva padaryti. Toliau plauti akis.

Jei akių sudirginimas nepraeina, kreiptis į gydytoją.

Prarijus skalauti burną. NEGALIMA sukelti vėmimo. Kreiptis į gydytoją.

Žr. profesionaliems naudotojams skirtą saugos duomenų lapą, kuriame nurodytas pagalbos telefono numeris.

Išsipylus dideliam kiekiui pažymėkite ribas, surinkite inertiška absorbuojančia medžiaga į avarinį rezervuarą. Laikyti tam skirtuose, tinkamai pažymėtose uždarose talpyklose atliekoms šalinti. Negalima išsiliejusios medžiagos grąžinti į originalias talpyklas pakartotiniam naudojimui.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Nepanaudotą produktą ir jo pakuotę šalinti laikantis vietinių ir nacionalinių reikalavimų. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių nuotekų sistemą arba į mėšlo / srutų rezervuarą, atsižvelgiant į vietos reikalavimus. Vengti patekimo į individualias nuotekų valymo įmones.

Popierinius rankšluosčius, naudotus nuvalyti produkto likučiams nuo spenių bei juos nusausinti, išmesti kartu su įprastinėmis ar buitinėmis atliekomis.

5.5.   Laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Tinkamumo laikas – 2 metai (laikant HDPE talpyklose).

Laikyti ne aukštesnėje nei 30 °C temperatūroje.

6.   KITA INFORMACIJA

7.   TREČIASIS INFORMACIJOS LYGMUO: META PCS 4 ATSKIRI PRODUKTAI

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

AGRI IODE EPAIS S

HYGIA IODE EPAIS S

IODE EPAIS

NETAIODE EPAIS S

TREMPAGE EPAIS IODE S

IODO EP50

ADIEL IODE EPAIS

LATI IODE

PRO TI

PROXA IODE EPAIS S

BREIZH-IODE EPAIS S

BRETAIODE EPAIS

DR16

PLUSAIOD EPAIS

HELIO FIRST EP

TECNO FIRST

LACTOIODE EPAIS

MAG IODE EPAIS S

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0018497-0004 1-4

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (%)

Jodas

 

Veiklioji medžiaga

7553-56-2

231-442-4

0,5

Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis)

Poli(oksi-1,2-etandiolis), -C12-14-(lyginis skaičius)-alkil--hidroksi

Neveiklioji medžiaga

68439-50-9

 

4,993

META PCS 5

1.   META PCS 5 ADMINISTRAVIMO INFORMACIJA

1.1.   Meta PCS 5 identifikatorius

Identifikatorius

meta PCS 5. Paruošti naudoti 5 500 ppm produktai mirkymui, apdorojimui putomis bei purškimui

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1-5

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT03 – veterinarinė higiena

 

 

2.   META PCS 5 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie meta PCS 5 sudėtį

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (%)

Min.

Maks.

Jodas

 

Veiklioji medžiaga

7553-56-2

231-442-4

0,55

0,55

Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis)

Poli(oksi-1,2-etandiolis), -C12-14-(lyginis skaičius)-alkil--hidroksi

Neveiklioji medžiaga

68439-50-9

 

4,69

4,69

2.2.   Meta PCS 5 formuliacijos tipas (-ai)

Formuliacija (-os)

AL – Bet koks kitas skystis

 

 

3.   META PCS 5 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos

Sukelia smarkų akių dirginimą.

Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.

Pavojingumo frazės

Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo.

Mūvėti apsaugines pirštines.

Dėvėti apsauginius drabužius.

Naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

PATEKUS Į AKIS: Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.

Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją.

4.   META PCS 5 AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)

4.1.   Naudojimo aprašymas

7 lentelė. # 1 Naudojimas. Mirkymas, apdorojimas putomis arba purškimas rankiniu arba automatiniu būdu prieš melžimą

Produkto tipas

PT03 – veterinarinė higiena

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas)

Bakterijos

Mielės

Naudojimo sritis

Patalpose

Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija juos mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant prieš melžimą

Naudojimo metodas (-ai)

Mirkymas, apdorojimas putomis, purškimas

Spenių dezinfekcija rankiniu arba automatiniu būdu mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant prieš melžimą

Mirkymo indas, putų indas, spenių purkštuvas, automatinė mirkymo, putų arba purškimo įranga

Naudojimo norma (-os) ir dažnis

karvės ir buivolės (3–10 ml; rekomenduojama – 5–8 ml)

avys (1,5–5 ml; rekomenduojama – 1,5–3 ml)

ožkos (2,5–6 ml; rekomenduojama – 2,5–4 ml)

Dažnis: 2–3 kartus per dieną

Naudotojų kategorija (-os)

Profesionalai

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5, 10 IR 22 L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60, 120 IR 220 L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1 000 L

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Rankiniu arba automatiniu būdu užpildyti mirkymo / putų indą ar purkštuvą paruoštu naudoti produktu.

Prieš naudojimą pašalinti visus matomus nešvarumus.

Prieš melžimą spenius per visą jų ilgį pamerkti į tirpalą, apdoroti putomis arba apipurkšti rankiniu arba automatiniu būdu.

Palikti produktą veikti bent vieną minutę.

Prieš uždedant melžiklius nuvalyti ir nusausinti spenius.

Taip pat žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Mirkant ar apdorojant putomis rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

Purškiant rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / dėvėti apsauginius drabužius / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai po melžimo reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.4.   Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.1.5.   Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.2.   Naudojimo aprašymas

8 lentelė. # 2 Naudojimas. Mirkymas, apdorojimas putomis arba purškimas rankiniu arba automatiniu būdu po melžimo

Produkto tipas

PT03 – veterinarinė higiena

Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas

Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas)

Bakterijos

Mielės

Dumbliai

Virusai

Naudojimo sritis

Patalpose

Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija juos mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant po melžimo

Naudojimo metodas (-ai)

Mirkymas, apdorojimas putomis, purškimas

Spenių dezinfekcija rankiniu arba automatiniu būdu mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant po melžimo

Mirkymo indas, putų indas, spenių purkštuvas, automatinė mirkymo, putų arba purškimo įranga

Naudojimo norma (-os) ir dažnis

karvės ir buivolės (3–10 ml; rekomenduojama – 5–8 ml)

avys (1,5–5 ml; rekomenduojama – 1,5–3 ml)

ožkos (2,5–6 ml; rekomenduojama – 2,5–4 ml)

Dažnis: 2–3 kartus per dieną

Naudotojų kategorija (-os)

Profesionalai

Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5, 10 IR 22 L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60, 120 IR 220 L

DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1 000 L

4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo / putų indą ar purkštuvą paruoštu naudoti produktu.

Po melžimo spenius per visą jų ilgį pamerkti į tirpalą, apdoroti putomis arba apipurkšti rankiniu arba automatiniu būdu.

Palikti produktą iki kito melžimo. Gyvulys turi stovėti, kol produktas išdžius (ne mažiau kaip 5 min.).

Kito melžimo metu prieš uždedant melžiklius nuplauti ir nuvalyti spenius.

Taip pat žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

Purškiant rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / dėvėti apsauginius drabužius / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.

Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

Žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.2.4.   Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.

4.2.5.   Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.

5.   META PCS 5 NAUDOJIMO BENDRIEJI NURODYMAI (5)

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Žr. specifines naudojimo instrukcijas kiekvienam naudojimo būdui.

Prieš naudojimą visada perskaityti etiketę arba informacinį lapelį ir laikytis visų pateiktų instrukcijų.

Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.

Kad užpildytumėte įrangą produktu, rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.

Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo indą paruoštu naudoti produktu.

Jei reikia, naudoti produktą kiekvieno melžimo metu.

Reguliariai valyti mirkymo įrangą šiltu vandeniu.

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Žr. kiekvienam naudojimo būdui skirtas specifines rizikos mažinimo priemones.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Nedelsiant nusivilkti užterštus drabužius ir nusiauti avalynę. Prieš naudojimą juos išvalyti.

PIRMOSIOS PAGALBOS NURODYMAI

Įkvėpus išvesti nukentėjusįjį į gryną orą.

Patekus ant odos nuplauti vandeniu.

Patekus į akis:

PRODUKTUI PATEKUS Į AKIS: kelias minutes atsargiai plauti akis vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jei tai lengva padaryti. Toliau plauti akis.

Jei akių sudirginimas nepraeina, kreiptis į gydytoją.

Prarijus skalauti burną. NEGALIMA sukelti vėmimo. Kreiptis į gydytoją.

Žr. profesionaliems naudotojams skirtą saugos duomenų lapą, kuriame nurodytas pagalbos telefono numeris.

Išsipylus dideliam kiekiui pažymėkite ribas, surinkite inertiška absorbuojančia medžiaga į avarinį rezervuarą. Laikyti tam skirtuose, tinkamai pažymėtose uždarose talpyklose atliekoms šalinti. Negalima išsiliejusios medžiagos grąžinti į originalias talpyklas pakartotiniam naudojimui.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Nepanaudotą produktą ir jo pakuotę šalinti laikantis vietinių ir nacionalinių reikalavimų. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių nuotekų sistemą arba į mėšlo / srutų rezervuarą, atsižvelgiant į vietos reikalavimus. Vengti patekimo į individualias nuotekų valymo įmones.

Popierinius rankšluosčius, naudotus nuvalyti produkto likučiams nuo spenių bei juos nusausinti, išmesti kartu su įprastinėmis ar buitinėmis atliekomis.

5.5.   Laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Tinkamumo laikas – 2 metai (laikant HDPE talpyklose).

Laikyti ne aukštesnėje nei 30 °C temperatūroje.

6.   KITA INFORMACIJA

7.   TREČIASIS INFORMACIJOS LYGMUO: META PCS 5 ATSKIRI PRODUKTAI

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas

AGRI IODE FLUIDE

HYGIA IODE FLUIDE

IODE FLUIDE

IOSPRAY FLUIDE

PULVE IODE

IODO FL55

IODOLIN

ADIEL IODE FLUIDE

BOVI IODE SPRAY

PRO ROBO I

PROXA IODE FLUIDE

HELIODE FLUIDE

TECNO FLUIDE

DR15

GANAIODE FLUIDE

PLUSAIOD

PROTECTION FLUIDE IODE

BREIZH-IODE FLUIDE

BRETAIODE LQ

IODE NET FLUIDE

LACTOIODE FLUIDE

MAG IODE FLUIDE

NETAIODE FLUIDE

NETAIODE

Autorizacijos liudijimo numeris

EU-0018497-0005 1-5

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Funkcinė paskirtis

CAS numeris

EB numeris

Kiekis (%)

Jodas

 

Veiklioji medžiaga

7553-56-2

231-442-4

0,55

Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis)

Poli(oksi-1,2-etandiolis), -C12-14-(lyginis skaičius)-alkil--hidroksi

Neveiklioji medžiaga

68439-50-9

 

4,69


(1)  Šiame skirsnyje nurodytos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kitos naudojimo instrukcijos taikomos visoms leidžiamoms naudojimo paskirtims, nurodytoms bendroje produktų grupės charakteristikų santraukoje 1.

(2)  Šiame skirsnyje nurodytos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kitos naudojimo instrukcijos taikomos visoms leidžiamoms naudojimo paskirtims, nurodytoms bendroje produktų grupės charakteristikų santraukoje 2.

(3)  Šiame skirsnyje nurodytos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kitos naudojimo instrukcijos taikomos visoms leidžiamoms naudojimo paskirtims, nurodytoms bendroje produktų grupės charakteristikų santraukoje 3.

(4)  Šiame skirsnyje nurodytos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kitos naudojimo instrukcijos taikomos visoms leidžiamoms naudojimo paskirtims, nurodytoms bendroje produktų grupės charakteristikų santraukoje 4.

(5)  Šiame skirsnyje nurodytos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kitos naudojimo instrukcijos taikomos visoms leidžiamoms naudojimo paskirtims, nurodytoms bendroje produktų grupės charakteristikų santraukoje 5.