23.7.2018 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 185/9 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/1032
2018 m. liepos 20 d.
kuriuo leidžiama išplėsti mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejaus naudojimo kaip naujo maisto produkto pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 paskirtį ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2015 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų, iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 ir panaikinantį Reglamentą (EB) Nr. 258/97 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1852/2001 (1), ypač į jo 12 straipsnį,
kadangi:
(1) |
Reglamente (ES) 2015/2283 nustatyta, kad rinkai Sąjungoje galima pateikti leidžiamus naudoti ir į Sąjungos sąrašą įtrauktus naujus maisto produktus; |
(2) |
pagal Reglamento (ES) 2015/2283 8 straipsnį buvo priimtas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (2), kuriuo nustatomas Sąjungos leidžiamų naudoti naujų maisto produktų sąrašas; |
(3) |
pagal Reglamento (ES) 2015/2283 12 straipsnį Komisija turi priimti sprendimą, kuriuo leidžiama pateikti Sąjungos rinkai naują maisto produktą ir kuriuo atnaujinamas Sąjungos sąrašas; |
(4) |
Komisijos įgyvendinimo sprendimu (ES) Nr. 463/2014 (3) leidžiama, vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (4), pateikti rinkai mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejų, kurio sudėtyje yra dokozaheksaeno rūgšties (toliau – DHR), kaip naują maisto sudedamąją dalį, skirtą naudoti tam tikruose maisto produktuose, maisto produktuose, skirtuose sumažinto energijos kiekio dietoms svoriui mažinti, kituose specialios mitybinės paskirties maisto produktuose, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2009/39/EB (5) (išskyrus pradinio maitinimo kūdikių mišinius ir tolesnio maitinimo mišinius), ir maisto papilduose; |
(5) |
Komisijos įgyvendinimo sprendimu (ES) 2015/545 (6) leidžiama, vadovaujantis Reglamentu (EB) Nr. 258/97, pateikti rinkai kitos padermės mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejų (ATCC PTA 9695), kurio sudėtyje yra dokozaheksaeno rūgšties (DHR), kaip naują maisto sudedamąją dalį, skirtą naudoti tam tikruose maisto produktuose, įskaitant pradinio maitinimo kūdikių mišinius ir tolesnio maitinimo mišinius, perdirbtus grūdinius maisto produktus ir maistą kūdikiams bei mažiems vaikams; |
(6) |
2016 m. lapkričio 21 d. bendrovė „Mara Renewables Corporation“ pateikė Jungtinės Karalystės kompetentingai institucijai paraišką išplėsti iš kitos padermės mikrodumblių Schizochytrium sp. (padermė T18) gaminamo aliejaus naudojimo paskirtį, kaip apibrėžta Reglamento (EB) Nr. 258/97 1 straipsnio 2 dalies d punkte. Paraiškoje prašoma leisti šios Schizochytrium sp. padermės T18 aliejų naudoti visiems maisto produktams, kuriems leidimai suteikti Komisijos įgyvendinimo sprendimais (ES) Nr. 463/2014 ir (ES) 2015/545, ir jo taikymo sritį išplėsti vaisių ir daržovių tyrėms; |
(7) |
2017 m. sausio 10 d. bendrovė „Mara Renewables Corporation“ pranešė Komisijai, kad ji naują maisto sudedamąją dalį „aliejus iš Schizochytrium sp.“, gautą iš padermės T18, pateikė Sąjungos rinkai pagal Reglamento (EB) Nr. 258/97 5 straipsnį. Bendrovė ketino naudoti šią naują maisto sudedamąjį dalį visiems maisto produktams, kuriems anksčiau leidimai suteikti Komisijos įgyvendinimo sprendimu (ES) Nr. 463/2014; |
(8) |
2017 m. rugsėjo 22 d. bendrovė „Nutraveris“ pranešė Komisijai, kad ji naują maisto sudedamąją dalį „aliejus iš Schizochytrium sp.“, gautą iš padermės T18, pateikė Sąjungos rinkai pagal Reglamento (EB) Nr. 258/97 5 straipsnį. Bendrovė ketino naudoti šią naują maisto sudedamąjį dalį visiems maisto produktams, kuriems anksčiau leidimai suteikti Komisijos įgyvendinimo sprendimais (ES) Nr. 463/2014 ir (ES) 2015/545; |
(9) |
2017 m. spalio 23 d. bendrovė „BASF“ pranešė Komisijai, kad ji naują maisto sudedamąją dalį „aliejus iš Schizochytrium sp.“, gautą iš padermės T18, pateikė Sąjungos rinkai pagal Reglamento (EB) Nr. 258/97 5 straipsnį. Bendrovė ketino naudoti šią naują maisto sudedamąjį dalį visiems maisto produktams, kuriems anksčiau leidimai suteikti Komisijos įgyvendinimo sprendimais (ES) Nr. 463/2014 ir (ES) 2015/545; |
(10) |
pagal Reglamento (ES) 2015/2283 35 straipsnio 1 dalį paraiškos pateikti naują maisto produktą rinkai Sąjungoje, kurios buvo pateiktos valstybei narei pagal Reglamento (EB) Nr. 258/97 4 straipsnį ir dėl kurių galutinis sprendimas iki 2018 m. sausio 1 d. nepriimtas, laikomos paraiškomis, pateiktomis pagal Reglamentą (ES) 2015/2283; |
(11) |
nors paraiška išplėsti mikrodumblių Schizochytrium sp. padermės T18 aliejaus naudojimo paskirtį buvo pateikta valstybei narei pagal Reglamento (EB) Nr. 258/97 4 straipsnį, paraiška taip pat atitinka Reglamente (ES) 2015/2283 nustatytus reikalavimus; |
(12) |
2017 m. spalio 6 d. Jungtinės Karalystės kompetentinga institucija pateikė pirminio vertinimo ataskaitą. Toje ataskaitoje ji padarė išvadą, kad mikrodumblių Schizochytrium sp. padermės T18 aliejaus naudojimo paskirties išplėtimas atitinka naujų maisto produktų kriterijus, išdėstytus Reglamento (EB) Nr. 258/97 3 straipsnio 1 dalyje; |
(13) |
2017 m. spalio 7 d. Komisija pirminio vertinimo ataskaitą persiuntė kitoms valstybėms narėms. Per Reglamento (EB) Nr. 258/97 6 straipsnio 4 dalies pirmoje pastraipoje nustatytą 60 dienų laikotarpį kitos valstybės narės pateikė pastabų, kurios patvirtino pirminio vertinimo išvadas; |
(14) |
pirminės ataskaitos išvados suteikia pakankamą pagrindą nustatyti, kad mikrodumblių Schizochytrium sp. padermės T18 aliejaus naudojimo paskirties išplėtimas atitinka Reglamento (ES) 2015/2283 12 straipsnio 1 dalį; |
(15) |
Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) Nr. 1308/2013 (7), kuriuo nustatomas bendras žemės ūkio produktų rinkų organizavimas, nustatyti žemės ūkio produktų, visų pirma pieno ir pieno produktų reikalavimai. Turėtų būti leista išplėsti mikrodumblių Schizochytrium sp. padermės T18 aliejaus, kuriame gausu DHR, naudojimo paskirtį nepažeidžiant to reglamento; |
(16) |
Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/46/EB (8) nustatyti maisto papildų reikalavimai. Turėtų būti leista išplėsti mikrodumblių Schizochytrium sp. padermės T18 aliejaus naudojimo paskirtį nepažeidžiant tos direktyvos; |
(17) |
Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 609/2013 (9) nustatyti kūdikiams ir mažiems vaikams skirtų maisto produktų, specialiosios medicininės paskirties maisto produktų ir pakaitinio paros raciono svoriui kontroliuoti reikalavimai. Turėtų būti leista išplėsti mikrodumblių Schizochytrium sp. padermės T18 aliejaus naudojimo paskirtį nepažeidžiant to reglamento; |
(18) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Mikrodumblių Schizochytrium sp. (T18) aliejui skirtas įrašas Sąjungos leidžiamų naudoti naujų maisto produktų sąraše, kaip nustatyta Reglamento (ES) 2015/2283 8 straipsnyje, iš dalies keičiamas, kaip nurodyta šio reglamento priede.
Į pirmoje dalyje nurodytą Sąjungos sąrašo įrašą įtraukiamos šio reglamento priede nustatytos naudojimo sąlygos ir ženklinimo reikalavimai.
Šiame straipsnyje nustatytu leidimu nepažeidžiamos Reglamento (ES) Nr. 1308/2013, Direktyvos 2002/46/EB ir Reglamento (ES) Nr. 609/2013 nuostatos.
2 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2018 m. liepos 20 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER
(1) OL L 327, 2015 12 11, p. 1.
(2) OL L 351, 2017 12 30, p. 72.
(3) OL L 209, 2014 7 16, p. 55.
(5) OL L 124, 2009 5 20, p. 56.
(7) OL L 347, 2013 12 20, p. 671.
(8) OL L 183, 2002 7 12, p. 51.
(9) OL L 181, 2013 6 29, p. 181.
PRIEDAS
Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedo 1 lentelėje (Leidžiami naudoti nauji maisto produktai) įrašas „Mikrodumblių Schizochytrium sp. (T18) aliejus“ pakeičiamas taip:
Leidžiami naudoti nauji maisto produktai |
Naujo maisto produkto naudojimo sąlygos |
Papildomi specialieji ženklinimo reikalavimai |
Kiti reikalavimai |
|
„Mikrodumblių Schizochytrium sp. (T18) aliejus |
Nurodyta maisto produktų kategorija |
Didžiausias leidžiamas kiekis |
Maisto produktų, kurių sudėtyje yra naujo maisto produkto, etiketėje nurodomas naujo maisto produkto pavadinimas „mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejus““ |
|
Pieno gaminiai, išskyrus pieno gėrimus |
200 mg/100 g arba sūrio produktams – 600 mg/100 g |
|||
Pieno gaminių pakaitalai, išskyrus gėrimus |
200 mg/100 g arba sūrio gaminių pakaitalams – 600 mg/100 g |
|||
Tepieji riebalai ir padažai |
600 mg/100 g |
|||
Pusryčių dribsniai |
500 mg/100 g |
|||
Maisto papildai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2002/46/EB |
250 mg DHR per dieną visiems vartotojams |
|||
450 mg DHR per dieną nėščioms ir žindančioms moterims |
||||
Viso paros raciono pakaitalai svoriui kontroliuoti, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013, ir pakaitiniai maisto produktai svoriui kontroliuoti |
250 mg patiekale |
|||
Mažiems vaikams skirti pieno gėrimai ir panašūs gaminiai |
200 mg/100 g |
|||
Maistas, reikalingas intensyviam raumenų darbui, ypač tinkantis sportininkams |
||||
Maisto produktai, kurių etiketėje nurodyta, kad juose nėra glitimo arba yra mažesnis glitimo kiekis, pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 828/2014 reikalavimus |
||||
Specialiosios medicininės paskirties maisto produktai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013 |
Laikantis konkrečių asmens, kuriam skirtas produktas, mitybos reikalavimų |
|||
Grūdiniai gaminiai, duona, bandelės ir saldūs sausainiai |
200 mg/100 g |
|||
Javainių batonėliai |
500 mg/100 g |
|||
Maistiniai riebalai |
360 mg/100 g |
|||
Nealkoholiniai gėrimai (įskaitant pieno gaminių pakaitalus ir pieno gėrimus) |
80 mg/100 ml |
|||
Pradinio maitinimo kūdikių mišiniai ir tolesnio maitinimo kūdikių mišiniai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013 |
Pagal Reglamentą (ES) Nr. 609/2013 |
|||
Perdirbti grūdiniai maisto produktai ir kūdikiams bei mažiems vaikams skirti maisto produktai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013 |
200 mg/100 g |
|||
Vaisių ir (arba) daržovių tyrės |
100 mg/100 g |