21.3.2018   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 78/11

(1)

Reglamente (ES) 2015/2283 nustatyta, kad Sąjungos rinkai galima pateikti tik leidžiamus naujus maisto produktus, kurie įtraukti į Sąjungos sąrašą;

(2)

remiantis Reglamento (ES) 2015/2283 8 straipsniu, buvo priimtas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (2), kuriame pateiktas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas;

(3)

remiantis Reglamento (ES) 2015/2283 12 straipsniu, Komisija turi pateikti įgyvendinimo akto projektą, kuris susijęs su naujo maisto produkto pateikimu Sąjungos rinkai ir kuriuo atnaujinamas Sąjungos sąrašas;

(4)

2013 m. liepos 25 d. bendrovė „Tetrahedron“ pateikė prašymą Prancūzijos kompetentingai institucijai leisti pateikti Sąjungos rinkai sintetinį L-ergotioneiną (toliau – L-ergotioneinas) kaip naują maisto sudedamąją dalį, kaip apibrėžta Reglamento (EB) Nr. 258/97 (3) 1 straipsnio 2 dalies c punkte. Paraiškoje prašoma leisti naudoti L-ergotioneiną maisto papilduose, skirtuose visiems vartotojams, išskyrus nėščias ir žindančias moteris, ir vyresniems kaip trejų metų vaikams, ir nealkoholiniuose gėrimuose, šviežio pieno gaminiuose, pieno gėrimuose, javainių batonėliuose ir šokolade, skirtame visiems vartotojams, išskyrus nėščias ir žindančias moteris, kūdikius ir mažus vaikus;

(5)

2016 m. spalio 26 d. EFSA patvirtino mokslinę nuomonę dėl L-ergotioneino kaip naujo maisto produkto saugos, remiantis Reglamentu (EB) Nr. 258/97 (Scientific Opinion on the safety of L-ergothioneine as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97) (4). Šioje nuomonėje ji padarė išvadą, kad L-ergotioneiną saugu naudoti pagal pasiūlytas paskirtis ir koncentracijos vertes;

(6)

Komisijos įgyvendinimo sprendimu (ES) 2017/1281 (5) leista, remiantis Reglamentu (EB) Nr. 258/97, pateikti rinkai L-ergotioneiną kaip naują maisto sudedamąją dalį, skirtą naudoti maisto papilduose, skirtuose visiems vartotojams, išskyrus kūdikius ir mažus vaikus, nėščias ir žindančias moteris;

(7)

šis įgyvendinimo reglamentas aprėpia likusias naudojimo paskirtis ir koncentracijos vertes, dėl kurių leidimo kreipėsi pareiškėjas. Prieš priimdama galutinį sprendimą dėl visos paraiškos aprėpties, Komisija pradėjo tolesnį vertinimą siekdama užtikrinti, kad L-ergotioneinas taip pat būtų saugus, kai kūdikiai, maži vaikai, nėščios ir žindančios moterys jį vartoja ne vien tik maisto papildų forma, bet ir kitomis formomis;

(8)

2017 m. balandžio 26 d. pareiškėjui buvo pranešta apie Europos maisto saugos tarnybai pateiktą papildomą Komisijos prašymą ir pareiškėjas jam pritarė;

(9)

2017 m. gegužės 19 d. Komisija konsultavosi su EFSA ir jos paprašė atlikti papildomą saugos vertinimą dėl L-ergotioneino naudojimo nealkoholiniuose gėrimuose, šviežio pieno gaminiuose, pieno gėrimuose, javainių batonėliuose ir šokolade, skirtame nėščioms ir žindančioms moterims, kūdikiams ir mažiems vaikams;

(10)

remiantis Reglamento (ES) 2015/2283 35 straipsnio 1 dalimi, bet koks valstybei narei pateiktas prašymas pateikti Sąjungos rinkai naują produktą pagal Reglamento (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų 4 straipsnį, dėl kurio iki 2018 m. sausio 1 d. nebuvo priimtas galutinis sprendimas, turi būti laikomas pagal Reglamentą (ES) 2015/2283 pateikta paraiška;

(11)

2017 m. spalio 25 d. EFSA priėmė mokslinę nuomonę dėl L-ergotioneino saugos (Scientific Opinion on the safety of L-ergothioneine) (6). Nors šią nuomonę EFSA parengė ir patvirtino pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97, ji atitinka Reglamento (ES) 2015/2283 11 straipsnio reikalavimus;

(12)

nuomonė suteikia pakankamą pagrindą nustatyti, kad L-ergotioneinas atitinka Reglamento (ES) 2015/2283 12 straipsnio 1 dalies nuostatas, kai jis naudojamas kaip nealkoholinių gėrimų, šviežio pieno gaminių, pieno gėrimų, javainių batonėlių ir šokoladinių konditerijos gaminių sudedamoji dalis, atsižvelgiant į visas vartotojų grupes;

(13)

Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 1308/2013, kuriuo nustatomas bendras žemės ūkio produktų rinkų organizavimas (7), nustatyti reikalavimai pienui ir pieno gaminiams, kurie taikomi L-ergotioneinui, kai jis naudojamas kaip pieno gaminių sudedamoji dalis. Remiantis jo VII priedo III dalies 2 punktu, L-ergotioneino negalima naudoti pieno gaminiuose siekiant visiškai arba iš dalies pakeisti bet kokią pieno sudedamąją dalį. Todėl L-ergotioneino kaip naujo maisto produkto naudojimas pieno gaminiuose turėtų būti atitinkamai apribotas;

(14)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,