2018 2 23   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 53/9

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/239

2018 m. vasario 15 d.

dėl leidimo naudoti metil-N-metilantranilatą ir metilantranilatą kaip visų rūšių gyvūnų, išskyrus paukščius, pašaro priedus

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);

(2)

neterminuotas leidimas naudoti metil-N-metilantranilatą ir metilantranilatą kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašaro priedus buvo suteiktas pagal Direktyvą 70/524/EEB. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, tos medžiagos įtrauktos į pašarų priedų registrą kaip esami produktai;

(3)

vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti metil-N-metilantranilatą ir metilantranilatą kaip visų rūšių gyvūnams, išskyrus paukščius, skirtus pašaro priedus. Pareiškėjai paprašė šiuos priedus priskirti prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2011 m. lapkričio 15 d. nuomonėje padarė išvadą (3), kad siūlomomis naudojimo sąlygomis metil-N-metilantranilatas ir metilantranilatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tarnyba padarė išvadą, kad metil-N-metilantranilatas ir metilantranilatas yra veiksmingi, kai naudojami kartu su kvapiosiomis medžiagomis, o jų funkcija pašaruose yra tokia pati kaip maisto produktuose, todėl tolesni veiksmingumo įrodymai nėra būtini. Todėl ši išvada gali būti ekstrapoliuojama ir pašarui. Pareiškėjas atsiėmė prašymą dėl naudojimo geriamajame vandenyje, tačiau turėtų būti galima naudoti atitinkamas medžiagas kombinuotuosiuose pašaruose, kuriais šeriama su vandeniu;

(5)

siekiant užtikrinti geresnę kontrolę, turėtų būti nustatyti apribojimai ir sąlygos. Kadangi saugos sumetimais nebūtina nustatyti didžiausio kiekio ir atsižvelgti į Tarnybos atliktą pakartotinį vertinimą, rekomenduojamas kiekis turėtų būti nurodytas pašaro priedo etiketėje. Jei šis kiekis yra viršijamas, premiksų etiketėje ir ženklinant kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas turėtų būti nurodyta tam tikra informacija;

(6)

Tarnyba padarė išvadą, kad metil-N-metilantranilatas ir metilantranilatas gali dirginti akis ir kvėpavimo takus. Todėl turėtų būti imtasi tinkamų apsaugos priemonių. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedų pašaruose analizės metodų taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(7)

metil-N-metilantranilato ir metilantranilato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtas medžiagas;

(8)

saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti metil-N-metilantranilato ir metilantranilato leidimo sąlygų pakeitimų, todėl tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;

(9)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Leidimas

Priede nurodytas medžiagas, priklausančias priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „kvapieji junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašaro priedus šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Pereinamojo laikotarpio priemonės

1.   Priede nurodytas medžiagas ir premiksus, kurių sudėtyje yra šių medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2018 m. rugsėjo 15 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

2.   Kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytų medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2019 m. kovo 15 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti maistiniams gyvūnams.

3.   Kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytų medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2020 m. kovo 15 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. kovo 15 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti nemaistiniams gyvūnams.

3 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2018 m. vasario 15 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

Jean-Claude JUNCKER

(1)   OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

(2)   1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1).

(3)  EFSA Journal 2011; 9(12):2441

PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Veikliosios medžiagos kiekis mg kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: kvapieji junginiai

2b09781

—

Metil-N-metilantranilatas

Priedo sudėtis

Metil-N-metilantranilatas

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Metil-N-metilantranilatas

Pagamintas cheminės sintezės būdu

Grynumas: ne mažiau kaip 98 %

Cheminė formulė: C9H11O2N

CAS numeris: 85-91-6

FLAVIS Nr. 09.781

Analizės metodas  (1)

Metil N-metilantranilato identifikavimas pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose:

dujų chromatografija ir masės spektrometrija su fiksuota sulaikymo trukme GC-MS-RTL

Visos rūšys, išskyrus paukščius

—

—

—

1.

Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

2.

Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

3.

Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis: 4 mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %.

4.

Priedo etiketėje nurodoma:

„Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 4 mg/kg“.

5.

Premiksų etiketėse ir ženklinant pašarines žaliavas ir kombinuotuosius pašarus nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %, viršija: 4 mg/kg.

6.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

2028 3 15

2b09715

—

Metilantranilatas

Priedo sudėtis

Metilantranilatas

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Metilantranilatas

Pagamintas cheminės sintezės būdu

Grynumas: ne mažiau kaip 98 %

Cheminė formulė: C8H9O2N

CAS numeris: 134-20-3

FLAVIS Nr. 09.715

Analizės metodas  (1)

Metilantranilato identifikavimas pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose:

dujų chromatografija ir masės spektrometrija su fiksuota sulaikymo trukme GC-MS-RTL

Visos rūšys, išskyrus paukščius

—

—

—

1.

Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

2.

Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.

3.

Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis: 25 mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %.

4.

Priedo etiketėje nurodoma:

„Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 25 mg/kg“.

5.

Premiksų etiketėse ir ženklinant pašarines žaliavas ir kombinuotuosius pašarus nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %, viršija: 25 mg/kg.

6.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

2028 3 15

(1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.