22.8.2017   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 216/1

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2017/1490

2017 m. rugpjūčio 21 d.

dėl leidimo naudoti mangano chlorido tetrahidratą, mangano (II) oksidą, mangano sulfato monohidratą, mangano ir aminorūgščių chelato hidratą, baltymų hidrolizatų mangano chelatą, glicino hidrato mangano chelatą ir dimangano chlorido trihidroksidą kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašarų priedus

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. Minėto reglamento 10 straipsnyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leista naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);

(2)

pagal Direktyvą 70/524/EEB neterminuotas leidimas naudoti mangano junginius – mangano chlorido tetrahidratą, mangano oksidą, mangano sulfato monohidratą, mangano ir aminorūgščių chelato hidratą ir glicino hidrato mangano chelatą buvo suteiktas Komisijos reglamentais (EB) Nr. 1334/2003 (3) ir (EB) Nr. 479/2006 (4). Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, tos medžiagos įtrauktos į pašarų priedų registrą kaip esami produktai;

(3)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalį kartu su to reglamento 7 straipsniu buvo pateikti prašymai pakartotinai įvertinti mangano chlorido tetrahidratą, mangano oksidą, mangano sulfato monohidratą, mangano ir aminorūgščių chelato hidratą ir glicino hidrato mangano chelatą kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašaro priedus. Be to, pagal minėto reglamento 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas dėl mangano hidrokschlorido kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedo. Pareiškėjai paprašė tuos priedus priskirti prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“. Kartu su prašymais buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2014 m. spalio 23 d. (5), 2014 m. spalio 23 d. (6), 2015 m. kovo 19 d. (7), 2016 m. vasario 18 d. (8) ir 2016 m. gegužės 13 d. (9) priimtose nuomonėse padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis mangano chlorido tetrahidratas, mangano (II) oksidas, mangano sulfato monohidratas, mangano ir aminorūgščių chelato hidratas, baltymų hidrolizatų mangano chelatas, glicino hidrato mangano chelatas ir dimangano chlorido trihidroksidas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ir aplinkai. Moksliniais sumetimais siekiant išvengti galimų nesusipratimų Tarnyba rekomendavo mangano oksidą pervadinti mangano (II) oksidu, o mangano hidroksichloridą – dimangano chlorido trihidroksidu. Atsižvelgdama į chemines junginio savybes Tarnyba taip pat rekomendavo mangano ir aminorūgščių chelatą padalyti į tokius du junginius: mangano ir aminorūgščių chelato hidratą ir baltymų hidrolizatų mangano chelatą;

(5)

Tarnyba pažymėjo, kad mangano (II) oksido tvarkymas yra pavojingas naudotojui įkvėpus tą medžiagą. Nesant atitinkamų duomenų priedas turėtų būti laikomas potencialiu odos ir akių dirgikliu ir potencialia odą jautrinančia medžiaga. Tarnyba taip pat pažymėjo, kad mangano sulfato monohidrato tvarkymas kelia riziką naudotojams dėl ekspozicijos įkvepiant ir yra akių dirgiklis. Be to, pastebėta, kad mangano ir aminorūgščių chelato hidrato tvarkymas kelia galimą pavojų naudotojų kvėpavimo takams ir jų sveikatai. Nesant atitinkamų duomenų apie odos ir akių dirginimą ir odos jautrinimą, pastarasis priedas taip pat turėtų būti laikomas potencialiu odos ir akių dirgiklių ir potencialia odą ir kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Dėl glicino hidrato mangano chelato Tarnyba nurodė, kad šis priedas gali dirginti odą ir akis. Galiausiai, nesant konkrečių duomenų, Tarnyba negalėjo padaryti išvados dėl naudotojo saugos tvarkant dimangano chlorido trihidroksidą. Todėl dėl minėtų priedų reikėtų imtis atitinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta minėtų naudotojų saugos problemų;

(6)

Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad mangano chlorido tetrahidratas, mangano (II) oksidas, mangano sulfato monohidratas, mangano ir aminorūgščių chelato hidratas, baltymų hidrolizatų mangano chelatas, glicino hidrato mangano chelatas ir dimangano chlorido trihidroksidas yra veiksmingi mangano šaltiniai. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedų pašaruose analizės metodų taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(7)

mangano chlorido tetrahidrato, mangano (II) oksido, mangano sulfato monohidrato, mangano ir aminorūgščių chelato hidrato, baltymų hidrolizatų mangano chelato, glicino hidrato mangano chelato ir dimangano chlorido trihidroksido vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų suteikimo sąlygos, išskyrus naudojimo geriamajame vandenyje, yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtas medžiagas, išskyrus leidimą naudoti geriamajame vandenyje;

(8)

saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti mangano chlorido tetrahidrato, mangano oksido, mangano sulfato monohidrato, mangano ir aminorūgščių chelato hidrato ir glicino hidrato mangano chelato Reglamentu (EB) Nr. 1334/2003 suteiktų leidimų sąlygų pakeitimų, todėl tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis su leidimu susijusių naujų reikalavimų;

(9)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Leidimas

Priede nurodytas medžiagas, priklausančias priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „mikroelementų junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašaro priedus šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Leidimo nesuteikimas

Priede nurodytų medžiagų, priklausančių priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „mikroelementų junginiai“, neleidžiama naudoti geriamajame vandenyje.

3 straipsnis

Pereinamojo laikotarpio priemonės

1.   Mangano chlorido tetrahidratą, mangano oksidą, mangano sulfato monohidratą. mangano ir aminorūgščių chelato hidratą ir glicino hidrato mangano chelatą, leidžiamus naudoti Komisijos reglamentais (EB) Nr. 1334/2003 bei (EB) Nr. 479/2006, ir savo sudėtyje jų turinčius premiksus, kurie pagaminti ir paženklinti iki 2018 m. kovo 11 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2017 m. rugsėjo 11 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

2.   Pašarines žaliavas ir kombinuotąjį pašarą, kurių sudėtyje yra 1 dalyje nurodytų medžiagų ir kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2018 m. rugsėjo 11 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2017 m. rugsėjo 11 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti maistiniams gyvūnams.

3.   Pašarines žaliavas ir kombinuotąjį pašarą, kurių sudėtyje yra 1 dalyje nurodytų medžiagų ir kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2019 m. rugsėjo 11 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2017 m. rugsėjo 11 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti nemaistiniams gyvūnams.

4 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2017 m. rugpjūčio 21 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

Jean-Claude JUNCKER

(1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

(2)  1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1).

(3)  2003 m. liepos 25 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1334/2003, iš dalies keičiantis sąlygas dėl kelių pašarų priedų, priklausančių mikroelementų grupei, leidimo (OL L 187, 2003 7 26, p. 11).

(4)  2006 m. kovo 23 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 479/2006 dėl leidimo naudoti tam tikrus priedus, kurie priklauso mikroelementų junginių grupei (OL L 86, 2006 3 24, p. 4).

(5)  EFSA Journal 2013;11(8):3324.

(6)  EFSA Journal 2013;11(8):3325.

(7)  EFSA Journal 2013;11(10):3435.

(8)  EFSA Journal 2016;14(2):4395.

(9)  EFSA Journal 2016;14(5):4474.

PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Elemento (Mn) kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Maistinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: mikroelementų junginiai

3b501

—

Mangano chlorido tetrahidratas

Priedo sudėtis

Mangano chlorido tetrahidratas, miltelių pavidalo, kuriame mažiausias mangano kiekis yra 27 %.

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Mangano chlorido tetrahidratas

Cheminė formulė: MnCl2 · 4H2O

CAS numeris: 13446–34–9

Analizės metodai  (1)

Chlorido identifikavimo pašarų priede reakcijos:

—

Europos farmakopėjos straipsnis 2.3.1.

Pašaro priedo kristalografinis apibūdinimas:

—

rentgeno spinduliuotės difrakcija.

Pašaro priede ir premiksuose esančio suminio mangano kiekybinis nustatymas:

—

atominės sugerties spektrometrija, AAS (EN ISO 6869); arba

—

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP–AES (EN 15510); arba

—

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP-AES, mineralizavus aukštame slėgyje (CEN/TS 15621).

Pašarinėse žaliavose ir kombinuotajame pašare esančio suminio mangano kiekybinis nustatymas:

—

atominės sugerties spektrometrija, AAS (Komisijos reglamento (EB) Nr. 152/2009 (2) IV priedo C dalis); arba

—

atominės sugerties spektrometrija, AAS (EN ISO 6869); arba

—

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP–AES (EN 15510); arba

—

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP–AES, mineralizavus aukštame slėgyje (CEN/TS 15621).

Visos gyvūnų rūšys

—

—

Žuvys: 100 (iš viso).

Kitos rūšys: 150 (iš viso)

1.

Priedas maišomas su pašarais kaip premiksas.

2.

Mangano chlorido tetrahidratas gali būti teikiamas rinkai ir naudojamas kaip priedas preparato forma.

3.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir tinkamas organizacines priemones, kad būtų išvengta galimo pavojaus, susijusio su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ir sąlyčiu su akimis, visų pirma dėl sunkiųjų metalų, įskaitant nikelį, kiekio. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones rizikos negalima sumažinti iki priimtino lygio, priedas ir premiksai naudojami su atitinkamomis asmeninėmis apsaugos priemonėmis.

2027 m. rugsėjo 11 d.

3b502

—

Mangano (II) oksidas

Priedo sudėtis

mangano oksidas, miltelių pavidalo, kuriame mažiausias mangano kiekis yra 60 %;

ne mažiau kaip 77,5 % MnO ir ne daugiau kaip 2 % MnO2

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Mangano oksidas

Cheminė formulė: MnO

CAS numeris: 1344–43–0

Analizės metodai  (1)

Priedo kristalografinis apibūdinimas:

—

rentgeno spinduliuotės difrakcija..

Pašaro priede ir premiksuose esančio suminio mangano kiekybinis nustatymas:

—

atominės sugerties spektrometrija, AAS (EN ISO 6869); arba

—

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP–AES (EN 15510); arba

—

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP–AES, mineralizavus aukštame slėgyje (CEN/TS 15621).

Pašarinėse žaliavose ir kombinuotajame pašare esančio suminio mangano kiekybinis nustatymas:

—

atominės sugerties spektrometrija, AAS (Reglamento (EB) Nr. 152/2009 IV priedo C dalis); arba

—

atominės sugerties spektrometrija, AAS (EN ISO 6869); arba

—

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP–AES (EN 15510); arba

—

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP–AES, mineralizavus aukštame slėgyje (CEN/TS 15621)..

Visos gyvūnų rūšys

—

—

Žuvys: 100 (iš viso).

Kitos rūšys: 150 (iš viso)

1.

Priedas maišomas su pašarais kaip premiksas.

2.

Mangano (II) oksidas gali būti teikiamas rinkai ir naudojamas kaip priedas preparato forma.

3.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir tinkamas organizacines priemones, kad būtų išvengta galimo pavojaus, susijusio su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ir sąlyčiu su akimis, visų pirma dėl sunkiųjų metalų, įskaitant nikelį, kiekio. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones rizikos negalima sumažinti iki priimtino lygio, priedas ir premiksai naudojami su atitinkamomis asmeninėmis apsaugos priemonėmis.

2027 m. rugsėjo 11 d.

3b503

—

Mangano sulfato monohidratas

Priedo sudėtis

Mangano sulfato monohidratas, miltelių pavidalo, kuriame yra ne mažiau kaip 95 % mangano sulfato monohidrato ir 31 % mangano.

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Mangano sulfato monohidratas

Cheminė formulė: MnSO4 · H2O

CAS numeris: 10034–96–5

Analizės metodai  (1)

Mangano sulfato monohidrato pašaro priede kiekybinis nustatymas:

—

titravimas su amonio nitratu (Europos farmakopėjos straipsnis 1543).

Sulfatų identifikavimo pašaro priede reakcijos:

—

Europos farmakopėjos straipsnis 2.3.1.

Pašaro priedo kristalografinis apibūdinimas:

—

rentgeno spinduliuotės difrakcija.

Pašaro priede ir premiksuose esančio suminio mangano kiekybinis nustatymas:

—

atominės sugerties spektrometrija, AAS (EN ISO 6869); arba

—

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP–AES (EN 15510); arba

—

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP–AES, mineralizavus aukštame slėgyje (CEN/TS 15621).

Pašarinėse žaliavose ir kombinuotajame pašare esančio suminio mangano kiekybinis nustatymas:

—

atominės sugerties spektrometrija, AAS (Reglamento (EB) Nr. 152/2009 IV priedo C dalis); arba

—

atominės sugerties spektrometrija, AAS (EN ISO 6869); arba

—

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP–AES (EN 15510); arba

—

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP–AES, mineralizavus aukštame slėgyje (CEN/TS 15621).

Visos gyvūnų rūšys

—

—

Žuvys: 100 (iš viso).

Kitos rūšys: 150 (iš viso)

1.

Priedas maišomas su pašarais kaip premiksas.

2.

Mangano sulfato monohidratas gali būti teikiamas rinkai ir naudojamas kaip priedas preparato forma.

3.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir tinkamas organizacines priemones, kad būtų išvengta galimo pavojaus, susijusio su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ir sąlyčiu su akimis, visų pirma dėl sunkiųjų metalų, įskaitant nikelį, kiekio. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones rizikos negalima sumažinti iki priimtino lygio, priedas ir premiksai naudojami su atitinkamomis asmeninėmis apsaugos priemonėmis.

2027 m. rugsėjo 11 d.

3b504

—

Mangano ir aminorūgščių chelato hidratas

Priedo sudėtis

Mangano ir aminorūgščių kompleksas, kuriame manganas ir iš sojos baltymo gautos aminorūgštys chelatinimo būdu susietos koordinacinėmis kovalentinėmis jungtimis ir kuriame mažiausias mangano kiekis yra 8 %.

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Cheminė formulė: Mn(x)1–3 · nH2O, x = bet kurios amino rūgšties anijonas, gautas iš rūgštimi hidrolizuoto sojos baltymo;

ne daugiau kaip 10 % molekulių, viršijančių 1 500 Da.

Analizės metodai  (1)

Aminorūgščių pašaro priede kiekybinis nustatymas:

—

jonų mainų chromatografija ir antrinių junginių pokolonėlinis gavimas naudojant ninhidriną ir fotometrinis nustatymas (Reglamento (EB) Nr. 152/2009 III priedo F dalis).

Pašaro priede ir premiksuose esančio suminio mangano kiekybinis nustatymas:

—

atominės sugerties spektrometrija, AAS (EN ISO 6869); arba

—

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP–AES (EN 15510); arba

—

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP–AES, mineralizavus aukštame slėgyje (CEN/TS 15621).

Pašarinėse žaliavose ir kombinuotajame pašare esančio suminio mangano kiekybinis nustatymas:

—

atominės sugerties spektrometrija, AAS (Reglamento (EB) Nr. 152/2009 IV priedo C dalis); arba

—

atominės sugerties spektrometrija, AAS (EN ISO 6869); arba

—

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP–AES (EN 15510); arba

—

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP–AES, mineralizavus aukštame slėgyje (CEN/TS 15621).

Visos gyvūnų rūšys

—

—

Žuvys: 100 (iš viso).

Kitos rūšys: 150 (iš viso)

1.

Priedas maišomas su pašarais kaip premiksas.

2.

Mangano ir aminorūgščių chelato hidratas gali būti teikiamas rinkai ir naudojamas kaip priedas preparato forma.

3.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir tinkamas organizacines priemones, kad būtų išvengta galimo pavojaus, susijusio su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ir sąlyčiu su akimis, visų pirma dėl sunkiųjų metalų, įskaitant nikelį, kiekio. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones rizikos negalima sumažinti iki priimtino lygio, priedas ir premiksai naudojami su atitinkamomis asmeninėmis apsaugos priemonėmis.

2027 m. rugsėjo 11 d.

3b505

—

Baltymų hidrolizatų mangano chelatas

Priedo sudėtis

Baltymų hidrolizatų mangano chelatas, miltelių pavidalo, kuriame mažiausias mangano kiekis yra 10 %.

Chelatinta ne mažiau kaip 50 % mangano.

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Cheminė formulė: Mn(x)1–3 · nH2O, x = baltymų hidrolizatų anijonas, kuriame yra bet kurios aminorūgšties iš sojos baltymų hidrolizato.

Analizės metodai  (1)

Baltymo hidrolizatų pašaro priede kiekybinis nustatymas:

—

jonų mainų chromatografija ir antrinių junginių pokolonėlinis gavimas naudojant ninhidriną ir fotometrinis nustatymas (Reglamento (EB) Nr. 152/2009 III priedo F dalis).

Chelatinto mangano pašaro priede kiekybinis nustatymas:

—

Fourier transformuotoji infraraudonųjų spindulių (FTIR) spektroskopija, vėliau taikant daugiamatės regresinės analizės metodus.

Pašaro priede ir premiksuose esančio suminio mangano kiekybinis nustatymas:

—

atominės sugerties spektrometrija, AAS (EN ISO 6869); arba

—

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP–AES (EN 15510); arba

—

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP–AES, mineralizavus aukštame slėgyje (CEN/TS 15621).

Pašarinėse žaliavose ir kombinuotajame pašare esančio suminio mangano kiekybinis nustatymas:

—

atominės sugerties spektrometrija, AAS (Reglamento (EB) Nr. 152/2009 IV priedo C dalis); arba

—

atominės sugerties spektrometrija, AAS (EN ISO 6869); arba

—

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP–AES (EN 15510); arba

—

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP–AES, mineralizavus aukštame slėgyje (CEN/TS 15621).

Visos gyvūnų rūšys

—

—

Žuvys: 100 (iš viso).

Kitos rūšys: 150 (iš viso)

1.

Priedas maišomas su pašarais kaip premiksas.

2.

Baltymo hidrolizatų mangano chelatas gali būti teikiamas rinkai ir naudojamas kaip priedas preparato forma.

3.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir tinkamas organizacines priemones, kad būtų išvengta galimo pavojaus, susijusio su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ir sąlyčiu su akimis, visų pirma dėl sunkiųjų metalų, įskaitant nikelį, kiekio. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones rizikos negalima sumažinti iki priimtino lygio, priedas ir premiksai naudojami su atitinkamomis asmeninėmis apsaugos priemonėmis.

2027 m. rugsėjo 11 d.

3b506

—

Glicino hidrato mangano chelatas

Priedo sudėtis

Glicino mangano chelatas, hidratas, miltelių pavidalo, kuriame mažiausias mangano kiekis yra 15 %.

Drėgnis: ne daugiau kaip 10 %.

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Cheminė formulė: Mn(x)1–3 · nH2O, x = glicino anijonas.

Analizės metodai  (1)

Glicino pašaro priede kiekybinis nustatymas:

—

jonų mainų chromatografija ir antrinių junginių pokolonėlinis gavimas naudojant ninhidriną ir fotometrinis nustatymas (Reglamento (EB) Nr. 152/2009 III priedo F dalis).

Pašaro priede ir premiksuose esančio suminio mangano kiekybinis nustatymas:

—

atominės sugerties spektrometrija, AAS (EN ISO 6869); arba

—

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP–AES (EN 15510); arba

—

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP–AES, mineralizavus aukštame slėgyje (CEN/TS 15621).

Pašarinėse žaliavose ir kombinuotajame pašare esančio suminio mangano kiekybinis nustatymas:

—

atominės sugerties spektrometrija, AAS (Reglamento (EB) Nr. 152/2009 IV priedo C dalis); arba

—

atominės sugerties spektrometrija, AAS (EN ISO 6869); arba

—

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP–AES (EN 15510); arba

—

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP–AES, mineralizavus aukštame slėgyje (CEN/TS 15621).

Visos gyvūnų rūšys

—

—

Žuvys: 100 (iš viso)

Kitos rūšys: 150 (iš viso)

1.

Priedas maišomas su pašarais kaip premiksas.

2.

Glicino hidrato mangano chelatas gali būti teikiamas rinkai ir naudojamas kaip priedas preparato forma.

3.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir tinkamas organizacines priemones, kad būtų išvengta galimo pavojaus, susijusio su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ir sąlyčiu su akimis, visų pirma dėl sunkiųjų metalų, įskaitant nikelį, kiekio. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones rizikos negalima sumažinti iki priimtino lygio, priedas ir premiksai naudojami su atitinkamomis asmeninėmis apsaugos priemonėmis.

2027 m. rugsėjo 11 d.

3b507

—

Dimangano chlorido trihidroksidas

Priedo sudėtis

Granuliuoti milteliai, kuriuose yra ne mažiau kaip 44 % mangano ir ne daugiau kaip 7 % mangano oksido

Veikliosios medžiagos apibūdinimas:

Dimangano chlorido trihidroksidas

Cheminė formulė: Mn2(OH)3Cl

CAS numeris: 39438–40–9

Analizės metodai  (1)

Pašaro priedo kristalografinis apibūdinimas:

—

rentgeno spinduliuotės difrakcija.

Chloro pašaro priede kiekybinis nustatymas:

—

titravimas – Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009).

Pašaro priede ir premiksuose esančio suminio mangano kiekybinis nustatymas:

—

atominės sugerties spektrometrija, AAS (EN ISO 6869); arba

—

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP–AES (EN 15510); arba

—

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP–AES, mineralizavus aukštame slėgyje (CEN/TS 15621).

Pašarinėse žaliavose ir kombinuotajame pašare esančio suminio mangano kiekybinis nustatymas:

—

atominės sugerties spektrometrija, AAS (Reglamento (EB) Nr. 152/2009 IV priedo C dalis); arba

—

atominės sugerties spektrometrija, AAS (EN ISO 6869); arba

—

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP–AES (EN 15510); arba

—

induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP–AES, mineralizavus aukštame slėgyje (CEN/TS 15621).

Visos gyvūnų rūšys

—

—

Žuvys: 100 (iš viso).

Kitos rūšys: 150 (iš viso)

1.

Priedas maišomas su pašarais kaip premiksas.

2.

Dimangano chlorido trihidroksidas gali būti teikiamas rinkai ir naudojamas kaip priedas preparato forma.

3.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir tinkamas organizacines priemones, kad būtų išvengta galimo pavojaus, susijusio su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ir sąlyčiu su akimis, visų pirma dėl sunkiųjų metalų, įskaitant nikelį, kiekio. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones rizikos negalima sumažinti iki priimtino lygio, priedas ir premiksai naudojami su atitinkamomis asmeninėmis apsaugos priemonėmis.

2027 m. rugsėjo 11 d.

(1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)  2009 m. sausio 27 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009, nustatantis oficialiai pašarų kontrolei taikytinus Bendrijos ėminių ėmimo ir analizės metodus (OL L 54, 2009 2 26, p. 1).