15.7.2017   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 184/27

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2017/1277

2017 m. liepos 14 d.

kuriuo 2-oktilizotiazol-3(2H)-onas patvirtinamas kaip esama veiklioji medžiaga 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 90 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

2010 m. balandžio 27 d. Jungtinė Karalystė gavo paraišką pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB (2) 11 straipsnio 1 dalį dėl veikliosios medžiagos 2-oktilizotiazol-3(2H)-ono, skirto naudoti 8-o tipo produktuose, t. y. medienos konservantuose, aprašytuose direktyvos V priede ir atitinkančiuose Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede aprašytus 8-o tipo produktus, įrašymo į tos direktyvos I priedą;

(2)

Jungtinė Karalystė buvo paskirta vertinančiąja kompetentinga institucija ir 2016 m. vasario 4 d. pateikė vertinimo ataskaitą ir savo rekomendacijas pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 90 straipsnio 2 dalį;

(3)

2016 m. gruodžio 15 d. Biocidinių produktų komitetas, atsižvelgdamas į vertinančiosios kompetentingos institucijos išvadas, parengė Europos cheminių medžiagų agentūros nuomonę;

(4)

remiantis ta nuomone, 8-o tipo biocidiniai produktai, kurių sudėtyje yra 2-oktilizotiazol-3(2H)-ono, turėtų atitikti Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio 1 dalies b punkto kriterijus, jei laikomasi tam tikrų su jų naudojimu susijusių specifikacijų ir sąlygų;

(5)

todėl 2-oktilizotiazol-3(2H)-oną tikslinga patvirtinti kaip tinkamą 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti, jei laikomasi tam tikrų specifikacijų ir sąlygų;

(6)

kadangi 2-oktilizotiazol-3(2H)-onas atitinka 1A pakategorės odą jautrinančių medžiagų klasifikavimo kriterijus pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1272/2008 (3) I priedą, apdoroti gaminiai, kurie apdoroti 2-oktilizotiazol-3(2H)-onu arba kuriuose yra 2-oktilizotiazol-3(2H)-ono, turėtų būti tinkamai paženklinti prieš juos pateikiant rinkai;

(7)

veiklioji medžiaga turėtų būti patvirtinta praėjus tinkamam laikotarpiui, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų imtis parengiamųjų priemonių, kurios būtinos, kad būtų galima laikytis nustatytų naujų reikalavimų;

(8)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

2-oktilizotiazol-3(2H)-onas patvirtinamas kaip veiklioji medžiaga 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti, jei laikomasi priede nustatytų specifikacijų ir sąlygų.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2017 m. liepos 14 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

Jean-Claude JUNCKER

(1)  OL L 167, 2012 6 27, p. 1.

(2)  1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką (OL L 123, 1998 4 24, p. 1).

(3)  2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantis ir panaikinantis direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (OL L 353, 2008 12 31, p. 1).

PRIEDAS

Bendrinis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Identifikavimo numeriai

Mažiausias veikliosios medžiagos grynumo laipsnis (1)

Patvirtinimo data

Patvirtinimo galiojimo pabaiga

Produkto tipas

Specialiosios sąlygos

2-oktilizotiazol-3(2H)-onas

IUPAC pavadinimas:

2-oktilizotiazol-3(2H)-onas

EB Nr. 247-761-7

CAS Nr. 26530-20-1

960 g/kg m/m

2018 m. sausio 1 d.

2027 m. gruodžio 31 d.

8

Biocidinių produktų autorizacijos liudijimai išduodami laikantis šių sąlygų:

1)

vertinant produktą ypatingas dėmesys turi būti skiriamas poveikiui, rizikai ir veiksmingumui, susijusiems su tokiomis naudojimo paskirtimis, kurios yra įtrauktos į paraišką išduoti autorizacijos liudijimą, bet nebuvo įvertintos atliekant veikliosios medžiagos Sąjungos lygmens rizikos vertinimą;

2)

atsižvelgiant į pagal įvertintas naudojimo paskirtis nustatytą riziką, produkto vertinime ypatingas dėmesys skiriamas pramoniniams ir profesionaliems naudotojams;

3)

atsižvelgiant į nustatytą riziką paviršiniam vandeniui, nuosėdoms ir dirvožemiui, produktų etiketėse ir saugos duomenų lapuose, jeigu jie yra, nurodoma, kad produktus naudojant pramonėje arba profesionaliems tikslams jie turi būti naudojami izoliuotame plote arba ant nepralaidaus kieto pagrindo su apsauginiais barjerais, o ką tik apdorota mediena po apdorojimo turi būti laikoma patalpoje po stogu arba ant nepralaidaus kieto pagrindo, arba ir po stogu, ir ant nepralaidaus kieto pagrindo, kad būtų išvengta tiesioginio nutekėjimo į dirvožemio nuotekų sistemą arba vandenį, o bet koks nutekėjęs kiekis turi būti surinktas ir pakartotinai panaudojamas arba pašalinamas.

Apdoroti gaminiai pateikiami rinkai laikantis šios sąlygos:

asmuo, atsakingas už apdoroto gaminio, kuris apdorotas 2-oktilizotiazol-3(2H)-onu arba kuriame yra 2-oktilizotiazol-3(2H)-ono, pateikimą rinkai, užtikrina, kad to apdoroto gaminio etiketėje būtų pateikta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 58 straipsnio 3 dalies antroje pastraipoje nurodyta informacija.

(1)  Šioje skiltyje nurodytas grynumas – tai mažiausias įvertintos veikliosios medžiagos grynumo laipsnis. Rinkai pateikiamame produkte esanti veiklioji medžiaga gali būti tokio paties arba kitokio grynumo, jei įrodyta, kad ji yra techniniu požiūriu lygiavertė įvertintai veikliajai medžiagai.