24.6.2017   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 163/13

(1)

bendrovė „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd.“ pateikė prašymą pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 13 straipsnio 3 dalį, siūlydama pakeisti Komisijos reglamente (EB) Nr. 903/2009 (2) ir Komisijos įgyvendinimo reglamentuose (ES) Nr. 373/2011 (3), (ES) Nr. 374/2013 (4) ir (ES) Nr. 1108/2014 (5) nurodyto leidimo turėtojo atstovo Europos Sąjungoje pavadinimą;

(2)

pareiškėja pareiškė, kad nuo 2017 m. sausio 12 d.Clostridium butyricum (FERM BP-2789) preparatu, naudojamu kaip pašarų priedas 4b1830, rūpinsis nauja bendrovės „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd.“ atstovė – bendrovė „Huvepharma NV Belgium“. Pareiškėja pateikė atitinkamus prašymą pagrindžiančius duomenis;

(3)

pasiūlytas leidimo turėtojo atstovo pakeitimas yra tik administracinio pobūdžio ir nesuteikia pagrindo iš naujo vertinti atitinkamų priedų. Apie šį pareiškimą pranešta Europos maisto saugos tarnybai;

(4)

siekiant leisti bendrovės „Huvepharma NV Belgium“ atstovaujamai bendrovei „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd“ naudotis rinkodaros teisėmis, būtina pakeisti atitinkamų leidimų sąlygas. Todėl Reglamentas (EB) Nr. 903/2009 ir įgyvendinimo reglamentai (ES) Nr. 373/2011, (ES) Nr. 374/2013 ir (ES) Nr. 1108/2014 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti;

(5)

saugos priežasčių, dėl kurių reikėtų nedelsiant pradėti taikyti šiuo reglamentu padarytus Reglamento (EB) Nr. 903/2009 ir įgyvendinimo reglamentų (ES) Nr. 373/2011, (ES) Nr. 374/2013 ir (ES) Nr. 1108/2014 pakeitimus, nėra, todėl tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį galėtų būti sunaudotos turimos atsargos;

(6)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

1.

pavadinime žodžiai „leidimo turėtojas – Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, kuriai atstovauja Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U“ pakeičiami žodžiais „leidimo turėtojas – bendrovė „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd“, kuriai atstovauja bendrovė „Huvepharma NV Belgium““;

2.

Reglamento (EB) Nr. 903/2009 priedo antrame stulpelyje „Leidimo turėtojo pavadinimas“ žodžiai „Miyarisan Pharmaceutical Co.Ltd, kuriai atstovauja Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U“ pakeičiami žodžiais „Bendrovė „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd“, atstovaujama bendrovės „Huvepharma NV Belgium““.

1.

pavadinime žodžiai „leidimo turėtojas – bendrovė Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, kuriai atstovauja Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.“ pakeičiami žodžiais „leidimo turėtojas – bendrovė „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd“, kuriai atstovauja bendrovė „Huvepharma NV Belgium““;

2.

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 373/2011 priedo antrame stulpelyje žodžiai „Miyarisan Pharmaceutical Co.Ltd, kuriai atstovauja Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U“ pakeičiami žodžiais „Bendrovė „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd“, atstovaujama bendrovės „Huvepharma NV Belgium““.

1.

pavadinime žodžiai „registracijos turėtoja – „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd“, kuriai atstovauja „Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.““ pakeičiami žodžiais „leidimo turėtojas – bendrovė „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd“, kuriai atstovauja bendrovė „Huvepharma NV Belgium““;

2.

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 374/2013 priedo antrame stulpelyje žodžiai „„Miyarisan Pharmaceutical Co.Ltd“, kuriai atstovauja „Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.““ pakeičiami žodžiais „Bendrovė „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd“, atstovaujama bendrovės „Huvepharma NV Belgium““.

1.

pavadinime žodžiai „leidimo turėtojas – bendrovė „Miyarisan Pharmaceutical Co.Ltd“, atstovaujama „Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.““ pakeičiami žodžiais „leidimo turėtojas – bendrovė „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd“, atstovaujama bendrovės „Huvepharma NV Belgium““;

2.

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 1108/2014 priedo antrame stulpelyje žodžiai „„Miyarisan Pharmaceutical Co.Ltd“, atstovaujama „Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.““ pakeičiami žodžiais „Bendrovė „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd“, atstovaujama bendrovės „Huvepharma NV Belgium““.