|
2017 1 17 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 13/112 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2017/55
2016 m. gruodžio 14 d.
dėl leidimo naudoti oktan-2-olį, izopropilo alkoholį, pentan-2-olį, oktan-3-olį, heptan-2-oną, pentan-2-oną, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-oną, nonan-3-oną, dekan-2-oną ir izopropilo tetradekanoatą kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašarų priedus
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. Minėto reglamento 10 straipsnyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leista naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2); |
|
(2) |
neterminuotas leidimas naudoti oktan-2-olį, izopropilo alkoholį, pentan-2-olį, oktan-3-olį, heptan-2-oną, pentan-2-oną, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-oną, nonan-3-oną, dekan-2-oną ir izopropilo tetradekanoatą kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašarų priedus buvo suteiktas remiantis Direktyva 70/524/EEB. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, tie produktai įtraukti į pašarų priedų registrą kaip esami produktai; |
|
(3) |
vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti oktan-2-olį, izopropilo alkoholį, pentan-2-olį, oktan-3-olį, heptan-2-oną, pentan-2-oną, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-oną, nonan-3-oną, dekan-2-oną ir izopropilo tetradekanoatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus. Pareiškėjas paprašė šiuos priedus priskirti priedų kategorijai „jusliniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2015 m. spalio 20 d. priimtoje nuomonėje (3) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo pašaruose sąlygomis oktan-2-olis, izopropilo alkoholis, pentan-2-olis, oktan-3-olis, heptan-2-onas, pentan-2-onas, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onas, nonan-3-onas, dekan-2-onas ir izopropilo tetradekanoatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad oktan-2-olio, izopropilo alkoholio, pentan-2-olio, oktan-3-olio, heptan-2-ono, pentan-2-ono, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-ono, nonan-3-ono, dekan-2-ono ir izopropilo tetradekanoato funkcija pašaruose yra panaši kaip ir maisto produktuose. Tarnyba jau padarė išvadą, kad veiksminga šias medžiagas naudoti maisto produktuose, nes jos pagerina maisto kvapą ir skonines savybes. Tarnyba negalėjo padaryti išvados dėl oktan-2-olio, izopropilo alkoholio, pentan-2-olio, oktan-3-olio, heptan-2-ono, pentan-2-ono, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-ono, nonan-3-ono, dekan-2-ono ir izopropilo tetradekanoato saugos naudojant vandenyje, skirtame gyvūnams girdyti. Tačiau šios medžiagos gali būti naudojamos kombinuotuosiuose pašaruose, kuriais vėliau šeriama su vandeniu; |
|
(5) |
siekiant užtikrinti geresnę kontrolę, turėtų būti nustatyti apribojimai ir sąlygos. Dėl praktinių priežasčių ir atsižvelgiant į Tarnybos atliktą pakartotinį vertinimą reikėtų nustatyti rekomenduojamą didžiausią kiekį. Jei rekomenduojamas priedo kiekis visaverčiame pašare yra viršijamas, premiksų, kombinuotųjų pašarų ir pašarinių žaliavų etiketėse turėtų būti nurodytas pašarų priedo identifikacinis numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis; |
|
(6) |
Tarnyba padarė išvadą, kad neturint vartotojų saugos duomenų oktan-2-olis, izopropilo alkoholis, pentan-2-olis, oktan-3-olis, heptan-2-onas, pentan-2-onas, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onas, nonan-3-onas, dekan-2-onas ir izopropilo tetradekanoatas turėtų būti laikomi dirginančiais odą, akis ir kvėpavimo takus bei jautrinančiais odą. Todėl turėtų būti imtasi tinkamų apsaugos priemonių. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, Tarnyba patvirtino pašarų priedų pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
|
(7) |
atlikus oktan-2-olio, izopropilo alkoholio, pentan-2-olio, oktan-3-olio, heptan-2-ono, pentan-2-ono, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-ono, nonan-3-ono, dekan-2-ono ir izopropilo tetradekanoato vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje išdėstytos leidimo išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtas medžiagas; |
|
(8) |
kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti oktan-2-olio, izopropilo alkoholio, pentan-2-olio, oktan-3-olio, heptan-2-ono, pentan-2-ono, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-ono, nonan-3-ono, dekan-2-ono ir izopropilo tetradekanoato leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų; |
|
(9) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimas
Priede nurodytas medžiagas, priklausančias priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „kvapieji junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedus šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Pereinamojo laikotarpio priemonės
1. Priede nurodytas medžiagas ir premiksus, kurių sudėtyje yra šių medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2017 m. rugpjūčio 6 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2017 m. vasario 6 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
2. Priede nurodytus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytų medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2018 m. vasario 6 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2017 m. vasario 6 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti maistiniams gyvūnams.
3. Priede nurodytus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytų medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2019 m. vasario 6 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2017 m. vasario 6 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti nemaistiniams gyvūnams.
3 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2016 m. gruodžio 14 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1).
(3) EFSA Journal 2015;13(11):4268.
PRIEDAS
|
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Veikliosios medžiagos kiekis mg kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: kvapieji junginiai |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b02022 |
— |
Oktan-2-olis |
Priedo sudėtis Oktan-2-olis Veikliosios medžiagos apibūdinimas Oktan-2-olis Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: ne mažiau kaip 97 % C8H18O CAS Nr. 123 96-6 FLAVIS Nr.: 02.022 Analizės metodai (1) Oktan-2-oliui pašarų priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti: dujų chromatografija, masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas (GC-MS-RTL) |
Visų rūšių gyvūnai |
— |
— |
— |
|
2027 m. vasario 6 d. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b02079 |
— |
Izopropilo alkoholis |
Priedo sudėtis Izopropilo alkoholis Veikliosios medžiagos apibūdinimas Izopropilo alkoholis Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: ne mažiau kaip 99,7 % Cheminė formulė: C3H8O CAS Nr. 67-63-0 FLAVIS Nr.: 02.079 Analizės metodas (1) Izopropilo alkoholiui pašarų priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti: dujų chromatografija, masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas (GC-MS-RTL) |
Visų rūšių gyvūnai |
— |
— |
— |
|
2027 m. vasario 6 d. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b02088 |
— |
Pentan-2-olis |
Priedo sudėtis Pentan-2-olis Veikliosios medžiagos apibūdinimas Pentan-2-olis Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: ne mažiau kaip 97,9 % Cheminė formulė: C5H12O CAS Nr. 6032-29-7 FLAVIS Nr.: 02.088 Analizės metodas (1) Pentan-2-oliui pašarų priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti: dujų chromatografija, masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas (GC-MS-RTL) |
Visų rūšių gyvūnai |
— |
— |
— |
|
2027 m. vasario 6 d. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b02098 |
— |
Oktan-3-olis |
Priedo sudėtis Oktan-3-olis Veikliosios medžiagos apibūdinimas Oktan-3-olis Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: ne mažiau kaip 97 % Cheminė formulė: C8H18O CAS Nr. 589-98-0 FLAVIS Nr.: 02.098 Analizės metodas (1) Oktan-3-oliui pašarų priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti: dujų chromatografija, masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas (GC-MS-RTL) |
Visų rūšių gyvūnai |
— |
— |
— |
|
2027 m. vasario 6 d. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b07002 |
— |
Heptan-2-onas |
Priedo sudėtis Heptan-2-onas Veikliosios medžiagos apibūdinimas Heptan-2-onas Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: ne mažiau kaip 95 % Cheminė formulė: C7H14O CAS Nr. 110-43-0 FLAVIS Nr.: 07.002 Analizės metodas (1) Heptan-2-onui pašarų priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti: dujų chromatografija, masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas (GC-MS-RTL) |
Visų rūšių gyvūnai |
— |
— |
— |
|
2027 m. vasario 6 d. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b07054 |
— |
Pentan-2-onas |
Priedo sudėtis Pentan-2-onas Veikliosios medžiagos apibūdinimas Pentan-2-onas Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: ne mažiau kaip 95 % Cheminė formulė: C5H10O CAS Nr. 107-87-9 FLAVIS Nr.: 07.054 Analizės metodas (1) Pentan-2-onui pašarų priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti: dujų chromatografija, masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas (GC-MS-RTL) |
Visų rūšių gyvūnai |
— |
— |
— |
|
2027 m. vasario 6 d. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b07099 |
— |
6-Metil- hepta- 3,5-dien- 2-onas |
Priedo sudėtis 6-Metil- hepta- 3,5-dien- 2-onas Veikliosios medžiagos apibūdinimas 6-Metil- hepta- 3,5-dien- 2-onas Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: ne mažiau kaip 96 % Cheminė formulė: C8H12O CAS Nr. 1604-28-0 FLAVIS Nr.: 07.099 Analizės metodas (1) 6-Metil- hepta- 3,5-dien- 2-onui pašarų priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti: dujų chromatografija, masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas (GC-MS-RTL) |
Visų rūšių gyvūnai |
— |
— |
— |
|
2027 m. vasario 6 d. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b07113 |
— |
Nonan- 3- onas |
Priedo sudėtis Nonan- 3- onas Veikliosios medžiagos apibūdinimas Nonan- 3- onas Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: ne mažiau kaip 95,9 % Cheminė formulė: C9H18O CAS Nr. 925-78-0 FLAVIS Nr.: 07.113 Analizės metodas (1) Nonan- 3- onui pašarų priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti: dujų chromatografija, masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas (GC-MS-RTL) |
Visų rūšių gyvūnai |
— |
— |
— |
|
2027 m. vasario 6 d. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b07150 |
— |
Dekan- 2 -onas |
Priedo sudėtis Dekan- 2 -onas Veikliosios medžiagos apibūdinimas Dekan- 2 -onas Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: ne mažiau kaip 98 % Cheminė formulė: C10H20O CAS Nr. 693-54-9 FLAVIS Nr.: 07.150 Analizės metodas (1) Dekan- 2 -onui pašarų priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti: dujų chromatografija, masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas (GC-MS-RTL) |
Visų rūšių gyvūnai |
— |
— |
— |
|
2027 m. vasario 6 d. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b09105 |
— |
Izopropilo tetradekanoatas |
Priedo sudėtis Izopropilo tetradekanoatas Veikliosios medžiagos apibūdinimas Izopropilo tetradekanoatas Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: ne mažiau kaip 99 % Cheminė formulė: C17H34O2 CAS Nr. 110-27-0 FLAVIS Nr.: 09.105 Analizės metodas (1) Izopropilo tetradekanoatui pašarų priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose nustatyti: dujų chromatografija, masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas (GC-MS-RTL) |
Visų rūšių gyvūnai |
— |
— |
— |
|
2027 m. vasario 6 d. |
||||||||||||||||||||||||||||
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.