10.11.2016   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 303/7

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2016/1964

2016 m. lapkričio 9 d.

dėl leidimo naudoti dolomito ir magnezito preparatą kaip pieninių karvių ir kitų pieninių atrajotojų, nujunkytų paršelių ir penimųjų kiaulių pašarų priedą ir montmorilonito ir ilito preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateikti prašymai išduoti leidimą naudoti dolomito ir magnezito preparatą ir montmorilonito ir ilito preparatą. Kartu su prašymais pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(3)

prašymai pateikti dėl leidimo naudoti dolomito ir magnezito preparatą kaip pieninių karvių ir kitų pieninių atrajotojų, nujunkytų paršelių ir penimųjų kiaulių pašarų priedą ir montmorilonito ir ilito preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, priskirtinus prie priedų kategorijos „technologiniai priedai“;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2015 m. gruodžio 1 d. (2) priimtoje nuomonėje padarė išvadą, kad dolomito ir magnezito preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad šis preparatas yra veiksmingas kaip lipnumą reguliuojanti medžiaga. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(5)

dėl pieninių karvių ir visų kitų pieninių atrajotojų fiziologinio panašumo tikslinga išplėsti šio priedo naudojimą ir kitiems pieniniams atrajotojams;

(6)

Tarnyba 2014 m. spalio 30 d. ir 2015 m. rugsėjo 10 d. (3) priimtose nuomonėse padarė išvadą, kad montmorilonito ir ilito preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad šis preparatas yra veiksmingas kaip lipnumą reguliuojanti medžiaga ir rišiklis. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(7)

dolomito ir magnezito preparato ir montmorilonito ir ilito preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtus preparatus taip, kaip nurodyta šio reglamento priede;

(8)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

I priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „technologiniai priedai“ ir funkcinei grupei „lipnumą reguliuojančios medžiagos“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

II priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „technologiniai priedai“ ir funkcinėms grupėms „lipnumą reguliuojančios medžiagos“ ir „rišikliai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

3 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2016 m. lapkričio 9 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

Jean-Claude JUNCKER

(1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

(2)  EFSA Journal 2016;14(1):4341.

(3)  EFSA Journal 2014;12(11):3904 ir EFSA Journal 2015;13(9):4237.

I PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris

Priedas

Cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

mg priedo/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Technologiniai priedai: lipnumą reguliuojančios medžiagos

1g598

Dolomitas ir magnezitas

Priedo sudėtis

Preparatas iš natūralaus mišinio, kurį sudaro:

dolomitas ir magnezitas (≥ 40 proc.) (kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 24 proc. karbonatų.)

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Dolomitas:

 

CAS Nr. 16389-88-1

 

(CaMg)(CO3)2

Magnezitas:

 

CAS Nr. 546-93-0

 

MgCO3

Talkas (magnio hidrosilikatai):

 

CAS Nr. 14807-96-6

 

Mg3Si4O10(OH)2

 

Talkas ≥ 35 %

Chloritas (aliuminis ir magnis):

 

CAS Nr. 1318-59-8

 

(Mg,Fe,Al)6(Si, Al)4O10(OH)8

 

Geležis (struktūrinė) 6 % (vidutiniškai)

 

Chloritas ≥ 16 %

 

Be kvarco ir asbesto

Analizės metodas  (1)

Pašarų priedo apibūdinimas:

—

Rentgeno spinduliuotės difrakcija (XRD) kartu su

—

atomine absorbcine spektrometrija (AAS).

Pieninės karvės ir kiti pieniniai atrajotojai

Nujunkyti paršeliai

Penimosios kiaulės

—

5 000

20 000

1.

Naudoti nujunkytiems paršeliams iki 35 kg svorio.

2.

Priedo ir premiksų, kurių sudėtyje jo yra, etiketėje nurodoma: „Dolomito ir magnezito priedas turi daug (inertinės) geležies“.

3.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jo naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones.

2026 m. lapkričio 30 d.

(1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės pašarų priedų laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

II PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris

Priedas

Cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

mg priedo/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Technologiniai priedai: rišikliai

1g557

Montmorilonitas ir ilitas

Priedo sudėtis

Mišriai sluoksniuoto montmorilonito ir ilito molio mineralo preparatas: filosilikatų ≥ 75 %.

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Filosilikatai ≥ 75 %:

 

≥ 35 % montmorilonito ir ilito (brinkstančio)

 

≥ 30 % ilito / muskovito

 

≤ 15 % kaolinito (nebrinkstančio)

Kvarcas ≤ 20 %

Geležis (struktūrinė) 3,6 % (vidutiniškai)

Be asbesto

Analizės metodas  (1)

Montmorilonitui ir ilitui pašarų priede nustatyti:

—

Rentgeno spinduliuotės difrakcija (XRD)

—

Indukciškai sujungtos plazmos atomų emisijos spektrometrija (ICP-AES)

Visos gyvūnų rūšys

—

10 000

20 000

1.

Naudojimo instrukcijose nurodoma ši informacija:

—

„Vengti tuo pačiu metu skirti ryjamuosius makrolidus“,

—

„Pastaba dėl naminių paukščių: „Vengti tuo pačiu metu skirti robenidiną“.“

2.

Naminiai paukščiai: naudojant su ryjamaisiais kokciodiostatais, išskyrus robenidiną, gali turėti kontraindikacijų, jeigu montmorilonito ir ilito kiekis viršija 10 000  mg kiekio kilograme visaverčio pašaro.

3.

Pašarų priedo ir premiksų, kurių sudėtyje jo yra, etiketėje nurodoma: „Montmorilonito ir ilito priedas turi daug (inertinės) geležies“.

4.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jo naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones.

5.

Įvairių šaltinių montmorilonito ir ilito mišinys neturi viršyti leidžiamo didžiausio 20 000 mg kiekio kilograme visaverčio pašaro.

2026 m. lapkričio 30 d.

Technologiniai priedai: lipnumą reguliuojančios medžiagos

1g557

Montmorilonitas ir ilitas

Priedo sudėtis

Mišriai sluoksniuoto montmorilonito ir ilito molio mineralo preparatas: filosilikatų ≥ 75 %.

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Filosilikatai ≥ 75 %:

 

≥ 35 % montmorilonito / ilito (brinkstančio)

 

≥ 30 % ilito / muskovito

 

≤ 15 % kaolinito (nebrinkstančio)

Kvarcas ≤ 20 %

Geležis (struktūrinė) 3,6 % (vidutiniškai)

Be asbesto

Analizės metodas  (1)

Montmorilonitui ir ilitui pašarų priede nustatyti:

—

Rentgeno spinduliuotės difrakcija (XRD)

—

Induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija (ICP-AES)

Visos gyvūnų rūšys

—

20 000

20 000

1.

Naudojimo instrukcijose nurodyti:

—

„Vengti tuo pačiu metu skirti ryjamuosius makrolidus“,

—

naminiams paukščiams: „Vengti tuo pačiu metu skirti robenidiną“.

2.

Pastaba dėl naminių paukščių: draudžiama tuo pačiu metu skirti ryjamuosius kokciodiostatus, išskyrus robenidiną.

3.

Pašarų priedo ir premiksų, kurių sudėtyje jo yra, etiketėje nurodoma: „Montmorilonito ir ilito priedas turi daug (inertinės) geležies“.

4.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jo naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones.

5.

Įvairių šaltinių montmorilonito ir ilito mišinys neturi viršyti leidžiamo didžiausio 20 000 mg kiekio kilograme visaverčio pašaro.

2026 m. lapkričio 30 d.

(1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės pašarų priedų laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports