7.11.2013   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 296/1

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 1101/2013

2013 m. lapkričio 6 d.

dėl leidimo naudoti Enterococcus faecium DSM 7134 ir Lactobacillus rhamnosus DSM 7133 preparatą kaip pašarų priedą auginti skirtiems veršeliams, kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1288/2004 (leidimo turėtojas – bendrovė „Lactosan GmbH &CoKG“)

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. Minėto reglamento 10 straipsnyje numatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leista naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);

(2)

pagal Direktyvą 70/524/EEB neterminuotas leidimas naudoti Enterococcus faecium NCIMB 7134 ir Lactobacillus rhamnosus DSM 7133 preparatą kaip veršelių pašarų priedą, buvo išduotas Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1288/2004 (3). Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalies b punktu, šis preparatas įtrauktas į pašarų priedų registrą kaip esamas produktas;

(3)

vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti Enterococcus faecium DSM 7134 ir Lactobacillus rhamnosus DSM 7133 preparatą, kaip auginti skirtų veršelių pašarų priedą ir priskirti jį prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2013 m. kovo 13 d. priimtoje nuomonėje (4) padarė išvadą, kad Enterococcus faecium DSM 7134 ir Lactobacillus rhamnosus DSM 7133 preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų sveikatai ar aplinkai ir gali pagerinti tikslinių gyvūnų zootechninius rodiklius. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(5)

Enterococcus faecium DSM 7134 ir Lactobacillus rhamnosus DSM 7133 preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą preparatą;

(6)

Suteikus naują leidimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1831/2003, reikėtų išbraukti Reglamento (EB) Nr. 1288/2004 nuostatas dėl Enterococcus faecium DSM 7134 ir Lactobacillus rhamnosus DSM 7133. Todėl Reglamentas (EB) Nr. 1288/2004 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(7)

kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;

(8)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Išbraukiamos Reglamento (EB) Nr. 1288/2004 I priedo nuostatos dėl E 1706 įrašo, skirto Enterococcus faecium DSM 7134 ir Lactobacillus rhamnosus DSM 7133.

3 straipsnis

Priede nurodytą preparatą ir pašarus, kurių sudėtyje yra šio preparato, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2014 m. gegužės 27 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2013 m. lapkričio 27 d., galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

4 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2013 m. lapkričio 6 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

José Manuel BARROSO

(1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

(2)  1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1).

(3)  2004 m. liepos 14 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1288/2004 dėl ilgalaikio leidimo naudoti tam tikrus priedus ir dėl laikino leidimo nauja paskirtimi naudoti tam tikrus pašaruose jau leidžiamus priedus (OL L 243, 2004 7 15, p. 10).

(4)  EFSA leidinys, 2013 m.; 11(4):3175.

PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

KSV/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %, arba pieno pakaitalo

Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai

4b1706

„Lactosan

GmbH & Co KG“

Enterococcus faecium DSM 7134

Lactobacillus rhamnosus DSM 7133

 

Priedo sudėtis

Preparatas, kurį sudaro:

 

Enterococcus faecium DSM 7134, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 7 × 109 CFU/g priedo, ir

 

Lactobacillus rhamnosus DSM 7133:

3 × 109 CFU/g priedo

(santykis 7:3) Kieto pavidalo

 

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Enterococcus faecium DSM 7134 ir Lactobacillus rhamnosus DSM 7133

gyvybingos ląstelės

 

Analizės metodas  (1)

Skaičiavimas:

 

Enterococcus faecium DSM 7134: paskleidimo ant plokštelės metodas naudojant tulžies eskulino azido agarą (EN 15788)

 

Lactobacillus rhamnosus DSM 7133: paskleidimo ant plokštelės metodas naudojant MRS agarą (EN 15787)

 

Enterococcus faecium DSM 7134 ir Lactobacillus rhamnosus DSM 7133 nustatymas: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE).

Auginti skirti veršeliai

4 mėnesiai

1 × 109

—

1.

Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo temperatūrą, saugojimo trukmę ir stabilumą granuliuojant.

2.

Sauga: tvarkant produktą rekomenduojama naudoti kvėpavimo takų apsaugos priemones ir mūvėti pirštines.

2023 m. lapkričio 27 d.

(1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės pašarų priedų laboratorijos svetainėje http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx