KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 1006/2013

2013 m. spalio 18 d.

dėl leidimo naudoti L-cistiną kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)	Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą naudoti L-cistiną kaip gyvūnų pašarų priedą funkcinėje grupėje „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“. Kartu su prašymu pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(3)	prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti L-cistiną kaip visų rūšių gyvūnams skirtą pašarų priedą, priskirtiną priedų kategorijai „maistiniai priedai“;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2013 m. kovo 13 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis L-cistinas neturi nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai ir kad šis preparatas gali būti laikomas veiksmingai prisidedančiu prie sieros turinčių aminorūgščių poreikio patenkinimo visų rūšių gyvūnuose. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėjimo po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(5)	šios medžiagos vertinimas rodo, kad laikomasi Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytų leidimo išdavimo sąlygų. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtą medžiagą;

(6)	šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“, leidžiama naudoti kaip priedą gyvūnų mityboje tame priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2013 m. spalio 18 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

José Manuel BARROSO

(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

(2) EFSA leidinys, 2013 m.; 11(4):3173.

PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Maistinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: aminorūgštys, jų druskos ir analogai

3c391

—

L-cistinas

Priedo sudėtis

Kristaliniai milteliai, gauti hidrolizuojant natūralų keratiną iš naminių paukščių plunksnų, kuriuose L-cistinas sudaro ne mažiau kaip 98,5 %.

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

IUPAC pavadinimas: (2R)-2-amino-3-[(2R)-2-amino-3-hidroksi-3-oksopropil] disulfanil-propano rūgštis

CAS numeris: 56-89-3

Cheminė formulė: C6H12N2O4S2

Analizės metodai (1)

L-cistino nustatymas pašarų priede:

titrimetrija, Europos farmakopėja (Ph. Eur. 6.0, metodas 01/2008-0998).

Cistino nustatymas premiksuose, kombinuotuosiuose pašaruose ir pašarinėse žaliavose:

jonų mainų chromatografijos metodas su po kolonėlės naudojamu darinių sintetinimu ir fotometrinis nustatymas; Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009 (2) (III priedas, F).

Visų rūšių gyvūnai

—

1.	Naudotojų sauga: tvarkant produktą reikia naudoti kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.

Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti:

—	apdorojimo stabilumą ir laikymo sąlygas.

—	L-cistino kiekis priklauso nuo tikslinių gyvūnų sieros turinčių aminorūgščių poreikio ir nuo kitų sieros turinčių aminorūgščių kiekio gyvūnų racione.

2023 m. lapkričio 8 d.

(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.

(2) OL L 54, 2009 2 26, p. 1.