|
12.12.2012 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 338/20 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 1186/2012
2012 m. gruodžio 11 d.
kuriuo dėl medžiagos foksimo iš dalies keičiamas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose priedas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 470/2009, nustatantį Bendrijos farmakologiškai aktyvių medžiagų leistinų liekanų kiekių nustatymo gyvūninės kilmės maisto produktuose tvarką, panaikinantį Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 ir iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (1), ypač į jo 14 straipsnį kartu su 17 straipsniu,
atsižvelgdama į Veterinarinių vaistų komiteto suformuluotą Europos vaistų agentūros nuomonę,
kadangi:
|
(1) |
farmakologiškai aktyvių medžiagų, naudojamų Sąjungoje maistiniams gyvūnams skirtuose veterinariniuose vaistuose arba gyvulininkystėje naudojamuose biocidiniuose produktuose, didžiausia leidžiamoji koncentracija (toliau – DLK) turėtų būti nustatoma pagal Reglamentą (EB) Nr. 470/2009; |
|
(2) |
farmakologiškai aktyvios medžiagos, jų klasifikacija ir DLK gyvūniniuose maisto produktuose nustatytos 2009 m. gruodžio 22 d. Komisijos reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose (2) priede; |
|
(3) |
foksimas šiuo metu įtrauktas į Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelę kaip medžiaga, leidžiama naudoti avims (taikoma raumenims, riebalams ir inkstams), kiaulėms (taikoma raumenims, odai ir riebalams, kepenims ir inkstams) ir viščiukams (taikoma raumenims, odai ir riebalams, kepenims, inkstams ir kiaušiniams), išskyrus gyvūnus, kurių pienas skirtas žmonėms vartoti; |
|
(4) |
Europos vaistų agentūrai pateiktas prašymas dabartinį foksimo įrašą papildyti į jį įtraukiant galvijus; |
|
(5) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 470/2009 5 straipsnį Europos vaistų agentūra turi svarstyti, ar konkrečiam maisto produktui nustatytą farmakologiškai aktyvių medžiagų DLK galima taikyti kitam maisto produktui, gaunamam iš tos pačios rūšies, arba vienai ar kelioms rūšims nustatytą farmakologiškai aktyvių medžiagų DLK galima taikyti kitoms rūšims. Veterinarinių vaistų komitetas rekomendavo nustatyti foksimo DLK galvijams (taikoma raumenims, riebalams, kepenims ir inkstams), išskyrus gyvūnus, kurių pienas skirtas žmonėms vartoti, ir ekstrapoliuoti avims, galvijams, kiaulėms ir viščiukams nustatytą foksimo DLK visoms maistinių gyvūnų rūšims, išskyrus pelekines žuvis (taikoma raumenims, riebalams, kepenims, inkstams ir kiaušiniams (ikrams)), išskyrus gyvūnus, kurių pienas skirtas žmonėms vartoti; |
|
(6) |
todėl foksimo įrašas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelėje turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas siekiant įtraukti visas maistinių gyvūnų rūšis, išskyrus pelekines žuvis; |
|
(7) |
tikslinga nustatyti tinkamą laikotarpį susijusioms suinteresuotosioms šalims imtis priemonių, kurių gali reikėti, kad būtų laikomasi naujos DLK; |
|
(8) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedas iš dalies keičiamas taip, kaip nurodyta šio reglamento priede.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo 2013 m. vasario 13 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2012 m. gruodžio 11 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
José Manuel BARROSO
(1) OL L 152, 2009 6 16, p. 11.
PRIEDAS
Foksimo įrašas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelėje pakeičiamas taip:
|
Farmakologiškai aktyvi medžiaga |
Žymeklio likutis |
Gyvūnų rūšis |
DLK |
Tiksliniai audiniai |
Kitos nuostatos (pagal Reglamento (EB) Nr. 470/2009 14 straipsnio 7 dalį) |
Terapinė klasifikacija |
|
„Foksimas |
Foksimas |
Visos maistinių gyvūnų rūšys, išskyrus pelekines žuvis |
25 μg/kg |
Raumenys |
DLK kiaulių ir naminių paukščių rūšių riebalams susijusi su „oda ir riebalais natūraliu santykiu“. Nevartotinas gyvūnams, kurių pienas skirtas žmonėms vartoti |
Antiparazitinės veikliosios medžiagos, veikliosios medžiagos, veikiančios ektoparazitus“ |
|
550 μg/kg |
Riebalai |
|||||
|
50 μg/kg |
Kepenys |
|||||
|
30 μg/kg |
Inkstai |
|||||
|
60 μg/kg |
Kiaušiniai (ikrai) |