2012 11 30   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 330/14


KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 1119/2012

2012 m. lapkričio 29 d.

dėl leidimo naudoti preparatus Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, NCIMB 12455 ir NCIMB 30168, Lactobacillus plantarum DSM 3676, DSM 3677 ir Lactobacillus buchneri DSM 13573 kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 7 dalyje kartu su 10 straipsnio 1–4 dalimis nustatytos specialios nuostatos dėl produktų, kurie pradėjus taikyti minėtą reglamentą Sąjungoje naudojami kaip siloso priedai, įvertinimo;

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalį preparatai Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168, Lactobacillus plantarum DSM 3676, Lactobacillus plantarum DSM 3677 ir Lactobacillus buchneri DSM 13573 įtraukti į Bendrijos pašarų priedų registrą kaip esami produktai, priklausantys siloso priedų funkcinei grupei, skirti visų rūšių gyvūnams;

(3)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalį kartu su 7 straipsniu buvo pateikti prašymai išduoti leidimą naudoti šiuos preparatus kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus ir juos priskirti prie kategorijos „technologiniai priedai“ ir funkcinės grupės „siloso priedai“. Kartu su prašymais buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2012 m. gegužės 23 d. (2) ir 2012 m. birželio 14 d. (3) nuomonėse padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis preparatai nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad preparatai Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 gali pagerinti siloso gamybą iš visų pašarų, nes dėl minėtų preparatų sumažėja pH, geriau išlaikoma sausoji medžiaga ir (arba) baltymai. Ji taip pat padarė išvadą, kad preparatai Lactobacillus plantarum DSM 3676 ir Lactobacillus plantarum DSM 3677 gali pagerinti siloso gamybą iš medžiagų, kurias lengva ir vidutiniškai sunku silosuoti, nes dėl šių preparatų padidėja pieno rūgšties kiekis, geriau išlaikoma sausoji medžiaga, sumažėja pH ir prarandama šiek tiek mažiau baltymų. Ji taip pat padarė išvadą, kad preparatas Lactobacillus buchneri DSM 13573 gali padidinti acto rūgšties koncentraciją įvairiuose pašaruose. Tarnyba nemano, kad reikėtų nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, Tarnyba patvirtino pašaruose esančių pašarų priedų analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta Bendrijos etaloninė laboratorija;

(5)

šių preparatų vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtus preparatus;

(6)

kadangi saugos sumetimais nereikia neatidėliotinai taikyti leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;

(7)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Leidimas

Priede nurodytus preparatus, priklausančius priedų kategorijai „technologiniai priedai“ ir funkcinei grupei „siloso priedai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedus minėtame priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Pereinamojo laikotarpio priemonės

Priede nurodytus preparatus ir pašarus, kurių sudėtyje yra šių preparatų ir kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2013 m. birželio 20 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2012 m. gruodžio 20 d., galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol nepasibaigs turimos atsargos.

3 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2012 m. lapkričio 29 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

José Manuel BARROSO


(1)   OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

(2)   EFSA Journal 2012; 10(6):2733.

(3)   EFSA Journal 2012; 10(7):2780.


PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

KSV/kg šviežios medžiagos

Technologinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: siloso priedai

1k2104

Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M -DSM 11673

 

Priedo sudėtis

Preparatas Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M -DSM 11673, kuriame yra ne mažiau kaip 3×109 KSV/g.

 

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673

 

Analizės metodas  (1)

Pašarų priedo skaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas (EN 15786).

Identifikavimas: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE).

Visų rūšių gyvūnai

1.

Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo temperatūrą ir laiką.

2.

Mažiausia priedo dozė, kai priedas naudojamas be kitų į silosą dedamų mikroorganizmų: 3×107 KSV/kg šviežios medžiagos.

3.

Sauga: tvarkant produktą rekomenduojama naudoti kvėpavimo takų apsaugos priemones ir mūvėti pirštines.

2022 m. gruodžio 20 d.

1k2105

Pediococcus pentosaceus DSM 23376

 

Priedo sudėtis

Preparatas Pediococcus pentosaceus DSM 23376, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip: 1×1011 KSV/g priedo.

 

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Pediococcus pentosaceus DSM 23376

 

Analizės metodas  (1)

Pašarų priedo skaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas (EN 15786).

Identifikavimas: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE).

Visų rūšių gyvūnai

1.

Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo temperatūrą ir laiką.

2.

Mažiausia priedo dozė, kai priedas naudojamas be kitų į silosą dedamų mikroorganizmų: 1×108 KSV/kg šviežios medžiagos.

3.

Sauga: tvarkant produktą rekomenduojama naudoti kvėpavimo takų apsaugos priemones ir mūvėti pirštines.

2022 m. gruodžio 20 d.

1k2106

Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455

 

Priedo sudėtis

Preparatas Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 3×109 KSV/g priedo.

 

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455

 

Analizės metodas  (1)

Pašarų priedo skaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas (EN 15786).

Identifikavimas: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE).

Visų rūšių gyvūnai

1.

Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo temperatūrą ir laiką.

2.

Mažiausia priedo dozė, kai priedas naudojamas be kitų į silosą dedamų mikroorganizmų: 3×107 KSV/kg šviežios medžiagos.

3.

Sauga: tvarkant produktą rekomenduojama naudoti kvėpavimo takų apsaugos priemones ir mūvėti pirštines.

2022 m. gruodžio 20 d.

1k2107

Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168

 

Priedo sudėtis

Preparatas Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 5×1010 KSV/g priedo

 

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168

 

Analizės metodas  (1)

Pašarų priedo skaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas (EN 15786).

Identifikavimas: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE).

Visų rūšių gyvūnai

1.

Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo temperatūrą ir laiką.

2.

Mažiausia priedo dozė, kai priedas naudojamas be kitų į silosą dedamų mikroorganizmų: 1×108 KSV/kg šviežios medžiagos.

3.

Sauga: tvarkant produktą rekomenduojama naudoti kvėpavimo takų apsaugos priemones ir mūvėti pirštines.

2022 m. gruodžio 20 d.

1k20731

Lactobacillus plantarum DSM 3676

 

Priedo sudėtis

Preparatas Lactobacillus plantarum DSM 3676, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 6×1011 KSV/g priedo

 

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Lactobacillus plantarum DSM 3676

 

Analizės metodas  (1)

Pašarų priedo skaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas (EN 15787).

Identifikavimas: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE).

Visų rūšių gyvūnai

1.

Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo temperatūrą ir laiką.

2.

Mažiausia priedo dozė, kai priedas naudojamas be kitų į silosą dedamų mikroorganizmų: 1×108 KSV/kg šviežios medžiagos.

3.

Priedas naudojamas medžiagose, kurias lengva ir vidutiniškai sunku silosuoti (2).

4.

Sauga: tvarkant produktą rekomenduojama naudoti kvėpavimo takų apsaugos priemones ir mūvėti pirštines.

2022 m. gruodžio 20 d.

1k20732

Lactobacillus plantarum DSM 3677

 

Priedo sudėtis

Preparatas Lactobacillus plantarum DSM 3677, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 4×1011 KSV/g priedo.

 

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Lactobacillus plantarum DSM 3677

 

Analizės metodas  (1)

Pašarų priedo skaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas (EN 15787).

Identifikavimas: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE).

Visų rūšių gyvūnai

1.

Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo temperatūrą ir laiką.

2.

Mažiausia priedo dozė, kai priedas naudojamas be kitų į silosą dedamų mikroorganizmų: 1×108 KSV/kg šviežios medžiagos.

3.

Priedas naudojamas medžiagose, kurias lengva ir vidutiniškai sunku silosuoti (2).

4.

Sauga: tvarkant produktą rekomenduojama naudoti kvėpavimo takų apsaugos priemones ir mūvėti pirštines.

2022 m. gruodžio 20 d.

1k20733

Lactobacillus buchneri DSM 13573

 

Priedo sudėtis

Preparatas Lactobacillus buchneri DSM 13573, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 2×1011 KSV/g priedo.

 

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Lactobacillus buchneri DSM 13573

 

Analizės metodas  (1)

Pašarų priedo skaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas (EN 15787).

Identifikavimas: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE).

Visų rūšių gyvūnai

1.

Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo temperatūrą ir laiką.

2.

Mažiausia priedo dozė, kai priedas naudojamas be kitų į silosą dedamų mikroorganizmų: 1×108 KSV/kg šviežios medžiagos.

3.

Sauga: tvarkant produktą rekomenduojama naudoti kvėpavimo takų apsaugos priemones ir mūvėti pirštines.

2022 m. gruodžio 20 d.


(1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.

(2)  Pašarai, kuriuos lengva silosuoti: > 3 % tirpių angliavandenių šviežioje medžiagoje. Pašarai, kuriuos vidutiniškai sunku silosuoti: 1,5–3,0 % tirpių angliavandenių šviežioje medžiagoje. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 429/2008 (OL L 133, 2008 5 22, p. 1).