|
2012 11 27 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 327/46 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS
2012 m. lapkričio 22 d.
kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 leidžiama pateikti rinkai galvijų laktoferiną kaip naują maisto sudedamąją dalį (Morinaga)
(pranešta dokumentu Nr. C(2012) 8390)
(Tekstas autentiškas tik anglų kalba)
(2012/725/ES)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (1), ypač į jo 7 straipsnį,
kadangi:
|
(1) |
2011 m. kovo 2 d. bendrovė „Morinaga Milk Industry Co. Ltd“ Airijos kompetentingoms institucijoms pateikė prašymą leisti pateikti rinkai galvijų laktoferiną kaip naują maisto sudedamąją dalį (komponentą). Galvijų laktoferinas yra iš pieno gaunamas geležį surišantis baltymas, kurio dedama į maisto produktus; |
|
(2) |
2011 m. birželio 22 d. Airijos kompetentinga maisto vertinimo tarnyba pateikė pirminio vertinimo ataskaitą. Šioje ataskaitoje rekomenduojama vietoj pradinio vertinimo atlikti papildomą vertinimą, nes Europos maisto saugos tarnybai jau buvo perduota kita paraiška dėl galvijų laktoferino; |
|
(3) |
2011 m. liepos 20 d. Komisija persiuntė pirminio vertinimo ataskaitą visoms valstybėms narėms; |
|
(4) |
2011 m. rugpjūčio 22 d. buvo konsultuotasi su Europos maisto saugos tarnyba (EMST); |
|
(5) |
2012 m. birželio 28 d. mokslinėje nuomonėje dėl galvijų laktoferino (2) EMST padarė išvadą, kad galvijų laktoferinas yra saugus, jeigu naudojamas pagal siūlomas paskirtis ir laikantis pasiūlytų koncentracijos verčių; |
|
(6) |
2012 m. balandžio 27 d. kitoje mokslinėje nuomonėje dėl galvijų laktoferino (3) EMST jau padarė išvadą, kad laktoferinas yra saugus, jeigu naudojamas pagal siūlomas paskirtis ir laikantis pasiūlytų koncentracijos verčių. Todėl manoma, kad abiejų paraiškų atveju tikslinga leisti naudoti laktoferiną pagal tas pačias paskirtis; |
|
(7) |
galvijų laktoferinas atitinka Reglamento (EB) Nr. 258/97 3 straipsnio 1 dalyje nustatytus kriterijus; |
|
(8) |
šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
I priede nurodytą galvijų laktoferiną galima pateikti rinkai kaip naują maisto sudedamąją dalį, nepažeidžiant Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1925/2006 (4) ir Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2009/39/EB (5) nuostatų, jei ši nauja maisto sudedamoji dalis naudojama pagal II priede nurodytas paskirtis ir neviršijamos tame priede nustatytos didžiausios leidžiamosios koncentracijos vertės.
2 straipsnis
Šiuo sprendimu leidžiamo naudoti galvijų laktoferino pavadinimas, nurodomas ženklinant jo turinčius maisto produktus, yra „iš karvės pieno gautas laktoferinas“.
3 straipsnis
Šis sprendimas skirtas „Morinaga Milk Industry Co., Ltd“, 33–1, Shiba 3-chome, Minato-ku, Tokyo 108–8384, Japonija.
Priimta Briuselyje 2012 m. lapkričio 22 d.
Komisijos vardu
Maroš ŠEFČOVIČ
Pirmininko pavaduotojas
(2) EFSA Journal 2012; 10(7): 2811.
(3) EFSA Journal 2012; 10(5): 2701.
I PRIEDAS
GALVIJŲ LAKTOFERINO SPECIFIKACIJOS
Apibūdinimas
Galvijų laktoferinas (bLF) yra baltymas, kurio natūraliai esama karvės piene. Tai yra geležį surišantis glikoproteinas (apie 77 kDa), kurį sudaro viena polipeptidinė grandinė iš 689 aminorūgščių.
bLF išskiriamas iš nugriebto pieno: pirma vykdomi jonų mainai, vėliau atliekami ultrafiltravimo etapai. Galiausiai jis išdžiovinamas purškiant ir atsijojant stambias daleles.
Aprašymas: beveik bekvapiai, šviesiai rausvos spalvos milteliai.
Fizikinės ir cheminės galvijų laktoferino savybės
|
Drėgmė |
mažiau nei 4,5 % |
|
Pelenai |
mažiau nei 1,5 % |
|
Arsenas |
mažiau nei 2 mg/kg |
|
Geležis |
mažiau nei 350 mg/kg |
|
Baltymai |
daugiau nei 93,0 % |
|
Iš jų galvijų laktoferinas |
daugiau nei 95,0 % |
|
Iš jų kiti baltymai |
mažiau nei 5,0 % |
|
pH (2 % tirpalo, 20 °C) |
5,2–7,2 |
|
Tirpumas (2 % tirpalo, 20 °C) |
tirpus |
II PRIEDAS
GALVIJŲ LAKTOFERINO (bLF) NAUDOJIMO PASKIRTYS
|
Maisto produktų kategorija |
Didžiausia leidžiama bLF koncentracija |
|
Pradiniai mišiniai kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišiniai (paruošti gerti) |
100 mg/100 ml |
|
Pieniški maisto produktai mažiems vaikams (paruošti vartoti) |
200 mg/100 g |
|
Perdirbti grūdiniai maisto produktai (kietu pavidalu) |
670 mg/100 g |
|
Specialios medicininės paskirties maistas |
Priklausomai nuo asmens poreikių iki 3 g per dieną |
|
Pieno gėrimai |
200 mg/100 g |
|
Pieno miltelių gėrimai (paruošti vartoti) |
330 mg/100 g |
|
Fermentuoto pieno gėrimai (įskaitant jogurtinius gėrimus) |
50 mg/100 g |
|
Nealkoholiniai gėrimai |
120 mg/100 g |
|
Jogurtiniai produktai |
80 mg/100 g |
|
Sūrio produktai |
2 000 mg/100 g |
|
Ledai |
130 mg/100 g |
|
Tortai ir pyragai |
1 000 mg/100 g |
|
Saldainiai |
750 mg/100 g |
|
Kramtomoji guma |
3 000 mg/100 g |