21.10.2011   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 276/63


2010 m. gruodžio 15 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2010/84/ES, kuria iš dalies keičiamos Direktyvos 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus, nuostatos dėl farmakologinio budrumo, klaidų ištaisymas

( Europos Sąjungos oficialusis leidinys L 348, 2010 m. gruodžio 31 d. )

97 puslapis, 1 straipsnis, 22 punktas, naujas 116 straipsnio tekstas, antra pastraipa:

yra:

„Taip pat gali būti sustabdomas leidimas prekiauti, jis gali būti atšaukiamas arba pakeičiamas, kai pagal 8, 10 arba 11 straipsnius kartu su paraiška pateikti duomenys …“,

turi būti:

„Taip pat gali būti sustabdomas leidimas prekiauti, jis gali būti atšaukiamas arba pakeičiamas, kai pagal 8, 10, 10a, 10b, 10c arba 11 straipsnius kartu su paraiška pateikti duomenys …“.